- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03758768
A kék monokromatikus fény beavatkozásának hatása az esti típusú egyének alvására és cirkadián ritmusára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A reggel/este olyan jelenség, amely a „kora reggeli madár” vagy „késő éjszakai bagoly” hajlamát tükrözi, és így az alvásidő és más viselkedések egyének közötti eltéréseinek forrása. Az esti és reggeli típusú egyedek belső eltéréseket mutatnak az endogén biológiai órájuk cirkadián fázisában. A reggeli típusú egyéneknek nevezett egyének egy bizonyos csoportjáról következetesen azt találták, hogy reggel jobban teljesítenek, míg az esti típusú egyének éberebbnek és este jobb teljesítményt nyújtanak. A reggeli típusú egyedek korábbi lefekvés- és kelési idejük van, mint az esti típusúaknak, míg az esti típusú egyedek szignifikánsan későbbi lefekvésről és felkelésről számoltak be, mint a reggeli típusú egyedeknél. Ezenkívül az esti típusú serdülőkről ismert, hogy gyengébb tanulmányi és intellektuális teljesítményt mutatnak nem preferált, azaz korai napszakban.
A cirkadián ritmusok olyan biológiai folyamatokként ismertek, amelyek endogén, magával ragadható oszcillációkat mutatnak be körülbelül 24 óra alatt. Úgy találták, hogy ezeket a ritmusokat a cirkadián pacemaker szabályozza, amely a hypothalamus suprachiasmaticus magjaiban (SCN) található. Ezek a 24 órás ritmusok megfigyelhető módon nyilvánulnak meg számos fiziológiai mérőszámon belül, mint például az alvás-ébrenlét ciklus, a test maghőmérséklete és a hormonok, például a melatonin kiválasztása. A test maghőmérséklete az éjszaka folyamán csökken, és a legalacsonyabb pontját (nadir) kora reggel éri el, majd ismét emelkedni kezd. A melatonin szekréciója a test maghőmérsékletének ritmusához képest majdnem fordított görbét követ, és érzékeny a melatonin szekrécióját gátló fényre. A plazmában, a nyálban vagy a vizeletben lévő melatonint a cirkadián ritmus objektív markerének tekintik, amelyek közül a leggyakrabban használt paraméter a halovány melatonin megjelenése (az az idő, amikor a melatonin eléri a 4 pg/ml-t a nyálban).
Köztudott, hogy az alvás a legkönnyebben akkor kezdődik el, amikor a test maghőmérséklete csökken, és a melatonin szintje emelkedik. Az is ismert, hogy a legkönnyebben a test maghőmérsékletének mélypontja előtt hat órával kezdődő időkeretben indul be, egészen a mélypont után néhány óráig.
Az esti típusú egyének fokozott álmosságot és gyengébb teljesítményt tapasztalnak a kora reggeli órákban, mivel nincs összhangban a cirkadián ritmusuk és a korai órákban való ébrenléti követelményük. Köztudott, hogy az álmosság súlyos hatással van a teljesítményre.
Azonban, mint már említettük, az SCN-kimenetek használhatók, és a fény a legerősebb időadó az egyének cirkadián pacemakerei számára. Így a fényexpozíció időzítése megvan a lehetősége a cirkadián ritmus fáziselőrelépésére vagy fáziskésleltetésére. A mélypont előtti órákban, az esti órákban a fénynek való kitettség ahhoz vezet, hogy az egyének késleltetik cirkadián ritmusukat. Másrészt a mélypont utáni órákban, a délelőtti órákban a fénynek való kitettség megvan a lehetősége arra, hogy az egyének cirkadián ritmusát fokozatosan előremozdítsa. A fény eltolja a cirkadián fázist, de ez a hatás a fény időzítésétől, a fényexpozíció időtartamától és a fény intenzitásától függ, ahol a nagyobb intenzitás nagyobb hatásokkal jár. A fény másik tulajdonsága az általa kibocsátott hullámhossz, ahol kimutatták, hogy a kék fény lényegesen erősebb fáziseltolódási hatást vált ki, mint a látható spektrum más hullámhosszúságú fényei. A kék fény cirkadián rendszerre gyakorolt hatását a retinában lévő fotoreszponzív sejtpopulációnak tulajdonítják, amely a kék fényre nagyon érzékeny fotopigment melanopszint tartalmaz. Ezek a sejtek közvetlenül küldenek jeleket az SCN-nek, és kapcsolatot létesítenek az ébrenléttel kapcsolatos területekkel, mint például a striatum és az agytörzs. A melanopszinnel szembeni érzékenységről kimutatták, hogy a legmagasabb a 460 nm körüli kék fénytartományban.
Legjobb tudomásunk szerint nem végeztek olyan vizsgálatot, amely a normál szobai villámmal beadott kék monokromatikus fény beavatkozásának hatását vizsgálta volna az esti típusú egyének cirkadián ritmusának fázisfejlődésére. Célunk tehát annak felmérése, hogy a normál szobai villámmal beadott kék fény a standard fehérhez képest képes-e megváltoztatni az esti típusú egyének alvását és cirkadián ritmusát, fáziselőrelépést okozva.
Hipotézis:
Három egymást követő reggel egyórás monokromatikus fénnyel (40 lx, besugárzás = 88,79 µW/cm2) 455 nm csúcshullámhosszal (kék fény) a teljes spektrumú fénnyel (2500 Kelvin) képest egyenlő fotonfluxussal jár. kék fény: a) az esti típusú egyedek cirkadián ritmusának fáziselőrelépéséhez vezet; b) növeli a reggeli ébrenléti funkciót szubjektív és objektív mérésekkel; és c) csökkenti a résztvevők saját bevallása szerinti reggeli álmosságát, d) csökkenti az elalvás latenciáját és e) meghosszabbítja az elalvás idejét.
Beállítjuk a fény intenzitását, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a fotonenergia a két körülmény között azonos.
Mód
Minta és eljárás:
Célunk, hogy egy legalább 34 főből álló mintát toborzzunk a Bergeni Egyetemről. A felvételi kritérium 42 alatt van a Horne-Östberg Reggeli-Estei Kérdőíven, mivel ez a mérsékelt és határozottan esti típusokat kategorizálja. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a hangulatzavar kérdőív (MDQ) pozitív esetet jelez, jelezve bipoláris zavar jelenlétét vagy anamnézisét. Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik az elmúlt három hónapban éjszakai műszakban dolgoztak. A résztvevőket egy véletlen besorolásos, vak, kontrollált vizsgálat során a kék fény beavatkozásának teszik ki. A résztvevők szubjektív és objektív mérésekkel értékelik az alvást 3 napon keresztül (keddtől csütörtökig) egy héttel a háromnapos kékfényes beavatkozás előtt. Ugyanolyan szubjektív és objektív mérésekkel is értékelik őket a háromnapos beavatkozási időszakban. Pontosabban, az alvást aktigráfia és alvásnapló fogja értékelni. Egy nappal a beavatkozás előtt és egy nappal a beavatkozás után nyálmintákkal mérik a cirkadián ritmust, hogy megbecsüljék a halvány fény melatonin megjelenését. A rugalmasságot a cirkadián típusú leltáron keresztül a beavatkozás előtt is mérjük. Az ébrenléti funkciót a beavatkozás napján a Karolinska Álmosság Skála és Pszichomotoros Vigilance Task segítségével értékelik.
Eszközök/intézkedések:
Cirkadián típusú készlet: két tényezős eszköz. Az első dimenzióban (Rugalmas/merev) magas pontszámot elérő egyének rugalmasabbak abban, hogy ébren maradjanak a nap vagy éjszaka furcsa szakaszaiban. Azok, akik magas pontszámot értek el a második faktoron (Langud/Vigorous), általában arról számolnak be, hogy nehézségeik vannak az álmosság leküzdésében, különösen reggel. A CTI-t a könnyű beavatkozás előtt kiosztják a résztvevőknek.
München ChronoType Questionnaire: hasznos eszköz a kronotípus meghatározásához alvási viselkedések alapján, mint például a lefekvés és felkelés, az óra, amikor valaki teljesen ébren van, valamint néhány egyéb ponton (pl. alvási késleltetés) is. Az MCTQ-t a könnyű beavatkozás előtt osztják ki a résztvevőknek.
A Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ): egy teszt, amelyet széles körben alkalmaznak a reggeli-esti állapot felmérésére. A MEQ-t szűrés céljából kiosztjuk a résztvevőknek.
Mood Disorder Questionnaire (MDQ): Az MDQ egy validált önbevallási eszköz, amely szűri a bipoláris zavar élettörténetének jelenlétét. 13 igen/nem elemet tartalmaz, amelyek olyan témákat fednek le, mint a hangulat, az önbizalom, az energia, a társasági képesség, a szex iránti érdeklődés, a szókimondás, a figyelemelterelés és egyéb viselkedések. Ezen kívül két kérdés is felméri, hogy a tünetek egyidejűleg jelentkeztek-e, és hogy a tünetek milyen mértékben okoztak funkcionális károsodást. A pozitív eset a 13 tünet közül 7 vagy több jóváhagyását, az együttes előfordulás tételének jóváhagyását és közepes vagy súlyos fokú funkcionális károsodás bejelentését jelenti. Az MDQ-t csak szűrési célból adják be a kiinduláskor.
Actigráfia: Csuklón hordható gyorsulásmérők és órák, amelyeket az alvásnaplóval egyidőben kell viselni. Az adatok objektív alvási paraméterekké konvertálhatók. Ezt az órát a beavatkozás előtti héten három napon át, szerda, csütörtök és péntek előtti éjszakán viselik. Az intervenciós héten is viselni fogják a három beavatkozási napon, szerda, csütörtök és péntek előtti éjszakán.
Alvásnapló: Napi szubjektív becslések a lefekvésidőről, a kelési időről, az alvási késleltetésről, az ébredések számáról, az elalvás utáni ébrenléti időről, a végső ébredési időről, a kelési időről, a teljes alvásidőről, az alvás hatékonyságáról, az alvás minőségéről és a nappali működésről.
A kérdőívet a beavatkozás előtti héten, három napon keresztül, szerdán, csütörtökön és pénteken este juttatjuk el a résztvevőknek. Az intervenciós héten is adják a három beavatkozási napon, szerda, csütörtök és péntek előtti éjszakán. A kérdések közül kettőt a résztvevők lefekvés előtt töltenek ki, a többit pedig reggel, amikor felébrednek.
Halvány fényű melatonin megjelenése (DLMO): A DLMO-t úgy értékelik, hogy minden órában nyálmintát vesznek este, 19:00 órától a normál lefekvés után egy óráig. A DLMO mintákat egy nappal a beavatkozás előtt és a beavatkozási időszak utáni napon gyűjtik. A nyálgyűjtés és -elemzés a kutatócsoportunk által korábban alkalmazott eljárások szerint történik. Kék fényt blokkoló szemüveget kell viselni (egy órával az első mintavétel előtt), hogy megakadályozzuk a melatonin szuppresszióját a nyálmintavétel során. A DLMO-t enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemzik (közvetlen nyálmelatonin, a Bühlmann Laboratories, Schönenbuch, Svájc). Ennek a kitnek az analitikai érzékenysége 0,5 pg/ml, a funkcionális érzékenysége pedig 1,6-20,5 pg/ml, a vizsgálatok közötti variációs együtthatóval
Karolinska Álmosság Skála (KSS): A KSS egyetlen elemből áll, amely az álmosság állapotát értékeli egy 1-től 9-ig terjedő skálán. Ezt a műszert a könnyű beavatkozás napjain adják be a laboratóriumban. Résztvevőnként összesen hat alkalommal adják át, minden beavatkozási napon kétszer, az elsőt közvetlenül akkor, amikor a résztvevők a laboratóriumba jönnek a beavatkozásra, a másodikat pedig azután, hogy egy óra fényt kaptak, mielőtt elhagyják a laboratórium.
Pszichomotoros éberségi feladat (PVT): egy 10 perces reakcióidő-tesztet, amely a tartós figyelem mértékét biztosítja, a résztvevők a laboratóriumi fényexpozíció során végeznek el. A résztvevő egyszerűen reagál a kijelzőn adott ingerekre egy gomb mielőbbi megnyomásával. A PVT különösen érzékeny az alvászavarra és a fáradtságra. PVT-t kapnak a résztvevők a könnyű beavatkozás három napján.
Statisztikai elemzés/hatékonysági elemzés:
Az eredmények elemzéséhez 2 (idő; megelőző vs. után) x 2 (csoport; kék vs. teljes spektrumú fény) ANOVA-t használunk. A teljesítményelemzés a G*Power 3.17-es verziójával történt. Az effekt méretének beállítása közepesre (d=0,50), teljesítmény 0,80-ig, alfa - 0,05, r ismételt mérések között 0,50-ig azt mutatja, hogy 34 résztvevőre lesz szükség a jelentős Idő x csoport interakció észleléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvégia, 5015
- University of Bergen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Horne-Östberg Reggel-Este Kérdőív 42 alatti pontozása, mivel ez a mérsékelt és határozottan esti típusokat kategorizálja (Horne & Östberg, 1976).
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a hangulatzavar kérdőív (MDQ) pozitív esetet jelez, jelezve bipoláris zavar jelenlétét vagy anamnézisét.
- Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik az elmúlt három hónapban éjszakai műszakban dolgoztak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kék monokromatikus fény
Három egymást követő reggel egyórás monokromatikus fénnyel (20 lx, besugárzás = 49,65 µW/cm2) 455 nm csúcshullámhosszal (kék fény), egyenlő fotonfluxussal, mint kontrollfeltétellel.
|
Mennyezetre szerelt fénykibocsátó dióda (LED) alapú helyiségvilágításon keresztül táplált fény.
|
|
Aktív összehasonlító: Teljes spektrumú fényszabályozási állapot
Három egymást követő reggel egyórás expozíció teljes spektrumú fénynek (2500 Kelvin, besugárzás = 37,72 µW/cm2), a kék fénnyel azonos fotonfluxus mellett. Beállítjuk a fény intenzitását, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a fotonenergia a két körülmény között azonos. |
Mennyezetre szerelt fénykibocsátó dióda (LED) alapú helyiségvilágításon keresztül táplált fény.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halvány fény melatonin kezdete (DLMO) pontszámainak módosítása az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra
Időkeret: Beavatkozás előtti/alapállapot (a beavatkozás hetének hétfője - egy nappal az első beavatkozási nap előtt); Beavatkozás utáni (péntek, a beavatkozás hete - egy nappal az utolsó beavatkozási nap után)
|
A plazmában, a nyálban vagy a vizeletben lévő melatonint a cirkadián ritmus objektív markerének tekintik, amelyek közül a halvány fény melatonin megjelenése (az az idő, amikor a melatonin eléri a 4 pg/ml-t a nyálban) a leggyakrabban használt paraméter (Pandi-Perumal et al. , 2007). Az intervenciós csoport változási pontszámát a kontrollcsoport változási pontszámával hasonlítjuk össze. Így csak egy paraméter kerül becslésre. |
Beavatkozás előtti/alapállapot (a beavatkozás hetének hétfője - egy nappal az első beavatkozási nap előtt); Beavatkozás utáni (péntek, a beavatkozás hete - egy nappal az utolsó beavatkozási nap után)
|
|
Változtasd meg a reggeli ébrenlét érzetét az alvásnaplóval mérve
Időkeret: Kedd, szerda és csütörtök (alapállapot; hét a beavatkozás előtt); Kedd, szerda és csütörtök (a könnyű beavatkozás hete)
|
Módosítsa a reggeli ébrenlét érzetének pontszámait keddtől csütörtökig a beavatkozás előtti héten, levonva a reggeli ébrenlét érzetéből a beavatkozási héten keddtől csütörtökig. Mivel az összehasonlítás napok/mérési pontok között történik, minden feltételhez csak egy összetett paraméter kerül kiszámításra. |
Kedd, szerda és csütörtök (alapállapot; hét a beavatkozás előtt); Kedd, szerda és csütörtök (a könnyű beavatkozás hete)
|
|
Pszichomotoros éberségi feladat (PVT)
Időkeret: A PVT-t a könnyű beavatkozás három napján (kedden, szerdán és csütörtökön) kapják a résztvevők. Ennek a három napnak az átlagos pontszámát megkapjuk, és összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal.
