- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03759210
Esito dopo l'arresto cardiaco fuori dall'ospedale a Berna, in Svizzera
Gli arresti cardiaci improvvisi sono una delle cause più frequenti di morte. In Svizzera ogni anno 8000-10.000 le persone soffrono di un arresto cardiaco. Lo studio EuReCa ONE ha mostrato differenze regionali nell'incidenza e nelle possibilità di sopravvivenza dopo gli arresti cardiaci in Europa. Le attuali linee guida sulla rianimazione del 2015 dell'European Resuscitation Council (ERC) raccomandano l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) come opzione terapeutica per gli arresti cardiaci extraospedalieri refrattari alla terapia (OHCA). L'ECMO utilizzato durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) è chiamato eCPR (RCP extracorporea). Nell'anno 2018 l'eCPR viene utilizzato a Berna, in Svizzera. Questo studio esamina retrospettivamente la sopravvivenza e l'esito neurologico dei pazienti dopo OHCA nella regione di Berna, in Svizzera, dal 2015 al 2018. I dati saranno utilizzati come riferimento per una valutazione prospettica dei casi di eCPR.
La valutazione prospettica di e CPR durerà dal 2018 al 2022.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sabine Nabecker, M.D.
- Numero di telefono: +41 31 632 39 65
- Email: sabine.nabecker@insel.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera
- Reclutamento
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
-
Contatto:
- Sabine Nabecker
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli OHCA nella regione di Berna, in Svizzera, nell'anno 2015-2017
Criteri di esclusione:
- se il paziente ha precedentemente rifiutato di essere incluso in uno studio (direttive anticipate)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esito neurologico dopo 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'OHCA
|
CPC 1 - 5 (scala di categoria delle prestazioni cerebrali)
|
30 giorni dopo l'OHCA
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Nabecker, M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
- Cattedra di studio: Robert Greif, Prof., M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01488
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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