- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03758768
Влияние вмешательства синего монохроматического света на сон и циркадные ритмы людей вечернего типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план:
Утренний/вечерний характер — это феномен, отражающий тенденцию быть «ранней утренней пташкой» или «поздней ночной совой» и, таким образом, являющийся источником межиндивидуальных различий во времени сна и других формах поведения. Люди вечернего и утреннего типов демонстрируют внутренние различия, связанные с циркадной фазой их эндогенных биологических часов. Было обнаружено, что определенная группа людей, называемая людьми утреннего типа, работает лучше по утрам, тогда как люди вечернего типа, по-видимому, более бдительны и лучше работают вечером. Люди утреннего типа имеют более раннее время отхода ко сну и подъема, чем люди вечернего типа, в то время как люди вечернего типа, как известно, сообщают о значительно более позднем времени отхода ко сну и подъема по сравнению с людьми утреннего типа. Кроме того, известно, что подростки вечернего типа демонстрируют более низкие академические и интеллектуальные способности в нежелательные для них, т. е. ранние часы дня.
Циркадные ритмы известны как биологические процессы, демонстрирующие эндогенные вовлекаемые колебания в течение примерно 24 часов. Было обнаружено, что эти ритмы контролируются циркадным водителем ритма, который расположен в супрахиазматических ядрах (СХЯ) гипоталамуса. Эти 24-часовые ритмы проявляются в виде многочисленных физиологических параметров, таких как цикл сна-бодрствования, внутренняя температура тела и выделение гормонов, таких как мелатонин. Внутренняя температура тела падает в течение ночи и достигает самой низкой точки (надира) рано утром, после чего снова начинает повышаться. Секреция мелатонина следует кривой, которая почти обратна по сравнению с ритмом внутренней температуры тела, и чувствительна к воздействию света, который ингибирует секрецию мелатонина. Мелатонин либо в плазме, либо в слюне, либо в моче считается объективным маркером циркадных ритмов, наиболее часто используемым параметром из которых является начало мелатонина при тусклом свете (время, когда мелатонин достигает 4 пг/мл в слюне).
Известно, что сон легче всего начинается, когда температура тела падает, а уровень мелатонина повышается. Также известно, что его легче всего начать в период от шести часов до надира до нескольких часов после надира центральной температуры тела.
Люди вечернего типа испытывают повышенную сонливость и более низкую работоспособность в ранние утренние часы, поскольку существует несоответствие между их циркадными ритмами и потребностью бодрствовать в такие ранние часы. Известно, что сонливость имеет серьезные последствия для работоспособности.
Однако, как уже упоминалось, выходы SCN являются увлекаемыми, а свет является самым сильным источником времени для циркадных кардиостимуляторов людей. Таким образом, время воздействия света может либо опережать, либо задерживать циркадный ритм. Воздействие света за несколько часов до надира, в вечернее время, приведет к задержке циркадного ритма. С другой стороны, воздействие света в часы после надира, в утренние часы, может привести к фазовому сдвигу циркадных ритмов человека. Свет может сдвигать циркадную фазу, но этот эффект зависит от времени освещения, продолжительности светового воздействия и интенсивности света, где было продемонстрировано, что более высокая интенсивность связана с более сильными эффектами. Еще одно свойство света касается длин волн, которые он излучает, где было показано, что синий свет производит значительно более сильные эффекты фазового сдвига, чем свет с другими длинами волн видимого спектра. Воздействие синего света на циркадную систему объясняется популяцией светочувствительных клеток сетчатки, которая содержит фотопигмент меланопсин, обладающий высокой чувствительностью к синему свету. Эти клетки посылают сигналы непосредственно в СХЯ, а также образуют связи с областями, связанными с бодрствованием, такими как полосатое тело и ствол мозга. Было продемонстрировано, что чувствительность к меланопсину самая высокая в диапазоне синего света около 460 нм.
Насколько нам известно, не проводилось исследований для проверки влияния синего монохроматического света, проводимого с помощью стандартного комнатного освещения, на фазовое смещение циркадных ритмов у людей вечернего типа. Следовательно, наша цель состоит в том, чтобы оценить, может ли синий свет по сравнению со стандартным белым светом, подаваемым с помощью стандартного комнатного освещения, изменить сон и циркадный ритм людей вечернего типа, вызывая сдвиг фазы.
Гипотеза:
Три последовательных утренних одночасовых воздействия монохроматического света (40 люкс, освещенность = 88,79 мкВт/см2) с пиковой длиной волны 455 нм (синий свет) будут по сравнению со светом полного спектра (2500 Кельвинов) с равным потоком фотонов в качестве синий свет: а) приводит к фазовому опережению суточного ритма у лиц вечернего типа; б) усиление функции бодрствования, оцениваемое по субъективным и объективным показателям в утренние часы; и c) уменьшить утреннюю сонливость, о которой сообщали сами участники, d) уменьшить латентность начала сна и e) ускорить время начала сна.
Мы отрегулируем интенсивность света, чтобы убедиться, что энергия фотонов одинакова в двух условиях.
Методы
Образец и процедура:
Наша цель состоит в том, чтобы набрать как минимум 34 участника из Бергенского университета. Критерием включения является оценка ниже 42 баллов по опроснику Хорна-Остберга «утренняя-вечерняя активность», поскольку он классифицирует умеренный и определенно вечерний типы. Участники будут исключены, если в опроснике расстройств настроения (MDQ) будет указан положительный случай, указывающий на наличие или историю биполярного расстройства. Участники также будут исключены, если они работали в ночную смену в течение последних трех месяцев. Участники будут подвергаться вмешательству синего света в рандомизированном, слепом, контролируемом исследовании. Участники будут оцениваться с помощью субъективных и объективных показателей сна в течение 3 дней (вторник - четверг) за неделю до трехдневного вмешательства синего света. Они также будут оцениваться с помощью тех же субъективных и объективных показателей в течение трехдневного периода вмешательства. Точнее, сон будет оцениваться актиграфией и дневником сна. За день до вмешательства и через день после вмешательства циркадный ритм будет измерен с помощью образцов слюны для оценки начала выработки мелатонина при тусклом свете. Гибкость также будет измеряться перед вмешательством с помощью инвентаризации циркадного типа. Функция бодрствования будет оцениваться в дни проведения вмешательства с помощью Каролинской шкалы сонливости и задания на психомоторную бдительность.
Инструменты/меры:
Инвентаризация циркадного типа: инструмент с двумя факторами. Люди, набравшие высокие баллы по первому параметру (гибкость/жесткость), более гибки в своей способности бодрствовать в неурочное время дня и ночи. Те, у кого высокие баллы по второму фактору (Вялость/Энергичность), как правило, сообщают о трудностях с преодолением сонливости, особенно по утрам. CTI будет распространен среди участников перед легким вмешательством.
Мюнхенский опросник ChronoType: полезный инструмент для определения хронотипа на основе поведения во сне, такого как время отхода ко сну и подъема, время полного пробуждения, а также некоторые другие моменты (например, латентный период сна). MCTQ будет разослан участникам перед легким вмешательством.
Опросник Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ): тест, который широко используется для оценки утреннего-вечернего настроения. MEQ будет разослан участникам для проверки.
Опросник расстройства настроения (MDQ): MDQ — это проверенный инструмент самоотчета, который выявляет наличие биполярного расстройства в анамнезе на протяжении всей жизни. Он содержит 13 ответов «да/нет», которые охватывают такие темы, как настроение, уверенность в себе, энергичность, общительность, интерес к сексу, болтливость, отвлекаемость и другие виды поведения. Кроме того, есть два вопроса, оценивающих, возникали ли когда-либо симптомы одновременно и в какой степени симптомы вызывали функциональные нарушения. Положительный случай влечет за собой подтверждение 7 или более из 13 симптомов, подтверждение одновременности и сообщение об умеренной или серьезной степени функционального нарушения. MDQ будет вводиться только в целях скрининга на исходном уровне.
Актиграфия: акселерометры и часы для ношения на запястье, которые следует носить в течение того же периода времени, что и дневник сна. Данные могут быть преобразованы в объективные параметры сна. Эти часы будут носить за неделю до вмешательства в течение трех дней, в ночь перед средой, четвергом и пятницей. Его также будут носить в течение недели вмешательства в течение трех дней вмешательства, в ночь перед средой, четвергом и пятницей.
