- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03759210
Eredmény a kórházon kívüli szívmegállás után Bernben, Svájcban
A hirtelen szívleállás az egyik leggyakoribb halálok. Svájcban évente 8000-10.000 emberek szenvednek szívleállástól. Az EuReCa ONE tanulmány regionális különbségeket mutatott ki a szívmegállások előfordulási gyakoriságában és túlélési esélyeiben Európában. Az Európai Resuscitációs Tanács (ERC) 2015-ös újraélesztési irányelvei az extracorporalis membrán oxigenizációt (ECMO) javasolják kezelési lehetőségként a refrakter kórházon kívüli szívmegállások (OHCA) kezelésére. A kardiopulmonális újraélesztés (CPR) során alkalmazott ECMO-t eCPR-nek (extracorporalis CPR) hívják. 2018-ban kezdik használni az eCPR-t Bernben, Svájcban. Ez a tanulmány retrospektív módon vizsgálja az OHCA utáni betegek túlélését és neurológiai kimenetelét a svájci Bern régióban 2015 és 2018 között. Az adatokat alapként fogják használni az eCPR esetek prospektív értékeléséhez.
Az e CPR várható értékelése 2018 és 2022 között tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sabine Nabecker, M.D.
- Telefonszám: +41 31 632 39 65
- E-mail: sabine.nabecker@insel.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc
- Toborzás
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabine Nabecker
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes OHCA Bern régióban, Svájcban a 2015-2017-es évben
Kizárási kritériumok:
- ha a beteg korábban megtagadta, hogy részt vegyen egy vizsgálatban (előzetes utasítás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai eredmény 30 nap után
Időkeret: 30 nappal az OHCA után
|
CPC 1–5 (agyi teljesítmény kategória skála)
|
30 nappal az OHCA után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Nabecker, M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
- Tanulmányi szék: Robert Greif, Prof., M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-01488
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .