- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03758768
Les effets d'une intervention de lumière bleue monochromatique sur le sommeil et les rythmes circadiens des individus de type soir
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière plan:
Le matin / soir est un phénomène qui reflète la tendance à être un « oiseau tôt le matin » ou un « oiseau tard dans la nuit » et est donc une source de variation interindividuelle dans le moment du sommeil et d'autres comportements. Les individus de type soir et matin présentent des différences qui dérivent de l'intérieur concernant la phase circadienne de leur horloge biologique endogène. Un certain groupe d'individus appelés individus de type matin s'est avéré systématiquement plus performant le matin, tandis que les individus de type soir semblent être plus alertes et mieux performer le soir. Les individus de type matin ont des heures de coucher et de lever plus précoces que les individus de type soir, tandis que les individus de type soir sont connus pour signaler des heures de coucher et de lever significativement plus tardives que les individus de type matin. De plus, les adolescents de type soir sont connus pour démontrer de moins bonnes performances académiques et intellectuelles pendant leurs heures non préférées, c'est-à-dire les premières heures de la journée.
Les rythmes circadiens sont connus comme des processus biologiques qui présentent des oscillations endogènes et entraînables sur une période d'environ 24 heures. Ces rythmes se sont avérés être contrôlés par le stimulateur circadien, qui est situé dans les noyaux suprachiasmatiques (SCN) de l'hypothalamus. Ces rythmes de 24 heures se manifestent de manière observable dans de nombreuses mesures physiologiques, telles que le cycle veille-sommeil, la température centrale du corps et l'excrétion d'hormones telles que la mélatonine. La température centrale du corps chute pendant la nuit et atteint son point le plus bas (nadir) tôt le matin, après quoi elle recommence à augmenter. La sécrétion de mélatonine suit une courbe presque inverse par rapport au rythme de la température corporelle centrale et est sensible à l'exposition à la lumière qui inhibe la sécrétion de mélatonine. La mélatonine dans le plasma, la salive ou l'urine est considérée comme un marqueur objectif des rythmes circadiens, dont l'apparition de la mélatonine à la lumière tamisée (moment où la mélatonine atteint 4 pg/ml dans la salive) est le paramètre le plus couramment utilisé.
Le sommeil est connu pour être plus facilement initié lorsque la température corporelle centrale diminue et que le niveau de mélatonine augmente. Il est également connu qu'il est plus facilement initié dans un délai de six heures avant le nadir jusqu'à quelques heures après le nadir de la température corporelle centrale.
Les individus de type nocturne éprouvent une somnolence accrue et de moins bonnes performances pendant les premières heures du matin, car il existe un décalage entre leurs rythmes circadiens et leur besoin d'être éveillés à ces premières heures. La somnolence est connue pour avoir de graves conséquences sur les performances.
Cependant, comme mentionné, les sorties SCN sont entraînables et la lumière est le facteur de temps le plus puissant pour les stimulateurs circadiens des individus. Ainsi, le moment de l'exposition à la lumière a le potentiel d'avancer ou de retarder la phase du rythme circadien. L'exposition à la lumière dans les heures précédant le nadir, au cours de la soirée, conduira les individus à retarder leur rythme circadien. D'un autre côté, l'exposition à la lumière dans les heures qui suivent le nadir, pendant les heures du matin, a le potentiel de faire avancer les rythmes circadiens des individus. La lumière peut décaler la phase circadienne, mais cet effet dépend du moment de la lumière, de la durée de l'exposition à la lumière et de l'intensité de la lumière où il a été démontré que des intensités plus élevées sont associées à des effets plus importants. Une autre propriété de la lumière concerne les longueurs d'onde qu'elle émet, où il a été démontré que la lumière bleue produit des effets de déphasage significativement plus forts que les lumières d'autres longueurs d'onde du spectre visible. Les effets de la lumière bleue sur le système circadien ont été attribués à une population de cellules photosensibles dans la rétine qui contient le photopigment mélanopsine, qui est très sensible à la lumière bleue. Ces cellules envoient des signaux directement au SCN et établissent également des connexions avec des zones associées à l'éveil telles que le striatum et le tronc cérébral. Il a été démontré que la sensibilité à la mélanopsine est la plus élevée dans une plage de lumière bleue autour de 460 nm.
À notre connaissance, aucune étude n'a été menée pour tester les effets d'une intervention de lumière monochromatique bleue administrée via un éclairage de pièce standard sur l'avancement de phase des rythmes circadiens des individus de type nocturne. Par conséquent, notre objectif est d'évaluer si la lumière bleue par rapport à la lumière blanche standard, administrée via un éclairage de pièce standard, peut altérer le sommeil et le rythme circadien des individus de type nocturne, provoquant une avance de phase.
Hypothèse:
Trois matins consécutifs d'une heure d'exposition à la lumière monochromatique (40 lx, irradiance = 88,79 µW/cm2) avec une longueur d'onde maximale de 455 nm (lumière bleue) seront, par rapport à la lumière à spectre complet (2500 Kelvin) avec un flux de photons égal à la lumière bleue : a) entraîne une avance de phase du rythme circadien des individus de type nocturne ; b) augmenter la fonction d'éveil évaluée avec des mesures subjectives et objectives le matin ; et c) diminuer la somnolence autodéclarée des participants le matin, d) réduire la latence d'endormissement et e) avancer l'heure d'endormissement.
Nous ajusterons l'intensité lumineuse pour nous assurer que l'énergie des photons est la même dans les deux conditions.
Méthodes
Échantillon et procédure :
Notre objectif est de recruter un échantillon d'au moins 34 participants de l'Université de Bergen. Les critères d'inclusion sont inférieurs à 42 sur le questionnaire Horne-Östberg Morningness-Eveningness, car cela catégorise les types modérés et définitivement du soir. Les participants seront exclus si un cas positif est indiqué sur le questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ), indiquant la présence ou des antécédents de trouble bipolaire. Les participants seront également exclus s'ils ont travaillé de nuit au cours des trois derniers mois. Les participants seront exposés à l'intervention de lumière bleue dans une étude randomisée, en aveugle et contrôlée. Les participants seront évalués avec des mesures subjectives et objectives de sommeil pendant 3 jours (mardi - jeudi) une semaine avant l'intervention de lumière bleue de trois jours. Ils seront également évalués avec les mêmes mesures subjectives et objectives pendant la période d'intervention de trois jours. Plus précisément, le sommeil sera évalué par actigraphie et journal du sommeil. Un jour avant l'intervention et un jour après l'intervention, le rythme circadien sera mesuré par des échantillons de salive pour l'estimation de l'apparition de la mélatonine dans la pénombre. La flexibilité sera également mesurée avant l'intervention par le biais de l'inventaire des types circadiens. La fonction d'éveil sera évaluée les jours de l'intervention avec l'échelle de somnolence de Karolinska et la tâche de vigilance psychomotrice.
Instruments/mesures :
Inventaire des types circadiens : un instrument à deux facteurs. Les individus obtenant un score élevé sur la première dimension (flexible/rigide) sont plus flexibles dans leur capacité à rester éveillés à des heures indues du jour ou de la nuit. Ceux qui obtiennent un score élevé sur le deuxième facteur (langue/vigoureux) ont tendance à signaler des difficultés à surmonter la somnolence, surtout le matin. Des CTI seront distribués aux participants avant l'intervention légère.
Munich ChronoType Questionnaire : un outil utile pour déterminer le chronotype en fonction des comportements de sommeil, tels que les heures de coucher et de lever, l'heure à laquelle on devient complètement éveillé, en plus de certains autres points (par exemple, la latence du sommeil). Le MCTQ sera distribué aux participants avant l'intervention légère.
Le questionnaire Horne-Östberg Morningness-Eveningness (MEQ): un test qui a été largement utilisé pour évaluer le matin-soir. Le MEQ sera distribué aux participants à des fins de présélection.
Questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ): MDQ est un instrument d'auto-évaluation validé qui dépiste la présence d'antécédents de trouble bipolaire au cours de la vie. Il contient 13 items oui/non qui couvrent des sujets tels que l'humeur, la confiance en soi, l'énergie, la sociabilité, l'intérêt pour le sexe, la loquacité, la distraction et d'autres comportements. Il y a en outre deux questions évaluant si les symptômes ont déjà coapparu et dans quelle mesure les symptômes ont causé une altération fonctionnelle. Un cas positif implique l'approbation d'au moins 7 des 13 symptômes, l'approbation de l'élément de cooccurrence et la déclaration d'un degré modéré ou grave de déficience fonctionnelle. Le MDQ ne sera administré qu'à des fins de dépistage au départ.
Actigraphie : Accéléromètres et horloges de poignet à porter pendant la même période que le carnet de sommeil. Les données peuvent être converties en paramètres de sommeil objectifs. Cette montre sera portée la semaine précédant l'intervention pendant trois jours, la veille au soir du mercredi, jeudi et vendredi. Il sera également porté en semaine d'intervention les trois jours d'intervention, les veilles de mercredi, jeudi et vendredi.
Journal du sommeil : estimations subjectives quotidiennes de l'heure du coucher, de l'heure de lever, de la latence du sommeil, du nombre de réveils, de l'heure de réveil après le début du sommeil, de l'heure de réveil final, du temps de lever, du temps de sommeil total, de l'efficacité du sommeil, de la qualité du sommeil et du fonctionnement diurne.
Le questionnaire sera distribué aux participants la semaine précédant l'intervention pendant trois jours, la veille au soir du mercredi, jeudi et vendredi. Il sera également donné en semaine d'intervention sur les trois jours d'intervention, la veille au soir du mercredi, jeudi et vendredi. Deux des questions sont remplies avant que les participants ne se couchent et le reste est rempli lorsqu'ils se réveillent le matin.
Apparition de la mélatonine à la lumière tamisée (DLMO) : la DLMO sera évaluée en prélevant des échantillons de salive toutes les heures le soir, à partir de 19h00 jusqu'à une heure après l'heure normale du coucher. Les échantillons DLMO seront prélevés un jour avant l'intervention et le lendemain de la période d'intervention. La collecte et les analyses de salive suivront les procédures précédemment utilisées par notre groupe de recherche. Des lunettes anti-lumière bleue seront portées (à partir d'une heure avant le premier prélèvement) afin d'éviter la suppression de la mélatonine lors du prélèvement de salive. Le DLMO sera analysé par dosage immuno-enzymatique (ELISA) (mélatonine salivaire directe des laboratoires Bühlmann, Schöonenbuch, Suisse). La sensibilité analytique de ce kit est de 0,5 pg/ml et la sensibilité fonctionnelle est de 1,6-20,5 pg/ml, avec un coefficient de variation interessai de
Échelle de somnolence de Karolinska (KSS) : KSS comprend un seul élément évaluant l'état de somnolence sur une échelle de 1 à 9. Cet instrument sera remis au laboratoire les jours de l'intervention légère. Elle sera donnée pour un total de six fois par participant, deux fois par jour d'intervention, la première immédiatement lorsque les participants viennent au laboratoire pour recevoir l'intervention, et la seconde après avoir reçu une heure de lumière, avant de quitter le laboratoire.
Tâche de vigilance psychomotrice (PVT) : un test de temps de réaction de 10 minutes qui fournit une mesure de l'attention soutenue sera complété par les participants lors d'une exposition à la lumière en laboratoire. Le participant répond simplement aux stimuli donnés sur un écran en appuyant sur un bouton dès que possible. Le PVT est particulièrement sensible à la perte de sommeil et à la fatigue. Le PVT sera remis aux participants sur les trois jours d'intervention légère.
Analyse statistique/analyse de puissance :
Une ANOVA 2 (Temps ; pré vs post) x 2 (Groupe ; bleu vs lumière à spectre complet) sera utilisée pour analyser les résultats. L'analyse de puissance a été réalisée avec G*Power, version 3.17. Réglage de la taille de l'effet sur moyen (d=0,50), puissance à .80, alpha à .05, r entre mesures répétées à 0,50, montre que 34 participants seront nécessaires pour détecter une interaction Temps x Groupe significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvège, 5015
- University of Bergen
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score inférieur à 42 sur le questionnaire Horne-Östberg Morningness-Eveningness, car cela catégorise les types modérés et définitivement du soir (Horne & Östberg, 1976).
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus si un cas positif est indiqué sur le questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ), indiquant la présence ou des antécédents de trouble bipolaire.
- Les participants seront également exclus s'ils ont travaillé de nuit au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lumière monochromatique bleue
Trois matinées consécutives d'une heure d'exposition à la lumière monochromatique (20 lx, irradiance = 49,65 µW/cm2) avec une longueur d'onde maximale de 455 nm (lumière bleue), avec un flux de photons égal comme condition de contrôle.
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Lumière administrée par un éclairage de pièce à base de diodes électroluminescentes (DEL) montées au plafond.
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Comparateur actif: Condition de contrôle de la lumière à spectre complet
Trois matinées consécutives d'une heure d'exposition à la lumière à spectre complet (2500 Kelvin, irradiance = 37,72 µW/cm2) avec un flux de photons égal à la lumière bleue. Nous ajusterons l'intensité lumineuse pour nous assurer que l'énergie des photons est la même dans les deux conditions. |
Lumière administrée par un éclairage de pièce à base de diodes électroluminescentes (DEL) montées au plafond.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer les scores de la ligne de base à la post-intervention dans l'apparition de la mélatonine à la lumière tamisée (DLMO)
Délai: Pré-intervention/baseline (lundi de la semaine d'intervention - un jour avant le premier jour d'intervention) ; Post-intervention (vendredi, semaine d'intervention - un jour après le dernier jour d'intervention)
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La mélatonine dans le plasma, la salive ou l'urine est considérée comme un marqueur objectif des rythmes circadiens, dont l'apparition de la mélatonine dans la pénombre (moment où la mélatonine atteint 4 pg/ml dans la salive) est le paramètre le plus couramment utilisé (Pandi-Perumal et al. , 2007). Le score de changement du groupe d'intervention sera comparé au score de changement du groupe témoin. Ainsi, un seul paramètre sera estimé. |
Pré-intervention/baseline (lundi de la semaine d'intervention - un jour avant le premier jour d'intervention) ; Post-intervention (vendredi, semaine d'intervention - un jour après le dernier jour d'intervention)
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Changer les scores du sentiment d'éveil matinal, mesuré par le journal du sommeil
Délai: Mardi, mercredi et jeudi (référence ; semaine avant l'intervention) ; Mardi, mercredi et jeudi (semaine d'intervention légère)
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Modifier les scores de la sensation d'éveil matinal du mardi au jeudi de la semaine précédant l'intervention, soustraits de la sensation d'éveil matinal du mardi au jeudi de la semaine d'intervention. Étant donné que la comparaison est effectuée sur plusieurs jours/points de mesure, un seul paramètre composite pour chaque condition sera calculé. |
Mardi, mercredi et jeudi (référence ; semaine avant l'intervention) ; Mardi, mercredi et jeudi (semaine d'intervention légère)
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Tâche de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: Le PVT sera remis aux participants sur les trois jours d'intervention légère (mardi, mercredi et jeudi). Le score moyen de ces trois jours sera obtenu et comparé avec le groupe témoin.
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Un test de temps de réaction de 10 minutes qui fournit une mesure d'attention soutenue sera complété par les participants lors d'une exposition à la lumière en laboratoire. Le participant répond simplement aux stimuli donnés sur un écran en appuyant sur un bouton dès que possible. Le TVP est particulièrement sensible à la perte de sommeil et à la fatigue (Lamond, Dawson & Roach, 2005). Les scores moyens de temps de réaction sur mardi, mercredi et jeudi (les trois jours d'intervention légère) seront calculés pour le groupe d'intervention et comparés aux scores moyens de temps de réaction sur mardi, mercredi et jeudi (les trois jours d'intervention légère pour le groupe de contrôle. Étant donné que la comparaison est effectuée sur plusieurs jours/points de mesure, un seul paramètre composite pour chaque condition sera calculé. |
Le PVT sera remis aux participants sur les trois jours d'intervention légère (mardi, mercredi et jeudi). Le score moyen de ces trois jours sera obtenu et comparé avec le groupe témoin.
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Échelle de somnolence de Karolinska (KSS)
Délai: Donné les jours d'intervention (mardi, mercredi, jeudi) deux fois par jour. La première immédiatement lorsque les participants entrent dans le laboratoire pour recevoir l'intervention, et la seconde après avoir reçu une heure de lumière, avant de quitter le laboratoire.
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Le KSS comprend un seul item évaluant l'état de somnolence sur une échelle de 1 (très reposé) à 9 (très somnolent). (Aakerstedt & Gillberg, 1990). Le score minimum est de 1 (très reposé) et le maximum est de 9 (très somnolent). Des valeurs inférieures présentent une sensation de repos et sont donc considérées comme un meilleur résultat. Le score moyen de KSS sera calculé sur les trois jours d'intervention (mardi, mercredi, jeudi) pour le groupe d'intervention, et comparé au score moyen de KSS sur les trois mêmes jours d'intervention pour le groupe témoin. Par conséquent, une seule mesure de résultat sera calculée par groupe. Ainsi, un seul paramètre sera estimé. |
Donné les jours d'intervention (mardi, mercredi, jeudi) deux fois par jour. La première immédiatement lorsque les participants entrent dans le laboratoire pour recevoir l'intervention, et la seconde après avoir reçu une heure de lumière, avant de quitter le laboratoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifie les scores de la durée du sommeil
Délai: Modifier les scores de la durée du sommeil le mardi, le mercredi et le jeudi de la semaine précédant l'intervention, soustraits de la durée du sommeil le mardi, le mercredi et le jeudi de la semaine d'intervention.
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Basé sur le journal du sommeil (mesure subjective de la durée du sommeil) et l'actigraphie (mesure objective de la durée du sommeil). Le journal du sommeil ne comporte aucune échelle prédéterminée. Il s'agit d'un journal où les participants remplissent un point temporel (par exemple, l'heure à laquelle ils se sont couchés, l'heure à laquelle ils ont éteint les lumières, combien de temps il leur a fallu pour s'endormir et quand ils se sont réveillés le matin). L'unité de mesure est la minute. Étant donné que la comparaison est effectuée sur plusieurs jours/points de mesure, un seul paramètre composite pour chaque condition sera calculé. |
Modifier les scores de la durée du sommeil le mardi, le mercredi et le jeudi de la semaine précédant l'intervention, soustraits de la durée du sommeil le mardi, le mercredi et le jeudi de la semaine d'intervention.
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Modifier les scores de l'heure d'endormissement
Délai: Modifiez les scores de l'heure d'endormissement du mardi, du mercredi et du jeudi de la semaine précédant l'intervention, soustraits de l'heure d'endormissement du mardi, du mercredi et du jeudi de la semaine d'intervention.
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Basé sur le journal du sommeil (mesure subjective du temps d'endormissement) et l'actigraphie (mesure objective du temps d'endormissement). Le sommeil se compose d'éléments qui nécessitent un point temporel comme réponse. Par exemple : à quelle heure vous êtes-vous réveillé, auquel vous pouvez répondre 09h00 ou n'importe quelle valeur dans une journée de 24 heures. Étant donné que la comparaison est effectuée sur plusieurs jours/points de mesure, un seul paramètre composite pour chaque condition sera calculé. |
Modifiez les scores de l'heure d'endormissement du mardi, du mercredi et du jeudi de la semaine précédant l'intervention, soustraits de l'heure d'endormissement du mardi, du mercredi et du jeudi de la semaine d'intervention.
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Modifie les scores dans l'heure de réveil
Délai: Modifier les scores de l'heure de réveil le mardi, le mercredi et le jeudi de la semaine précédant l'intervention, soustraits de l'heure de réveil le mardi, le mercredi et le jeudi de la semaine d'intervention.
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Basé sur le journal du sommeil (mesure subjective du temps de réveil) et l'actigraphie (mesure objective du temps de réveil). Le journal du sommeil se compose d'éléments qui nécessitent un point temporel comme réponse. Par exemple : À quelle heure vous êtes-vous réveillé, auquel vous pouvez répondre 08h30 ou n'importe quelle valeur dans une journée de 24 heures. Étant donné que la comparaison est effectuée sur plusieurs jours/points de mesure, un seul paramètre composite pour chaque condition sera calculé. |
Modifier les scores de l'heure de réveil le mardi, le mercredi et le jeudi de la semaine précédant l'intervention, soustraits de l'heure de réveil le mardi, le mercredi et le jeudi de la semaine d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ståle Pallesen, The University of Bergen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Hirschfeld RM, Williams JB, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE Jr, Lewis L, McElroy SL, Post RM, Rapport DJ, Russell JM, Sachs GS, Zajecka J. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: the Mood Disorder Questionnaire. Am J Psychiatry. 2000 Nov;157(11):1873-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.11.1873.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Figueiro MG, Bierman A, Rea MS. A train of blue light pulses delivered through closed eyelids suppresses melatonin and phase shifts the human circadian system. Nat Sci Sleep. 2013 Oct 4;5:133-41. doi: 10.2147/NSS.S52203. eCollection 2013.
- Bjorvatn B, Pallesen S. A practical approach to circadian rhythm sleep disorders. Sleep Med Rev. 2009 Feb;13(1):47-60. doi: 10.1016/j.smrv.2008.04.009. Epub 2008 Oct 8.
- Berson DM, Dunn FA, Takao M. Phototransduction by retinal ganglion cells that set the circadian clock. Science. 2002 Feb 8;295(5557):1070-3. doi: 10.1126/science.1067262.
- Besoluk S, Onder I, Deveci I. Morningness-eveningness preferences and academic achievement of university students. Chronobiol Int. 2011 Mar;28(2):118-25. doi: 10.3109/07420528.2010.540729.
- Di Milia, L., Smith, P. A., & Folkard, S. (2005). A validation of the revised circadian type inventory in a working sample. Personality and Individual differences, 39(7), 1293-1305.
- Do MT, Yau KW. Intrinsically photosensitive retinal ganglion cells. Physiol Rev. 2010 Oct;90(4):1547-81. doi: 10.1152/physrev.00013.2010.
- Escribano, C., Díaz-Morales, J. F., Delgado, P., & Collado, M. J. (2012). Morningness/eveningness and school performance among Spanish adolescents: Further evidence. Learning and Individual Differences, 22(3), 409-413.
- Goldstein D, Hahn CS, Hasher L, Wiprzycka UJ, Zelazo PD. Time of day, Intellectual Performance, and Behavioral Problems in Morning Versus Evening type Adolescents: Is there a Synchrony Effect? Pers Individ Dif. 2007 Feb;42(3):431-440. doi: 10.1016/j.paid.2006.07.008.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Horne JA, Ostberg O. Individual differences in human circadian rhythms. Biol Psychol. 1977 Sep;5(3):179-90. doi: 10.1016/0301-0511(77)90001-1.
- Kaida K, Takahashi M, Akerstedt T, Nakata A, Otsuka Y, Haratani T, Fukasawa K. Validation of the Karolinska sleepiness scale against performance and EEG variables. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1574-81. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.011. Epub 2006 May 6.
- Kerkhof GA. Inter-individual differences in the human circadian system: a review. Biol Psychol. 1985 Mar;20(2):83-112. doi: 10.1016/0301-0511(85)90019-5.
- Kerkhof GA, Van Dongen HP. Morning-type and evening-type individuals differ in the phase position of their endogenous circadian oscillator. Neurosci Lett. 1996 Nov 8;218(3):153-6. doi: 10.1016/s0304-3940(96)13140-2.
- Khalsa SB, Jewett ME, Cajochen C, Czeisler CA. A phase response curve to single bright light pulses in human subjects. J Physiol. 2003 Jun 15;549(Pt 3):945-52. doi: 10.1113/jphysiol.2003.040477. Epub 2003 Apr 25.
- Lamond N, Dawson D, Roach GD. Fatigue assessment in the field: validation of a hand-held electronic psychomotor vigilance task. Aviat Space Environ Med. 2005 May;76(5):486-9.
- LeGates TA, Fernandez DC, Hattar S. Light as a central modulator of circadian rhythms, sleep and affect. Nat Rev Neurosci. 2014 Jul;15(7):443-54. doi: 10.1038/nrn3743. Epub 2014 Jun 11.
- Pandi-Perumal SR, Smits M, Spence W, Srinivasan V, Cardinali DP, Lowe AD, Kayumov L. Dim light melatonin onset (DLMO): a tool for the analysis of circadian phase in human sleep and chronobiological disorders. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Jan 30;31(1):1-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2006.06.020. Epub 2006 Aug 1.
- Preckel, F., Lipnevich, A. A., Schneider, S., & Roberts, R. D. (2011). Chronotype, cognitive abilities, and academic achievement: A meta-analytic investigation. Learning and Individual Differences, 21(5), 483-492.
- Rajaratnam SM, Arendt J. Health in a 24-h society. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):999-1005. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06108-6.
- Randler, C., & Frech, D. (2006). Correlation between morningness-eveningness and final school leaving exams. Biological Rhythm Research, 37(3), 233-239.
- Roenneberg T, Wirz-Justice A, Merrow M. Life between clocks: daily temporal patterns of human chronotypes. J Biol Rhythms. 2003 Feb;18(1):80-90. doi: 10.1177/0748730402239679.
- Rosenthal L, Day R, Gerhardstein R, Meixner R, Roth T, Guido P, Fortier J. Sleepiness/alertness among healthy evening and morning type individuals. Sleep Med. 2001 May;2(3):243-248. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00047-2.
- Sasseville A, Paquet N, Sevigny J, Hebert M. Blue blocker glasses impede the capacity of bright light to suppress melatonin production. J Pineal Res. 2006 Aug;41(1):73-8. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00332.x.
- Saxvig IW, Wilhelmsen-Langeland A, Pallesen S, Vedaa O, Nordhus IH, Sorensen E, Bjorvatn B. Objective measures of sleep and dim light melatonin onset in adolescents and young adults with delayed sleep phase disorder compared to healthy controls. J Sleep Res. 2013 Aug;22(4):365-72. doi: 10.1111/jsr.12030. Epub 2013 Jan 30.
- Terman, M., & Terman, J. S. (2005). Light therapy. Principles and practice of sleep medicine, 4, 1424-42.
- Tosini G, Ferguson I, Tsubota K. Effects of blue light on the circadian system and eye physiology. Mol Vis. 2016 Jan 24;22:61-72. eCollection 2016.
- Wright HR, Lack LC. Effect of light wavelength on suppression and phase delay of the melatonin rhythm. Chronobiol Int. 2001 Sep;18(5):801-8. doi: 10.1081/cbi-100107515.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Essais cliniques sur Exposition à la lumière bleue
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Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Complété
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Women's College HospitalUnity Health Toronto; North York General Hospital; William Osler Health System; St. Joseph's Care Group et autres collaborateursComplété
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Zimmer BiometRésiliéFracture intracapsulaire du fémur proximal | Fracture sous-capitale du col fémoral de grade I de jardin | Fracture sous-capitale du col fémoral de Garden Grade IIÉtats-Unis
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PhotocureKarl StorzComplétéCancer de la vessie à risque intermédiaire ou élevé
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