Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt andetag för malign hypertoni: Implementering av HAMA-kohorten (HAMA)

30 augusti 2022 uppdaterad av: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Detta register syftar till att tillhandahålla den första prospektiva, multicentriska databasen över patienter med malign hypertoni. Det kommer att göra det möjligt att bedöma sjukdomens moderna epidemiologi, mångfalden av nuvarande hantering och vårdvägar, att fördjupa våra patofysiologiska kunskaper, att modernisera definitionen av denna form av hypertoni och dess diagnostiska kriterier. Nätverket som kommer att växa fram kommer äntligen att leda till möjligheten att sätta upp terapeutiska prövningar och upprätta rekommendationer baserade på solida vetenskapliga bevis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Malign hypertoni är den allvarligaste formen av högt blodtryck, dödlig om den inte behandlas. Det har inte försvunnit, med en ökande förekomst. Patienter med sjukdomen, främst unga (35 till 55 år gamla), har en ogynnsam kardiovaskulär prognos (14 % av kardiovaskulära och renala händelser vid 4 år). Trots dessa fakta är den vetenskapliga forskningen i ämnet fortfarande begränsad. Definitionerna och diagnoskriterierna har inte förändrats sedan 1929, och de terapeutiska rekommendationerna är fortfarande empiriska.

Detta första prospektiva och multicentriska register kommer att öka och modernisera kunskapen om sjukdomen. Utifrån dessa data kunde diagnostiska och terapeutiska rekommendationer baserade på solida vetenskapliga bevis utvecklas.

Utredarna vill först rekrytera 500 patienter och definiera deras prognos vid 5 år. Effekten av patientens fenotyp, typ och antal påverkade målorgan kommer att studeras.

En modern definition, anpassad till dessa resultat, skulle kunna föreslås. Sjukdomens epidemiologi, vårdvägarna, målorganstörningarna och hanteringen som utförs i centra kommer att beskrivas i detalj.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Rekrytering
        • CH de la côte Basque
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankrike, 93009
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
      • Chalon-sur-Saône, Frankrike
      • Chambéry, Frankrike, 73011
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
      • Créteil, Frankrike
      • Dinard, Frankrike, 35800
      • Grenoble, Frankrike, 38043
      • Haguenau, Frankrike, 67504
      • Le Mans, Frankrike
      • Libourne, Frankrike, 33505
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Marseille, Frankrike, 13012
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Rekrytering
        • Hopital de la Conception
        • Kontakt:
      • Martigues, Frankrike, 13500
      • Montpellier, Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44800
      • PAU, Frankrike, 64000
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Hôpital Saint Joseph
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75877
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Tenon
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrike, 86021
      • Pîtres, Frankrike, 97159
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rouen, Frankrike, 76000
      • Saint denis, Frankrike, 97400
        • Rekrytering
        • Clinique Sainte Clotilde
        • Kontakt:
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Tours, Frankrike, 37044
      • Valenciennes, Frankrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med malign hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Malign hypertoni enligt den klassiska definitionen (svår hypertoni, över 180/110 associerad med svår hypertensiv retinopati)
  • Svår hypertoni (över 180/110) associerad med akut skada på 3 målorgan på grund av högt blodtryck

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Patienter som inte fritt kan ge sitt samtycke, eller patienter som vägrar att delta
  • Dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prognos
Tidsram: 5 år
5-års prognos för patienter med malign hypertoni
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2029

Avslutad studie (Förväntat)

20 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHPAU2018/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera