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Ein neuer Atemzug für maligne Hypertonie: Implementierung der HAMA-Kohorte (HAMA)

30. August 2022 aktualisiert von: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Dieses Register soll die erste prospektive, multizentrische Datenbank von Patienten mit maligner Hypertonie bereitstellen. Es wird es ermöglichen, die moderne Epidemiologie der Krankheit, die Vielfalt der derzeitigen Behandlungs- und Behandlungspfade zu bewerten, unsere pathophysiologischen Kenntnisse zu vertiefen und die Definition dieser Form von Bluthochdruck und ihrer diagnostischen Kriterien zu modernisieren. Das entstehende Netzwerk wird schließlich zu der Möglichkeit führen, therapeutische Studien aufzusetzen und Empfehlungen auf der Grundlage solider wissenschaftlicher Erkenntnisse auszusprechen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Maligne Hypertonie ist die schwerste Form von Bluthochdruck, die unbehandelt tödlich verläuft. Es ist nicht verschwunden, mit zunehmender Inzidenz. Patienten mit dieser Krankheit, hauptsächlich junge (35 bis 55 Jahre), haben eine ungünstige kardiovaskuläre Prognose (14 % der kardiovaskulären und renalen Ereignisse nach 4 Jahren). Trotz dieser Tatsachen bleibt die wissenschaftliche Forschung zu diesem Thema begrenzt. Die Definitionen und diagnostischen Kriterien haben sich seit 1929 nicht geändert, und die therapeutischen Empfehlungen bleiben empirisch.

Dieses erste prospektive und multizentrische Register wird das Wissen über die Krankheit erweitern und modernisieren. Aus diesen Daten könnten auf solider wissenschaftlicher Evidenz basierende diagnostische und therapeutische Empfehlungen entwickelt werden.

Die Forscher wollen zunächst 500 Patienten rekrutieren und ihre Prognose auf 5 Jahre festlegen. Der Einfluss des Phänotyps des Patienten, Art und Anzahl der betroffenen Zielorgane wird untersucht.

Eine an diese Ergebnisse angepasste moderne Definition könnte vorgeschlagen werden. Die Epidemiologie der Erkrankung, die Versorgungspfade, die Zielorganerkrankungen und das in den Zentren durchgeführte Management werden detailliert beschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Annecy, Frankreich
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • Rekrutierung
        • CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankreich, 93009
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
      • Chalon-sur-Saône, Frankreich
      • Chambéry, Frankreich, 73011
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
      • Créteil, Frankreich
      • Dinard, Frankreich, 35800
      • Grenoble, Frankreich, 38043
      • Haguenau, Frankreich, 67504
      • Le Mans, Frankreich
      • Libourne, Frankreich, 33505
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Marseille, Frankreich, 13012
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la Conception
        • Kontakt:
      • Martigues, Frankreich, 13500
      • Montpellier, Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44800
      • PAU, Frankreich, 64000
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Joseph
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75877
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankreich, 86021
      • Pîtres, Frankreich, 97159
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • Rouen, Frankreich, 76000
      • Saint denis, Frankreich, 97400
        • Rekrutierung
        • Clinique Sainte Clotilde
        • Kontakt:
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44606
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
      • Toulouse, Frankreich, 31059
      • Tours, Frankreich, 37044
      • Valenciennes, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit bösartiger Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Maligne Hypertonie nach der klassischen Definition (Schwere Hypertonie, über 180/110 in Verbindung mit schwerer hypertensiver Retinopathie)
  • Schwere Hypertonie (über 180/110) verbunden mit akuter Schädigung von 3 Zielorganen aufgrund von Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Patienten, die ihre Einwilligung nicht frei geben können, oder Patienten, die die Teilnahme verweigern
  • Dialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognose
Zeitfenster: 5 Jahre
5-Jahres-Prognose für Patienten mit maligner Hypertonie
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2029

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHPAU2018/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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