Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

I2S-Health Prevention (I2S)

8. února 2019 aktualizováno: Institut de Cancérologie de la Loire

Studie dopadu dvou strategií zdravotní prevence na studenty v regionu Auvergne-Rhône Alpes (I2S-Health Prevention)

Alkohol je psychoaktivní látkou, kterou mladí lidé nejvíce zažívají. Těží z pozitivních vyjádření, která jsou posílena marketingovými strategiemi, kdy inzerenti integrují své produkty do televizních seriálů. Náš projekt bere v úvahu reflexivní a impulzivní model vyvinutý Strack & Deutsch (2004). Impulzivní intervenci přirovnáme ke vzdělávacímu modulu založenému na informacích a reflexi, který využívá reflexivní systém jedince s 30 třídami na departementech Loire a Rhône. Vyvinutý intervenční rámec využívá modelovací systém, který zahrnuje několik konceptů, které spolupracují. Tyto koncepty popisují vliv mediálních sdělení na názory a chování mladých lidí. Vzhledem k tomu, že cílem je snížit pozitivní zastoupení alkoholu u mladých lidí pomocí vzdělávacího modulu založeného na informacích a reflexi (reflexivní model) a modulu založeného na impulzivním systému, kde je zapojena parasociální vazba. Jako hodnotící kritérium bude navržena škála očekávání alkoholu, která bude aplikována před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alkohol je uznáván jako odpovědný za 50 000 předčasných úmrtí ročně a je druhou nejčastější příčinou smrti ve Francii, které lze předejít. V dospívání je mozek v období zrání. Je vytvořeno mnoho synaptických spojení, díky nimž je mozek zranitelnější vůči toxickým látkám. Alkohol je psychoaktivní látkou, kterou mladí lidé nejvíce zažívají. V roce 2015 40 % dospívajících a mladých dospělých uvedlo pití alkoholu každý týden. Inzerenti stále více integrují své produkty do populárních televizních seriálů. Toto zastoupení alkoholu v kulturních produktech obchází stávající předpisy a umožňuje oslovit cílovou skupinu, kterou je obtížné oslovit tradiční reklamou: mladé lidi. V rámci předchozího výzkumného projektu provedl výzkumný tým Center Hygée ve spolupráci s Americkou univerzitou kvantitativní a kvalitativní hodnocení obrazů alkoholu v médiích sledovaných mladou veřejností (IMAJe). V televizních seriálech existuje mnoho zpráv spojených s konzumací alkoholu. Nejen, že je alkohol v televizních seriálech dvakrát rozšířenější než jiné nápoje, ale také alkoholové scény jsou založeny hlavně na pozitivních výsledcích, kde alkohol znamená oslavu a zábavu. Na druhou stranu pravidelnost a stabilita hlavních postav v sérii přispívá k divákově poutu k sérii a jejím postavám. Tato připoutanost může vést adolescenta k identifikaci se situacemi vytvořenými a vystavenými vytvořením „parasociálního vztahu“ s mediálními postavami. Toto spojení ovlivňuje divákovo osvojení si sdělení. Tento způsob působení na názory a chování má souviset s impulzivním modelem, který popsali Strack & Deutsch (2004).

Hlavním cílem projektu je snížit pozitivní zastoupení alkoholu u mladých lidí pomocí vzdělávacího modulu založeného na informacích a reflexi (reflexivní model) a modulu založeného na impulzivním systému, kde je zapojena parasociální vazba.

Vyvinutý intervenční rámec využívá modelovací systém, který zahrnuje několik konceptů, které spolupracují. Tyto koncepty popisují vliv mediálních sdělení na názory a chování mladých lidí. To bude brát v úvahu 1) proměnné spojené s napojením adolescenta na seriál a jeho postavy (parasociální spojení), 2) proměnné ospravedlňující individuální rozdíly, jako je psychologická reaktance, 3) sociokulturní proměnné. Škála očekávání alkoholu bude použita před intervencí a po ní a je navržena jako primární výstupní kritérium.

Školáci Lyonské akademie ve věku od 15 do 19 let.

V současnosti existuje jen málo úspěšných preventivních intervencí týkajících se zastoupení alkoholu mezi mladými lidmi. Centrum Hygée navrhuje originální studii, protože umožňuje srovnání dvou logik preventivní intervence, ale také proto, že jediná mobilizace impulzivního systému je v sektoru prevence málo využívána. Přijatá metodika umožňuje dospět k ověřeným a účinným závěrům pro subjekty prevence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

486

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Nábor
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, Francie, 42100
        • Zatím nenabíráme
        • Mutualité Française de la Loire
        • Kontakt:
          • Véronique Decommer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Véronique Decommer
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, Spojené státy, 20016
        • Zatím nenabíráme
        • Americain University of Washington
        • Kontakt:
          • Antonia Russel Cristel
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonia Russel Cristel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být zapsán do druhé třídy na jedné ze zahrnutých středních škol
  • Byli informováni o studii a neměli námitky proti účasti
  • Být na všeobecné střední škole všeobecného vzdělání s veřejným statusem
  • Být na střední škole v regionu Auvergne-Rhône Alpes.

Kritéria vyloučení:

  • Postižení, které neumožňuje dobře porozumět studijním požadavkům
  • Student, který byl proti účasti ve studii
  • Střední škola bez sekce všeobecného vzdělání
  • Střední škola zařazena do jiného výzkumného protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: žáci, kteří mají prospěch z impulzivní intervence
Středoškoláci ze středních všeobecně vzdělávacích škol
Behaviorální: Impulzivní intervence
Jako součást projektu IMAJe vyvinul C. Russel z Washingtonské univerzity pilotní 20minutový televizní seriál pro teenagery: „Tom ve výrobě“. Výsledky studie ukazují, že pouhá difúze tohoto pilota mobilizuje impulzivní systém jedince popsaný v teoretickém modelu vyvinutém Strackem a Deutschem. Byly vyvinuty 2 různé verze. Oba mají stejný základní příběh ve třech jednáních se stejnými hlavními postavami. Pouze poslední úkony se liší podle následků požití alkoholu. První verze ukazuje pozitivní reprezentaci alkoholizace, druhá zdůrazňuje negativní důsledky tohoto chování. Naším nástrojem bude tzv. „negativní“ verze epizody, kdy konzumace alkoholu způsobí škodlivé následky v životě mladého člověka. Po této 20minutové epizodě bude probíhat 25minutová debata zaměřená na postavy v seriálu pomocí dotazníkové mřížky s 8 otázkami.
Aktivní komparátor: žáci těží z reflektivní intervence
Studenti druhého ročníku středních všeobecně vzdělávacích škol.
Behaviorální: Reflexní intervence

Tato intervence využívá moduly systému „KOTTABOS ®“ vytvořené Národní asociací pro prevenci alkoholu a závislostí 59 (ANPAA) a ověřené Meziministerskou misí pro boj s drogami a drogovou závislostí (MILT). U mladých lidí je tento vzdělávací nástroj zaměřen na rozvoj porozumění mechanismům hladiny alkoholu v krvi, účinkům a bezprostředním rizikům spojeným s konzumací alkoholu.

Podporuje individuální a kolektivní úvahy o účincích alkoholu na fyzické, kognitivní a intelektuální schopnosti s cílem zvýšit individuální dovednosti při rozhodování o chování odpovídajícím riziku. Tento pedagogický nástroj je založen na participativním a experimentálním přístupu. Bylo vybráno 5 zařízení nástroje "KOTTABOS ®" a testováno na 2 testovacích skupinách adolescentů stejné školní úrovně jako studenti ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň zastoupení spotřeby alkoholu
Časové okno: měsíc 2

Toto hlavní kritérium bude měřeno „Alcohol Expectancies Scale“ přeložené do francouzštiny a ověřené během našeho předchozího výzkumného projektu IMAJe. Tato škála odráží přesvědčení o rizicích a přínosech nadměrné konzumace alkoholu (Grube a Agostellino, 1999).

Tato 5bodová stupnice s 1 = „velmi nepravděpodobné“ a 5 = „velmi pravděpodobné“ obsahuje 16 položek.
měsíc 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmyslu konzumovat alkohol
Časové okno: měsíc 2

Míra jejich úmyslu konzumovat alkohol bude posouzena prostřednictvím výběru položek souvisejících s tímto tématem v dotazníku použitém v průzkumu HBSC (Health Behaviour in School Aged Children).

Tato 7bodová stupnice s 1 = „bez šance“ a 7 = „jistý“ má 2 položky.
měsíc 2
Úroveň zastoupení spotřebitelů alkoholu
Časové okno: měsíc 2

Zastupování spotřebitelům alkoholu doplní předchozí opatření. Budou hodnoceny pomocí škály navržené v dotazníku IMAJe, která prokázala vynikající psychometrické vlastnosti.

Tato 5bodová stupnice s 1 = „špatný“ a 5 = „dobrý“ obsahuje 6 položek.
měsíc 2
úroveň reaktance
Časové okno: měsíc 2

Úroveň psychologické reaktance jednotlivců bude měřena pomocí ověřené škály reaktance, přeložené z Hong's Psychological Reactance Scale (HPRS).

Tato 5bodová stupnice s 1 = „vůbec ne“ a 5 = „zcela“ obsahuje 7 položek.
měsíc 2
úroveň senzace jednotlivců
Časové okno: měsíc 2

Úroveň jejich hledání senzací bude měřena pomocí Zuckermannovy "škály hledání senzací". Tato škála se používá k identifikaci jedinců s psychologickými rysy vyhledávající senzace.

Tato 5bodová stupnice s 1 = „rozhodně nesouhlasím“ a 5 = „rozhodně souhlasím“ má 6 položek.
měsíc 2
úroveň socioekonomického postavení
Časové okno: měsíc 2

Vnímání sociálního postavení dospívajícími bude shromážděno pomocí „Vývoje a hodnocení nového indikátoru“.

Tato 5bodová stupnice s 1 = „velmi pohodlné“ a 5 = „vůbec nepohodlné“ má pouze 1 položku
měsíc 2
Spotřeba televizních programů
Časové okno: měsíc 2

vztah k mediálnímu obsahu bude měřen pomocí parasociálního spojení jednotlivců prostřednictvím francouzské verze škály parasociálního spojení vytvořené Russelem et al.

Tato 5bodová škála s 1 = „rozhodně nesouhlasím“ a 5 = „rozhodně souhlasím“ má 16 položek.
měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Cancérologie de la Loire

Spolupracovníci

National Cancer Institute, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

29. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

29. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1101SP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulzivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit