Zsírmáj képalkotó projekt (FLIP)

Bebizonyosodott, hogy a termoakusztikus képalkotás felhasználható víz- és zsírkoncentráció meghatározására [Bauer, 2012]. Ezenkívül a Dr. Kruger által vezetett csoport kisállatkísérletekben kimutatta, hogy a hagyományos számítógépes tomográfia hasonló tulajdonságokat mutat, mint a termoakusztikus képalkotás [Kruger, 2003]. Ezek a koncepciók késztették az Endra Life Sciences-t a FLIP készülék kifejlesztésére, melynek célja a májszövet zsírkoncentrációjának leképezése zsírmájbetegség indikációival. A nem alkoholos zsírmájbetegséget (NAFLD) először 1980-ban jelentették a Mayo-i klinika patológusai olyan elhízott vagy túlsúlyos betegeknél, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt alkoholfogyasztás. Ez volt az első alkalom, hogy zsíros májat figyeltek meg anélkül, hogy a kórelőzményében alkohollal való visszaélés szerepelt volna. A NAFLD-ről szóló első jelentés óta az elhízás megnövekedett aránya és az általánosan megnövekedett kalóriabevitel drámaian megnövelte a zsírmájbetegségek arányát. Becslések szerint a NAFLD a világ felnőtt lakosságának 25-40%-a. A NAFLD egy többrendszerű betegség. A zsírmájbetegség erősen korrelál az elhízással és az alkoholfogyasztással, és az inzulinrezisztencia és az anyagcsere-betegség fontos biomarkere. Az Endra technológiája non-invazív, költséghatékony gondozási megoldást kínál a májzsírtartalom monitorozására, amely rendkívül hasznos lesz az anyagcsere-betegségben, az inzulinrezisztenciában szenvedő és a későbbi stádiumú májbetegség kockázatának kitett betegek megfigyelésében.

Ez a tanulmány további információkkal szolgál majd a FLIP-eszköz további fejlesztéséhez, amelynek végső célja a termék kereskedelmi forgalomba hozatala. A Fibroscan egy jelenleg forgalomban lévő eszköz, amely zsírmájbetegség esetén is javallott. A Fibroscan egy nyíróhullámú elasztográfiás eszköz, amely a májszövet merevségét méri a szövet mechanikus deformálásával (a bőrfelületet vibráló dugattyú segítségével), és ultrahanggal méri a májon belüli nyíróhullám sebességét. A nyírási hullám sebessége összefügg a szövet mechanikai merevségével. A Fibroscan célja a kollagén normál májszövetbe történő beszivárgásának előrehaladásának felmérése, amely a fibrotikus májbetegségre jellemző hegesedést eredményez. A májfibrózis a zsírmáj betegségből fejlődik ki, nem minden zsírmájbetegnél alakul ki fibrotikus májbetegség.

A Fibroscan eszköz rendelkezik egy opcionális szoftvermodullal, amely megkísérli számszerűsíteni a nyírási hullám csillapítását, amikor az eltávolodik a deformáció síkjától. A Fibroscan ezt a mérést CAP-nak (Calculated Attenuation Parameter) nevezi. A nyírási hullám gyengülése a máj steatosisának (zsírtartalom) mértékével van összefüggésben. A mai napig a technika gyenge érzékenységet mutatott, és rosszul korrelál a májzsír kvantitatív MRI-méréseivel. Ezenkívül az elhízott betegek CAP-mérését nehéz megszerezni, és megbízhatatlanok. Az Endra technológiájának célja a májzsírtartalom sokkal érzékenyebb mérése az ellátás helyén. Az Endra készülék akár 5 térfogatszázalékban is képes számszerűsíteni a zsírtartalmat. A rendszer együttműködik az ultrahanggal, és B-módú ultrahangos képalkotást alkalmaz a mérés helyének meghatározásához. A Fibroscan CAP-jához képest az Endra zsírmáj mérései várhatóan sokkal érzékenyebbek és reprodukálhatóbbak az ultrahangos képalkotás anatómiai útmutatása alapján.