Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kék monokromatikus fény beavatkozásának hatása az esti típusú egyének alvására és cirkadián ritmusára

2018. november 28. frissítette: University of Bergen
A jelen projekt célja, hogy új ismeretekkel járuljon hozzá arra vonatkozóan, hogy a fizikai környezet fényviszonyai hogyan manipulálhatók az esti típusú cirkadián ritmusú egyének alvásának és cirkadián ritmusának megváltoztatására. Pontosabban, a tanulmány azt vizsgálja, hogy a kék fénynek való kitettség (a teljes spektrumú fényszabályozáshoz képest) a reggeli órákban előremozdítja-e az esti típusú egyedek cirkadián ritmusát a reggeli típusúak napi ritmusához jobban hasonlító ritmus felé. magánszemélyek. Ez a tanulmány azért fontos, mert kiderült, hogy az esti típusú serdülők és felnőttek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a gyenge tanulmányi teljesítménynek, és alacsonyabb intellektuális teljesítményt mutatnak, ha nem optimális korai napszakaikban tesztelik, és tekintettel arra, hogy a legtöbb iskola és munkahely strukturált munkaidő ilyen korai napszakban. Egy ilyen beavatkozás így segítheti az esti típusú egyéneket, hogy jobban alkalmazkodjanak azokhoz a különböző korai napi követelményekhez, amelyeknek ki vannak téve. A projekt egy háromnapos beavatkozást foglal magában, ahol a résztvevőket a mennyezetre szerelt fénykibocsátó dióda (LED) alapú helyiségvilágításon keresztül kék monokromatikus fénynek teszik ki, minden reggel 60 percen keresztül. A résztvevők alvását, cirkadián ritmusát és ébrenléti funkcióját objektív és szubjektív módon is értékeljük. A beavatkozás hatásai átvihetők a valós oktatási és munkakörülményekre, és így naturalista környezetben is alkalmazhatók. A beavatkozás a Christies gate 12-ben található alváslaboratóriumban elérhető új laboratóriumi infrastruktúrán alapul.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A reggel/este olyan jelenség, amely a „kora ​​reggeli madár” vagy „késő éjszakai bagoly” hajlamát tükrözi, és így az alvásidő és más viselkedések egyének közötti eltéréseinek forrása. Az esti és reggeli típusú egyedek belső eltéréseket mutatnak az endogén biológiai órájuk cirkadián fázisában. A reggeli típusú egyéneknek nevezett egyének egy bizonyos csoportjáról következetesen azt találták, hogy reggel jobban teljesítenek, míg az esti típusú egyének éberebbnek és este jobb teljesítményt nyújtanak. A reggeli típusú egyedek korábbi lefekvés- és kelési idejük van, mint az esti típusúaknak, míg az esti típusú egyedek szignifikánsan későbbi lefekvésről és felkelésről számoltak be, mint a reggeli típusú egyedeknél. Ezenkívül az esti típusú serdülőkről ismert, hogy gyengébb tanulmányi és intellektuális teljesítményt mutatnak nem preferált, azaz korai napszakban.

A cirkadián ritmusok olyan biológiai folyamatokként ismertek, amelyek endogén, magával ragadható oszcillációkat mutatnak be körülbelül 24 óra alatt. Úgy találták, hogy ezeket a ritmusokat a cirkadián pacemaker szabályozza, amely a hypothalamus suprachiasmaticus magjaiban (SCN) található. Ezek a 24 órás ritmusok megfigyelhető módon nyilvánulnak meg számos fiziológiai mérőszámon belül, mint például az alvás-ébrenlét ciklus, a test maghőmérséklete és a hormonok, például a melatonin kiválasztása. A test maghőmérséklete az éjszaka folyamán csökken, és a legalacsonyabb pontját (nadir) kora reggel éri el, majd ismét emelkedni kezd. A melatonin szekréciója a test maghőmérsékletének ritmusához képest majdnem fordított görbét követ, és érzékeny a melatonin szekrécióját gátló fényre. A plazmában, a nyálban vagy a vizeletben lévő melatonint a cirkadián ritmus objektív markerének tekintik, amelyek közül a leggyakrabban használt paraméter a halovány melatonin megjelenése (az az idő, amikor a melatonin eléri a 4 pg/ml-t a nyálban).

Köztudott, hogy az alvás a legkönnyebben akkor kezdődik el, amikor a test maghőmérséklete csökken, és a melatonin szintje emelkedik. Az is ismert, hogy a legkönnyebben a test maghőmérsékletének mélypontja előtt hat órával kezdődő időkeretben indul be, egészen a mélypont után néhány óráig.

Az esti típusú egyének fokozott álmosságot és gyengébb teljesítményt tapasztalnak a kora reggeli órákban, mivel nincs összhangban a cirkadián ritmusuk és a korai órákban való ébrenléti követelményük. Köztudott, hogy az álmosság súlyos hatással van a teljesítményre.

Azonban, mint már említettük, az SCN-kimenetek használhatók, és a fény a legerősebb időadó az egyének cirkadián pacemakerei számára. Így a fényexpozíció időzítése megvan a lehetősége a cirkadián ritmus fáziselőrelépésére vagy fáziskésleltetésére. A mélypont előtti órákban, az esti órákban a fénynek való kitettség ahhoz vezet, hogy az egyének késleltetik cirkadián ritmusukat. Másrészt a mélypont utáni órákban, a délelőtti órákban a fénynek való kitettség megvan a lehetősége arra, hogy az egyének cirkadián ritmusát fokozatosan előremozdítsa. A fény eltolja a cirkadián fázist, de ez a hatás a fény időzítésétől, a fényexpozíció időtartamától és a fény intenzitásától függ, ahol a nagyobb intenzitás nagyobb hatásokkal jár. A fény másik tulajdonsága az általa kibocsátott hullámhossz, ahol kimutatták, hogy a kék fény lényegesen erősebb fáziseltolódási hatást vált ki, mint a látható spektrum más hullámhosszúságú fényei. A kék fény cirkadián rendszerre gyakorolt ​​hatását a retinában lévő fotoreszponzív sejtpopulációnak tulajdonítják, amely a kék fényre nagyon érzékeny fotopigment melanopszint tartalmaz. Ezek a sejtek közvetlenül küldenek jeleket az SCN-nek, és kapcsolatot létesítenek az ébrenléttel kapcsolatos területekkel, mint például a striatum és az agytörzs. A melanopszinnel szembeni érzékenységről kimutatták, hogy a legmagasabb a 460 nm körüli kék fénytartományban.

Legjobb tudomásunk szerint nem végeztek olyan vizsgálatot, amely a normál szobai villámmal beadott kék monokromatikus fény beavatkozásának hatását vizsgálta volna az esti típusú egyének cirkadián ritmusának fázisfejlődésére. Célunk tehát annak felmérése, hogy a normál szobai villámmal beadott kék fény a standard fehérhez képest képes-e megváltoztatni az esti típusú egyének alvását és cirkadián ritmusát, fáziselőrelépést okozva.

Hipotézis:

Három egymást követő reggel egyórás monokromatikus fénnyel (40 lx, besugárzás = 88,79 µW/cm2) 455 nm csúcshullámhosszal (kék fény) a teljes spektrumú fénnyel (2500 Kelvin) képest egyenlő fotonfluxussal jár. kék fény: a) az esti típusú egyedek cirkadián ritmusának fáziselőrelépéséhez vezet; b) növeli a reggeli ébrenléti funkciót szubjektív és objektív mérésekkel; és c) csökkenti a résztvevők saját bevallása szerinti reggeli álmosságát, d) csökkenti az elalvás latenciáját és e) meghosszabbítja az elalvás idejét.

Beállítjuk a fény intenzitását, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a fotonenergia a két körülmény között azonos.

Mód

Minta és eljárás:

Célunk, hogy egy legalább 34 főből álló mintát toborzzunk a Bergeni Egyetemről. A felvételi kritérium 42 alatt van a Horne-Östberg Reggeli-Estei Kérdőíven, mivel ez a mérsékelt és határozottan esti típusokat kategorizálja. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a hangulatzavar kérdőív (MDQ) pozitív esetet jelez, jelezve bipoláris zavar jelenlétét vagy anamnézisét. Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik az elmúlt három hónapban éjszakai műszakban dolgoztak. A résztvevőket egy véletlen besorolásos, vak, kontrollált vizsgálat során a kék fény beavatkozásának teszik ki. A résztvevők szubjektív és objektív mérésekkel értékelik az alvást 3 napon keresztül (keddtől csütörtökig) egy héttel a háromnapos kékfényes beavatkozás előtt. Ugyanolyan szubjektív és objektív mérésekkel is értékelik őket a háromnapos beavatkozási időszakban. Pontosabban, az alvást aktigráfia és alvásnapló fogja értékelni. Egy nappal a beavatkozás előtt és egy nappal a beavatkozás után nyálmintákkal mérik a cirkadián ritmust, hogy megbecsüljék a halvány fény melatonin megjelenését. A rugalmasságot a cirkadián típusú leltáron keresztül a beavatkozás előtt is mérjük. Az ébrenléti funkciót a beavatkozás napján a Karolinska Álmosság Skála és Pszichomotoros Vigilance Task segítségével értékelik.

Eszközök/intézkedések:

Cirkadián típusú készlet: két tényezős eszköz. Az első dimenzióban (Rugalmas/merev) magas pontszámot elérő egyének rugalmasabbak abban, hogy ébren maradjanak a nap vagy éjszaka furcsa szakaszaiban. Azok, akik magas pontszámot értek el a második faktoron (Langud/Vigorous), általában arról számolnak be, hogy nehézségeik vannak az álmosság leküzdésében, különösen reggel. A CTI-t a könnyű beavatkozás előtt kiosztják a résztvevőknek.

München ChronoType Questionnaire: hasznos eszköz a kronotípus meghatározásához alvási viselkedések alapján, mint például a lefekvés és felkelés, az óra, amikor valaki teljesen ébren van, valamint néhány egyéb ponton (pl. alvási késleltetés) is. Az MCTQ-t a könnyű beavatkozás előtt osztják ki a résztvevőknek.

A Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ): egy teszt, amelyet széles körben alkalmaznak a reggeli-esti állapot felmérésére. A MEQ-t szűrés céljából kiosztjuk a résztvevőknek.

Mood Disorder Questionnaire (MDQ): Az MDQ egy validált önbevallási eszköz, amely szűri a bipoláris zavar élettörténetének jelenlétét. 13 igen/nem elemet tartalmaz, amelyek olyan témákat fednek le, mint a hangulat, az önbizalom, az energia, a társasági képesség, a szex iránti érdeklődés, a szókimondás, a figyelemelterelés és egyéb viselkedések. Ezen kívül két kérdés is felméri, hogy a tünetek egyidejűleg jelentkeztek-e, és hogy a tünetek milyen mértékben okoztak funkcionális károsodást. A pozitív eset a 13 tünet közül 7 vagy több jóváhagyását, az együttes előfordulás tételének jóváhagyását és közepes vagy súlyos fokú funkcionális károsodás bejelentését jelenti. Az MDQ-t csak szűrési célból adják be a kiinduláskor.

Actigráfia: Csuklón hordható gyorsulásmérők és órák, amelyeket az alvásnaplóval egyidőben kell viselni. Az adatok objektív alvási paraméterekké konvertálhatók. Ezt az órát a beavatkozás előtti héten három napon át, szerda, csütörtök és péntek előtti éjszakán viselik. Az intervenciós héten is viselni fogják a három beavatkozási napon, szerda, csütörtök és péntek előtti éjszakán.

Alvásnapló: Napi szubjektív becslések a lefekvésidőről, a kelési időről, az alvási késleltetésről, az ébredések számáról, az elalvás utáni ébrenléti időről, a végső ébredési időről, a kelési időről, a teljes alvásidőről, az alvás hatékonyságáról, az alvás minőségéről és a nappali működésről.

A kérdőívet a beavatkozás előtti héten, három napon keresztül, szerdán, csütörtökön és pénteken este juttatjuk el a résztvevőknek. Az intervenciós héten is adják a három beavatkozási napon, szerda, csütörtök és péntek előtti éjszakán. A kérdések közül kettőt a résztvevők lefekvés előtt töltenek ki, a többit pedig reggel, amikor felébrednek.

Halvány fényű melatonin megjelenése (DLMO): A DLMO-t úgy értékelik, hogy minden órában nyálmintát vesznek este, 19:00 órától a normál lefekvés után egy óráig. A DLMO mintákat egy nappal a beavatkozás előtt és a beavatkozási időszak utáni napon gyűjtik. A nyálgyűjtés és -elemzés a kutatócsoportunk által korábban alkalmazott eljárások szerint történik. Kék fényt blokkoló szemüveget kell viselni (egy órával az első mintavétel előtt), hogy megakadályozzuk a melatonin szuppresszióját a nyálmintavétel során. A DLMO-t enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemzik (közvetlen nyálmelatonin, a Bühlmann Laboratories, Schönenbuch, Svájc). Ennek a kitnek az analitikai érzékenysége 0,5 pg/ml, a funkcionális érzékenysége pedig 1,6-20,5 pg/ml, a vizsgálatok közötti variációs együtthatóval

Karolinska Álmosság Skála (KSS): A KSS egyetlen elemből áll, amely az álmosság állapotát értékeli egy 1-től 9-ig terjedő skálán. Ezt a műszert a könnyű beavatkozás napjain adják be a laboratóriumban. Résztvevőnként összesen hat alkalommal adják át, minden beavatkozási napon kétszer, az elsőt közvetlenül akkor, amikor a résztvevők a laboratóriumba jönnek a beavatkozásra, a másodikat pedig azután, hogy egy óra fényt kaptak, mielőtt elhagyják a laboratórium.

Pszichomotoros éberségi feladat (PVT): egy 10 perces reakcióidő-tesztet, amely a tartós figyelem mértékét biztosítja, a résztvevők a laboratóriumi fényexpozíció során végeznek el. A résztvevő egyszerűen reagál a kijelzőn adott ingerekre egy gomb mielőbbi megnyomásával. A PVT különösen érzékeny az alvászavarra és a fáradtságra. PVT-t kapnak a résztvevők a könnyű beavatkozás három napján.

Statisztikai elemzés/hatékonysági elemzés:

Az eredmények elemzéséhez 2 (idő; megelőző vs. után) x 2 (csoport; kék vs. teljes spektrumú fény) ANOVA-t használunk. A teljesítményelemzés a G*Power 3.17-es verziójával történt. Az effekt méretének beállítása közepesre (d=0,50), teljesítmény 0,80-ig, alfa - 0,05, r ismételt mérések között 0,50-ig azt mutatja, hogy 34 résztvevőre lesz szükség a jelentős Idő x csoport interakció észleléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvégia, 5015
        • University of Bergen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Horne-Östberg Reggel-Este Kérdőív 42 alatti pontozása, mivel ez a mérsékelt és határozottan esti típusokat kategorizálja (Horne & Östberg, 1976).

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a hangulatzavar kérdőív (MDQ) pozitív esetet jelez, jelezve bipoláris zavar jelenlétét vagy anamnézisét.
  • Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik az elmúlt három hónapban éjszakai műszakban dolgoztak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kék monokromatikus fény
Három egymást követő reggel egyórás monokromatikus fénnyel (20 lx, besugárzás = 49,65 µW/cm2) 455 nm csúcshullámhosszal (kék fény), egyenlő fotonfluxussal, mint kontrollfeltétellel.
Mennyezetre szerelt fénykibocsátó dióda (LED) alapú helyiségvilágításon keresztül táplált fény.
Aktív összehasonlító: Teljes spektrumú fényszabályozási állapot

Három egymást követő reggel egyórás expozíció teljes spektrumú fénynek (2500 Kelvin, besugárzás = 37,72 µW/cm2), a kék fénnyel azonos fotonfluxus mellett.

Beállítjuk a fény intenzitását, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a fotonenergia a két körülmény között azonos.

Mennyezetre szerelt fénykibocsátó dióda (LED) alapú helyiségvilágításon keresztül táplált fény.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halvány fény melatonin kezdete (DLMO) pontszámainak módosítása az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra
Időkeret: Beavatkozás előtti/alapállapot (a beavatkozás hetének hétfője - egy nappal az első beavatkozási nap előtt); Beavatkozás utáni (péntek, a beavatkozás hete - egy nappal az utolsó beavatkozási nap után)

A plazmában, a nyálban vagy a vizeletben lévő melatonint a cirkadián ritmus objektív markerének tekintik, amelyek közül a halvány fény melatonin megjelenése (az az idő, amikor a melatonin eléri a 4 pg/ml-t a nyálban) a leggyakrabban használt paraméter (Pandi-Perumal et al. , 2007).

Az intervenciós csoport változási pontszámát a kontrollcsoport változási pontszámával hasonlítjuk össze. Így csak egy paraméter kerül becslésre.

Beavatkozás előtti/alapállapot (a beavatkozás hetének hétfője - egy nappal az első beavatkozási nap előtt); Beavatkozás utáni (péntek, a beavatkozás hete - egy nappal az utolsó beavatkozási nap után)
Változtasd meg a reggeli ébrenlét érzetét az alvásnaplóval mérve
Időkeret: Kedd, szerda és csütörtök (alapállapot; hét a beavatkozás előtt); Kedd, szerda és csütörtök (a könnyű beavatkozás hete)

Módosítsa a reggeli ébrenlét érzetének pontszámait keddtől csütörtökig a beavatkozás előtti héten, levonva a reggeli ébrenlét érzetéből a beavatkozási héten keddtől csütörtökig.

Mivel az összehasonlítás napok/mérési pontok között történik, minden feltételhez csak egy összetett paraméter kerül kiszámításra.

Kedd, szerda és csütörtök (alapállapot; hét a beavatkozás előtt); Kedd, szerda és csütörtök (a könnyű beavatkozás hete)
Pszichomotoros éberségi feladat (PVT)
Időkeret: A PVT-t a könnyű beavatkozás három napján (kedden, szerdán és csütörtökön) kapják a résztvevők. Ennek a három napnak az átlagos pontszámát megkapjuk, és összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal.

A résztvevők egy 10 perces reakcióidő-tesztet végeznek el, amely a folyamatos figyelem mértékét biztosítja a laboratóriumi fényexpozíció során. A résztvevő egyszerűen reagál a kijelzőn adott ingerekre egy gomb mielőbbi megnyomásával. A PVT különösen érzékeny az alvászavarra és a fáradtságra (Lamond, Dawson és Roach, 2005).

A reakcióidő átlagos pontszámait kedden, szerdán és csütörtökön (az enyhe beavatkozás három napja) számítják ki az intervenciós csoportra, és összehasonlítják a keddi, szerdai és csütörtöki reakcióidő átlagos pontszámaival (a három napos könnyű beavatkozás ellenőrző csoport.

Mivel az összehasonlítás napok/mérési pontok között történik, minden feltételhez csak egy összetett paraméter kerül kiszámításra.

A PVT-t a könnyű beavatkozás három napján (kedden, szerdán és csütörtökön) kapják a résztvevők. Ennek a három napnak az átlagos pontszámát megkapjuk, és összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal.
Karolinska Álmosság Skála (KSS)
Időkeret: A beavatkozás napjain (kedd, szerda, csütörtök) naponta kétszer. Először azonnal, amikor a résztvevők belépnek a laborba, hogy megkapják a beavatkozást, a másodikban pedig azután, hogy egy óra fényt kaptak, mielőtt elhagyják a labort.

A KSS egyetlen elemből áll, amely az 1-től (nagyon pihent) és 9-ig (nagyon álmos) terjedő skálán értékeli az álmosságot. (Aakerstedt és Gillberg, 1990). A minimális pontszám 1 (nagyon pihent) és a maximum 9 (nagyon álmos). Az alacsonyabb értékek a kipihentség érzését jelzik, így jobb eredménynek tekinthetők.

A KSS átlagos pontszámát a három intervenciós napon (kedd, szerda, csütörtök) számítják ki az intervenciós csoportban, és összehasonlítják a KSS átlagos pontszámával ugyanazon a három beavatkozási napon a kontrollcsoportban. Ennek megfelelően csoportonként csak egy eredménymutatót számítanak ki. Így csak egy paraméter kerül becslésre.

A beavatkozás napjain (kedd, szerda, csütörtök) naponta kétszer. Először azonnal, amikor a résztvevők belépnek a laborba, hogy megkapják a beavatkozást, a másodikban pedig azután, hogy egy óra fényt kaptak, mielőtt elhagyják a labort.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítja a pontszámokat az alvás hosszában
Időkeret: Módosítsa az alváshossz pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki alváshosszából.

Alvásnapló (az alváshossz szubjektív mértéke) és aktigráfia (az alváshossz objektív mértéke) alapján.

Az alvásnapló nem tartalmaz előre meghatározott skálát. Ez egy napló, amelyben a résztvevők beírnak egy időpontot (pl. lefekvés időpontja, világítás leoltásának ideje, mennyi idő telt el, amíg elaludtak, és mikor ébredtek fel reggel). A mértékegység perc.

Mivel az összehasonlítás napok/mérési pontok között történik, minden feltételhez csak egy összetett paraméter kerül kiszámításra.

Módosítsa az alváshossz pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki alváshosszából.
Módosítsa a pontszámokat az elalvás kezdeti idején
Időkeret: Módosítsa az elalvás kezdeti idejének pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki elalvási idejéből.

Alvásnapló (az elalvás kezdeti idejének szubjektív mértéke) és aktigráfia (az elalvás kezdeti idejének objektív mértéke) alapján.

Az alvás olyan elemekből áll, amelyekre válaszként időpontra van szükség. Pl.: Hány órakor ébredt fel, amire 09:00-t vagy 24 órás napon belül bármilyen értéket válaszolhat.

Mivel az összehasonlítás napok/mérési pontok között történik, minden feltételhez csak egy összetett paraméter kerül kiszámításra.

Módosítsa az elalvás kezdeti idejének pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki elalvási idejéből.
Módosítja a pontszámokat az ébredési idő alatt
Időkeret: Módosítsa az ébredési idő pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki ébredési idejéből.

Alvásnapló (az ébredési idő szubjektív mértéke) és aktigráfia (az ébredési idő objektív mértéke) alapján.

Az alvásnapló olyan tételekből áll, amelyekre válaszként időpontot kell megadni. Pl.: Hány órakor ébredt fel, amire 08:30-at vagy 24 órás napon belül bármilyen értéket válaszolhat.

Mivel az összehasonlítás napok/mérési pontok között történik, minden feltételhez csak egy összetett paraméter kerül kiszámításra.

Módosítsa az ébredési idő pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki ébredési idejéből.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ståle Pallesen, The University of Bergen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Kék fény expozíció

Iratkozz fel