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I2S - 健康予防 (I2S)

2019年2月8日 更新者:Institut de Cancérologie de la Loire

オーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地方の学生に対する 2 つの健康予防戦略の影響に関する研究 (I2S-健康予防)

アルコールは若者が最も経験する精神活性物質です。 広告主が自社の商品をテレビシリーズに組み込むマーケティング戦略によって強化されたポジティブな表現の恩恵を受けています。 私たちのプロジェクトは、Strack & Deutsch (2004) によって開発された反射的および衝動的モデルを考慮しています。 私たちは、この衝動的な介入を、ロワール県とローヌ県の 30 クラスで行われる、個人の再帰システムを使用する情報と内省に基づく教育モジュールと比較します。 開発された介入フレームワークは、連携して機能するいくつかの概念を含むモデリング システムを使用します。 これらの概念は、若者の意見や行動に対するメディア メッセージの影響を説明します。 目的が、情報と反省(再帰モデル)に基づいた教育モジュールと、準社会的なつながりが関与する衝動システムに基づいたモジュールによって、若者の間でアルコールに対するポジティブな表現を減らすことであると仮定すると、 アルコール期待尺度が判断基準として提案され、介入の前後に実施されます。

調査の概要

詳細な説明

フランスではアルコールが年間 50,000 人の早期死亡の原因であり、2 番目に予防可能な死因であると認識されています。 思春期は脳が成熟期にあります。 多くのシナプス接続が確立され、脳が有毒物質に対してより脆弱になります。 アルコールは若者が最も経験する精神活性物質です。 2015 年には、青少年と若年成人の 40% が毎週アルコールを飲んでいると報告しました。 広告主は自社の商品を人気のテレビシリーズに組み込むケースが増えています。 このような文化的商品におけるアルコール表現は既存の規制を回避し、従来の広告ではリーチするのが困難だったターゲット層、つまり若者にリーチすることを可能にします。 以前の研究プロジェクトにおいて、Center Hygée 研究チームは、アメリカン大学と協力して、若者が閲覧するメディアにおけるアルコールのイメージの定量的および定性的評価を実施しました (IMAJe)。 テレビシリーズの中には、アルコール摂取に固有のメッセージがたくさんあります。 テレビシリーズではアルコールが他の飲み物の 2 倍普及しているだけでなく、アルコールのシーンは主にポジティブな結果に基づいており、アルコールはお祝いや楽しみを指します。 その一方で、シリーズの主要キャラクターの規則性と安定性は、視聴者のシリーズとそのキャラクターへの愛着に貢献します。 この愛着は、メディアの登場人物との「準社会的関係」を築くことによって構築され暴露された状況に青少年を同一視するように導く可能性があります。 このつながりは、視聴者によるメッセージの流用に影響を与えます。 意見や行動に対するこの行動様式は、Strack & Deutsch (2004) によって説明された衝動性モデルに関連しています。

このプロジェクトの主な目的は、情報と反省(再帰モデル)に基づいた教育モジュールと、準社会的なつながりが関与する衝動システムに基づいたモジュールによって、若者の間でアルコールに対するポジティブな表現を減らすことです。

開発された介入フレームワークは、連携して機能するいくつかの概念を含むモデリング システムを使用します。 これらの概念は、若者の意見や行動に対するメディア メッセージの影響を説明します。 これには、1) シリーズとそのキャラクターに対する青少年のつながりに関連する変数 (準社会的つながり)、2) 心理的リアクタンスなどの個人差を正当化する変数、3) 社会文化的変数が考慮されます。 アルコール期待尺度は介入の前後に使用され、主要な結果基準として提案されています。

リヨンアカデミーの15歳から19歳までの学童。

現在、若者のアルコール依存症に対する予防介入で成功している例はほとんどありません。 Center Hygée は、予防介入の 2 つの論理の比較を可能にするだけでなく、予防分野では衝動的システムの動員のみがほとんど使用されていないため、独自の研究を提案しています。 採用された方法論により、予防関係者にとって検証済みの効果的な結論に達することが可能になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

486

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Washington、Massachusetts、アメリカ、20016
        • まだ募集していません
        • Americain University of Washington
        • コンタクト:
          • Antonia Russel Cristel
        • 主任研究者:
          • Antonia Russel Cristel
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • 募集
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne、フランス、42100
        • まだ募集していません
        • Mutualité Française de la Loire
        • コンタクト:
          • Véronique Decommer
        • 主任研究者:
          • Véronique Decommer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 含まれる高校のいずれかに 2 年生に在籍していること
  • 研究について知らされており、参加に反対していない
  • 公立の普通教育の普通中等教育学校に在学していること
  • オーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地域圏にある高校に通うこと。

除外基準:

  • 障害があるために学習要件を十分に理解できない
  • 研究への参加に反対した学生
  • 普通科のない高校
  • 高校も別の研究計画に含まれている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:衝動的な介入から恩恵を受ける生徒
普通中学校の中学生
IMAJe プロジェクトの一環として、ワシントン大学の C. Russel によってティーンエイジャー向けの 20 分間の TV シリーズのパイロット版「Tom in the Making」が開発されました。 研究の結果は、このパイロットの単なる拡散が、ストラックとドイチュによって開発された理論モデルで説明されている個人の衝動システムを動員することを示しています。 2 つの異なるバージョンが開発されました。 どちらも同じ主人公による 3 幕の基本的なストーリーは同じです。 最後の行為だけが、飲酒の結果によって異なります。 最初のバージョンはアルコール依存症の肯定的な表現を示し、もう 1 つはこの行動によって生じる否定的な結果を強調しています。 私たちのツールは、アルコール摂取が若者の人生に有害な結果を引き起こすエピソードの、いわゆる「ネガティブ」バージョンになります。 この 20 分間のエピソードに続いて、シリーズの登場人物に焦点を当てた 25 分間の討論が、8 つの質問からなるアンケート グリッドを使用して実施されます。
アクティブコンパレータ:内省的介入の恩恵を受ける生徒
普通科高校2年生。

この介入は、全米アルコール依存症予防協会 59 (ANPAA) によって作成され、薬物および薬物依存症と闘う省庁間ミッション (MILT) によって検証された「KOTTABOS ®」システムのモジュールを使用します。 若者向けのこの教育ツールは、血中アルコール濃度のメカニズム、アルコール摂取に伴う影響と差し迫ったリスクについて理解を深めていくことを目的としています。

これは、リスクに応じた行動選択を行う個人のスキルを高めるために、アルコールが身体的、認知的、知的能力に及ぼす影響について個人的および集団的に熟考することを奨励します。 この教育ツールは、参加型かつ実験的なアプローチに基づいています。 「KOTTABOS ®」ツールの 5 つのデバイスが選択され、研究対象の生徒と同じ学校レベルの青少年の 2 つのテスト グループでテストされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代表者のアルコール摂取量
時間枠:2ヶ月目

この主な基準は、フランス語に翻訳され、以前の IMAJe 研究プロジェクト中に検証された「アルコール期待尺度」によって測定されます。 この尺度は、過度のアルコール摂取のリスクと利点についての信念を反映しています (Grube および Agostellino、1999)。

1 = 「非常に可能性が低い」、5 = 「非常に可能性が高い」を含むこの 5 段階評価には 16 項目が含まれています。

2ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒意向のレベル
時間枠:2ヶ月目

HBSC(学齢期児童の健康行動)調査で使用するアンケートのうち、このテーマに関連する項目を選択することで、飲酒意向の度合いを評価します。

1 = 「チャンスはない」、7 = 「確実」の 7 段階評価には 2 つの項目があります。

2ヶ月目
アルコール消費者の代表レベル
時間枠:2ヶ月目

アルコール消費者に対する説明は、以前の措置を補完するものとなります。 彼らは、優れた心理測定特性を示した IMAJe アンケートで提案された尺度を使用して評価されます。

この 5 段階評価 (1 = 「悪い」、5 = 「良い」) には 6 つの項目が含まれています。

2ヶ月目
リアクタンスのレベル
時間枠:2ヶ月目

個人の心理的リアクタンスのレベルは、Hong の心理的リアクタンス スケール (HPRS) から翻訳された検証済みのリアクタンス スケールを使用して測定されます。

この 5 段階評価 (1 = 「まったくない」、5 = 「完全に」) には 7 つの項目が含まれています。

2ヶ月目
個人の感覚追求のレベル
時間枠:2ヶ月目

彼らの感覚探求のレベルは、ザッカーマンの「感覚探求スケール」によって測定されます。 この尺度は、心理的感覚を求める特性を持つ個人を識別するために使用されます。

この 5 段階評価 (1 = 「非常にそう思わない」、5 = 「非常にそう思う」) には 6 つの項目があります。

2ヶ月目
社会経済的地位のレベル
時間枠:2ヶ月目

青少年の社会的地位の認識は、「新しい指標の開発と評価」によって収集されます。

この 5 段階評価には、1 = 「非常に快適」、5 = 「まったく快適ではない」があり、項目は 1 つだけです。

2ヶ月目
テレビ番組の消費
時間枠:2ヶ月目

メディアコンテンツとの関係は、ラッセルらによって確立されたフランス版のパラソーシャルコネクションスケールを介して、個人のパラソーシャルコネクションを使用して測定されます。

この 5 段階評価は 1 = 「非常にそう思わない」、5 = 「非常にそう思う」で、16 項目あります。

2ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Véronique Régnier-Denois、Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月6日

一次修了 (予想される)

2019年5月29日

研究の完了 (予想される)

2019年6月29日

試験登録日

最初に提出

2018年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月28日

最初の投稿 (実際)

2018年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月8日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

衝動的な介入の臨床試験

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