Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek po srdeční zástavě mimo nemocnici v Bernu ve Švýcarsku

18. července 2023 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Náhlá srdeční zástava je jednou z nejčastějších příčin úmrtí. Ve Švýcarsku každý rok 8000-10 000 lidé trpí zástavou srdce. Studie EureCa ONE ukázala regionální rozdíly ve výskytu a šancích na přežití po srdečních zástavách v Evropě. Současné resuscitační směrnice Evropské rady pro resuscitaci (ERC) z roku 2015 doporučují mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO) jako možnost léčby refrakterních mimonemocničních srdečních zástav (OHCA). ECMO používané při kardiopulmonální resuscitaci (CPR) se nazývá eCPR (mimotělní KPR). V roce 2018 se eCPR začíná používat ve švýcarském Bernu. Tato studie retrospektivně zkoumá přežití a neurologický výsledek pacientů po OHCA v regionu Bern ve Švýcarsku v letech 2015-2018. Data budou použita jako výchozí pro prospektivní hodnocení případů eCPR.

Prospektivní hodnocení e KPR bude trvat od roku 2018 do roku 2022.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko
        • Nábor
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
        • Kontakt:
          • Sabine Nabecker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy OHCA v regionu Bern, Švýcarsko v roce 2015-2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny OHCA v regionu Bern, Švýcarsko v roce 2015-2017

Kritéria vyloučení:

  • pokud pacient již dříve odmítl být zařazen do studie (předběžná směrnice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologický výsledek po 30 dnech
Časové okno: 30 dní po OHCA
CPC 1–5 (škála kategorie výkonu mozku)
30 dní po OHCA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Nabecker, M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
  • Studijní židle: Robert Greif, Prof., M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit