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I2S-Prevenção em Saúde (I2S)

8 de fevereiro de 2019 atualizado por: Institut de Cancérologie de la Loire

Estudo do impacto de duas estratégias de prevenção de saúde em estudantes da região de Auvergne-Rhône Alpes (I2S-Health Prevention)

O álcool é a substância psicoativa mais experimentada pelos jovens. Beneficia de representações positivas que são reforçadas por estratégias de marketing onde os anunciantes integram os seus produtos em séries televisivas. Nosso projeto leva em consideração o modelo reflexivo e impulsivo desenvolvido por Strack & Deutsch (2004). Compararemos a intervenção impulsiva com um módulo educacional baseado em informação e reflexão que utiliza o sistema reflexivo do indivíduo com 30 aulas nos departamentos de Loire e Rhône. O quadro de intervenção desenvolvido utiliza um sistema de modelação que inclui vários conceitos que funcionam em conjunto. Esses conceitos descrevem a influência das mensagens da mídia nas opiniões e comportamentos dos jovens. Tendo em vista que o objetivo é reduzir as representações positivas do álcool entre os jovens por meio de um módulo educacional baseado na informação e reflexão (modelo reflexivo) e um módulo baseado no sistema impulsivo onde está envolvida a conexão parassocial. A Escala de Expectativas de Álcool será proposta como critério de julgamento e será aplicada antes e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O álcool é reconhecido como responsável por 50.000 mortes prematuras por ano e como a segunda causa de morte evitável na França. Na adolescência, o cérebro está em um período de maturação. Muitas conexões sinápticas são estabelecidas tornando o cérebro mais vulnerável a substâncias tóxicas. O álcool é a substância psicoativa mais experimentada pelos jovens. Em 2015, 40% dos adolescentes e jovens relataram consumir álcool todas as semanas. Os anunciantes estão cada vez mais integrando seus produtos em séries de televisão populares. Estas representações do álcool em produtos culturais contornam as regulamentações existentes e permitem atingir um público-alvo difícil de atingir através da publicidade tradicional: os jovens. Durante um projeto de pesquisa anterior, a equipe de pesquisa do Centre Hygée, em parceria com a American University, realizou uma avaliação quantitativa e qualitativa das imagens de álcool na mídia vistas pelo público jovem (IMAJe). Dentro das séries de televisão, existem muitas mensagens inerentes ao consumo de álcool. O álcool não é apenas duas vezes mais prevalente nas séries de televisão do que outras bebidas, mas também as cenas de álcool são baseadas principalmente em resultados positivos, onde o álcool se refere à celebração e diversão. Por outro lado, a regularidade e a estabilidade dos personagens principais da série contribuem para o apego do espectador à série e seus personagens. Esse apego pode levar o adolescente a se identificar com as situações construídas e expostas ao desenvolver uma "relação parassocial" com os personagens da mídia. Essa conexão influencia a apropriação das mensagens pelo telespectador. Este modo de ação sobre opiniões e comportamentos deve ser relacionado ao modelo impulsivo descrito por Strack & Deutsch (2004).

O principal objetivo do projeto é reduzir as representações positivas do álcool entre os jovens através de um módulo educativo baseado na informação e reflexão (modelo reflexivo) e um módulo baseado no sistema impulsivo onde está envolvida a ligação para-social.

O quadro de intervenção desenvolvido utiliza um sistema de modelação que inclui vários conceitos que funcionam em conjunto. Esses conceitos descrevem a influência das mensagens da mídia nas opiniões e comportamentos dos jovens. Isso levará em conta 1) variáveis ​​associadas à conexão do adolescente com a série e seus personagens (conexão para-social), 2) variáveis ​​que justificam diferenças individuais como reatância psicológica, 3) variáveis ​​socioculturais. A Escala de Expectativas de Álcool será usada antes e depois da intervenção e é proposta como critério de desfecho primário.

Alunos da Academia de Lyon com idade entre 15 e 19 anos.

Atualmente, existem poucas intervenções de prevenção bem-sucedidas sobre as representações do álcool entre os jovens. O Centre Hygée propõe um estudo original porque permite a comparação de duas lógicas de intervenção preventiva mas também porque a mobilização única do sistema impulsivo é pouco utilizada no setor da prevenção. A metodologia adotada permite chegar a conclusões validadas e efetivas para os stakeholders da prevenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

486

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, Estados Unidos, 20016
        • Ainda não está recrutando
        • Americain University of Washington
        • Contato:
          • Antonia Russel Cristel
        • Investigador principal:
          • Antonia Russel Cristel
  • França
      • Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
        • Recrutamento
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, França, 42100
        • Ainda não está recrutando
        • Mutualité Française de la Loire
        • Contato:
          • Véronique Decommer
        • Investigador principal:
          • Véronique Decommer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar matriculado na segunda série em uma das escolas de ensino médio incluídas
  • Ter sido informado sobre o estudo e não se opôs a participar
  • Estar numa escola secundária geral de ensino geral, de estatuto público
  • Estar em uma escola secundária localizada na região de Auvergne-Rhône Alpes.

Critério de exclusão:

  • Ter uma deficiência que não permite uma boa compreensão dos requisitos do estudo
  • Aluno que se opôs à participação no estudo
  • Ensino médio sem uma seção de educação geral
  • Ensino médio incluído em outro protocolo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: alunos se beneficiando da intervenção impulsiva
Alunos do ensino secundário de escolas secundárias gerais
Comportamental: Intervenção impulsiva
Como parte do projeto IMAJe, um piloto de série de TV de 20 minutos para adolescentes foi desenvolvido por C. Russel, da Universidade de Washington: "Tom in the making". Os resultados do estudo mostram que a mera difusão desse piloto mobiliza o sistema impulsivo do indivíduo descrito no modelo teórico desenvolvido por Strack e Deutsch. 2 versões diferentes foram desenvolvidas. Ambos têm a mesma história básica em três atos com os mesmos personagens principais. Apenas os últimos atos variam de acordo com as consequências do consumo de álcool. A primeira versão mostra uma representação positiva da alcoolização, a outra destaca as consequências negativas geradas por esse comportamento. Nossa ferramenta será a chamada versão “negativa” do episódio em que o consumo de álcool causa consequências nefastas na vida do jovem. Após esse episódio de 20 minutos, será realizado um debate de 25 minutos com foco nos personagens da série, por meio de uma grade de questionário com 8 perguntas.
Comparador Ativo: alunos que se beneficiam da intervenção reflexiva
Alunos do segundo ano do ensino médio geral.
Comportamental: Intervenção reflexiva

Esta intervenção utiliza módulos do sistema "KOTTABOS ®" produzido pela Associação Nacional de Prevenção ao Álcool e Dependência 59 (ANPAA) e validado pela Missão Interministerial de Combate às Drogas e Toxicodependência (MILT). Para os jovens, esta ferramenta educacional visa desenvolver a compreensão dos mecanismos dos níveis de álcool no sangue, os efeitos e os riscos imediatos associados ao consumo de álcool.

Incentiva a reflexão individual e coletiva sobre os efeitos do álcool nas habilidades físicas, cognitivas e intelectuais, a fim de aumentar as habilidades individuais em fazer escolhas comportamentais adequadas ao risco. Esta ferramenta pedagógica assenta numa abordagem participativa e experimental. 5 dispositivos da ferramenta "KOTTABOS ®" foram selecionados e testados com 2 grupos de teste de adolescentes do mesmo nível escolar dos alunos do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de representação do consumo de álcool
Prazo: mês 2

Este critério principal será medido pela "Escala de Expectativas de Álcool" traduzida para o francês e validada durante nosso projeto de pesquisa IMAJe anterior. Esta escala reflete crenças sobre os riscos e benefícios do consumo excessivo de álcool (Grube e Agostellino, 1999).

Esta escala de 5 pontos com 1 = "muito improvável" e 5 = "muito provável" contém 16 itens.
mês 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de intenção de consumir álcool
Prazo: mês 2

O nível de intenção de consumo de álcool será avaliado por meio da seleção de itens relacionados a esse tema no questionário utilizado na pesquisa HBSC (Health Behavior in School Aged Children).

Esta escala de 7 pontos com 1 = "sem chance" e 7 = "certo" tem 2 itens.
mês 2
Nível de representação dos consumidores de álcool
Prazo: mês 2

As representações aos consumidores de álcool complementarão a medida anterior. Eles serão avaliados por meio de uma escala proposta no questionário IMAJe que tem mostrado excelentes propriedades psicométricas.

Esta escala de 5 pontos com 1 = "ruim" e 5 = "bom" contém 6 itens.
mês 2
nível de reatância
Prazo: mês 2

O nível de reatância psicológica dos indivíduos será medido por meio de uma escala de reatância validada, traduzida da Escala de Reatância Psicológica de Hong (HPRS).

Esta escala de 5 pontos com 1 = "nada" e 5 = "completamente" contém 7 itens.
mês 2
nível de busca de sensações dos indivíduos
Prazo: mês 2

O nível de busca de sensações será medido através da "Escala de Busca de Sensações" de Zuckermann. Esta escala é usada para identificar indivíduos com características psicológicas de busca de sensações.

Esta escala de 5 pontos com 1 = "discordo totalmente" e 5 = "concordo totalmente" tem 6 itens.
mês 2
nível de status socioeconômico
Prazo: mês 2

As percepções dos adolescentes sobre o status social serão coletadas com o "Desenvolvimento e Avaliação de um Novo Indicador".

Esta escala de 5 pontos, com 1 = "muito confortável" e 5 = "nada confortável" tem apenas 1 item
mês 2
Consumo de Programação Televisiva
Prazo: mês 2

a relação com o conteúdo da mídia será medida usando a conexão parassocial dos indivíduos por meio da versão francesa da escala de conexão parassocial estabelecida por Russel et al.

Esta escala de 5 pontos com 1 = "discordo totalmente" e 5 = "concordo totalmente" tem 16 itens.
mês 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut de Cancérologie de la Loire

Colaboradores

National Cancer Institute, France

Investigadores

  • Diretor de estudo: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-1101SP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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