Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zásahu modrého monochromatického světla na spánek a cirkadiánní rytmy jedinců večerního typu

28. listopadu 2018 aktualizováno: University of Bergen
Cílem tohoto projektu je přispět novými poznatky o tom, jak lze manipulovat světelné podmínky ve fyzickém prostředí za účelem změny spánku a cirkadiánních rytmů jedinců s cirkadiánním rytmem večerního typu. Přesněji řečeno, studie prozkoumá, zda expozice modrému světlu (ve srovnání se stavem řízení celého spektra světla) během ranních hodin posouvá cirkadiánní rytmy jedinců večerního typu směrem k rytmu, který je více podobný dennímu rytmu ranního typu. Jednotlivci. Tato studie je důležitá, protože bylo zjištěno, že dospívající a dospělí večerního typu jsou vystaveni vyššímu riziku špatného studijního výkonu a vykazují nižší intelektuální výkon, když jsou testováni v neoptimálních časných dobách dne, a vzhledem ke skutečnosti, že většina škol a pracovišť strukturuje své pracovní dobu v takto časných ranních hodinách dne. Takový zásah by tak mohl pomoci jedincům večerního typu lépe se přizpůsobit různým raným požadavkům, kterým jsou vystaveni. Projekt zahrnuje třídenní intervenci, při které budou účastníci vystaveni modrému monochromatickému světlu, podávanému prostřednictvím osvětlení místnosti na bázi světelných diod (LED) umístěných na stropě, každé ráno v časných hodinách po dobu 60 minut. Spánek, cirkadiánní rytmus a funkce bdění účastníků budou hodnoceny objektivně i subjektivně. Účinky intervence jsou přenositelné do reálného života vzdělávacích a pracovních prostředí, a lze je tedy aplikovat v naturalistických prostředích. Zásah je založen na nové laboratorní infrastruktuře dostupné ve spánkové laboratoři v Christies gate 12.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Ráno/večer je fenomén, který odráží tendenci být „brzkým ranním ptáčkem“ nebo „pozdní noční sovou“, a je tedy zdrojem interindividuálních variací v načasování spánku a dalších chováních. Jednotlivci večerního a ranního typu vykazují rozdíly, které se odvozují vnitřně, pokud jde o cirkadiánní fázi jejich endogenních biologických hodin. U určité skupiny jedinců označovaných jako jedinci ranního typu bylo trvale zjištěno, že podávají lepší výkony ráno, zatímco jedinci večerního typu se zdají být ostražitější a mají lepší výkon večer. Jedinci ranního typu mají časnější čas ulehnutí a vstávání než jedinci večerního typu, zatímco je známo, že jedinci večerního typu hlásí výrazně pozdější čas spánku a vstávání ve srovnání s jedinci ranního typu. Navíc je známo, že adolescenti večerního typu prokazují horší akademické a intelektuální výkony během jejich nepreferovaných, tj. časných ranních hodin dne.

Cirkadiánní rytmy jsou známé jako biologické procesy, které projevují endogenní, unášitelné oscilace v období asi 24 hodin. Bylo zjištěno, že tyto rytmy jsou řízeny cirkadiánním kardiostimulátorem, který se nachází v suprachiasmatických jádrech (SCN) hypotalamu. Tyto 24hodinové rytmy se projevují pozorovatelným způsobem v rámci četných fyziologických měřítek, jako je cyklus spánek-bdění, tělesná teplota a vylučování hormonů, jako je melatonin. Teplota tělesného jádra během noci klesá a svého nejnižšího bodu (nadir) dosáhne brzy ráno, poté začne opět stoupat. Sekrece melatoninu sleduje křivku, která je téměř inverzní ve srovnání s rytmem tělesné teploty a je citlivá na vystavení světlu, které inhibuje sekreci melatoninu. Melatonin buď v plazmě, slinách nebo moči je považován za objektivní marker cirkadiánních rytmů, z nichž nejčastěji používaným parametrem je nástup melatoninu v tlumeném světle (doba, kdy melatonin dosáhne 4 pg/ml ve slinách).

Je známo, že spánek lze nejsnáze zahájit, když tělesná teplota klesá a když hladina melatoninu stoupá. Je také známo, že se nejsnáze iniciuje v časovém rámci šest hodin před poklesem teploty až do několika hodin po poklesu tělesné teploty.

Jednotlivci večerního typu pociťují zvýšenou ospalost a horší výkony během časných ranních hodin, protože existuje nesoulad mezi jejich cirkadiánními rytmy a jejich požadavkem být vzhůru v tak časných hodinách. Je známo, že ospalost má vážné důsledky pro výkon.

Nicméně, jak již bylo zmíněno, výstupy SCN jsou strhovatelné a světlo je nejsilnějším dárcem času pro cirkadiánní kardiostimulátory jednotlivců. Načasování expozice světlu má tedy potenciál buď fázově předstihnout, nebo fázově zpozdit cirkadiánní rytmus. Vystavení světlu v hodinách před nadirem, během večera, povede k tomu, že jednotlivci zpozdí svůj cirkadiánní rytmus. Na druhé straně expozice světlu v hodinách po nadiru, během ranních hodin, má potenciál fázově posunout cirkadiánní rytmy jednotlivců. Světlo může posunout cirkadiánní fázi, ale tento účinek závisí na načasování světla, délce expozice světla a intenzitě světla, kde bylo prokázáno, že vyšší intenzity jsou spojeny s většími účinky. Další vlastnost světla se týká vlnových délek, které vyzařuje, kde bylo prokázáno, že modré světlo produkuje výrazně silnější efekty fázového posunu než světla jiných vlnových délek viditelného spektra. Účinky modrého světla na cirkadiánní systém byly přičítány fotoresponzivní buněčné populaci v sítnici, která obsahuje fotopigment melanopsin, který je vysoce citlivý na modré světlo. Tyto buňky vysílají signály přímo do SCN a také vytvářejí spojení s oblastmi spojenými s bdělostí, jako je striatum a mozkový kmen. Citlivost na melanopsin byla prokázána jako nejvyšší v oblasti modrého světla kolem 460 nm.

Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie, která by testovala účinky zásahu modrého monochromatického světla aplikovaného standardním osvětlením místnosti na fázový posun cirkadiánních rytmů jedinců večerního typu. V důsledku toho je naším cílem posoudit, zda modré světlo ve srovnání se standardním bílým světlem, podávané prostřednictvím standardního osvětlení místnosti, může změnit spánek a cirkadiánní rytmus jedinců večerního typu a způsobit fázový posun.

Hypotéza:

Tři po sobě jdoucí rána po jedné hodině budou vystaveny monochromatickému světlu (40 lx, ozáření = 88,79 µW/cm2) s maximální vlnovou délkou 455 nm (modré světlo) ve srovnání se světlem v plném spektru (2500 Kelvinů) se stejným tokem fotonů jako modré světlo: a) vede k fázovému posunu cirkadiánního rytmu jedinců večerního typu; b) ráno zvýšit bdělost hodnocenou subjektivními a objektivními měřeními; a c) snížení ranní ospalosti uváděné účastníky, d) snížení latence nástupu spánku a e) prodloužení doby nástupu spánku.

Upravíme intenzitu světla, abychom se ujistili, že fotonová energie je v obou podmínkách stejná.

Metody

Ukázka a postup:

Naším cílem je získat vzorek minimálně 34 účastníků z univerzity v Bergenu. Kritériem pro zařazení je skóre pod 42 v dotazníku Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire, protože tento kategorizuje střední a rozhodně večerní typy. Účastníci budou vyloučeni, pokud bude v dotazníku o poruchách nálady (MDQ) uveden pozitivní případ, který ukazuje na přítomnost nebo historii bipolární poruchy. Účastníci budou rovněž vyloučeni, pokud během posledních tří měsíců pracovali v nočních směnách. Účastníci budou vystaveni zásahu modrého světla v randomizované, zaslepené, kontrolované studii. Účastníci budou hodnoceni subjektivními a objektivními měřeními spánku po dobu 3 dnů (úterý - čtvrtek) týden před třídenní intervencí modrého světla. Budou také posuzováni stejnými subjektivními a objektivními měřítky během třídenní intervenční doby. Přesněji řečeno, spánek bude hodnocen pomocí aktigrafie a spánkového deníku. Den před intervencí a jeden den po intervenci bude měřen cirkadiánní rytmus pomocí vzorků slin pro odhad nástupu melatoninu v tlumeném světle. Flexibilita bude také měřena před zásahem prostřednictvím cirkadiánního inventáře typů. Funkce bdění bude hodnocena ve dnech, kdy je intervence prováděna pomocí Karolinska stupnice spavosti a úkolu psychomotorické bdělosti.

Nástroje/míry:

Circadian Type Inventory: nástroj se dvěma faktory. Jedinci s vysokým skóre v první dimenzi (Flexibilní/Rigidní) jsou flexibilnější ve své schopnosti zůstat vzhůru v lichou denní nebo noční dobu. Ti, kteří mají vysoké skóre ve druhém faktoru (Languid/Vigorous), mají tendenci hlásit potíže s překonáváním ospalosti, zejména ráno. CTI bude účastníkům distribuována před světelnou intervencí.

Munich ChronoType Questionnaire: užitečný nástroj pro určování chronotypu na základě spánkového chování, jako je doba spánku a vstávání, čas, kdy se člověk plně probudí, a některé další body (např. MCTQ bude účastníkům distribuováno před světelnou intervencí.

Horne-Östbergův dotazník Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ): test, který se široce používá k hodnocení ranních a večerních stavů. MEQ bude účastníkům distribuováno pro účely screeningu.

Dotazník poruch nálady (MDQ): MDQ je ověřený nástroj pro sebereportáž, který zkoumá přítomnost bipolární poruchy v celoživotní anamnéze. Obsahuje 13 položek ano/ne, které pokrývají témata jako nálada, sebevědomí, energie, družnost, zájem o sex, upovídanost, roztržitost a další chování. Kromě toho existují dvě otázky hodnotící, zda se symptomy někdy vyskytly současně a do jaké míry symptomy způsobily funkční poruchu. Pozitivní případ znamená schválení 7 nebo více ze 13 symptomů, schválení položky souběžného výskytu a hlášení středního nebo závažného stupně funkční poruchy. MDQ bude podáváno pouze pro účely screeningu na začátku.

Aktigrafie: Akcelerometry a hodiny na zápěstí, které se mají nosit ve stejnou dobu jako spánkový deník. Data lze převést na objektivní parametry spánku. Tyto hodinky se budou nosit týden před zásahem po dobu tří dnů, v noci před středou, čtvrtkem a pátkem. Nosit se bude i v zásahovém týdnu ve třech zásahových dnech, v noci před středou, čtvrtkem a pátkem.

Spánkový deník: Denní subjektivní odhady doby spánku, doby vstávání, latence spánku, počtu probuzení, doby probuzení po začátku spánku, doby konečného probuzení, doby vstávání, celkové doby spánku, účinnosti spánku, kvality spánku a fungování během dne.

Dotazník bude účastníkům distribuován týden před intervencí po dobu tří dnů, v noci před středou, čtvrtkem a pátkem. Bude se také podávat v intervenčním týdnu ve třech intervenčních dnech, v noci před středou, čtvrtkem a pátkem. Dvě z otázek jsou vyplněny předtím, než účastníci jdou spát, a zbytek je vyplněn, když se ráno probudí.

Nástup melatoninu v tlumeném světle (DLMO): DLMO bude hodnocen odběrem vzorků slin každou hodinu večer, počínaje 19:00 až do jedné hodiny po normálním spánku. Vzorky DLMO budou odebrány jeden den před zásahem a den po období zásahu. Sběr a analýzy slin se budou řídit postupy dříve používanými naší výzkumnou skupinou. Brýle s blokátorem modrého světla se budou nosit (hodinu před prvním vzorkem), aby se zabránilo supresi melatoninu během odběru slin. DLMO bude analyzováno pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) (přímý melatonin ze slin od Bühlmann Laboratories, Schöonenbuch, Švýcarsko). Analytická citlivost této soupravy je 0,5 pg/ml a funkční citlivost je 1,6-20,5 pg/ml, s variačním koeficientem mezi testy

Karolinska škála ospalosti (KSS): KSS obsahuje jedinou položku hodnotící stav ospalosti na stupnici od 1 do 9. Tento přístroj bude předán v laboratoři ve dnech světelné intervence. Bude uděleno celkem šestkrát každému účastníkovi, dvakrát v každý den zásahu, první ihned, když účastníci přijdou do laboratoře, aby přijali zásah, a druhý poté, co dostali jednu hodinu světla, než opustí laboratoř. laboratoř.

Úkol psychomotorické bdělosti (PVT): 10minutový test reakční doby, který poskytuje míru trvalé pozornosti, vyplní účastníci během vystavení světlu v laboratoři. Účastník jednoduše reaguje na podněty zobrazované na displeji stisknutím tlačítka co nejdříve. PVT je zvláště citlivá na ztrátu spánku a únavu. PVT bude účastníkům poskytnuto během tří dnů světelné intervence.

Statistická analýza/analýza výkonu:

K analýze výsledků se použije ANOVA 2 (čas; před vs. po) x 2 (skupina; modré vs. světlo s plným spektrem). Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power, verze 3.17. Nastavení velikosti efektu na střední (d=0,50), výkon na 0,80, alfa až 0,05, r mezi opakovanými měřeními do 0,50 ukazuje, že bude zapotřebí 34 účastníků, aby bylo možné detekovat významnou interakci čas x skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5015
        • University of Bergen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bodování pod 42 v dotazníku Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire, protože tento kategorizuje střední a rozhodně večerní typy (Horne & Östberg, 1976).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud bude v dotazníku o poruchách nálady (MDQ) uveden pozitivní případ, který ukazuje na přítomnost nebo historii bipolární poruchy.
  • Účastníci budou rovněž vyloučeni, pokud během posledních tří měsíců pracovali v nočních směnách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modré monochromatické světlo
Tři po sobě jdoucí rána po jedné hodině vystavení monochromatickému světlu (20 lx, ozáření = 49,65 µW/cm2) s maximální vlnovou délkou 455 nm (modré světlo), se stejným tokem fotonů jako kontrolní podmínkou.
Světlo je řízeno osvětlením místnosti na bázi světelných diod (LED) umístěných na stropě.
Aktivní komparátor: Stav ovládání celého spektra světla

Tři po sobě jdoucí rána po jedné hodině vystavení plnému spektru světla (2500 Kelvinů, ozáření = 37,72 µW/cm2) se stejným fotonovým tokem jako modré světlo.

Upravíme intenzitu světla, abychom se ujistili, že fotonová energie je v obou podmínkách stejná.

Světlo je řízeno osvětlením místnosti na bázi světelných diod (LED) umístěných na stropě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci u tlumeného nástupu melatoninu (DLMO)
Časové okno: Před intervencí/základní stav (pondělí v týdnu intervence – jeden den před prvním dnem intervence); Post-intervence (pátek, týden intervence - jeden den po dni poslední intervence)

Melatonin buď v plazmě, slinách nebo moči je považován za objektivní marker cirkadiánních rytmů, z nichž nejčastěji používaným parametrem je nástup melatoninu v tlumeném světle (doba, kdy melatonin dosáhne 4 pg/ml ve slinách) (Pandi-Perumal et al. , 2007).

Skóre změn intervenční skupiny bude porovnáno se skóre změn kontrolní skupiny. Bude tedy odhadován pouze jeden parametr.

Před intervencí/základní stav (pondělí v týdnu intervence – jeden den před prvním dnem intervence); Post-intervence (pátek, týden intervence - jeden den po dni poslední intervence)
Změňte skóre pocitu ranní bdělosti, měřeno spánkovým deníkem
Časové okno: Úterý, středa a čtvrtek (základní stav; týden před intervencí); úterý, středa a čtvrtek (týden lehké intervence)

Změna skóre pocitu ranní bdělosti od úterý do čtvrtka v týdnu před intervencí, odečtená od pocitu ranní bdělosti od úterý do čtvrtka v týdnu intervence.

Vzhledem k tomu, že se srovnání provádí napříč dny/body měření, bude pro každou podmínku vypočítán pouze jeden složený parametr.

Úterý, středa a čtvrtek (základní stav; týden před intervencí); úterý, středa a čtvrtek (týden lehké intervence)
Úkol psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: PVT bude účastníkům poskytnuto ve třech dnech světelné intervence (úterý, středa a čtvrtek). Bude získáno průměrné skóre z těchto tří dnů a porovnáno s kontrolní skupinou.

Během vystavení světlu v laboratoři účastníci dokončí 10minutový test reakční doby, který poskytuje míru trvalé pozornosti. Účastník jednoduše reaguje na podněty zobrazované na displeji stisknutím tlačítka co nejdříve. PVT je zvláště citlivá na ztrátu spánku a únavu (Lamond, Dawson & Roach, 2005).

