- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03759626
I2S-Santé Prévention (I2S)
Etude d'Impact de Deux Stratégies de Prévention Santé sur les Etudiants de la Région Auvergne-Rhône Alpes (I2S-Prévention Santé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alcool est reconnu comme responsable de 50 000 décès prématurés par an et comme la deuxième cause de mortalité évitable en France. À l'adolescence, le cerveau est dans une période de maturation. De nombreuses connexions synaptiques s'établissent, rendant le cerveau plus vulnérable aux substances toxiques. L'alcool est la substance psychoactive la plus expérimentée par les jeunes. En 2015, 40 % des adolescents et jeunes adultes déclaraient consommer de l'alcool chaque semaine. Les annonceurs intègrent de plus en plus leurs produits dans des séries télévisées populaires. Ces représentations de l'alcool dans les produits culturels contournent la réglementation existante et permettent de toucher une cible difficilement accessible par la publicité traditionnelle : les jeunes. Lors d'un précédent projet de recherche, l'équipe de recherche du Centre Hygée, en partenariat avec American University, a réalisé un bilan quantitatif et qualitatif des images de l'alcool dans les médias vus par le jeune public (IMAJe). Au sein des séries télévisées, il existe de nombreux messages inhérents à la consommation d'alcool. Non seulement l'alcool est deux fois plus répandu dans les séries télévisées que les autres boissons, mais en plus, les scènes d'alcool sont principalement basées sur des résultats positifs où l'alcool fait référence à la fête et au plaisir. D'autre part, la régularité et la stabilité des personnages principaux de la série contribuent à l'attachement du spectateur à la série et à ses personnages. Cet attachement peut amener l'adolescent à s'identifier aux situations construites et exposées en développant une « relation parasociale » avec les personnages médiatiques. Cette connexion influence l'appropriation des messages par le spectateur. Ce mode d'action sur les opinions et les comportements est à rapprocher du modèle impulsif décrit par Strack & Deutsch (2004).
L'objectif principal du projet est de réduire les représentations positives de l'alcool chez les jeunes au moyen d'un module éducatif basé sur l'information et la réflexion (modèle réflexif) et d'un module basé sur le système impulsif où le lien parasocial est impliqué.
Le cadre d'intervention développé utilise un système de modélisation qui comprend plusieurs concepts qui fonctionnent ensemble. Ces concepts décrivent l'influence des messages médiatiques sur les opinions et les comportements des jeunes. Celle-ci prendra en compte 1) des variables associées au lien de l'adolescent avec la série et ses personnages (lien para-social), 2) des variables justifiant des différences individuelles comme la réactance psychologique, 3) des variables socioculturelles. L'échelle des attentes en matière d'alcool sera utilisée avant et après l'intervention et est proposée comme critère de résultat principal.
Scolaires de l'Académie de Lyon âgés de 15 à 19 ans.
Il existe actuellement peu d'interventions de prévention réussies sur les représentations de l'alcool chez les jeunes. Le Centre Hygée propose une étude originale parce qu'elle permet la comparaison de deux logiques d'intervention de prévention mais aussi parce que la seule mobilisation du système impulsif est peu utilisée dans le secteur de la prévention. La méthodologie adoptée permet d'aboutir à des conclusions validées et efficaces pour les acteurs de la prévention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Véronique Régnier-Denois
- Numéro de téléphone: 04.77.91.74.75
- E-mail: veronique.regnier@icloire.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Recrutement
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Contact:
- Véronique Régnier-Denois
- Numéro de téléphone: 04.77.91.74.75
- E-mail: veronique.regnier@icloire.fr
-
Chercheur principal:
- Véronique Régnier-Denois
-
Saint-Étienne, France, 42100
- Pas encore de recrutement
- Mutualité Française de la Loire
-
Contact:
- Véronique Decommer
-
Chercheur principal:
- Véronique Decommer
-
-
-
-
Massachusetts
-
Washington, Massachusetts, États-Unis, 20016
- Pas encore de recrutement
- Americain University of Washington
-
Contact:
- Antonia Russel Cristel
-
Chercheur principal:
- Antonia Russel Cristel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être inscrit en deuxième année dans l'un des lycées inclus
- Avoir été informé de l'étude et ne pas s'être opposé à sa participation
- Etre dans un lycée général d'enseignement général, de statut public
- Etre dans un lycée situé en région Auvergne-Rhône Alpes.
Critère d'exclusion:
- Avoir un handicap qui ne permet pas une bonne compréhension des exigences des études
- Étudiant qui s'est opposé à la participation à l'étude
- Lycée sans section d'enseignement général
- Lycée inclus dans un autre protocole de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: élèves bénéficiant de l'intervention impulsive
Élèves du secondaire des écoles secondaires générales
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Dans le cadre du projet IMAJe, un pilote de série télévisée de 20 min pour adolescents a été développé par C. Russel de l'Université de Washington : "Tom in the making".
Les résultats de l'étude montrent que la simple diffusion de ce pilote mobilise le système impulsif de l'individu décrit dans le modèle théorique développé par Strack et Deutsch. 2 versions différentes ont été développées.
Les deux ont la même histoire de base en trois actes avec les mêmes personnages principaux.
Seuls les derniers actes varient en fonction des conséquences de la consommation d'alcool.
La première version montre une représentation positive de l'alcoolisation, l'autre met en évidence les conséquences négatives générées par ce comportement.
Notre outil sera la version dite "négative" de l'épisode où la consommation d'alcool entraîne des conséquences néfastes dans la vie du jeune.
Suite à cet épisode de 20 min, un débat de 25 min centré sur les personnages de la série sera mené à l'aide d'une grille de questionnaire de 8 questions.
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Comparateur actif: élèves bénéficiant de l'intervention réflexive
Élèves de deuxième année des lycées généraux.
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Cette intervention utilise des modules du dispositif « KOTTABOS ® » réalisé par l'Association Nationale pour la Prévention de l'Alcool et des Addictions 59 (ANPAA) et validé par la Mission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Toxicomanies (MILT). Pour les jeunes, cet outil pédagogique vise à développer une compréhension des mécanismes de l'alcoolémie, des effets et des risques immédiats associés à la consommation d'alcool. Il encourage la réflexion individuelle et collective sur les effets de l'alcool sur les capacités physiques, cognitives et intellectuelles afin d'accroître les compétences individuelles à faire des choix comportementaux adaptés aux risques. Cet outil pédagogique est basé sur une approche participative et expérimentale. 5 appareils de l'outil « KOTTABOS ® » ont été sélectionnés et testés auprès de 2 groupes tests d'adolescents du même niveau scolaire que les élèves de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de représentation de la consommation d'alcool
Délai: mois 2
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Ce critère principal sera mesuré par l'"Alcohol Expectancies Scale" traduite en français et validée lors de notre précédent projet de recherche IMAJe. Cette échelle reflète les croyances sur les risques et les avantages d'une consommation excessive d'alcool (Grube et Agostellino, 1999). Cette échelle à 5 points avec 1 = "très peu probable" et 5 = "très probable" contient 16 items. |
mois 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau d'intention de consommer de l'alcool
Délai: mois 2
|
Le niveau de leur intention de consommer de l'alcool sera évalué à travers la sélection d'items liés à ce thème dans le questionnaire utilisé dans l'enquête HBSC (Health Behavior in School Aged Children). Cette échelle en 7 points avec 1 = "aucune chance" et 7 = "certain" comporte 2 items. |
mois 2
|
Niveau de représentation des consommateurs d'alcool
Délai: mois 2
|
Des représentations auprès des consommateurs d'alcool viendront compléter la mesure précédente. Ils seront évalués à l'aide d'une échelle proposée dans le questionnaire IMAJe qui a montré d'excellentes propriétés psychométriques. Cette échelle en 5 points avec 1 = "mauvais" et 5 = "bon" contient 6 items. |
mois 2
|
niveau de réactance
Délai: mois 2
|
Le niveau de réactance psychologique des individus sera mesuré à l'aide d'une échelle de réactance validée, traduite de l'échelle de réactance psychologique de Hong (HPRS). Cette échelle à 5 points avec 1 = "pas du tout" et 5 = "tout à fait" contient 7 items. |
mois 2
|
niveau de recherche de sensations des individus
Délai: mois 2
|
Le niveau de leur recherche de sensations sera mesuré via la "Sensation Seeking Scale" de Zuckermann. Cette échelle est utilisée pour identifier les individus ayant des traits de recherche de sensations psychologiques. Cette échelle de 5 points avec 1 = "fortement en désaccord" et 5 = "fortement d'accord" comporte 6 items. |
mois 2
|
niveau de statut socio-économique
Délai: mois 2
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Les perceptions des adolescents sur le statut social seront recueillies avec le "Développement et évaluation d'un nouvel indicateur". Cette échelle en 5 points, avec 1 = "très à l'aise" et 5 = "pas du tout à l'aise" ne comporte qu'un seul item |
mois 2
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Consommation de programmation télévisuelle
Délai: mois 2
|
le rapport au contenu médiatique sera mesuré à partir du lien parasocial des individus via la version française de l'échelle de lien parasocial établie par Russel et al. Cette échelle en 5 points avec 1 = "fortement en désaccord" et 5 = "fortement d'accord" comporte 16 items. |
mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1101SP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Intervention impulsive
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Nottingham Trent UniversityInconnueSurpoids et obésitéRoyaume-Uni
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...American Cancer Society, Inc.Complété
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