Дневник сна: ежедневные субъективные оценки времени сна, времени подъема, задержки сна, количества пробуждений, времени пробуждения после начала сна, окончательного времени пробуждения, времени подъема, общего времени сна, эффективности сна, качества сна и дневного функционирования.
Анкета будет распространяться среди участников за неделю до вмешательства в течение трех дней, в ночь перед средой, четвергом и пятницей. Он также будет выдаваться на неделе вмешательства в три дня вмешательства, в ночь перед средой, четвергом и пятницей. Два вопроса заполняются перед тем, как участники ложатся спать, а остальные заполняются, когда они просыпаются утром.
Начало мелатонина при тусклом свете (DLMO): DLMO будет оцениваться путем сбора образцов слюны каждый час вечером, начиная с 19:00 и до одного часа после обычного времени сна. Образцы DLMO будут собраны за день до вмешательства и на следующий день после периода вмешательства. Сбор и анализ слюны будут следовать процедурам, ранее использовавшимся нашей исследовательской группой. Будут надеты очки, блокирующие синий свет (за час до взятия первого образца), чтобы предотвратить подавление мелатонина во время взятия проб слюны. DLMO будет проанализирован с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) (прямой мелатонин слюны от Bühlmann Laboratories, Schöonenbuch, Швейцария). Аналитическая чувствительность этого набора составляет 0,5 пг/мл, а функциональная чувствительность — 1,6–20,5 пг/мл при межаналитическом коэффициенте вариации
Каролинская шкала сонливости (KSS): KSS состоит из одного пункта, оценивающего состояние сонливости по шкале от 1 до 9. Этот инструмент будет предоставлен в лаборатории в дни светового вмешательства. Он будет даваться в общей сложности шесть раз на участника, дважды в каждый день вмешательства, первый раз сразу, когда участники приходят в лабораторию для проведения вмешательства, а второй после того, как они получили один час света, прежде чем они покинут лабораторию. лаборатория.
Задача на психомоторную бдительность (PVT): 10-минутный тест на время реакции, который обеспечивает меру устойчивого внимания, будет выполнен участниками во время воздействия света в лаборатории. Участник просто реагирует на стимулы, подаваемые на дисплей, как можно скорее нажимая кнопку. PVT особенно чувствителен к потере сна и усталости. PVT будет предоставлен участникам в течение трех дней легкого вмешательства.
Статистический анализ/анализ мощности:
Для анализа результатов будет использоваться ANOVA 2 (время; до и после) x 2 (группа; синий цвет против света полного спектра). Анализ мощности проводился с помощью G*Power версии 3.17. Установка размера эффекта на средний (d=0,50), мощность до .80, альфа до 0,05, r между повторными измерениями до 0,50 показывает, что потребуется 34 участника, чтобы обнаружить значительное взаимодействие Time x Group.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5015
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка ниже 42 по опроснику Хорна-Остберга «Утреннее-вечернее настроение», так как это классифицирует умеренный и определенно вечерний типы (Horne & Östberg, 1976).
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если в опроснике расстройств настроения (MDQ) будет указан положительный случай, указывающий на наличие или историю биполярного расстройства.
- Участники также будут исключены, если они работали в ночную смену в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синий монохроматический свет
Три последовательных утренних одночасовых воздействия монохроматическим светом (20 люкс, освещенность = 49,65 мкВт/см2) с пиковой длиной волны 455 нм (синий свет) с равным потоком фотонов в качестве контрольного условия.
|
Свет распределяется через установленное на потолке светодиодное (LED) освещение помещения.
|
|
Активный компаратор: Условия управления полным спектром света
Три последовательных утренних часовых воздействия света полного спектра (2500 Кельвинов, освещенность = 37,72 мкВт/см2) с потоком фотонов, равным потоку синего света. Мы отрегулируем интенсивность света, чтобы убедиться, что энергия фотонов одинакова в двух условиях. |
Свет распределяется через установленное на потолке светодиодное (LED) освещение помещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем до результатов после вмешательства в начале мелатонина при тусклом свете (DLMO)
Временное ограничение: До вмешательства/базовый уровень (понедельник на неделе вмешательства – за день до первого дня вмешательства); После вмешательства (пятница, неделя вмешательства - через день после последнего дня вмешательства)
|
Мелатонин в плазме, слюне или моче считается объективным маркером циркадных ритмов, наиболее часто используемым параметром из которых является начало мелатонина при тусклом свете (время, когда уровень мелатонина достигает 4 пг/мл в слюне) (Pandi-Perumal et al. , 2007). Оценка изменения группы вмешательства будет сравниваться с оценкой изменения контрольной группы. Таким образом, будет оцениваться только один параметр. |
До вмешательства/базовый уровень (понедельник на неделе вмешательства – за день до первого дня вмешательства); После вмешательства (пятница, неделя вмешательства - через день после последнего дня вмешательства)
|
|
Изменение показателей чувства утреннего бодрствования, измеренное с помощью дневника сна
Временное ограничение: Вторник, среда и четверг (базовый уровень; за неделю до вмешательства); Вторник, среда и четверг (неделя легкого вмешательства)
|
Изменение оценки чувства утреннего бодрствования со вторника по четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из чувства утреннего бодрствования со вторника по четверг на неделе вмешательства. Поскольку сравнение производится по дням/точкам измерения, будет рассчитываться только один составной параметр для каждого условия. |
Вторник, среда и четверг (базовый уровень; за неделю до вмешательства); Вторник, среда и четверг (неделя легкого вмешательства)
|
|
Задание на психомоторную бдительность (PVT)
Временное ограничение: PVT будет предоставлен участникам в течение трех дней легкого вмешательства (вторник, среда и четверг). Средний балл за эти три дня будет получен и сравнен с контрольной группой.
|
10-минутный тест на время реакции, который обеспечивает меру устойчивого внимания, будет выполнен участниками во время воздействия света в лаборатории. Участник просто реагирует на стимулы, подаваемые на дисплей, как можно скорее нажимая кнопку. ТВВ особенно чувствителен к потере сна и усталости (Lamond, Dawson & Roach, 2005). Средние баллы времени реакции во вторник, среду и четверг (три дня легкого вмешательства) будут рассчитаны для группы вмешательства и сравнены со средними баллами времени реакции во вторник, среду и четверг (три дня легкого вмешательства для группы вмешательства). контрольная группа. Поскольку сравнение производится по дням/точкам измерения, будет рассчитываться только один составной параметр для каждого условия. |
PVT будет предоставлен участникам в течение трех дней легкого вмешательства (вторник, среда и четверг). Средний балл за эти три дня будет получен и сравнен с контрольной группой.
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS)
Временное ограничение: Дается в дни вмешательства (вторник, среда, четверг) дважды в день. Первый сразу, когда участники входят в лабораторию, чтобы получить вмешательство, а второй после того, как они получили один час света, прежде чем они покинут лабораторию.
|
KSS включает один пункт, оценивающий состояние сонливости по шкале от 1 (очень отдохнувший) до 9 (очень сонный). (Акерштедт и Гилберг, 1990). Минимальная оценка — 1 (очень отдохнувшая), максимальная — 9 (очень сонная). Более низкие значения представляют собой ощущение отдохнувшего и, таким образом, считаются лучшим результатом. Средний балл KSS будет рассчитываться за три дня вмешательства (вторник, среда, четверг) для группы вмешательства и сравниваться со средним баллом KSS за те же три дня вмешательства для контрольной группы. Соответственно, для каждой группы будет рассчитываться только один показатель результата. Таким образом, будет оцениваться только один параметр. |
Дается в дни вмешательства (вторник, среда, четверг) дважды в день. Первый сразу, когда участники входят в лабораторию, чтобы получить вмешательство, а второй после того, как они получили один час света, прежде чем они покинут лабораторию.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменяет показатели продолжительности сна
Временное ограничение: Изменение показателей продолжительности сна во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из продолжительности сна во вторник, среду и четверг на неделе вмешательства.
|
На основе дневника сна (субъективная мера продолжительности сна) и актиграфии (объективная мера продолжительности сна). Дневник сна не имеет заранее заданной шкалы. Это дневник, в котором участники заполняют временную точку (например, время, когда они ложились спать, время, когда они выключали свет, сколько времени прошло, прежде чем они заснули, и когда они проснулись утром). Единица измерения – минуты. Поскольку сравнение производится по дням/точкам измерения, будет рассчитываться только один составной параметр для каждого условия. |
Изменение показателей продолжительности сна во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из продолжительности сна во вторник, среду и четверг на неделе вмешательства.
|
|
Изменение показателей времени начала сна
Временное ограничение: Изменение показателей времени начала сна во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из времени начала сна во вторник, среду и четверг на неделе вмешательства.
|
На основе дневника сна (субъективная оценка времени засыпания) и актиграфии (объективная оценка времени засыпания). Сон состоит из элементов, которые требуют временной точки в качестве ответа. Например: Во сколько вы проснулись, на что вы можете ответить 09:00 или любое значение в течение 24-часового дня. Поскольку сравнение производится по дням/точкам измерения, будет рассчитываться только один составной параметр для каждого условия. |
Изменение показателей времени начала сна во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из времени начала сна во вторник, среду и четверг на неделе вмешательства.
|
|
Изменяет баллы во время пробуждения
Временное ограничение: Изменение показателей времени пробуждения во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из времени пробуждения во вторник, среду и четверг на неделе проведения вмешательства.
|
На основе дневника сна (субъективная мера времени пробуждения) и актиграфии (объективная мера времени пробуждения). Дневник сна состоит из пунктов, для ответов на которые требуется момент времени. Например: Во сколько вы проснулись, на что вы можете ответить 08:30 или любое значение в течение 24-часового дня. Поскольку сравнение производится по дням/точкам измерения, будет рассчитываться только один составной параметр для каждого условия. |
Изменение показателей времени пробуждения во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из времени пробуждения во вторник, среду и четверг на неделе проведения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ståle Pallesen, The University of Bergen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Hirschfeld RM, Williams JB, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE Jr, Lewis L, McElroy SL, Post RM, Rapport DJ, Russell JM, Sachs GS, Zajecka J. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: the Mood Disorder Questionnaire. Am J Psychiatry. 2000 Nov;157(11):1873-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.11.1873.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Figueiro MG, Bierman A, Rea MS. A train of blue light pulses delivered through closed eyelids suppresses melatonin and phase shifts the human circadian system. Nat Sci Sleep. 2013 Oct 4;5:133-41. doi: 10.2147/NSS.S52203. eCollection 2013.
- Bjorvatn B, Pallesen S. A practical approach to circadian rhythm sleep disorders. Sleep Med Rev. 2009 Feb;13(1):47-60. doi: 10.1016/j.smrv.2008.04.009. Epub 2008 Oct 8.
- Berson DM, Dunn FA, Takao M. Phototransduction by retinal ganglion cells that set the circadian clock. Science. 2002 Feb 8;295(5557):1070-3. doi: 10.1126/science.1067262.
- Besoluk S, Onder I, Deveci I. Morningness-eveningness preferences and academic achievement of university students. Chronobiol Int. 2011 Mar;28(2):118-25. doi: 10.3109/07420528.2010.540729.
- Di Milia, L., Smith, P. A., & Folkard, S. (2005). A validation of the revised circadian type inventory in a working sample. Personality and Individual differences, 39(7), 1293-1305.
- Do MT, Yau KW. Intrinsically photosensitive retinal ganglion cells. Physiol Rev. 2010 Oct;90(4):1547-81. doi: 10.1152/physrev.00013.2010.
- Escribano, C., Díaz-Morales, J. F., Delgado, P., & Collado, M. J. (2012). Morningness/eveningness and school performance among Spanish adolescents: Further evidence. Learning and Individual Differences, 22(3), 409-413.
- Goldstein D, Hahn CS, Hasher L, Wiprzycka UJ, Zelazo PD. Time of day, Intellectual Performance, and Behavioral Problems in Morning Versus Evening type Adolescents: Is there a Synchrony Effect? Pers Individ Dif. 2007 Feb;42(3):431-440. doi: 10.1016/j.paid.2006.07.008.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Horne JA, Ostberg O. Individual differences in human circadian rhythms. Biol Psychol. 1977 Sep;5(3):179-90. doi: 10.1016/0301-0511(77)90001-1.
- Kaida K, Takahashi M, Akerstedt T, Nakata A, Otsuka Y, Haratani T, Fukasawa K. Validation of the Karolinska sleepiness scale against performance and EEG variables. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1574-81. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.011. Epub 2006 May 6.
- Kerkhof GA. Inter-individual differences in the human circadian system: a review. Biol Psychol. 1985 Mar;20(2):83-112. doi: 10.1016/0301-0511(85)90019-5.
- Kerkhof GA, Van Dongen HP. Morning-type and evening-type individuals differ in the phase position of their endogenous circadian oscillator. Neurosci Lett. 1996 Nov 8;218(3):153-6. doi: 10.1016/s0304-3940(96)13140-2.
- Khalsa SB, Jewett ME, Cajochen C, Czeisler CA. A phase response curve to single bright light pulses in human subjects. J Physiol. 2003 Jun 15;549(Pt 3):945-52. doi: 10.1113/jphysiol.2003.040477. Epub 2003 Apr 25.
- Lamond N, Dawson D, Roach GD. Fatigue assessment in the field: validation of a hand-held electronic psychomotor vigilance task. Aviat Space Environ Med. 2005 May;76(5):486-9.
- LeGates TA, Fernandez DC, Hattar S. Light as a central modulator of circadian rhythms, sleep and affect. Nat Rev Neurosci. 2014 Jul;15(7):443-54. doi: 10.1038/nrn3743. Epub 2014 Jun 11.
- Pandi-Perumal SR, Smits M, Spence W, Srinivasan V, Cardinali DP, Lowe AD, Kayumov L. Dim light melatonin onset (DLMO): a tool for the analysis of circadian phase in human sleep and chronobiological disorders. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Jan 30;31(1):1-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2006.06.020. Epub 2006 Aug 1.
- Preckel, F., Lipnevich, A. A., Schneider, S., & Roberts, R. D. (2011). Chronotype, cognitive abilities, and academic achievement: A meta-analytic investigation. Learning and Individual Differences, 21(5), 483-492.
- Rajaratnam SM, Arendt J. Health in a 24-h society. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):999-1005. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06108-6.
- Randler, C., & Frech, D. (2006). Correlation between morningness-eveningness and final school leaving exams. Biological Rhythm Research, 37(3), 233-239.
- Roenneberg T, Wirz-Justice A, Merrow M. Life between clocks: daily temporal patterns of human chronotypes. J Biol Rhythms. 2003 Feb;18(1):80-90. doi: 10.1177/0748730402239679.
- Rosenthal L, Day R, Gerhardstein R, Meixner R, Roth T, Guido P, Fortier J. Sleepiness/alertness among healthy evening and morning type individuals. Sleep Med. 2001 May;2(3):243-248. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00047-2.
- Sasseville A, Paquet N, Sevigny J, Hebert M. Blue blocker glasses impede the capacity of bright light to suppress melatonin production. J Pineal Res. 2006 Aug;41(1):73-8. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00332.x.
- Saxvig IW, Wilhelmsen-Langeland A, Pallesen S, Vedaa O, Nordhus IH, Sorensen E, Bjorvatn B. Objective measures of sleep and dim light melatonin onset in adolescents and young adults with delayed sleep phase disorder compared to healthy controls. J Sleep Res. 2013 Aug;22(4):365-72. doi: 10.1111/jsr.12030. Epub 2013 Jan 30.
- Terman, M., & Terman, J. S. (2005). Light therapy. Principles and practice of sleep medicine, 4, 1424-42.
- Tosini G, Ferguson I, Tsubota K. Effects of blue light on the circadian system and eye physiology. Mol Vis. 2016 Jan 24;22:61-72. eCollection 2016.
- Wright HR, Lack LC. Effect of light wavelength on suppression and phase delay of the melatonin rhythm. Chronobiol Int. 2001 Sep;18(5):801-8. doi: 10.1081/cbi-100107515.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 271561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Воздействие синего света
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Завершенный
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique...Прекращено
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupРекрутингЯзва | Диабетическая язва стопы | Диабетические язвы стопы (DFU) | Хроническая язва стопыСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИБС - врожденный порок сердцаФранция
-
Lara McKenzieЗавершенный
-
Medical University of LodzЗавершенныйЭкзема | Зуд | Атопический дерматит | Вульгарный псориазПольша
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Прекращено
-
Peking Union Medical College HospitalНеизвестныйЛимфатические заболеванияКитай
-
Erasmus Medical CenterАктивный, не рекрутирующийНекроз | Артериосклероз | Стеноз | Состояние, связанное с образом жизни | Желудочно-кишечные сосудистые заболевания | Сосудистая недостаточностьНидерланды