Projekt zobrazování ztučněných jater (FLIP)

Bylo prokázáno, že termoakustické zobrazování lze použít k identifikaci koncentrací vody a tuku [Bauer, 2012]. Kromě toho skupina vedená Dr. Krugerem prokázala, že konvenční počítačová tomografie vykazuje podobné rysy jako termoakustické zobrazování ve studiích na malých zvířatech [Kruger, 2003]. Tyto koncepty vedly Endra Life Sciences k vývoji zařízení FLIP za účelem zobrazení koncentrace tuku v jaterní tkáni s indikací pro tukové onemocnění jater. Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) bylo poprvé hlášeno v roce 1980 patology na klinice Mayo u obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou bez anamnézy abúzu alkoholu. To představovalo poprvé, kdy byla ztučnělá játra pozorována bez anamnézy zneužívání alkoholu. Od té první zprávy o NAFLD, zvýšená míra obezity a obecně zvýšený příjem kalorií dramaticky zvýšily výskyt tukových jaterních onemocnění. Odhady NAFLD se pohybují od 25 do 40 % dospělé populace na celém světě. NAFLD je multisystémové onemocnění. Ztukovatění jater vysoce koreluje s obezitou a zneužíváním alkoholu a je důležitým biomarkerem inzulínové rezistence a metabolického onemocnění. Technologie Endra nabízí neinvazivní, nákladově efektivní řešení pro monitorování obsahu tuku v játrech, které bude nesmírně užitečné při sledování pacientů s metabolickým onemocněním, inzulínovou rezistencí a pacientů s rizikem pozdějšího stádia onemocnění jater.

Tato studie poskytne další informace, které povedou další vývoj zařízení FLIP s konečným cílem komercializace produktu. Fibroscan je v současné době na trhu indikovaný přístroj pro ztučnění jater. Fibroscan je elastografické zařízení se smykovou vlnou, které měří tuhost jaterní tkáně mechanickou deformací tkáně (pomocí pístu, který rozvibruje povrch kůže) a pomocí ultrazvuku měří výslednou rychlost smykové vlny v játrech. Rychlost smykové vlny souvisí s mechanickou tuhostí tkáně. Fibroscan si klade za cíl vyhodnotit progresi infiltrace kolagenu do normální jaterní tkáně, která má za následek zjizvení, charakteristické pro fibrotické onemocnění jater. Fibróza jater progreduje ze ztučnění jater, ne u všech pacientů se ztučněním jater se rozvine fibrotické onemocnění jater.

Zařízení Fibroscan má volitelný softwarový modul, který se pokouší kvantifikovat útlum smykové vlny, když se pohybuje pryč od roviny deformace. Fibroscan toto měření označuje jako CAP (Calculated Attenuation Parameter). Předpokládá se, že útlum střižné vlny souvisí se stupněm jaterní steatózy (obsahem tuku). K dnešnímu dni tato technika prokázala špatnou citlivost a špatně koreluje s kvantitativními MRI měřeními jaterního tuku. Kromě toho je obtížné získat měření CAP u obézních pacientů a je nespolehlivé. Technologie Endra má za cíl poskytovat mnohem citlivější měření obsahu tuku v játrech v místě péče. Zařízení Endra má potenciál kvantifikovat obsah tuku již od 5 % (objemově). Systém je interoperabilní s ultrazvukem a využívá ultrazvukové zobrazování v režimu B k vedení místa měření. Ve srovnání s Fibroscan's CAP se očekává, že měření ztučnění jater Endra bude mnohem citlivější a reprodukovatelnější na základě anatomického vedení pomocí ultrazvukového zobrazení.