- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03759210
Resultaat na een hartstilstand buiten het ziekenhuis in Bern, Zwitserland
Plotselinge hartstilstand is een van de meest voorkomende doodsoorzaken. In Zwitserland elk jaar 8000-10.000 mensen krijgen een hartstilstand. De EuReCa ONE-studie toonde regionale verschillen in incidentie en overlevingskansen na hartstilstand in Europa. De huidige reanimatierichtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) uit 2015 bevelen extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) aan als behandelingsoptie voor therapierefractaire hartstilstanden buiten het ziekenhuis (OHCA). ECMO gebruikt onder cardiopulmonale reanimatie (CPR) wordt eCPR (extracorporale CPR) genoemd. In het jaar 2018 wordt eCPR in gebruik genomen in Bern, Zwitserland. Deze studie onderzoekt met terugwerkende kracht de overleving en neurologische uitkomst van patiënten na OHCA in de regio Bern, Zwitserland van 2015-2018. De gegevens zullen worden gebruikt als uitgangspunt voor een prospectieve evaluatie van eCPR-gevallen.
De toekomstige evaluatie van e CPR loopt van 2018 - 2022.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sabine Nabecker, M.D.
- Telefoonnummer: +41 31 632 39 65
- E-mail: sabine.nabecker@insel.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland
- Werving
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
-
Contact:
- Sabine Nabecker
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle OHCA in de regio Bern, Zwitserland in het jaar 2015-2017
Uitsluitingscriteria:
- als de patiënt eerder heeft geweigerd om deel te nemen aan een studie (voorafgaande verklaring)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologisch resultaat na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na OHCA
|
CPC 1 - 5 (Cerebrale prestatiecategorieschaal)
|
30 dagen na OHCA
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabine Nabecker, M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
- Studie stoel: Robert Greif, Prof., M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-01488
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .