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I2S-Santé Prévention (I2S)

8 février 2019 mis à jour par: Institut de Cancérologie de la Loire

Etude d'Impact de Deux Stratégies de Prévention Santé sur les Etudiants de la Région Auvergne-Rhône Alpes (I2S-Prévention Santé)

L'alcool est la substance psychoactive la plus expérimentée par les jeunes. Elle bénéficie de représentations positives renforcées par des stratégies marketing où les annonceurs intègrent leurs produits dans les séries télévisées. Notre projet prend en compte le modèle réflexif et impulsif développé par Strack & Deutsch (2004). Nous comparerons l'intervention impulsive à un module pédagogique basé sur l'information et la réflexion qui utilise le système réflexif de l'individu avec 30 classes dans les départements de la Loire et du Rhône. Le cadre d'intervention développé utilise un système de modélisation qui comprend plusieurs concepts qui fonctionnent ensemble. Ces concepts décrivent l'influence des messages médiatiques sur les opinions et les comportements des jeunes. Étant donné que l'objectif est de réduire les représentations positives de l'alcool chez les jeunes au moyen d'un module éducatif basé sur l'information et la réflexion (modèle réflexif) et d'un module basé sur le système impulsif où le lien parasocial est impliqué. L'échelle des attentes en matière d'alcool sera proposée comme critère de jugement et sera administrée avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'alcool est reconnu comme responsable de 50 000 décès prématurés par an et comme la deuxième cause de mortalité évitable en France. À l'adolescence, le cerveau est dans une période de maturation. De nombreuses connexions synaptiques s'établissent, rendant le cerveau plus vulnérable aux substances toxiques. L'alcool est la substance psychoactive la plus expérimentée par les jeunes. En 2015, 40 % des adolescents et jeunes adultes déclaraient consommer de l'alcool chaque semaine. Les annonceurs intègrent de plus en plus leurs produits dans des séries télévisées populaires. Ces représentations de l'alcool dans les produits culturels contournent la réglementation existante et permettent de toucher une cible difficilement accessible par la publicité traditionnelle : les jeunes. Lors d'un précédent projet de recherche, l'équipe de recherche du Centre Hygée, en partenariat avec American University, a réalisé un bilan quantitatif et qualitatif des images de l'alcool dans les médias vus par le jeune public (IMAJe). Au sein des séries télévisées, il existe de nombreux messages inhérents à la consommation d'alcool. Non seulement l'alcool est deux fois plus répandu dans les séries télévisées que les autres boissons, mais en plus, les scènes d'alcool sont principalement basées sur des résultats positifs où l'alcool fait référence à la fête et au plaisir. D'autre part, la régularité et la stabilité des personnages principaux de la série contribuent à l'attachement du spectateur à la série et à ses personnages. Cet attachement peut amener l'adolescent à s'identifier aux situations construites et exposées en développant une « relation parasociale » avec les personnages médiatiques. Cette connexion influence l'appropriation des messages par le spectateur. Ce mode d'action sur les opinions et les comportements est à rapprocher du modèle impulsif décrit par Strack & Deutsch (2004).

L'objectif principal du projet est de réduire les représentations positives de l'alcool chez les jeunes au moyen d'un module éducatif basé sur l'information et la réflexion (modèle réflexif) et d'un module basé sur le système impulsif où le lien parasocial est impliqué.

Le cadre d'intervention développé utilise un système de modélisation qui comprend plusieurs concepts qui fonctionnent ensemble. Ces concepts décrivent l'influence des messages médiatiques sur les opinions et les comportements des jeunes. Celle-ci prendra en compte 1) des variables associées au lien de l'adolescent avec la série et ses personnages (lien para-social), 2) des variables justifiant des différences individuelles comme la réactance psychologique, 3) des variables socioculturelles. L'échelle des attentes en matière d'alcool sera utilisée avant et après l'intervention et est proposée comme critère de résultat principal.

Scolaires de l'Académie de Lyon âgés de 15 à 19 ans.

Il existe actuellement peu d'interventions de prévention réussies sur les représentations de l'alcool chez les jeunes. Le Centre Hygée propose une étude originale parce qu'elle permet la comparaison de deux logiques d'intervention de prévention mais aussi parce que la seule mobilisation du système impulsif est peu utilisée dans le secteur de la prévention. La méthodologie adoptée permet d'aboutir à des conclusions validées et efficaces pour les acteurs de la prévention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

486

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • Recrutement
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, France, 42100
        • Pas encore de recrutement
        • Mutualité Française de la Loire
        • Contact:
          • Véronique Decommer
        • Chercheur principal:
          • Véronique Decommer
    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, États-Unis, 20016
        • Pas encore de recrutement
        • Americain University of Washington
        • Contact:
          • Antonia Russel Cristel
        • Chercheur principal:
          • Antonia Russel Cristel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être inscrit en deuxième année dans l'un des lycées inclus
  • Avoir été informé de l'étude et ne pas s'être opposé à sa participation
  • Etre dans un lycée général d'enseignement général, de statut public
  • Etre dans un lycée situé en région Auvergne-Rhône Alpes.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un handicap qui ne permet pas une bonne compréhension des exigences des études
  • Étudiant qui s'est opposé à la participation à l'étude
  • Lycée sans section d'enseignement général
  • Lycée inclus dans un autre protocole de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: élèves bénéficiant de l'intervention impulsive
Élèves du secondaire des écoles secondaires générales
Dans le cadre du projet IMAJe, un pilote de série télévisée de 20 min pour adolescents a été développé par C. Russel de l'Université de Washington : "Tom in the making". Les résultats de l'étude montrent que la simple diffusion de ce pilote mobilise le système impulsif de l'individu décrit dans le modèle théorique développé par Strack et Deutsch. 2 versions différentes ont été développées. Les deux ont la même histoire de base en trois actes avec les mêmes personnages principaux. Seuls les derniers actes varient en fonction des conséquences de la consommation d'alcool. La première version montre une représentation positive de l'alcoolisation, l'autre met en évidence les conséquences négatives générées par ce comportement. Notre outil sera la version dite "négative" de l'épisode où la consommation d'alcool entraîne des conséquences néfastes dans la vie du jeune. Suite à cet épisode de 20 min, un débat de 25 min centré sur les personnages de la série sera mené à l'aide d'une grille de questionnaire de 8 questions.
Comparateur actif: élèves bénéficiant de l'intervention réflexive
Élèves de deuxième année des lycées généraux.

Cette intervention utilise des modules du dispositif « KOTTABOS ® » réalisé par l'Association Nationale pour la Prévention de l'Alcool et des Addictions 59 (ANPAA) et validé par la Mission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Toxicomanies (MILT). Pour les jeunes, cet outil pédagogique vise à développer une compréhension des mécanismes de l'alcoolémie, des effets et des risques immédiats associés à la consommation d'alcool.

Il encourage la réflexion individuelle et collective sur les effets de l'alcool sur les capacités physiques, cognitives et intellectuelles afin d'accroître les compétences individuelles à faire des choix comportementaux adaptés aux risques. Cet outil pédagogique est basé sur une approche participative et expérimentale. 5 appareils de l'outil « KOTTABOS ® » ont été sélectionnés et testés auprès de 2 groupes tests d'adolescents du même niveau scolaire que les élèves de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de représentation de la consommation d'alcool
Délai: mois 2

Ce critère principal sera mesuré par l'"Alcohol Expectancies Scale" traduite en français et validée lors de notre précédent projet de recherche IMAJe. Cette échelle reflète les croyances sur les risques et les avantages d'une consommation excessive d'alcool (Grube et Agostellino, 1999).

Cette échelle à 5 points avec 1 = "très peu probable" et 5 = "très probable" contient 16 items.

mois 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau d'intention de consommer de l'alcool
Délai: mois 2

Le niveau de leur intention de consommer de l'alcool sera évalué à travers la sélection d'items liés à ce thème dans le questionnaire utilisé dans l'enquête HBSC (Health Behavior in School Aged Children).

Cette échelle en 7 points avec 1 = "aucune chance" et 7 = "certain" comporte 2 items.

mois 2
Niveau de représentation des consommateurs d'alcool
Délai: mois 2

Des représentations auprès des consommateurs d'alcool viendront compléter la mesure précédente. Ils seront évalués à l'aide d'une échelle proposée dans le questionnaire IMAJe qui a montré d'excellentes propriétés psychométriques.

Cette échelle en 5 points avec 1 = "mauvais" et 5 = "bon" contient 6 items.

mois 2
niveau de réactance
Délai: mois 2

Le niveau de réactance psychologique des individus sera mesuré à l'aide d'une échelle de réactance validée, traduite de l'échelle de réactance psychologique de Hong (HPRS).

Cette échelle à 5 points avec 1 = "pas du tout" et 5 = "tout à fait" contient 7 items.

mois 2
niveau de recherche de sensations des individus
Délai: mois 2

Le niveau de leur recherche de sensations sera mesuré via la "Sensation Seeking Scale" de Zuckermann. Cette échelle est utilisée pour identifier les individus ayant des traits de recherche de sensations psychologiques.

Cette échelle de 5 points avec 1 = "fortement en désaccord" et 5 = "fortement d'accord" comporte 6 items.

mois 2
niveau de statut socio-économique
Délai: mois 2

Les perceptions des adolescents sur le statut social seront recueillies avec le "Développement et évaluation d'un nouvel indicateur".

Cette échelle en 5 points, avec 1 = "très à l'aise" et 5 = "pas du tout à l'aise" ne comporte qu'un seul item

mois 2
Consommation de programmation télévisuelle
Délai: mois 2

le rapport au contenu médiatique sera mesuré à partir du lien parasocial des individus via la version française de l'échelle de lien parasocial établie par Russel et al.

Cette échelle en 5 points avec 1 = "fortement en désaccord" et 5 = "fortement d'accord" comporte 16 items.

mois 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

29 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (Réel)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-1101SP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention impulsive

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