Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální 5-ALA-PDT s terapií Blu-U versus aktuální 5-ALA s pulzním barevným laserem v léčbě odolného akné vulgaris

2. prosince 2014 aktualizováno: University of Chicago

Aktuální 5-ALA-PDT s terapií Blu-U vs. Lokální 5-ALA s pulzním barevným laserem v léčbě odolného akné vulgaris

Cílem této studie je porovnat účinnost dvou různých typů PDT při použití v kombinaci s topickou 5-ALA. Dva typy světel PDT jsou Blu-U světlo a Candela V-beam Pulse Dye Laser.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-79 let
  • Pacienti, u kterých selhala lokální a perorální antibiotika po 6 měsících léčby.
  • Pacienti, u kterých selhala lokální léčba retinoidy po 6 měsících léčby.
  • Pacienti, kteří nejsou vhodnými kandidáty pro zahájení perorálního isotretinoinu (Accutane) kvůli kontraindikacím.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu isotretinoinem méně než 1 rok před tímto postupem ALA-PDT.
  • Pacienti, kteří mají nežádoucí reakci na vystavení světlu (například záchvaty exacerbované světlem).
  • Pacienti s porfyrií v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
5-ALA Aplikace a expozice pomocí Blu-U světla na 1/2 obličeje.
Lék: 5-ALA s Blu-U Light
20% 5-ALA Levulan Kerastick se rozdrtí a připraví k aplikaci po třepání po dobu alespoň 3 minut. Topická 5-ALA bude aplikována na kůži se zvýšeným tlakem na léze. Kůže bude vystavena světlu DUSA Blu-U (417nm).
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
5-ALA Aplikace a expozice pomocí Candela V-beam Pulse Dye Laser na 1/2 obličeje.
Lék: 5-ALA s pulzním barevným laserem Candela V-beam
20% 5-ALA Levulan Kerastick se rozdrtí a připraví k aplikaci po třepání po dobu alespoň 3 minut. Lokální 5-ALA bude aplikován na kůži se zvýšeným tlakem na léze. Kůže bude vystavena Candela V-beam Pulsed Dye Laser (595 nm).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akné kompletní/neúplná terapie a recidiva
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časné kožní reakce 2 týdny po terapii (erytém, šupinatění, pozánětlivé kožní změny, jemné zvrásnění kůže, skvrnitá pigmentace)
Časové okno: 2-18 měsíců
2-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

25. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15929B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na 5-ALA s Blu-U Light

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit