Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinisen monokromaattisen valon vaikutukset iltatyyppisten yksilöiden uneen ja vuorokausirytmeihin

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Bergen
Tämän projektin tavoitteena on tuoda uutta tietoa siitä, miten fyysisen ympäristön valo-olosuhteita voidaan manipuloida iltatyyppisen vuorokausirytmin omaavien yksilöiden unen ja vuorokausirytmien muuttamiseksi. Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa selvitetään, edistääkö altistuminen siniselle valolle (verrattuna täyden spektrin valonsäätöolosuhteisiin) aamutuntien aikana iltatyyppisten yksilöiden vuorokausirytmiä kohti sitä, joka on enemmän samankaltainen kuin aamu-tyypin päivärytmi. yksilöitä. Tämä tutkimus on tärkeä, koska on havaittu, että iltatyyppisillä nuorilla ja aikuisilla on suurempi riski huonosta akateemisesta suorituksesta ja heillä on heikompi älyllinen suorituskyky, kun niitä testataan epäoptimaalisina varhaisina vuorokaudenaikoina, ja kun otetaan huomioon se tosiasia, että useimmat koulut ja työpaikat rakentuvat työaika näin varhaisina vuorokaudenaikoina. Tällainen interventio voisi siten auttaa iltatyyppisiä yksilöitä paremmin sopeutumaan erilaisiin varhaisen päivän vaatimuksiin, joille he ovat alttiina. Projekti sisältää kolmipäiväisen intervention, jossa osallistujat altistetaan siniselle monokromaattiselle valolle, joka ohjataan kattoon asennetun LED-valaistuksen kautta varhain aamuisin 60 minuutin ajan. Osallistujien unta, vuorokausirytmiä ja valveillaoloa arvioidaan sekä objektiivisesti että subjektiivisesti. Intervention vaikutukset ovat siirrettävissä tosielämän koulutus- ja työympäristöihin, joten niitä voidaan soveltaa naturalistisissa ympäristöissä. Interventio perustuu Christies gate 12:ssa sijaitsevan unilaboratorion uuteen laboratorioinfrastruktuuriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Aamu/ilta on ilmiö, joka heijastaa taipumusta olla "varhainen aamulintu" tai "myöhäinen yökyöpeli" ja on siten lähde yksilöiden väliselle vaihtelulle unen ajoituksessa ja muussa käyttäytymisessä. Ilta- ja aamutyyppiset yksilöt osoittavat eroja, jotka johtuvat sisäisesti heidän endogeenisen biologisen kellonsa vuorokausivaihtelusta. Tietyn ryhmän, jota kutsutaan aamutyyppisiksi yksilöiksi, on jatkuvasti havaittu suoriutuvan paremmin aamulla, kun taas iltatyypin yksilöt näyttävät olevan valppaampia ja suoriutuvat paremmin illalla. Aamutyyppisillä yksilöillä nukkumaanmeno- ja nousuajat ovat aikaisemmat kuin iltatyyppisillä, kun taas iltatyypin yksilöillä on tiedetty raportoivan huomattavasti myöhemmät nukkumaan- ja nousuajat verrattuna aamutyyppisiin yksilöihin. Lisäksi iltatyyppisten nuorten on tiedetty osoittavan huonompia akateemisia ja älyllisiä suorituksia ei-suotuisina, eli varhaisina vuorokaudenaikoina.

Vuorokausirytmit tunnetaan biologisina prosesseina, jotka osoittavat endogeenisiä, mukanaan tuottavia värähtelyjä noin 24 tunnin aikana. Näitä rytmejä on havaittu säätelevän vuorokausitahdistimella, joka sijaitsee hypotalamuksen suprakiasmaattisissa ytimissä (SCN). Nämä 24 tunnin rytmit ilmenevät havaittavasti useissa fysiologisissa mittareissa, kuten uni-herätyssyklissä, kehon ydinlämpötilassa ja hormonien, kuten melatoniinin, erittymisessä. Ydinlämpötila laskee yön aikana ja saavuttaa alimman pisteensä (nadir) varhain aamulla, minkä jälkeen se alkaa taas nousta. Melatoniinin eritys seuraa käyrää, joka on lähes käänteinen kehon ydinlämpötilan rytmiin verrattuna, ja on herkkä valolle, joka estää melatoniinin erittymistä. Melatoniinia joko plasmassa, syljessä tai virtsassa pidetään objektiivisena vuorokausirytmien merkkiaineena, josta yleisimmin käytetty parametri on hämärä melatoniinin alkaminen (aika, jolloin melatoniini saavuttaa 4 pg/ml syljessä).

