Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe adem voor kwaadaardige hypertensie: implementatie van het HAMA-cohort (HAMA)

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU

Dit register heeft tot doel de eerste prospectieve, multicentrische database van patiënten met maligne hypertensie te bieden. Het zal het mogelijk maken om de moderne epidemiologie van de ziekte, de diversiteit van het huidige beheer en zorgpad te beoordelen, om onze pathofysiologische kennis te verdiepen, om de definitie van deze vorm van hypertensie en de diagnostische criteria ervan te moderniseren. Het netwerk dat zal ontstaan, zal uiteindelijk leiden tot de mogelijkheid om therapeutische proeven op te zetten en aanbevelingen op te stellen op basis van solide wetenschappelijke bewijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Kwaadaardige hypertensie

Gedetailleerde beschrijving

Kwaadaardige hypertensie is de meest ernstige vorm van hoge bloeddruk, dodelijk indien onbehandeld. Het is niet verdwenen, met een toenemende incidentie. Patiënten met de ziekte, voornamelijk jongeren (35 tot 55 jaar), hebben een ongunstige cardiovasculaire prognose (14% van de cardiovasculaire en renale voorvallen na 4 jaar). Ondanks deze feiten blijft wetenschappelijk onderzoek hierover beperkt. De definities en diagnostische criteria zijn sinds 1929 niet veranderd en de therapeutische aanbevelingen blijven empirisch.

Dit eerste prospectieve en multicentrische register zal de kennis over de ziekte vergroten en moderniseren. Op basis van deze gegevens konden diagnostische en therapeutische aanbevelingen worden ontwikkeld op basis van gedegen wetenschappelijk bewijs.

De onderzoekers willen eerst 500 patiënten rekruteren en hun prognose op 5 jaar bepalen. De impact van het fenotype, het type en het aantal aangetaste doelorganen van de patiënt zal worden bestudeerd.

Een moderne definitie, aangepast aan deze resultaten, zou kunnen worden voorgesteld. De epidemiologie van de ziekte, de zorgpaden, de doelorgaanaandoeningen en het beheer in de centra worden in detail beschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Annecy, Frankrijk
    - Werving
    - CH d'Annecy
    - Contact:
      
      Sandra JOST TURILLOT
      
      Telefoonnummer: 04 50 63 65 22
      
      E-mail: sjostturrillot@ch-annecygenevois.fr
  - Bayonne, Frankrijk, 64109
    - Werving
    - CH de la Côte Basque
    - Contact:
      
      Adeline Marie LACRAZ
      
      Telefoonnummer: 05 59 44 38 64
      
      E-mail: alacraz@ch-cotebasque.fr
  - Bobigny, Frankrijk, 93009
    - Werving
    - Avicenne APHP
    - Contact:
      
      Marilucy LOPEZ SUBLET
      
      Telefoonnummer: 01 48 95 53 91
      
      E-mail: marilucy.lopez-sublet@aphp.fr
  - Bordeaux, Frankrijk, 33000
    - Werving
    - CHU - Hôpital St André
    - Contact:
      
      Philippe GOSSE
      
      Telefoonnummer: 05 56 79 58 89
      
      E-mail: philippe.gosse@chu-bordeaux.fr
  - Chalon-sur-Saône, Frankrijk
    - Werving
    - CH de Chalon sur Saône
    - Contact:
      
      Maxime FAYARD
      
      Telefoonnummer: 03 85 91 00 22
      
      E-mail: Maxime.Fayard@ch-chalon71.fr
  - Chambéry, Frankrijk, 73011
    - Werving
    - CH Métropole
    - Contact:
      
      Stéphane BALLY
      
      Telefoonnummer: 04 79 96 50 84
      
      E-mail: stephane.bally@ch-metropole-savoie.fr
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Clermont Ferrand
    - Contact:
      
      Carole Philipponne
      
      Telefoonnummer: 04 73 75 14 25
      
      E-mail: cphilipponnet@chu-clermontferrand.fr
  - Créteil, Frankrijk
    - Werving
    - Hopital Henri Mondor
    - Contact:
      
      Khalil El KAROUI
      
      Telefoonnummer: 01 49 81 44 15
      
      E-mail: khalil.el-karoui@inserm.fr
  - Dinard, Frankrijk, 35800
    - Werving
    - CH de Dinard
    - Contact:
      
      Thierry DENOLLE
      
      Telefoonnummer: 02 99 46 75 17
      
      E-mail: denolle.thierry@wanadoo.fr
  - Grenoble, Frankrijk, 38043
    - Werving
    - CHU Michallon
    - Contact:
      
      Olivier ORMEZZANO
      
      Telefoonnummer: 04 76 76 54 37
      
      E-mail: OOrmezzano@chu-grenoble.fr
  - Haguenau, Frankrijk, 67504
    - Werving
    - hôpital de Haguenau
    - Contact:
      
      Yves DIMITROV
      
      Telefoonnummer: 03 88 06 33 30
      
      E-mail: yves.dimitrov@ch-haguenau.fr
  - Le Mans, Frankrijk
    - Werving
    - Pôle Santé Sud
    - Contact:
      
      Christophe BACHELET
      
      Telefoonnummer: 02 43 78 45 90
      
      E-mail: christophe.bachelet@me.com
  - Libourne, Frankrijk, 33505
    - Werving
    - CH de Libourne
    - Contact:
      
      Adrien KELLER
      
      Telefoonnummer: 05 57 55 34 62
      
      E-mail: adrien.keller@ch-libourne.fr
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - Werving
    - CHRU de Lille
    - Contact:
      
      Pascal DELSART
      
      Telefoonnummer: 03 20 44 54 63
      
      E-mail: Pascal.DELSART@chru-lille.fr
  - Marseille, Frankrijk, 13012
    - Werving
    - Clinique Vert Coteau
    - Contact:
      
      Michèle ESCANDE
      
      Telefoonnummer: 04 91 18 65 33
      
      E-mail: micheleescande@hotmail.com
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - Werving
    - Hôpital de la Conception
    - Contact:
      
      Thomas ROBERT
      
      Telefoonnummer: 04 91 38 30 42
      
      E-mail: Thomas.ROBERT@ap-hm.fr
  - Martigues, Frankrijk, 13500
    - Werving
    - CH Martigues
    - Contact:
      
      Christophe BOUAKA
      
      Telefoonnummer: 04 42 43 22 22
      
      E-mail: Christophe.BOUAKA@ch-martigues.fr
  - Montpellier, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Montellier
    - Contact:
      
      Pierre FESLER
      
      Telefoonnummer: 04 67 33 84 43
      
      E-mail: p-fesler@chu-montpellier.fr
  - Nantes, Frankrijk, 44800
    - Werving
    - CHU - Hôpital Laennec
    - Contact:
      
      Guillaume LAMIRAULT
      
      Telefoonnummer: 02 40 08 23 43
      
      E-mail: guillaume.lamirault@chu-nantes.fr
  - PAU, Frankrijk, 64000
    - Werving
    - CH de Pau
    - Contact:
      
      Romain Boustreau
      
      Telefoonnummer: 05 59 92 48 83
      
      E-mail: romain.boulestreau@ch-pau.fr
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - Werving
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
    - Contact:
      
      Aurélien LORTHIOIR
      
      Telefoonnummer: 01 56 09 37 76
      
      E-mail: aurelien.lorthioir@aphp.fr
  - Paris, Frankrijk, 75014
    - Werving
    - Hôpital Saint Joseph
    - Contact:
      
      Yara HANON - ANTAKLY
      
      Telefoonnummer: 01 44 12 79 13
      
      E-mail: YAntakly@hpsj.fr
  - Paris, Frankrijk, 75877
    - Werving
    - APHP Bichat
    - Contact:
      
      Emmenuelle VIDAL PETIOT
      
      Telefoonnummer: 01 40 25 84 69
      
      E-mail: emmanuelle.vidal-petiot@aphp.fr
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Fondation Adolphe de Rothschild
    - Contact:
      
      Benjamin MAIER
      
      Telefoonnummer: 01 48 03 65 65
      
      E-mail: benjamin.maier025@gmail.com
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Hôpital Tenon
    - Contact:
      
      Laurent MESNARD
      
      Telefoonnummer: 01 56 01 65 02
      
      E-mail: laurent.mesnard@aphp.fr
  - Poitiers, Frankrijk, 86021
    - Werving
    - CHU de Poitiers
    - Contact:
      
      Benoit LEQUEUX
      
      Telefoonnummer: 05 49 44 44 44
      
      E-mail: Benoit.LEQUEUX@chu-poitiers.fr
  - Pîtres, Frankrijk, 97159
    - Nog niet aan het werven
    - CHU de Pointe à Pitre
    - Contact:
      
      Valérie ALOPH GALANTINE
      
      Telefoonnummer: 05 90 89 13 27
      
      E-mail: valerie.aloph@chu-guadeloupe.fr
  - Rennes, Frankrijk, 35033
    - Werving
    - CHU de Rennes
    - Contact:
      
      Caroline DOURMAP
      
      Telefoonnummer: 02 99 28 25 08
      
      E-mail: caroline.dourmap-collas@chu-rennes.fr
  - Rouen, Frankrijk, 76000
    - Werving
    - Chu de Rouen
    - Contact:
      
      Dominique GUERROT
      
      Telefoonnummer: 02 32 88 90 15
      
      E-mail: Dominique.Guerrot@chu-rouen.fr
  - Saint denis, Frankrijk, 97400
    - Werving
    - Clinique Sainte Clotilde
    - Contact:
      
      Lucas MORLON
      
      Telefoonnummer: 02 62 48 20 20
      
      E-mail: lucasmorlon@gmail.com
  - Saint-Nazaire, Frankrijk, 44606
    - Werving
    - CH de St Nazaire
    - Contact:
      
      Sylvie LE COZ
      
      Telefoonnummer: 02 72 27 82 72
      
      E-mail: s.regnier-lecoz@ch-saintnazaire.fr
  - Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
    - Werving
    - CHU de St Etienne
    - Contact:
      
      Miriana DINIC
      
      Telefoonnummer: 04 77 82 83 80
      
      E-mail: miriana.dinic@chu-st-etienne.fr
  - Strasbourg, Frankrijk, 67000
    - Werving
    - CHU de Strasbourg
    - Contact:
      
      Dominique STEPHAN
      
      Telefoonnummer: 03.69.55.05.83
      
      E-mail: Dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - Werving
    - CHU de Toulouse Rangueil
    - Contact:
      
      Beatrice DULY-BOUHANICK
      
      Telefoonnummer: 05-61-32-21-59
      
      E-mail: duly-bouhanick.b@chu-toulouse.fr
  - Tours, Frankrijk, 37044
    - Werving
    - CHU de Tours
    - Contact:
      
      Jean Michel HALIMI
      
      Telefoonnummer: 02 47 47 37 46
      
      E-mail: halimi@med.univ-tours.fr
  - Valenciennes, Frankrijk
    - Werving
    - CH de Valenciennes
    - Contact:
      
      Claire CARTERY
      
      Telefoonnummer: 03 27 14 30 89
      
      E-mail: claire.cartery@dbmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kwaadaardige hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kwaadaardige hypertensie volgens de klassieke definitie (ernstige hypertensie, hoger dan 180/110 geassocieerd met ernstige hypertensieve retinopathie)
Ernstige hypertensie (hoger dan 180/110) geassocieerd met acute schade aan 3 doelorganen als gevolg van hoge bloeddruk

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar
Patiënten die niet vrijelijk hun toestemming kunnen geven, of patiënten die weigeren mee te doen
Dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
prognose Tijdsspanne: 5 jaar	5-jaarsprognose voor patiënten met maligne hypertensie	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2029

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CHPAU2018/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardige hypertensie

Istituto Clinico Humanitas

Werving

Eus-giuded Biliary Drainage met Ec-lams versus ERCP als een primaire interventie voor endoscopische behandeling van patinets met distale kwaadaardige galobstructie (EUS-BD)

DISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIE

Italië