Průměrné skóre reakční doby v úterý, středu a čtvrtek (tři dny světelné intervence) bude vypočteno pro intervenční skupinu a porovnáno s průměrnými skóre reakční doby v úterý, středu a čtvrtek (tři dny světelné intervence pro kontrolní skupina.

Vzhledem k tomu, že se srovnání provádí napříč dny/body měření, bude pro každou podmínku vypočítán pouze jeden složený parametr.

PVT bude účastníkům poskytnuto ve třech dnech světelné intervence (úterý, středa a čtvrtek). Bude získáno průměrné skóre z těchto tří dnů a porovnáno s kontrolní skupinou.
Karolinska škála ospalosti (KSS)
Časové okno: Podává se ve dnech zásahu (úterý, středa, čtvrtek) dvakrát v každý den. První okamžitě, když účastníci vstoupí do laboratoře, aby přijali intervenci, a druhý poté, co dostali jednu hodinu světla, než opustí laboratoř.

KSS obsahuje jedinou položku hodnotící stav ospalosti na škále od 1 (velmi odpočinutý) do 9 (velmi ospalý). (Aakerstedt & Gillberg, 1990). Minimální skóre je 1 (velmi odpočatý) a maximum je 9 (velmi ospalý). Nižší hodnoty představují pocit odpočinutí a jsou tedy považovány za lepší výsledek.

Průměrné skóre KSS bude vypočítáno za tři intervenční dny (úterý, středa, čtvrtek) pro intervenční skupinu a porovnáno s průměrným skóre KSS za stejné tři intervenční dny pro kontrolní skupinu. V souladu s tím bude pro každou skupinu vypočítána pouze jedna výsledná míra. Bude tedy odhadován pouze jeden parametr.

Podává se ve dnech zásahu (úterý, středa, čtvrtek) dvakrát v každý den. První okamžitě, když účastníci vstoupí do laboratoře, aby přijali intervenci, a druhý poté, co dostali jednu hodinu světla, než opustí laboratoř.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změní skóre v délce spánku
Časové okno: Změna skóre délky spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od délky spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.

Na základě spánkového deníku (subjektivní měření délky spánku) a aktigrafie (objektivní měření délky spánku).

Spánkový deník neobsahuje žádné předem určené měřítko. Je to deník, do kterého účastníci vyplňují časový bod (např. čas, kdy šli spát, čas, kdy zhasli světla, jak dlouho trvalo, než usnuli, a kdy se ráno probudili). Jednotkou měření jsou minuty.

Vzhledem k tomu, že se srovnání provádí napříč dny/body měření, bude pro každou podmínku vypočítán pouze jeden složený parametr.

Změna skóre délky spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od délky spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.
Změňte skóre v době nástupu spánku
Časové okno: Změna skóre doby nástupu spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od doby nástupu spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.

Na základě spánkového deníku (subjektivní měření doby nástupu spánku) a aktigrafie (objektivní měření doby nástupu spánku).

Spánek se skládá z položek, které vyžadují jako odpověď časový bod. Např.: V kolik hodin jste se probudili, na což můžete odpovědět 09:00 nebo jakoukoli hodnotu v rámci 24hodinového dne.

Vzhledem k tomu, že se srovnání provádí napříč dny/body měření, bude pro každou podmínku vypočítán pouze jeden složený parametr.

Změna skóre doby nástupu spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od doby nástupu spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.
Změní skóre v době probuzení
Časové okno: Změna skóre doby probuzení v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od doby probuzení v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.

Na základě spánkového deníku (subjektivní měření času probuzení) a aktigrafie (objektivní měření času probuzení).

Spánkový deník se skládá z položek, které vyžadují jako odpověď časový bod. Např.: V kolik hodin jste se probudili, na což můžete odpovědět 08:30 nebo jakoukoli hodnotu v rámci 24hodinového dne.

Vzhledem k tomu, že se srovnání provádí napříč dny/body měření, bude pro každou podmínku vypočítán pouze jeden složený parametr.

Změna skóre doby probuzení v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od doby probuzení v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ståle Pallesen, The University of Bergen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice modrého světla

Předplatit