Unen tiedetään alkavan helpoimmin, kun kehon sisälämpötila laskee ja melatoniinitaso nousee. Sen tiedetään myös helpoimmin alkavan kuuden tunnin aikavälillä ennen pohjalämpötilaa ja pari tuntia sen jälkeen, kun kehon ydinlämpötila on alhaalla.

Iltatyyppiset yksilöt kokevat lisääntynyttä uneliaisuutta ja huonompia suorituksia aikaisin aamulla, koska heidän vuorokausirytminsä ja heidän vaatimuksensa olla hereillä näin aikaisin tunteina ovat ristiriidassa. Uneliaisuuden tiedetään vaikuttavan vakavasti suorituskykyyn.

Kuitenkin, kuten mainittiin, SCN-lähdöt ovat houkuttelevia ja valo on vahvin ajan antaja yksilöiden vuorokausitahdistimille. Siten valolle altistumisen ajoituksella on potentiaalia joko edetä tai hidastaa vuorokausirytmiä. Altistuminen valolle tunteja ennen nadiria, illalla, johtaa siihen, että yksilöt viivästävät vuorokausirytmiään. Toisaalta valolle altistuminen aliajan jälkeisinä tunteina aamutuntien aikana saattaa vaiheittain edistää yksilöiden vuorokausirytmiä. Valo voi siirtää vuorokausivaihtelua, mutta tämä vaikutus riippuu valon ajoituksesta, valolle altistuksen kestosta ja valon voimakkuudesta, kun korkeampien intensiteettien on osoitettu liittyvän suurempiin vaikutuksiin. Toinen valon ominaisuus koskee sen lähettämiä aallonpituuksia, joissa sinisen valon on osoitettu tuottavan merkittävästi voimakkaampia vaiheensiirtovaikutuksia kuin muiden näkyvän spektrin aallonpituuksien valot. Sinisen valon vaikutukset vuorokausijärjestelmään on katsottu verkkokalvon valoherkälle solupopulaatiolle, joka sisältää valopigmenttimelanopsiinia, joka on erittäin herkkä siniselle valolle. Nämä solut lähettävät signaaleja suoraan SCN:ään ja muodostavat myös yhteyksiä valveillaoloon liittyviin alueisiin, kuten aivojuovioon ja aivorunkoon. Herkkyyden melanopsiinille on osoitettu olevan suurin sinisen valon alueella noin 460 nm.

Tietojemme mukaan ei ole tehty yhtään tutkimusta, jolla testattaisiin standardinmukaisella huonevalolla annetun sinisen monokromaattisen valon vaikutusta iltatyyppisten yksilöiden vuorokausirytmien vaiheen etenemiseen. Tästä syystä tavoitteenamme on arvioida, voiko sininen valo verrattuna tavalliseen valkoiseen valoon, joka annetaan tavallisella huonevalolla, muuttaa iltatyyppisten yksilöiden unta ja vuorokausirytmiä aiheuttaen vaiheen etenemistä.

Hypoteesi:

Kolme peräkkäistä aamua tunnin ajan monokromaattiselle valolle (40 lx, säteilyvoima = 88,79 µW/cm2), jonka huippuaallonpituus on 455 nm (sininen valo) tuottaa verrattuna täyden spektrin valoon (2500 Kelvin) yhtä suuren fotonivirran kuin sininen valo: a) johtaa iltatyyppisten yksilöiden vuorokausirytmin vaiheen etenemiseen; b) lisää herätystoimintoa subjektiivisilla ja objektiivisilla mittareilla arvioituna aamulla; ja c) vähentää osallistujien itse ilmoittamaa uneliaisuutta aamulla, d) vähentää nukahtamislatenssia ja e) pidentää nukahtamisaikaa.

Säädämme valon voimakkuutta varmistaaksemme, että fotonienergia on sama molemmissa olosuhteissa.

menetelmät

Näyte ja menettely:

Tavoitteenamme on rekrytoida vähintään 34 osallistujaa Bergenin yliopistosta. Osallistumiskriteerit ovat alle 42 Horne-Östbergin aamu-iltakyselyssä, koska se luokittelee kohtalaiset ja ehdottomasti iltatyypit. Osallistujat suljetaan pois, jos mielialahäiriökyselyssä (MDQ) on positiivinen tapaus, joka osoittaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön olemassaolon tai historian. Osallistujat suljetaan pois myös, jos he ovat työskennelleet yövuorossa viimeisen kolmen kuukauden aikana. Osallistujat altistetaan siniselle valolle satunnaistetussa, sokkoutetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa. Osallistujia arvioidaan subjektiivisilla ja objektiivisilla mittareilla unen 3 päivän ajan (tiistai - torstai) viikkoa ennen kolmipäiväistä sinisen valon interventiota. Niitä arvioidaan myös samoilla subjektiivisilla ja objektiivisilla mittareilla kolmen päivän interventiojakson aikana. Tarkemmin sanottuna unta arvioidaan aktigrafian ja unipäiväkirjan avulla. Vuorokausirytmi mitataan sylkinäytteillä päivää ennen interventiota ja päivää sen jälkeen, jotta voidaan arvioida hämärän melatoniinin alkamista. Joustavuus mitataan myös ennen interventiota Circadian Type Inventory -tutkimuksen avulla. Herätystoimintoa arvioidaan interventiopäivinä Karolinska Sleepiness Scale ja Psychomotor Vigilance Task -tehtävällä.

Välineet/mitat:

Circadian Type Inventory: instrumentti, jossa on kaksi tekijää. Ensimmäisessä ulottuvuudessa (joustava/jäykkä) korkeat pisteet saaneet henkilöt ovat joustavampia kyvyssään pysyä hereillä parittomina vuorokaudenaikoina. Ne, jotka saavat korkeat pisteet toisessa tekijässä (Languid/Vigorous), raportoivat yleensä vaikeuksista voittaa uneliaisuus, etenkin aamuisin. CTI jaetaan osallistujille ennen kevyttä interventiota.

Munich ChronoType Questionnaire: hyödyllinen työkalu kronotyypin määrittämiseen unikäyttäytymisen perusteella, kuten nukkumaanmeno- ja nousuajat, kellonaika, jolloin ihminen on täysin hereillä, joidenkin muiden seikkojen (esim. unilatenssin) lisäksi. MCTQ jaetaan osallistujille ennen kevyttä interventiota.

Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ): testi, jota on käytetty laajalti aamu-illan arvioimiseen. MEQ jaetaan osallistujille seulontatarkoituksiin.

Mood Disorder Questionnaire (MDQ): MDQ on validoitu itseraportointilaite, joka seuloi elinikäisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön olemassaolon. Se sisältää 13 kyllä/ei-kohtaa, jotka käsittelevät sellaisia ​​aiheita kuin mieliala, itseluottamus, energia, sosiaalisuus, kiinnostus seksiin, puheliasuus, häiriötekijöitä ja muita käyttäytymismalleja. Lisäksi on kaksi kysymystä, jotka arvioivat, esiintyivätkö oireet koskaan samanaikaisesti ja missä määrin oireet aiheuttivat toimintahäiriötä. Positiivinen tapaus edellyttää vähintään 7:n 13:sta oireesta hyväksymistä, samanaikaisen esiintymisen hyväksymistä ja keskivaikean tai vakavan toimintahäiriön ilmoittamista. MDQ:ta annetaan vain seulontatarkoituksiin lähtötilanteessa.

Aktigrafia: Ranteessa käytettävät kiihtyvyysmittarit ja kellot, joita on käytettävä samana aikana kuin unipäiväkirjaa. Tiedot voidaan muuntaa objektiivisiksi uniparametreiksi. Tätä kelloa käytetään interventiota edeltävällä viikolla kolmen päivän ajan, keskiviikkoa, torstaita ja perjantaita edeltävänä yönä. Sitä käytetään myös interventioviikolla kolmena interventiopäivänä, keskiviikkoa, torstaita ja perjantaita edeltävänä yönä.

Unipäiväkirja: Päivittäiset subjektiiviset arviot nukkumaanmenoajasta, nousuajasta, unilatenssista, heräämiskertojen määrästä, heräämisajasta unen alkamisen jälkeen, lopullisesta heräämisajasta, nousuajasta, kokonaisuniajasta, unen tehokkuudesta, unen laadusta ja päiväsaikaan toimimisesta.

Kyselylomake jaetaan osallistujille interventiota edeltävällä viikolla kolmen päivän ajan, keskiviikkoa, torstaita ja perjantaita edeltävänä yönä. Se annetaan myös interventioviikolla kolmena interventiopäivänä, keskiviikkoa, torstaita ja perjantaita edeltävänä yönä. Kaksi kysymyksistä täytetään ennen kuin osallistujat menevät nukkumaan, ja loput täytetään aamulla herääessään.

Himmeä melatoniinin alkaminen (DLMO): DLMO arvioidaan keräämällä sylkinäytteet joka tunti iltaisin klo 19.00 alkaen aina tuntiin normaalin nukkumaanmenon jälkeen. DLMO-näytteet otetaan päivää ennen interventiota ja sitä seuraavana päivänä. Syljen kerääminen ja analyysit tehdään tutkimusryhmämme aiemmin käyttämien menetelmien mukaisesti. Sinisiä valoa estäviä laseja käytetään (tuntia ennen ensimmäistä näytettä) melatoniinin suppression estämiseksi sylkinäytteenoton aikana. DLMO analysoidaan entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) (suora syljen melatoniini Bühlmann Laboratoriesilta, Schönenbuch, Sveitsi). Tämän pakkauksen analyyttinen herkkyys on 0,5 pg/ml ja toiminnallinen herkkyys 1,6-20,5 pg/ml, ja määritysten välinen vaihtelukerroin

Karolinska Sleepiness Scale (KSS): KSS koostuu yhdestä yksiköstä, joka arvioi uneliaisuutta asteikolla 1-9. Tämä instrumentti annetaan laboratoriossa kevyen interventiopäivinä. Se annetaan yhteensä kuusi kertaa osallistujaa kohden, kahdesti jokaisena interventiopäivänä, ensimmäinen heti, kun osallistujat tulevat laboratorioon vastaanottamaan interventiota, ja toinen sen jälkeen, kun he ovat saaneet tunnin valoa ennen kuin he poistuvat laboratorio.

Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT): Osallistujat suorittavat 10 minuutin reaktioaikatestin, joka mittaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta valoaltistuksen aikana laboratoriossa. Osallistuja yksinkertaisesti vastaa näytöllä annettuihin ärsykkeisiin painamalla painiketta mahdollisimman pian. PVT on erityisen herkkä unihäiriöille ja väsymykselle. PVT annetaan osallistujille kolmen päivän kevyen interventiopäivän aikana.

Tilastollinen analyysi/tehoanalyysi:

Tulosten analysointiin käytetään 2 (aika; ennen vs. jälki) x 2 (ryhmä; sininen vs. täyden spektrin valo) ANOVAa. Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerin versiolla 3.17. Tehosteen koon asettaminen keskikokoiseksi (d=0,50), teho .80, alfa - 0,05, r toistuvien mittausten välillä arvoon 0,50, osoittaa, että tarvitaan 34 osallistujaa, jotta voidaan havaita merkittävä aika x ryhmä -vuorovaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5015
        • University of Bergen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pistemäärä alle 42 Horne-Östberg Morningness-Eveningness -kyselyssä, koska se luokittelee kohtalaiset ja ehdottomasti iltatyypit (Horne & Östberg, 1976).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos mielialahäiriökyselyssä (MDQ) on positiivinen tapaus, joka osoittaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön olemassaolon tai historian.
  • Osallistujat suljetaan pois myös, jos he ovat työskennelleet yövuorossa viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sininen yksivärinen valo
Kolme peräkkäistä aamua tunnin ajan monokromaattiselle valolle (20 lx, irradianssi = 49,65 µW/cm2) huippuaallonpituudella 455 nm (sininen valo) yhtä suurella fotonivuolla kontrolliolosuhteina.
Kattoon asennetun valodiodi (LED) -pohjaisen huonevalaistuksen kautta ohjattu valo.
Active Comparator: Täyden spektrin valonsäätö kunnossa

Kolme peräkkäistä aamua yhden tunnin altistumisesta täyden spektrin valolle (2500 Kelviniä, säteilyvoima = 37,72 µW/cm2) samalla fotonivuolla kuin sinisellä valolla.

Säädämme valon voimakkuutta varmistaaksemme, että fotonienergia on sama molemmissa olosuhteissa.

Kattoon asennetun valodiodi (LED) -pohjaisen huonevalaistuksen kautta ohjattu valo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta pisteet perustasosta intervention jälkeiseen hämärään melatoniinin alkamiseen (DLMO)
Aikaikkuna: Esiinterventio/perustilanne (interventioviikon maanantai - päivää ennen ensimmäistä interventiopäivää); Intervention jälkeinen (perjantai, interventioviikko - yksi päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen)

Melatoniinia joko plasmassa, syljessä tai virtsassa pidetään objektiivisena vuorokausirytmien merkkiaineena, josta yleisimmin käytetty parametri on hämärä melatoniinin alkaminen (aika, jolloin melatoniini saavuttaa 4 pg/ml syljessä) (Pandi-Perumal et al. , 2007).

Interventioryhmän muutospisteitä verrataan kontrolliryhmän muutospisteisiin. Tällöin vain yksi parametri arvioidaan.

Esiinterventio/perustilanne (interventioviikon maanantai - päivää ennen ensimmäistä interventiopäivää); Intervention jälkeinen (perjantai, interventioviikko - yksi päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen)
Muuta aamuherätyksen tunteen arvoja, mitattuna unipäiväkirjalla
Aikaikkuna: Tiistai, keskiviikko ja torstai (perustilanne; viikko ennen toimenpidettä); Tiistai, keskiviikko ja torstai (kevyt interventioviikko)

Muuta aamuvalveuden tunteen pistemäärät tiistaista torstaihin interventiota edeltävän viikon aikana, vähennettynä aamuvalveuden tunteesta interventioviikon tiistaista torstaihin.

Koska vertailu tehdään päivien/mittauspisteiden kesken, vain yksi yhdistetty parametri kullekin ehdolle lasketaan.

Tiistai, keskiviikko ja torstai (perustilanne; viikko ennen toimenpidettä); Tiistai, keskiviikko ja torstai (kevyt interventioviikko)
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
Aikaikkuna: PVT annetaan osallistujille kolmena kevyen interventiopäivänä (tiistai, keskiviikko ja torstai). Näiden kolmen päivän keskimääräinen pistemäärä saadaan ja sitä verrataan kontrolliryhmään.

Osallistujat suorittavat laboratoriossa valoaltistuksen aikana 10 minuutin reaktioaikatestin, joka mittaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta. Osallistuja yksinkertaisesti vastaa näytöllä annettuihin ärsykkeisiin painamalla painiketta mahdollisimman pian. PVT on erityisen herkkä unen katoamiselle ja väsymykselle (Lamond, Dawson & Roach, 2005).

Keskimääräiset reaktioajan pisteet tiistaina, keskiviikkona ja torstaina (kolme kevyttä interventiopäivää) lasketaan interventioryhmälle ja niitä verrataan keskimääräisiin reaktioajan pisteisiin tiistaina, keskiviikkona ja torstaina (kevyen interventiopäivän kolme päivää kontrolliryhmä.

Koska vertailu tehdään päivien/mittauspisteiden kesken, vain yksi yhdistetty parametri kullekin ehdolle lasketaan.

PVT annetaan osallistujille kolmena kevyen interventiopäivänä (tiistai, keskiviikko ja torstai). Näiden kolmen päivän keskimääräinen pistemäärä saadaan ja sitä verrataan kontrolliryhmään.
Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS)
Aikaikkuna: Annetaan interventiopäivinä (tiistai, keskiviikko, torstai) kahdesti joka päivä. Ensin heti, kun osallistujat saapuvat laboratorioon vastaanottamaan interventiota, ja toinen sen jälkeen, kun he ovat saaneet tunnin valon, ennen kuin he lähtevät laboratoriosta.

KSS sisältää yhden kohdan, joka arvioi uneliaisuutta asteikolla 1 (erittäin levännyt) 9 (erittäin unelias). (Aakerstedt & Gillberg, 1990). Vähimmäispistemäärä on 1 (erittäin levännyt) ja maksimi 9 (erittäin unelias). Pienemmät arvot aiheuttavat levottomuuden tunnetta, joten niitä pidetään parempana tuloksena.

KSS:n keskimääräinen pistemäärä lasketaan kolmen interventiopäivän ajalta (tiistai, keskiviikko, torstai) interventioryhmälle, ja sitä verrataan KSS:n keskimääräiseen pistemäärään saman kolmen interventiopäivän ajalta kontrolliryhmässä. Näin ollen vain yksi tulosmitta lasketaan ryhmää kohden. Tällöin vain yksi parametri arvioidaan.

Annetaan interventiopäivinä (tiistai, keskiviikko, torstai) kahdesti joka päivä. Ensin heti, kun osallistujat saapuvat laboratorioon vastaanottamaan interventiota, ja toinen sen jälkeen, kun he ovat saaneet tunnin valon, ennen kuin he lähtevät laboratoriosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttaa pisteitä uniajasta
Aikaikkuna: Muuta unen pituutta tiistaina, keskiviikkona ja torstaina toimenpidettä edeltävän viikon aikana, vähennettynä interventioviikon tiistain, keskiviikon ja torstain unen pituudesta.

Perustuu unipäiväkirjaan (subjektiivinen unen pituuden mitta) ja aktigrafiaan (objektiivinen unen pituuden mitta).

Unipäiväkirja ei sisällä ennalta määrättyä asteikkoa. Se on päiväkirja, johon osallistujat täyttävät aikapisteen (esim. aika, jolloin he menivät nukkumaan, milloin he sammuttivat valot, kuinka kauan kesti ennen kuin he nukahtivat ja milloin he heräsivät aamulla). Mittayksikkö on minuuttia.

Koska vertailu tehdään päivien/mittauspisteiden kesken, vain yksi yhdistetty parametri kullekin ehdolle lasketaan.

Muuta unen pituutta tiistaina, keskiviikkona ja torstaina toimenpidettä edeltävän viikon aikana, vähennettynä interventioviikon tiistain, keskiviikon ja torstain unen pituudesta.
Muuta pisteitä unen alkamisajassa
Aikaikkuna: Muuta nukahtamisaikoja tiistaina, keskiviikkona ja torstaina toimenpidettä edeltävän viikon aikana, vähennettynä interventioviikon tiistain, keskiviikon ja torstain nukahtamisajasta.

Perustuu unipäiväkirjaan (subjektiivinen nukahtamisajan mitta) ja aktigrafiaan (objektiivinen nukahtamisajan mitta).

Uni koostuu asioista, jotka vaativat vastaukseksi aikapisteen. Esim.: Mihin aikaan heräsit, johon voit vastata 09:00 tai mihin tahansa arvoon 24 tunnin sisällä.

Koska vertailu tehdään päivien/mittauspisteiden kesken, vain yksi yhdistetty parametri kullekin ehdolle lasketaan.

Muuta nukahtamisaikoja tiistaina, keskiviikkona ja torstaina toimenpidettä edeltävän viikon aikana, vähennettynä interventioviikon tiistain, keskiviikon ja torstain nukahtamisajasta.
Muuttaa tuloksia herätysajassa
Aikaikkuna: Muuta interventiota edeltävän viikon tiistaina, keskiviikkona ja torstaina herätysaikapisteitä, vähennettynä interventioviikon tiistain, keskiviikon ja torstain herätysajasta.

Perustuu unipäiväkirjaan (heräämisajan subjektiivinen mitta) ja aktigrafiaan (heräämisajan objektiivinen mitta).

Unipäiväkirja koostuu kohdista, jotka vaativat vastaukseksi ajankohdan. Esim.: Mihin aikaan heräsit, johon voit vastata 08:30 tai mihin tahansa arvoon 24 tunnin sisällä.

Koska vertailu tehdään päivien/mittauspisteiden kesken, vain yksi yhdistetty parametri kullekin ehdolle lasketaan.

Muuta interventiota edeltävän viikon tiistaina, keskiviikkona ja torstaina herätysaikapisteitä, vähennettynä interventioviikon tiistain, keskiviikon ja torstain herätysajasta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ståle Pallesen, The University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Sininen valo altistuminen

Tilaa