- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03759210
Wynik po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia w Bernie w Szwajcarii
Nagłe zatrzymanie krążenia jest jedną z najczęstszych przyczyn zgonów. W Szwajcarii co roku 8000-10 000 ludzi cierpi na zatrzymanie akcji serca. Badanie EuReCa ONE wykazało regionalne różnice w częstości występowania i szansach przeżycia po zatrzymaniu krążenia w Europie. Obecne wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) dotyczące resuscytacji z 2015 r. zalecają pozaustrojowe utlenowanie krwi (ECMO) jako opcję leczenia opornego na leczenie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA). ECMO stosowane podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) nosi nazwę eCPR (pozaustrojowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa). W roku 2018 w Bernie w Szwajcarii zaczęto stosować eCPR. W tym badaniu retrospektywnie ocenia się przeżycie i wyniki neurologiczne pacjentów po OHCA w regionie Berna w Szwajcarii w latach 2015-2018. Dane zostaną wykorzystane jako punkt odniesienia dla prospektywnej oceny przypadków eCPR.
Prospektywna ocena e-CPR potrwa od 2018 do 2022 roku.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabine Nabecker, M.D.
- Numer telefonu: +41 31 632 39 65
- E-mail: sabine.nabecker@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
-
Kontakt:
- Sabine Nabecker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie OHCA w regionie Berno w Szwajcarii w latach 2015-2017
Kryteria wyłączenia:
- jeśli pacjent wcześniej odmówił włączenia do badania (dyrektywa wstępna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neurologiczny po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po OHCA
|
CPC 1–5 (skala kategorii sprawności mózgowej)
|
30 dni po OHCA
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Nabecker, M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
- Krzesło do nauki: Robert Greif, Prof., M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01488
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .