Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства синего монохроматического света на сон и циркадные ритмы людей вечернего типа

28 ноября 2018 г. обновлено: University of Bergen
Настоящий проект направлен на то, чтобы внести новые знания о том, как можно манипулировать условиями освещения в физической среде, чтобы изменить сон и циркадные ритмы людей с циркадным ритмом вечернего типа. Точнее, в исследовании будет изучено, влияет ли воздействие синего света (по сравнению с полным спектром света) в утренние часы на сдвиг циркадных ритмов людей вечернего типа в сторону того, который больше похож на дневной ритм людей утреннего типа. лица. Это исследование важно, так как было обнаружено, что подростки и взрослые вечернего типа подвержены более высокому риску плохой успеваемости и демонстрируют более низкие интеллектуальные способности при тестировании в неоптимальное раннее время дня, а также с учетом того факта, что большинство школ и рабочих мест структурируют их рабочее время в такие ранние часы дня. Таким образом, такое вмешательство могло бы помочь людям вечернего типа лучше приспособиться к различным требованиям в начале дня, которым они подвергаются. Проект включает в себя трехдневное вмешательство, в ходе которого участники будут подвергаться воздействию синего монохроматического света, подаваемого через установленное на потолке освещение комнаты на основе светодиодов (LED), рано утром каждое утро в течение 60 минут. Сон участников, циркадный ритм и функция бодрствования будут оцениваться как объективно, так и субъективно. Эффекты вмешательства переносятся в реальную образовательную и рабочую среду и, таким образом, могут применяться в естественных условиях. Вмешательство основано на новой лабораторной инфраструктуре, доступной в лаборатории сна, расположенной в Christies Gate 12.

Обзор исследования

Подробное описание

Задний план:

Утренний/вечерний характер — это феномен, отражающий тенденцию быть «ранней утренней пташкой» или «поздней ночной совой» и, таким образом, являющийся источником межиндивидуальных различий во времени сна и других формах поведения. Люди вечернего и утреннего типов демонстрируют внутренние различия, связанные с циркадной фазой их эндогенных биологических часов. Было обнаружено, что определенная группа людей, называемая людьми утреннего типа, работает лучше по утрам, тогда как люди вечернего типа, по-видимому, более бдительны и лучше работают вечером. Люди утреннего типа имеют более раннее время отхода ко сну и подъема, чем люди вечернего типа, в то время как люди вечернего типа, как известно, сообщают о значительно более позднем времени отхода ко сну и подъема по сравнению с людьми утреннего типа. Кроме того, известно, что подростки вечернего типа демонстрируют более низкие академические и интеллектуальные способности в нежелательные для них, т. е. ранние часы дня.

Циркадные ритмы известны как биологические процессы, демонстрирующие эндогенные вовлекаемые колебания в течение примерно 24 часов. Было обнаружено, что эти ритмы контролируются циркадным водителем ритма, который расположен в супрахиазматических ядрах (СХЯ) гипоталамуса. Эти 24-часовые ритмы проявляются в виде многочисленных физиологических параметров, таких как цикл сна-бодрствования, внутренняя температура тела и выделение гормонов, таких как мелатонин. Внутренняя температура тела падает в течение ночи и достигает самой низкой точки (надира) рано утром, после чего снова начинает повышаться. Секреция мелатонина следует кривой, которая почти обратна по сравнению с ритмом внутренней температуры тела, и чувствительна к воздействию света, который ингибирует секрецию мелатонина. Мелатонин либо в плазме, либо в слюне, либо в моче считается объективным маркером циркадных ритмов, наиболее часто используемым параметром из которых является начало мелатонина при тусклом свете (время, когда мелатонин достигает 4 пг/мл в слюне).

Известно, что сон легче всего начинается, когда температура тела падает, а уровень мелатонина повышается. Также известно, что его легче всего начать в период от шести часов до надира до нескольких часов после надира центральной температуры тела.

Люди вечернего типа испытывают повышенную сонливость и более низкую работоспособность в ранние утренние часы, поскольку существует несоответствие между их циркадными ритмами и потребностью бодрствовать в такие ранние часы. Известно, что сонливость имеет серьезные последствия для работоспособности.

Однако, как уже упоминалось, выходы SCN являются увлекаемыми, а свет является самым сильным источником времени для циркадных кардиостимуляторов людей. Таким образом, время воздействия света может либо опережать, либо задерживать циркадный ритм. Воздействие света за несколько часов до надира, в вечернее время, приведет к задержке циркадного ритма. С другой стороны, воздействие света в часы после надира, в утренние часы, может привести к фазовому сдвигу циркадных ритмов человека. Свет может сдвигать циркадную фазу, но этот эффект зависит от времени освещения, продолжительности светового воздействия и интенсивности света, где было продемонстрировано, что более высокая интенсивность связана с более сильными эффектами. Еще одно свойство света касается длин волн, которые он излучает, где было показано, что синий свет производит значительно более сильные эффекты фазового сдвига, чем свет с другими длинами волн видимого спектра. Воздействие синего света на циркадную систему объясняется популяцией светочувствительных клеток сетчатки, которая содержит фотопигмент меланопсин, обладающий высокой чувствительностью к синему свету. Эти клетки посылают сигналы непосредственно в СХЯ, а также образуют связи с областями, связанными с бодрствованием, такими как полосатое тело и ствол мозга. Было продемонстрировано, что чувствительность к меланопсину самая высокая в диапазоне синего света около 460 нм.

Насколько нам известно, не проводилось исследований для проверки влияния синего монохроматического света, проводимого с помощью стандартного комнатного освещения, на фазовое смещение циркадных ритмов у людей вечернего типа. Следовательно, наша цель состоит в том, чтобы оценить, может ли синий свет по сравнению со стандартным белым светом, подаваемым с помощью стандартного комнатного освещения, изменить сон и циркадный ритм людей вечернего типа, вызывая сдвиг фазы.

Гипотеза:

Три последовательных утренних одночасовых воздействия монохроматического света (40 люкс, освещенность = 88,79 мкВт/см2) с пиковой длиной волны 455 нм (синий свет) будут по сравнению со светом полного спектра (2500 Кельвинов) с равным потоком фотонов в качестве синий свет: а) приводит к фазовому опережению суточного ритма у лиц вечернего типа; б) усиление функции бодрствования, оцениваемое по субъективным и объективным показателям в утренние часы; и c) уменьшить утреннюю сонливость, о которой сообщали сами участники, d) уменьшить латентность начала сна и e) ускорить время начала сна.

Мы отрегулируем интенсивность света, чтобы убедиться, что энергия фотонов одинакова в двух условиях.

Методы

Образец и процедура:

Наша цель состоит в том, чтобы набрать как минимум 34 участника из Бергенского университета. Критерием включения является оценка ниже 42 баллов по опроснику Хорна-Остберга «утренняя-вечерняя активность», поскольку он классифицирует умеренный и определенно вечерний типы. Участники будут исключены, если в опроснике расстройств настроения (MDQ) будет указан положительный случай, указывающий на наличие или историю биполярного расстройства. Участники также будут исключены, если они работали в ночную смену в течение последних трех месяцев. Участники будут подвергаться вмешательству синего света в рандомизированном, слепом, контролируемом исследовании. Участники будут оцениваться с помощью субъективных и объективных показателей сна в течение 3 дней (вторник - четверг) за неделю до трехдневного вмешательства синего света. Они также будут оцениваться с помощью тех же субъективных и объективных показателей в течение трехдневного периода вмешательства. Точнее, сон будет оцениваться актиграфией и дневником сна. За день до вмешательства и через день после вмешательства циркадный ритм будет измерен с помощью образцов слюны для оценки начала выработки мелатонина при тусклом свете. Гибкость также будет измеряться перед вмешательством с помощью инвентаризации циркадного типа. Функция бодрствования будет оцениваться в дни проведения вмешательства с помощью Каролинской шкалы сонливости и задания на психомоторную бдительность.

Инструменты/меры:

Инвентаризация циркадного типа: инструмент с двумя факторами. Люди, набравшие высокие баллы по первому параметру (гибкость/жесткость), более гибки в своей способности бодрствовать в неурочное время дня и ночи. Те, у кого высокие баллы по второму фактору (Вялость/Энергичность), как правило, сообщают о трудностях с преодолением сонливости, особенно по утрам. CTI будет распространен среди участников перед легким вмешательством.

Мюнхенский опросник ChronoType: полезный инструмент для определения хронотипа на основе поведения во сне, такого как время отхода ко сну и подъема, время полного пробуждения, а также некоторые другие моменты (например, латентный период сна). MCTQ будет разослан участникам перед легким вмешательством.

Опросник Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ): тест, который широко используется для оценки утреннего-вечернего настроения. MEQ будет разослан участникам для проверки.

Опросник расстройства настроения (MDQ): MDQ — это проверенный инструмент самоотчета, который выявляет наличие биполярного расстройства в анамнезе на протяжении всей жизни. Он содержит 13 ответов «да/нет», которые охватывают такие темы, как настроение, уверенность в себе, энергичность, общительность, интерес к сексу, болтливость, отвлекаемость и другие виды поведения. Кроме того, есть два вопроса, оценивающих, возникали ли когда-либо симптомы одновременно и в какой степени симптомы вызывали функциональные нарушения. Положительный случай влечет за собой подтверждение 7 или более из 13 симптомов, подтверждение одновременности и сообщение об умеренной или серьезной степени функционального нарушения. MDQ будет вводиться только в целях скрининга на исходном уровне.

Актиграфия: акселерометры и часы для ношения на запястье, которые следует носить в течение того же периода времени, что и дневник сна. Данные могут быть преобразованы в объективные параметры сна. Эти часы будут носить за неделю до вмешательства в течение трех дней, в ночь перед средой, четвергом и пятницей. Его также будут носить в течение недели вмешательства в течение трех дней вмешательства, в ночь перед средой, четвергом и пятницей.

Дневник сна: ежедневные субъективные оценки времени сна, времени подъема, задержки сна, количества пробуждений, времени пробуждения после начала сна, окончательного времени пробуждения, времени подъема, общего времени сна, эффективности сна, качества сна и дневного функционирования.

Анкета будет распространяться среди участников за неделю до вмешательства в течение трех дней, в ночь перед средой, четвергом и пятницей. Он также будет выдаваться на неделе вмешательства в три дня вмешательства, в ночь перед средой, четвергом и пятницей. Два вопроса заполняются перед тем, как участники ложатся спать, а остальные заполняются, когда они просыпаются утром.

Начало мелатонина при тусклом свете (DLMO): DLMO будет оцениваться путем сбора образцов слюны каждый час вечером, начиная с 19:00 и до одного часа после обычного времени сна. Образцы DLMO будут собраны за день до вмешательства и на следующий день после периода вмешательства. Сбор и анализ слюны будут следовать процедурам, ранее использовавшимся нашей исследовательской группой. Будут надеты очки, блокирующие синий свет (за час до взятия первого образца), чтобы предотвратить подавление мелатонина во время взятия проб слюны. DLMO будет проанализирован с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) (прямой мелатонин слюны от Bühlmann Laboratories, Schöonenbuch, Швейцария). Аналитическая чувствительность этого набора составляет 0,5 пг/мл, а функциональная чувствительность — 1,6–20,5 пг/мл при межаналитическом коэффициенте вариации

Каролинская шкала сонливости (KSS): KSS состоит из одного пункта, оценивающего состояние сонливости по шкале от 1 до 9. Этот инструмент будет предоставлен в лаборатории в дни светового вмешательства. Он будет даваться в общей сложности шесть раз на участника, дважды в каждый день вмешательства, первый раз сразу, когда участники приходят в лабораторию для проведения вмешательства, а второй после того, как они получили один час света, прежде чем они покинут лабораторию. лаборатория.

Задача на психомоторную бдительность (PVT): 10-минутный тест на время реакции, который обеспечивает меру устойчивого внимания, будет выполнен участниками во время воздействия света в лаборатории. Участник просто реагирует на стимулы, подаваемые на дисплей, как можно скорее нажимая кнопку. PVT особенно чувствителен к потере сна и усталости. PVT будет предоставлен участникам в течение трех дней легкого вмешательства.

Статистический анализ/анализ мощности:

Для анализа результатов будет использоваться ANOVA 2 (время; до и после) x 2 (группа; синий цвет против света полного спектра). Анализ мощности проводился с помощью G*Power версии 3.17. Установка размера эффекта на средний (d=0,50), мощность до .80, альфа до 0,05, r между повторными измерениями до 0,50 показывает, что потребуется 34 участника, чтобы обнаружить значительное взаимодействие Time x Group.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Норвегия, 5015
        • University of Bergen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка ниже 42 по опроснику Хорна-Остберга «Утреннее-вечернее настроение», так как это классифицирует умеренный и определенно вечерний типы (Horne & Östberg, 1976).

Критерий исключения:

  • Участники будут исключены, если в опроснике расстройств настроения (MDQ) будет указан положительный случай, указывающий на наличие или историю биполярного расстройства.
  • Участники также будут исключены, если они работали в ночную смену в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синий монохроматический свет
Три последовательных утренних одночасовых воздействия монохроматическим светом (20 люкс, освещенность = 49,65 мкВт/см2) с пиковой длиной волны 455 нм (синий свет) с равным потоком фотонов в качестве контрольного условия.
Свет распределяется через установленное на потолке светодиодное (LED) освещение помещения.
Активный компаратор: Условия управления полным спектром света

Три последовательных утренних часовых воздействия света полного спектра (2500 Кельвинов, освещенность = 37,72 мкВт/см2) с потоком фотонов, равным потоку синего света.

Мы отрегулируем интенсивность света, чтобы убедиться, что энергия фотонов одинакова в двух условиях.

Свет распределяется через установленное на потолке светодиодное (LED) освещение помещения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем до результатов после вмешательства в начале мелатонина при тусклом свете (DLMO)
Временное ограничение: До вмешательства/базовый уровень (понедельник на неделе вмешательства – за день до первого дня вмешательства); После вмешательства (пятница, неделя вмешательства - через день после последнего дня вмешательства)

Мелатонин в плазме, слюне или моче считается объективным маркером циркадных ритмов, наиболее часто используемым параметром из которых является начало мелатонина при тусклом свете (время, когда уровень мелатонина достигает 4 пг/мл в слюне) (Pandi-Perumal et al. , 2007).

Оценка изменения группы вмешательства будет сравниваться с оценкой изменения контрольной группы. Таким образом, будет оцениваться только один параметр.

До вмешательства/базовый уровень (понедельник на неделе вмешательства – за день до первого дня вмешательства); После вмешательства (пятница, неделя вмешательства - через день после последнего дня вмешательства)
Изменение показателей чувства утреннего бодрствования, измеренное с помощью дневника сна
Временное ограничение: Вторник, среда и четверг (базовый уровень; за неделю до вмешательства); Вторник, среда и четверг (неделя легкого вмешательства)

Изменение оценки чувства утреннего бодрствования со вторника по четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из чувства утреннего бодрствования со вторника по четверг на неделе вмешательства.

Поскольку сравнение производится по дням/точкам измерения, будет рассчитываться только один составной параметр для каждого условия.

Вторник, среда и четверг (базовый уровень; за неделю до вмешательства); Вторник, среда и четверг (неделя легкого вмешательства)
Задание на психомоторную бдительность (PVT)
Временное ограничение: PVT будет предоставлен участникам в течение трех дней легкого вмешательства (вторник, среда и четверг). Средний балл за эти три дня будет получен и сравнен с контрольной группой.

10-минутный тест на время реакции, который обеспечивает меру устойчивого внимания, будет выполнен участниками во время воздействия света в лаборатории. Участник просто реагирует на стимулы, подаваемые на дисплей, как можно скорее нажимая кнопку. ТВВ особенно чувствителен к потере сна и усталости (Lamond, Dawson & Roach, 2005).

Средние баллы времени реакции во вторник, среду и четверг (три дня легкого вмешательства) будут рассчитаны для группы вмешательства и сравнены со средними баллами времени реакции во вторник, среду и четверг (три дня легкого вмешательства для группы вмешательства). контрольная группа.

Поскольку сравнение производится по дням/точкам измерения, будет рассчитываться только один составной параметр для каждого условия.

PVT будет предоставлен участникам в течение трех дней легкого вмешательства (вторник, среда и четверг). Средний балл за эти три дня будет получен и сравнен с контрольной группой.
Каролинская шкала сонливости (KSS)
Временное ограничение: Дается в дни вмешательства (вторник, среда, четверг) дважды в день. Первый сразу, когда участники входят в лабораторию, чтобы получить вмешательство, а второй после того, как они получили один час света, прежде чем они покинут лабораторию.

KSS включает один пункт, оценивающий состояние сонливости по шкале от 1 (очень отдохнувший) до 9 (очень сонный). (Акерштедт и Гилберг, 1990). Минимальная оценка — 1 (очень отдохнувшая), максимальная — 9 (очень сонная). Более низкие значения представляют собой ощущение отдохнувшего и, таким образом, считаются лучшим результатом.

Средний балл KSS будет рассчитываться за три дня вмешательства (вторник, среда, четверг) для группы вмешательства и сравниваться со средним баллом KSS за те же три дня вмешательства для контрольной группы. Соответственно, для каждой группы будет рассчитываться только один показатель результата. Таким образом, будет оцениваться только один параметр.

Дается в дни вмешательства (вторник, среда, четверг) дважды в день. Первый сразу, когда участники входят в лабораторию, чтобы получить вмешательство, а второй после того, как они получили один час света, прежде чем они покинут лабораторию.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменяет показатели продолжительности сна
Временное ограничение: Изменение показателей продолжительности сна во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из продолжительности сна во вторник, среду и четверг на неделе вмешательства.

На основе дневника сна (субъективная мера продолжительности сна) и актиграфии (объективная мера продолжительности сна).

Дневник сна не имеет заранее заданной шкалы. Это дневник, в котором участники заполняют временную точку (например, время, когда они ложились спать, время, когда они выключали свет, сколько времени прошло, прежде чем они заснули, и когда они проснулись утром). Единица измерения – минуты.

Поскольку сравнение производится по дням/точкам измерения, будет рассчитываться только один составной параметр для каждого условия.

Изменение показателей продолжительности сна во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из продолжительности сна во вторник, среду и четверг на неделе вмешательства.
Изменение показателей времени начала сна
Временное ограничение: Изменение показателей времени начала сна во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из времени начала сна во вторник, среду и четверг на неделе вмешательства.

На основе дневника сна (субъективная оценка времени засыпания) и актиграфии (объективная оценка времени засыпания).

Сон состоит из элементов, которые требуют временной точки в качестве ответа. Например: Во сколько вы проснулись, на что вы можете ответить 09:00 или любое значение в течение 24-часового дня.

Поскольку сравнение производится по дням/точкам измерения, будет рассчитываться только один составной параметр для каждого условия.

Изменение показателей времени начала сна во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из времени начала сна во вторник, среду и четверг на неделе вмешательства.
Изменяет баллы во время пробуждения
Временное ограничение: Изменение показателей времени пробуждения во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из времени пробуждения во вторник, среду и четверг на неделе проведения вмешательства.

На основе дневника сна (субъективная мера времени пробуждения) и актиграфии (объективная мера времени пробуждения).

Дневник сна состоит из пунктов, для ответов на которые требуется момент времени. Например: Во сколько вы проснулись, на что вы можете ответить 08:30 или любое значение в течение 24-часового дня.

Поскольку сравнение производится по дням/точкам измерения, будет рассчитываться только один составной параметр для каждого условия.

Изменение показателей времени пробуждения во вторник, среду и четверг за неделю до вмешательства, вычтенное из времени пробуждения во вторник, среду и четверг на неделе проведения вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ståle Pallesen, The University of Bergen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воздействие синего света

Подписаться