- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03758768
Účinky zásahu modrého monochromatického světla na spánek a cirkadiánní rytmy jedinců večerního typu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Ráno/večer je fenomén, který odráží tendenci být „brzkým ranním ptáčkem“ nebo „pozdní noční sovou“, a je tedy zdrojem interindividuálních variací v načasování spánku a dalších chováních. Jednotlivci večerního a ranního typu vykazují rozdíly, které se odvozují vnitřně, pokud jde o cirkadiánní fázi jejich endogenních biologických hodin. U určité skupiny jedinců označovaných jako jedinci ranního typu bylo trvale zjištěno, že podávají lepší výkony ráno, zatímco jedinci večerního typu se zdají být ostražitější a mají lepší výkon večer. Jedinci ranního typu mají časnější čas ulehnutí a vstávání než jedinci večerního typu, zatímco je známo, že jedinci večerního typu hlásí výrazně pozdější čas spánku a vstávání ve srovnání s jedinci ranního typu. Navíc je známo, že adolescenti večerního typu prokazují horší akademické a intelektuální výkony během jejich nepreferovaných, tj. časných ranních hodin dne.
Cirkadiánní rytmy jsou známé jako biologické procesy, které projevují endogenní, unášitelné oscilace v období asi 24 hodin. Bylo zjištěno, že tyto rytmy jsou řízeny cirkadiánním kardiostimulátorem, který se nachází v suprachiasmatických jádrech (SCN) hypotalamu. Tyto 24hodinové rytmy se projevují pozorovatelným způsobem v rámci četných fyziologických měřítek, jako je cyklus spánek-bdění, tělesná teplota a vylučování hormonů, jako je melatonin. Teplota tělesného jádra během noci klesá a svého nejnižšího bodu (nadir) dosáhne brzy ráno, poté začne opět stoupat. Sekrece melatoninu sleduje křivku, která je téměř inverzní ve srovnání s rytmem tělesné teploty a je citlivá na vystavení světlu, které inhibuje sekreci melatoninu. Melatonin buď v plazmě, slinách nebo moči je považován za objektivní marker cirkadiánních rytmů, z nichž nejčastěji používaným parametrem je nástup melatoninu v tlumeném světle (doba, kdy melatonin dosáhne 4 pg/ml ve slinách).
Je známo, že spánek lze nejsnáze zahájit, když tělesná teplota klesá a když hladina melatoninu stoupá. Je také známo, že se nejsnáze iniciuje v časovém rámci šest hodin před poklesem teploty až do několika hodin po poklesu tělesné teploty.
Jednotlivci večerního typu pociťují zvýšenou ospalost a horší výkony během časných ranních hodin, protože existuje nesoulad mezi jejich cirkadiánními rytmy a jejich požadavkem být vzhůru v tak časných hodinách. Je známo, že ospalost má vážné důsledky pro výkon.
Nicméně, jak již bylo zmíněno, výstupy SCN jsou strhovatelné a světlo je nejsilnějším dárcem času pro cirkadiánní kardiostimulátory jednotlivců. Načasování expozice světlu má tedy potenciál buď fázově předstihnout, nebo fázově zpozdit cirkadiánní rytmus. Vystavení světlu v hodinách před nadirem, během večera, povede k tomu, že jednotlivci zpozdí svůj cirkadiánní rytmus. Na druhé straně expozice světlu v hodinách po nadiru, během ranních hodin, má potenciál fázově posunout cirkadiánní rytmy jednotlivců. Světlo může posunout cirkadiánní fázi, ale tento účinek závisí na načasování světla, délce expozice světla a intenzitě světla, kde bylo prokázáno, že vyšší intenzity jsou spojeny s většími účinky. Další vlastnost světla se týká vlnových délek, které vyzařuje, kde bylo prokázáno, že modré světlo produkuje výrazně silnější efekty fázového posunu než světla jiných vlnových délek viditelného spektra. Účinky modrého světla na cirkadiánní systém byly přičítány fotoresponzivní buněčné populaci v sítnici, která obsahuje fotopigment melanopsin, který je vysoce citlivý na modré světlo. Tyto buňky vysílají signály přímo do SCN a také vytvářejí spojení s oblastmi spojenými s bdělostí, jako je striatum a mozkový kmen. Citlivost na melanopsin byla prokázána jako nejvyšší v oblasti modrého světla kolem 460 nm.
Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie, která by testovala účinky zásahu modrého monochromatického světla aplikovaného standardním osvětlením místnosti na fázový posun cirkadiánních rytmů jedinců večerního typu. V důsledku toho je naším cílem posoudit, zda modré světlo ve srovnání se standardním bílým světlem, podávané prostřednictvím standardního osvětlení místnosti, může změnit spánek a cirkadiánní rytmus jedinců večerního typu a způsobit fázový posun.
Hypotéza:
Tři po sobě jdoucí rána po jedné hodině budou vystaveny monochromatickému světlu (40 lx, ozáření = 88,79 µW/cm2) s maximální vlnovou délkou 455 nm (modré světlo) ve srovnání se světlem v plném spektru (2500 Kelvinů) se stejným tokem fotonů jako modré světlo: a) vede k fázovému posunu cirkadiánního rytmu jedinců večerního typu; b) ráno zvýšit bdělost hodnocenou subjektivními a objektivními měřeními; a c) snížení ranní ospalosti uváděné účastníky, d) snížení latence nástupu spánku a e) prodloužení doby nástupu spánku.
Upravíme intenzitu světla, abychom se ujistili, že fotonová energie je v obou podmínkách stejná.
Metody
Ukázka a postup:
Naším cílem je získat vzorek minimálně 34 účastníků z univerzity v Bergenu. Kritériem pro zařazení je skóre pod 42 v dotazníku Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire, protože tento kategorizuje střední a rozhodně večerní typy. Účastníci budou vyloučeni, pokud bude v dotazníku o poruchách nálady (MDQ) uveden pozitivní případ, který ukazuje na přítomnost nebo historii bipolární poruchy. Účastníci budou rovněž vyloučeni, pokud během posledních tří měsíců pracovali v nočních směnách. Účastníci budou vystaveni zásahu modrého světla v randomizované, zaslepené, kontrolované studii. Účastníci budou hodnoceni subjektivními a objektivními měřeními spánku po dobu 3 dnů (úterý - čtvrtek) týden před třídenní intervencí modrého světla. Budou také posuzováni stejnými subjektivními a objektivními měřítky během třídenní intervenční doby. Přesněji řečeno, spánek bude hodnocen pomocí aktigrafie a spánkového deníku. Den před intervencí a jeden den po intervenci bude měřen cirkadiánní rytmus pomocí vzorků slin pro odhad nástupu melatoninu v tlumeném světle. Flexibilita bude také měřena před zásahem prostřednictvím cirkadiánního inventáře typů. Funkce bdění bude hodnocena ve dnech, kdy je intervence prováděna pomocí Karolinska stupnice spavosti a úkolu psychomotorické bdělosti.
Nástroje/míry:
Circadian Type Inventory: nástroj se dvěma faktory. Jedinci s vysokým skóre v první dimenzi (Flexibilní/Rigidní) jsou flexibilnější ve své schopnosti zůstat vzhůru v lichou denní nebo noční dobu. Ti, kteří mají vysoké skóre ve druhém faktoru (Languid/Vigorous), mají tendenci hlásit potíže s překonáváním ospalosti, zejména ráno. CTI bude účastníkům distribuována před světelnou intervencí.
Munich ChronoType Questionnaire: užitečný nástroj pro určování chronotypu na základě spánkového chování, jako je doba spánku a vstávání, čas, kdy se člověk plně probudí, a některé další body (např. MCTQ bude účastníkům distribuováno před světelnou intervencí.
Horne-Östbergův dotazník Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ): test, který se široce používá k hodnocení ranních a večerních stavů. MEQ bude účastníkům distribuováno pro účely screeningu.
Dotazník poruch nálady (MDQ): MDQ je ověřený nástroj pro sebereportáž, který zkoumá přítomnost bipolární poruchy v celoživotní anamnéze. Obsahuje 13 položek ano/ne, které pokrývají témata jako nálada, sebevědomí, energie, družnost, zájem o sex, upovídanost, roztržitost a další chování. Kromě toho existují dvě otázky hodnotící, zda se symptomy někdy vyskytly současně a do jaké míry symptomy způsobily funkční poruchu. Pozitivní případ znamená schválení 7 nebo více ze 13 symptomů, schválení položky souběžného výskytu a hlášení středního nebo závažného stupně funkční poruchy. MDQ bude podáváno pouze pro účely screeningu na začátku.
Aktigrafie: Akcelerometry a hodiny na zápěstí, které se mají nosit ve stejnou dobu jako spánkový deník. Data lze převést na objektivní parametry spánku. Tyto hodinky se budou nosit týden před zásahem po dobu tří dnů, v noci před středou, čtvrtkem a pátkem. Nosit se bude i v zásahovém týdnu ve třech zásahových dnech, v noci před středou, čtvrtkem a pátkem.
Spánkový deník: Denní subjektivní odhady doby spánku, doby vstávání, latence spánku, počtu probuzení, doby probuzení po začátku spánku, doby konečného probuzení, doby vstávání, celkové doby spánku, účinnosti spánku, kvality spánku a fungování během dne.
Dotazník bude účastníkům distribuován týden před intervencí po dobu tří dnů, v noci před středou, čtvrtkem a pátkem. Bude se také podávat v intervenčním týdnu ve třech intervenčních dnech, v noci před středou, čtvrtkem a pátkem. Dvě z otázek jsou vyplněny předtím, než účastníci jdou spát, a zbytek je vyplněn, když se ráno probudí.
Nástup melatoninu v tlumeném světle (DLMO): DLMO bude hodnocen odběrem vzorků slin každou hodinu večer, počínaje 19:00 až do jedné hodiny po normálním spánku. Vzorky DLMO budou odebrány jeden den před zásahem a den po období zásahu. Sběr a analýzy slin se budou řídit postupy dříve používanými naší výzkumnou skupinou. Brýle s blokátorem modrého světla se budou nosit (hodinu před prvním vzorkem), aby se zabránilo supresi melatoninu během odběru slin. DLMO bude analyzováno pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) (přímý melatonin ze slin od Bühlmann Laboratories, Schöonenbuch, Švýcarsko). Analytická citlivost této soupravy je 0,5 pg/ml a funkční citlivost je 1,6-20,5 pg/ml, s variačním koeficientem mezi testy
Karolinska škála ospalosti (KSS): KSS obsahuje jedinou položku hodnotící stav ospalosti na stupnici od 1 do 9. Tento přístroj bude předán v laboratoři ve dnech světelné intervence. Bude uděleno celkem šestkrát každému účastníkovi, dvakrát v každý den zásahu, první ihned, když účastníci přijdou do laboratoře, aby přijali zásah, a druhý poté, co dostali jednu hodinu světla, než opustí laboratoř. laboratoř.
Úkol psychomotorické bdělosti (PVT): 10minutový test reakční doby, který poskytuje míru trvalé pozornosti, vyplní účastníci během vystavení světlu v laboratoři. Účastník jednoduše reaguje na podněty zobrazované na displeji stisknutím tlačítka co nejdříve. PVT je zvláště citlivá na ztrátu spánku a únavu. PVT bude účastníkům poskytnuto během tří dnů světelné intervence.