|
A résztvevők egy 10 perces reakcióidő-tesztet végeznek el, amely a folyamatos figyelem mértékét biztosítja a laboratóriumi fényexpozíció során. A résztvevő egyszerűen reagál a kijelzőn adott ingerekre egy gomb mielőbbi megnyomásával. A PVT különösen érzékeny az alvászavarra és a fáradtságra (Lamond, Dawson és Roach, 2005). A reakcióidő átlagos pontszámait kedden, szerdán és csütörtökön (az enyhe beavatkozás három napja) számítják ki az intervenciós csoportra, és összehasonlítják a keddi, szerdai és csütörtöki reakcióidő átlagos pontszámaival (a három napos könnyű beavatkozás ellenőrző csoport. Mivel az összehasonlítás napok/mérési pontok között történik, minden feltételhez csak egy összetett paraméter kerül kiszámításra. |
A PVT-t a könnyű beavatkozás három napján (kedden, szerdán és csütörtökön) kapják a résztvevők. Ennek a három napnak az átlagos pontszámát megkapjuk, és összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal.
|
|
Karolinska Álmosság Skála (KSS)
Időkeret: A beavatkozás napjain (kedd, szerda, csütörtök) naponta kétszer. Először azonnal, amikor a résztvevők belépnek a laborba, hogy megkapják a beavatkozást, a másodikban pedig azután, hogy egy óra fényt kaptak, mielőtt elhagyják a labort.
|
A KSS egyetlen elemből áll, amely az 1-től (nagyon pihent) és 9-ig (nagyon álmos) terjedő skálán értékeli az álmosságot. (Aakerstedt és Gillberg, 1990). A minimális pontszám 1 (nagyon pihent) és a maximum 9 (nagyon álmos). Az alacsonyabb értékek a kipihentség érzését jelzik, így jobb eredménynek tekinthetők. A KSS átlagos pontszámát a három intervenciós napon (kedd, szerda, csütörtök) számítják ki az intervenciós csoportban, és összehasonlítják a KSS átlagos pontszámával ugyanazon a három beavatkozási napon a kontrollcsoportban. Ennek megfelelően csoportonként csak egy eredménymutatót számítanak ki. Így csak egy paraméter kerül becslésre. |
A beavatkozás napjain (kedd, szerda, csütörtök) naponta kétszer. Először azonnal, amikor a résztvevők belépnek a laborba, hogy megkapják a beavatkozást, a másodikban pedig azután, hogy egy óra fényt kaptak, mielőtt elhagyják a labort.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítja a pontszámokat az alvás hosszában
Időkeret: Módosítsa az alváshossz pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki alváshosszából.
|
Alvásnapló (az alváshossz szubjektív mértéke) és aktigráfia (az alváshossz objektív mértéke) alapján. Az alvásnapló nem tartalmaz előre meghatározott skálát. Ez egy napló, amelyben a résztvevők beírnak egy időpontot (pl. lefekvés időpontja, világítás leoltásának ideje, mennyi idő telt el, amíg elaludtak, és mikor ébredtek fel reggel). A mértékegység perc. Mivel az összehasonlítás napok/mérési pontok között történik, minden feltételhez csak egy összetett paraméter kerül kiszámításra. |
Módosítsa az alváshossz pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki alváshosszából.
|
|
Módosítsa a pontszámokat az elalvás kezdeti idején
Időkeret: Módosítsa az elalvás kezdeti idejének pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki elalvási idejéből.
|
Alvásnapló (az elalvás kezdeti idejének szubjektív mértéke) és aktigráfia (az elalvás kezdeti idejének objektív mértéke) alapján. Az alvás olyan elemekből áll, amelyekre válaszként időpontra van szükség. Pl.: Hány órakor ébredt fel, amire 09:00-t vagy 24 órás napon belül bármilyen értéket válaszolhat. Mivel az összehasonlítás napok/mérési pontok között történik, minden feltételhez csak egy összetett paraméter kerül kiszámításra. |
Módosítsa az elalvás kezdeti idejének pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki elalvási idejéből.
|
|
Módosítja a pontszámokat az ébredési idő alatt
Időkeret: Módosítsa az ébredési idő pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki ébredési idejéből.
|
Alvásnapló (az ébredési idő szubjektív mértéke) és aktigráfia (az ébredési idő objektív mértéke) alapján. Az alvásnapló olyan tételekből áll, amelyekre válaszként időpontot kell megadni. Pl.: Hány órakor ébredt fel, amire 08:30-at vagy 24 órás napon belül bármilyen értéket válaszolhat. Mivel az összehasonlítás napok/mérési pontok között történik, minden feltételhez csak egy összetett paraméter kerül kiszámításra. |
Módosítsa az ébredési idő pontszámait a beavatkozás előtti héten kedden, szerdán és csütörtökön, levonva a beavatkozási hét keddi, szerdai és csütörtöki ébredési idejéből.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ståle Pallesen, The University of Bergen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Hirschfeld RM, Williams JB, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE Jr, Lewis L, McElroy SL, Post RM, Rapport DJ, Russell JM, Sachs GS, Zajecka J. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: the Mood Disorder Questionnaire. Am J Psychiatry. 2000 Nov;157(11):1873-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.11.1873.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Figueiro MG, Bierman A, Rea MS. A train of blue light pulses delivered through closed eyelids suppresses melatonin and phase shifts the human circadian system. Nat Sci Sleep. 2013 Oct 4;5:133-41. doi: 10.2147/NSS.S52203. eCollection 2013.
- Bjorvatn B, Pallesen S. A practical approach to circadian rhythm sleep disorders. Sleep Med Rev. 2009 Feb;13(1):47-60. doi: 10.1016/j.smrv.2008.04.009. Epub 2008 Oct 8.
- Berson DM, Dunn FA, Takao M. Phototransduction by retinal ganglion cells that set the circadian clock. Science. 2002 Feb 8;295(5557):1070-3. doi: 10.1126/science.1067262.
- Besoluk S, Onder I, Deveci I. Morningness-eveningness preferences and academic achievement of university students. Chronobiol Int. 2011 Mar;28(2):118-25. doi: 10.3109/07420528.2010.540729.
- Di Milia, L., Smith, P. A., & Folkard, S. (2005). A validation of the revised circadian type inventory in a working sample. Personality and Individual differences, 39(7), 1293-1305.
- Do MT, Yau KW. Intrinsically photosensitive retinal ganglion cells. Physiol Rev. 2010 Oct;90(4):1547-81. doi: 10.1152/physrev.00013.2010.
- Escribano, C., Díaz-Morales, J. F., Delgado, P., & Collado, M. J. (2012). Morningness/eveningness and school performance among Spanish adolescents: Further evidence. Learning and Individual Differences, 22(3), 409-413.
- Goldstein D, Hahn CS, Hasher L, Wiprzycka UJ, Zelazo PD. Time of day, Intellectual Performance, and Behavioral Problems in Morning Versus Evening type Adolescents: Is there a Synchrony Effect? Pers Individ Dif. 2007 Feb;42(3):431-440. doi: 10.1016/j.paid.2006.07.008.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Horne JA, Ostberg O. Individual differences in human circadian rhythms. Biol Psychol. 1977 Sep;5(3):179-90. doi: 10.1016/0301-0511(77)90001-1.
- Kaida K, Takahashi M, Akerstedt T, Nakata A, Otsuka Y, Haratani T, Fukasawa K. Validation of the Karolinska sleepiness scale against performance and EEG variables. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1574-81. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.011. Epub 2006 May 6.
- Kerkhof GA. Inter-individual differences in the human circadian system: a review. Biol Psychol. 1985 Mar;20(2):83-112. doi: 10.1016/0301-0511(85)90019-5.
- Kerkhof GA, Van Dongen HP. Morning-type and evening-type individuals differ in the phase position of their endogenous circadian oscillator. Neurosci Lett. 1996 Nov 8;218(3):153-6. doi: 10.1016/s0304-3940(96)13140-2.
- Khalsa SB, Jewett ME, Cajochen C, Czeisler CA. A phase response curve to single bright light pulses in human subjects. J Physiol. 2003 Jun 15;549(Pt 3):945-52. doi: 10.1113/jphysiol.2003.040477. Epub 2003 Apr 25.
