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Um novo fôlego para a hipertensão maligna: implementação da coorte HAMA (HAMA)

19 de março de 2026 atualizado por: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Este registro visa fornecer o primeiro banco de dados prospectivo e multicêntrico de pacientes com hipertensão maligna. Permitirá avaliar a epidemiologia moderna da doença, a diversidade da gestão atual e a via de cuidados, aprofundar os nossos conhecimentos fisiopatológicos, modernizar a definição desta forma de hipertensão e os seus critérios de diagnóstico. A rede que surgirá abrirá, finalmente, a oportunidade de estabelecer ensaios terapêuticos e estabelecer recomendações baseadas em sólidas evidências científicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A hipertensão maligna é a forma mais grave de hipertensão arterial, fatal se não for tratada. Não desapareceu, com uma incidência crescente. Os pacientes com a doença, principalmente jovens (35 a 55 anos), têm prognóstico cardiovascular desfavorável (14% de eventos cardiovasculares e renais em 4 anos). Apesar desses fatos, a pesquisa científica sobre o assunto ainda é limitada. As definições e critérios diagnósticos não mudaram desde 1929, e as recomendações terapêuticas permanecem empíricas.

Este primeiro registro prospectivo e multicêntrico aumentará e modernizará o conhecimento da doença. A partir desses dados, poderiam ser elaboradas recomendações diagnósticas e terapêuticas baseadas em sólidas evidências científicas.

Os investigadores querem primeiro recrutar 500 pacientes e definir seu prognóstico em 5 anos. O impacto do fenótipo do paciente, tipo e número de órgãos-alvo afetados serão estudados.

Uma definição moderna, adaptada a esses resultados, poderia ser proposta. Serão descritos detalhadamente a epidemiologia da doença, as vias de atendimento, as afecções dos órgãos-alvo e o manejo realizado nos centros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Annecy, França
      • Bayonne, França, 64109
        • Recrutamento
        • CH de la Côte Basque
        • Contato:
      • Bobigny, França, 93009
      • Bordeaux, França, 33000
      • Chalon-sur-Saône, França
      • Chambéry, França, 73011
      • Clermont-Ferrand, França
      • Créteil, França
        • Recrutamento
        • Hopital Henri Mondor
        • Contato:
      • Dinard, França, 35800
      • Grenoble, França, 38043
      • Haguenau, França, 67504
      • Le Mans, França
        • Recrutamento
        • Pôle Santé Sud
        • Contato:
      • Libourne, França, 33505
      • Lille, França, 59037
      • Marseille, França, 13012
        • Recrutamento
        • Clinique Vert Coteau
        • Contato:
      • Marseille, França, 13385
        • Recrutamento
        • Hôpital de la Conception
        • Contato:
      • Martigues, França, 13500
      • Montpellier, França
      • Nantes, França, 44800
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Contato:
      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Hopital Saint Joseph
        • Contato:
          • Yara HANON - ANTAKLY
          • Número de telefone: 01 44 12 79 13
          • E-mail: YAntakly@hpsj.fr
      • Paris, França, 75877
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contato:
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Tenon
        • Contato:
      • Pau, França, 64000
      • Pitres, França, 97159
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Contato:
      • Poitiers, França, 86021
      • Rennes, França, 35033
      • Rouen, França, 76000
      • Saint-Denis, França, 97400
        • Recrutamento
        • Clinique sainte Clotilde
        • Contato:
      • Saint-Etienne, França, 42055
      • Saint-Nazaire, França, 44606
      • Strasbourg, França, 67000
      • Toulouse, França, 31059
      • Tours, França, 37044
        • Recrutamento
        • CHU de Tours
        • Contato:
      • Valenciennes, França
        • Recrutamento
        • Ch de Valenciennes
        • Contato:
  • Polônia
      • Warsaw, Polônia
        • Ainda não está recrutando
        • National Institute of Cardiology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com hipertensão maligna

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão maligna segundo a definição clássica (Hipertensão grave, acima de 180/110 associada a retinopatia hipertensiva grave)
  • Hipertensão grave (acima de 180/110) associada a lesão aguda de 3 órgãos-alvo devido à hipertensão arterial

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Pacientes que não podem dar seu consentimento livremente ou pacientes que se recusam a participar
  • Diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prognóstico
Prazo: 5 anos
Prognóstico de 5 anos para pacientes com hipertensão maligna
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier de PAU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHPAU2018/01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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