Statistická analýza/analýza výkonu:
K analýze výsledků se použije ANOVA 2 (čas; před vs. po) x 2 (skupina; modré vs. světlo s plným spektrem). Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power, verze 3.17. Nastavení velikosti efektu na střední (d=0,50), výkon na 0,80, alfa až 0,05, r mezi opakovanými měřeními do 0,50 ukazuje, že bude zapotřebí 34 účastníků, aby bylo možné detekovat významnou interakci čas x skupina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norsko, 5015
- University of Bergen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bodování pod 42 v dotazníku Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire, protože tento kategorizuje střední a rozhodně večerní typy (Horne & Östberg, 1976).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud bude v dotazníku o poruchách nálady (MDQ) uveden pozitivní případ, který ukazuje na přítomnost nebo historii bipolární poruchy.
- Účastníci budou rovněž vyloučeni, pokud během posledních tří měsíců pracovali v nočních směnách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modré monochromatické světlo
Tři po sobě jdoucí rána po jedné hodině vystavení monochromatickému světlu (20 lx, ozáření = 49,65 µW/cm2) s maximální vlnovou délkou 455 nm (modré světlo), se stejným tokem fotonů jako kontrolní podmínkou.
|
Světlo je řízeno osvětlením místnosti na bázi světelných diod (LED) umístěných na stropě.
|
|
Aktivní komparátor: Stav ovládání celého spektra světla
Tři po sobě jdoucí rána po jedné hodině vystavení plnému spektru světla (2500 Kelvinů, ozáření = 37,72 µW/cm2) se stejným fotonovým tokem jako modré světlo. Upravíme intenzitu světla, abychom se ujistili, že fotonová energie je v obou podmínkách stejná. |
Světlo je řízeno osvětlením místnosti na bázi světelných diod (LED) umístěných na stropě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci u tlumeného nástupu melatoninu (DLMO)
Časové okno: Před intervencí/základní stav (pondělí v týdnu intervence – jeden den před prvním dnem intervence); Post-intervence (pátek, týden intervence - jeden den po dni poslední intervence)
|
Melatonin buď v plazmě, slinách nebo moči je považován za objektivní marker cirkadiánních rytmů, z nichž nejčastěji používaným parametrem je nástup melatoninu v tlumeném světle (doba, kdy melatonin dosáhne 4 pg/ml ve slinách) (Pandi-Perumal et al. , 2007). Skóre změn intervenční skupiny bude porovnáno se skóre změn kontrolní skupiny. Bude tedy odhadován pouze jeden parametr. |
Před intervencí/základní stav (pondělí v týdnu intervence – jeden den před prvním dnem intervence); Post-intervence (pátek, týden intervence - jeden den po dni poslední intervence)
|
|
Změňte skóre pocitu ranní bdělosti, měřeno spánkovým deníkem
Časové okno: Úterý, středa a čtvrtek (základní stav; týden před intervencí); úterý, středa a čtvrtek (týden lehké intervence)
|
Změna skóre pocitu ranní bdělosti od úterý do čtvrtka v týdnu před intervencí, odečtená od pocitu ranní bdělosti od úterý do čtvrtka v týdnu intervence. Vzhledem k tomu, že se srovnání provádí napříč dny/body měření, bude pro každou podmínku vypočítán pouze jeden složený parametr. |
Úterý, středa a čtvrtek (základní stav; týden před intervencí); úterý, středa a čtvrtek (týden lehké intervence)
|
|
Úkol psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: PVT bude účastníkům poskytnuto ve třech dnech světelné intervence (úterý, středa a čtvrtek). Bude získáno průměrné skóre z těchto tří dnů a porovnáno s kontrolní skupinou.
|
Během vystavení světlu v laboratoři účastníci dokončí 10minutový test reakční doby, který poskytuje míru trvalé pozornosti. Účastník jednoduše reaguje na podněty zobrazované na displeji stisknutím tlačítka co nejdříve. PVT je zvláště citlivá na ztrátu spánku a únavu (Lamond, Dawson & Roach, 2005). Průměrné skóre reakční doby v úterý, středu a čtvrtek (tři dny světelné intervence) bude vypočteno pro intervenční skupinu a porovnáno s průměrnými skóre reakční doby v úterý, středu a čtvrtek (tři dny světelné intervence pro kontrolní skupina. Vzhledem k tomu, že se srovnání provádí napříč dny/body měření, bude pro každou podmínku vypočítán pouze jeden složený parametr. |
PVT bude účastníkům poskytnuto ve třech dnech světelné intervence (úterý, středa a čtvrtek). Bude získáno průměrné skóre z těchto tří dnů a porovnáno s kontrolní skupinou.
|
|
Karolinska škála ospalosti (KSS)
Časové okno: Podává se ve dnech zásahu (úterý, středa, čtvrtek) dvakrát v každý den. První okamžitě, když účastníci vstoupí do laboratoře, aby přijali intervenci, a druhý poté, co dostali jednu hodinu světla, než opustí laboratoř.
|
KSS obsahuje jedinou položku hodnotící stav ospalosti na škále od 1 (velmi odpočinutý) do 9 (velmi ospalý). (Aakerstedt & Gillberg, 1990). Minimální skóre je 1 (velmi odpočatý) a maximum je 9 (velmi ospalý). Nižší hodnoty představují pocit odpočinutí a jsou tedy považovány za lepší výsledek. Průměrné skóre KSS bude vypočítáno za tři intervenční dny (úterý, středa, čtvrtek) pro intervenční skupinu a porovnáno s průměrným skóre KSS za stejné tři intervenční dny pro kontrolní skupinu. V souladu s tím bude pro každou skupinu vypočítána pouze jedna výsledná míra. Bude tedy odhadován pouze jeden parametr. |
Podává se ve dnech zásahu (úterý, středa, čtvrtek) dvakrát v každý den. První okamžitě, když účastníci vstoupí do laboratoře, aby přijali intervenci, a druhý poté, co dostali jednu hodinu světla, než opustí laboratoř.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změní skóre v délce spánku
Časové okno: Změna skóre délky spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od délky spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.
|
Na základě spánkového deníku (subjektivní měření délky spánku) a aktigrafie (objektivní měření délky spánku). Spánkový deník neobsahuje žádné předem určené měřítko. Je to deník, do kterého účastníci vyplňují časový bod (např. čas, kdy šli spát, čas, kdy zhasli světla, jak dlouho trvalo, než usnuli, a kdy se ráno probudili). Jednotkou měření jsou minuty. Vzhledem k tomu, že se srovnání provádí napříč dny/body měření, bude pro každou podmínku vypočítán pouze jeden složený parametr. |
Změna skóre délky spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od délky spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.
|
|
Změňte skóre v době nástupu spánku
Časové okno: Změna skóre doby nástupu spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od doby nástupu spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.
|
Na základě spánkového deníku (subjektivní měření doby nástupu spánku) a aktigrafie (objektivní měření doby nástupu spánku). Spánek se skládá z položek, které vyžadují jako odpověď časový bod. Např.: V kolik hodin jste se probudili, na což můžete odpovědět 09:00 nebo jakoukoli hodnotu v rámci 24hodinového dne. Vzhledem k tomu, že se srovnání provádí napříč dny/body měření, bude pro každou podmínku vypočítán pouze jeden složený parametr. |
Změna skóre doby nástupu spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od doby nástupu spánku v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.
|
|
Změní skóre v době probuzení
Časové okno: Změna skóre doby probuzení v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od doby probuzení v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.
|
Na základě spánkového deníku (subjektivní měření času probuzení) a aktigrafie (objektivní měření času probuzení). Spánkový deník se skládá z položek, které vyžadují jako odpověď časový bod. Např.: V kolik hodin jste se probudili, na což můžete odpovědět 08:30 nebo jakoukoli hodnotu v rámci 24hodinového dne. Vzhledem k tomu, že se srovnání provádí napříč dny/body měření, bude pro každou podmínku vypočítán pouze jeden složený parametr. |
Změna skóre doby probuzení v úterý, středu a čtvrtek v týdnu před intervencí, odečtená od doby probuzení v úterý, středu a čtvrtek v týdnu intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ståle Pallesen, The University of Bergen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Hirschfeld RM, Williams JB, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE Jr, Lewis L, McElroy SL, Post RM, Rapport DJ, Russell JM, Sachs GS, Zajecka J. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: the Mood Disorder Questionnaire. Am J Psychiatry. 2000 Nov;157(11):1873-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.11.1873.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Figueiro MG, Bierman A, Rea MS. A train of blue light pulses delivered through closed eyelids suppresses melatonin and phase shifts the human circadian system. Nat Sci Sleep. 2013 Oct 4;5:133-41. doi: 10.2147/NSS.S52203. eCollection 2013.
- Bjorvatn B, Pallesen S. A practical approach to circadian rhythm sleep disorders. Sleep Med Rev. 2009 Feb;13(1):47-60. doi: 10.1016/j.smrv.2008.04.009. Epub 2008 Oct 8.
- Berson DM, Dunn FA, Takao M. Phototransduction by retinal ganglion cells that set the circadian clock. Science. 2002 Feb 8;295(5557):1070-3. doi: 10.1126/science.1067262.
- Besoluk S, Onder I, Deveci I. Morningness-eveningness preferences and academic achievement of university students. Chronobiol Int. 2011 Mar;28(2):118-25. doi: 10.3109/07420528.2010.540729.
- Di Milia, L., Smith, P. A., & Folkard, S. (2005). A validation of the revised circadian type inventory in a working sample. Personality and Individual differences, 39(7), 1293-1305.
- Do MT, Yau KW. Intrinsically photosensitive retinal ganglion cells. Physiol Rev. 2010 Oct;90(4):1547-81. doi: 10.1152/physrev.00013.2010.
- Escribano, C., Díaz-Morales, J. F., Delgado, P., & Collado, M. J. (2012). Morningness/eveningness and school performance among Spanish adolescents: Further evidence. Learning and Individual Differences, 22(3), 409-413.
- Goldstein D, Hahn CS, Hasher L, Wiprzycka UJ, Zelazo PD. Time of day, Intellectual Performance, and Behavioral Problems in Morning Versus Evening type Adolescents: Is there a Synchrony Effect? Pers Individ Dif. 2007 Feb;42(3):431-440. doi: 10.1016/j.paid.2006.07.008.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Horne JA, Ostberg O. Individual differences in human circadian rhythms. Biol Psychol. 1977 Sep;5(3):179-90. doi: 10.1016/0301-0511(77)90001-1.
- Kaida K, Takahashi M, Akerstedt T, Nakata A, Otsuka Y, Haratani T, Fukasawa K. Validation of the Karolinska sleepiness scale against performance and EEG variables. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1574-81. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.011. Epub 2006 May 6.
- Kerkhof GA. Inter-individual differences in the human circadian system: a review. Biol Psychol. 1985 Mar;20(2):83-112. doi: 10.1016/0301-0511(85)90019-5.
- Kerkhof GA, Van Dongen HP. Morning-type and evening-type individuals differ in the phase position of their endogenous circadian oscillator. Neurosci Lett. 1996 Nov 8;218(3):153-6. doi: 10.1016/s0304-3940(96)13140-2.
- Khalsa SB, Jewett ME, Cajochen C, Czeisler CA. A phase response curve to single bright light pulses in human subjects. J Physiol. 2003 Jun 15;549(Pt 3):945-52. doi: 10.1113/jphysiol.2003.040477. Epub 2003 Apr 25.
- Lamond N, Dawson D, Roach GD. Fatigue assessment in the field: validation of a hand-held electronic psychomotor vigilance task. Aviat Space Environ Med. 2005 May;76(5):486-9.
- LeGates TA, Fernandez DC, Hattar S. Light as a central modulator of circadian rhythms, sleep and affect. Nat Rev Neurosci. 2014 Jul;15(7):443-54. doi: 10.1038/nrn3743. Epub 2014 Jun 11.
- Pandi-Perumal SR, Smits M, Spence W, Srinivasan V, Cardinali DP, Lowe AD, Kayumov L. Dim light melatonin onset (DLMO): a tool for the analysis of circadian phase in human sleep and chronobiological disorders. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Jan 30;31(1):1-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2006.06.020. Epub 2006 Aug 1.
- Preckel, F., Lipnevich, A. A., Schneider, S., & Roberts, R. D. (2011). Chronotype, cognitive abilities, and academic achievement: A meta-analytic investigation. Learning and Individual Differences, 21(5), 483-492.
- Rajaratnam SM, Arendt J. Health in a 24-h society. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):999-1005. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06108-6.
- Randler, C., & Frech, D. (2006). Correlation between morningness-eveningness and final school leaving exams. Biological Rhythm Research, 37(3), 233-239.
- Roenneberg T, Wirz-Justice A, Merrow M. Life between clocks: daily temporal patterns of human chronotypes. J Biol Rhythms. 2003 Feb;18(1):80-90. doi: 10.1177/0748730402239679.
- Rosenthal L, Day R, Gerhardstein R, Meixner R, Roth T, Guido P, Fortier J. Sleepiness/alertness among healthy evening and morning type individuals. Sleep Med. 2001 May;2(3):243-248. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00047-2.
- Sasseville A, Paquet N, Sevigny J, Hebert M. Blue blocker glasses impede the capacity of bright light to suppress melatonin production. J Pineal Res. 2006 Aug;41(1):73-8. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00332.x.
- Saxvig IW, Wilhelmsen-Langeland A, Pallesen S, Vedaa O, Nordhus IH, Sorensen E, Bjorvatn B. Objective measures of sleep and dim light melatonin onset in adolescents and young adults with delayed sleep phase disorder compared to healthy controls. J Sleep Res. 2013 Aug;22(4):365-72. doi: 10.1111/jsr.12030. Epub 2013 Jan 30.
- Terman, M., & Terman, J. S. (2005). Light therapy. Principles and practice of sleep medicine, 4, 1424-42.
- Tosini G, Ferguson I, Tsubota K. Effects of blue light on the circadian system and eye physiology. Mol Vis. 2016 Jan 24;22:61-72. eCollection 2016.
- Wright HR, Lack LC. Effect of light wavelength on suppression and phase delay of the melatonin rhythm. Chronobiol Int. 2001 Sep;18(5):801-8. doi: 10.1081/cbi-100107515.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 271561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Expozice modrého světla
-
University of ChicagoStaženo
-
Fontem US LLCDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
NYU Langone HealthSyntropic MedicalNáborDeprese | Velká depresivní porucha | Velká depresivní epizoda | MDDSpojené státy
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyDokončenoZdravý | KašelSpojené království
-
University of ChicagoStaženoAktinická keratózaSpojené státy
-
Blueprint Medicines CorporationDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Blueprint Medicines CorporationDokončeno
-
Blueprint Medicines CorporationDokončenoStudie avapritinibu u dětských pacientů se solidními nádory závislými na signalizaci KIT nebo PDGFRANádor CNS | Solidní nádor, blíže neurčený, dítě | Recidivující solidní novotvarSpojené státy, Kanada, Austrálie, Francie, Spojené království, Německo, Itálie, Jižní Korea, Rakousko
-
Bellus Health IncUkončenoChronický refrakterní kašelSpojené státy, Spojené království
-
Rogers Sciences Inc.NeznámýPopáleninaSpojené státy