- Lamond N, Dawson D, Roach GD. Fatigue assessment in the field: validation of a hand-held electronic psychomotor vigilance task. Aviat Space Environ Med. 2005 May;76(5):486-9.
- LeGates TA, Fernandez DC, Hattar S. Light as a central modulator of circadian rhythms, sleep and affect. Nat Rev Neurosci. 2014 Jul;15(7):443-54. doi: 10.1038/nrn3743. Epub 2014 Jun 11.
- Pandi-Perumal SR, Smits M, Spence W, Srinivasan V, Cardinali DP, Lowe AD, Kayumov L. Dim light melatonin onset (DLMO): a tool for the analysis of circadian phase in human sleep and chronobiological disorders. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Jan 30;31(1):1-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2006.06.020. Epub 2006 Aug 1.
- Preckel, F., Lipnevich, A. A., Schneider, S., & Roberts, R. D. (2011). Chronotype, cognitive abilities, and academic achievement: A meta-analytic investigation. Learning and Individual Differences, 21(5), 483-492.
- Rajaratnam SM, Arendt J. Health in a 24-h society. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):999-1005. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06108-6.
- Randler, C., & Frech, D. (2006). Correlation between morningness-eveningness and final school leaving exams. Biological Rhythm Research, 37(3), 233-239.
- Roenneberg T, Wirz-Justice A, Merrow M. Life between clocks: daily temporal patterns of human chronotypes. J Biol Rhythms. 2003 Feb;18(1):80-90. doi: 10.1177/0748730402239679.
- Rosenthal L, Day R, Gerhardstein R, Meixner R, Roth T, Guido P, Fortier J. Sleepiness/alertness among healthy evening and morning type individuals. Sleep Med. 2001 May;2(3):243-248. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00047-2.
- Sasseville A, Paquet N, Sevigny J, Hebert M. Blue blocker glasses impede the capacity of bright light to suppress melatonin production. J Pineal Res. 2006 Aug;41(1):73-8. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00332.x.
- Saxvig IW, Wilhelmsen-Langeland A, Pallesen S, Vedaa O, Nordhus IH, Sorensen E, Bjorvatn B. Objective measures of sleep and dim light melatonin onset in adolescents and young adults with delayed sleep phase disorder compared to healthy controls. J Sleep Res. 2013 Aug;22(4):365-72. doi: 10.1111/jsr.12030. Epub 2013 Jan 30.
- Terman, M., & Terman, J. S. (2005). Light therapy. Principles and practice of sleep medicine, 4, 1424-42.
- Tosini G, Ferguson I, Tsubota K. Effects of blue light on the circadian system and eye physiology. Mol Vis. 2016 Jan 24;22:61-72. eCollection 2016.
- Wright HR, Lack LC. Effect of light wavelength on suppression and phase delay of the melatonin rhythm. Chronobiol Int. 2001 Sep;18(5):801-8. doi: 10.1081/cbi-100107515.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 271561
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kék fény expozíció
-
Fontem US LLCBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyBefejezveEgészséges | KöhögésEgyesült Királyság
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyAktív, nem toborzóKöhögés | Tűzálló krónikus köhögésEgyesült Államok, Ausztrália, Japán, Kanada, Németország, Tajvan, Egyesült Királyság, Kína, Csehország, Új Zéland, India, Dél -Korea, Szlovákia
-
Rogers Sciences Inc.IsmeretlenÉgési sebEgyesült Államok
-
Blueprint Medicines CorporationBefejezve
-
Blueprint Medicines CorporationBefejezveCNS daganat | Szilárd daganat, nem meghatározott, gyermek | Visszaesett szilárd daganatEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Franciaország, Egyesült Királyság, Németország, Olaszország, Dél -Korea, Ausztria
-
Bellus Health IncMegszűntKrónikus tűzálló köhögésEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyBefejezveEgészségesEgyesült Királyság
-
Zimmer BiometMegszűntA koszorúér-betegség | Szívbillentyű betegségek | Szívsebészeti eljárásokEgyesült Államok
-
Blueprint Medicines CorporationBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok