Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

I2S-Gezondheidspreventie (I2S)

8 februari 2019 bijgewerkt door: Institut de Cancérologie de la Loire

Studie van de impact van twee gezondheidspreventiestrategieën op studenten in de regio Auvergne-Rhône Alpes (I2S-gezondheidspreventie)

Alcohol is de psychoactieve stof die jongeren het meest ervaren. Het profiteert van positieve representaties die worden versterkt door marketingstrategieën waarbij adverteerders hun producten integreren in tv-series. Ons project houdt rekening met het reflexieve en impulsieve model ontwikkeld door Strack & Deutsch (2004). We zullen de impulsieve interventie vergelijken met een educatieve module gebaseerd op informatie en reflectie die gebruik maakt van het reflexieve systeem van het individu met 30 klassen in de departementen Loire en Rhône. Het ontwikkelde interventiekader maakt gebruik van een modelleringssysteem dat verschillende concepten bevat die samenwerken. Deze concepten beschrijven de invloed van mediaboodschappen op de mening en het gedrag van jongeren. Aangezien het de bedoeling is om de positieve voorstellingen van alcohol bij jongeren terug te dringen door middel van een educatieve module gebaseerd op informatie en reflectie (reflexief model) en een module gebaseerd op het impulsieve systeem waar de parasociale verbinding een rol speelt. De Alcohol Verwachtingen Schaal zal worden voorgesteld als beoordelingscriterium en zal worden afgenomen voor en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alcohol wordt erkend als verantwoordelijk voor 50.000 vroegtijdige sterfgevallen per jaar en als de tweede meest vermijdbare doodsoorzaak in Frankrijk. In de adolescentie bevinden de hersenen zich in een periode van rijping. Er worden veel synaptische verbindingen tot stand gebracht, waardoor de hersenen kwetsbaarder worden voor giftige stoffen. Alcohol is de psychoactieve stof die jongeren het meest ervaren. In 2015 gaf 40% van de adolescenten en jongvolwassenen aan wekelijks alcohol te drinken. Adverteerders integreren hun producten steeds vaker in populaire televisieseries. Deze representaties van alcohol in culturele producten omzeilen bestaande regelgeving en maken het mogelijk om een ​​doelgroep te bereiken die via traditionele reclame moeilijk te bereiken is: jongeren. Tijdens een eerder onderzoeksproject voerde het onderzoeksteam van Centre Hygée, in samenwerking met American University, een kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling uit van de beelden van alcohol in de media die door het jonge publiek worden bekeken (IMAJe). Binnen televisieseries zijn er veel boodschappen die inherent zijn aan alcoholgebruik. Niet alleen komt alcohol twee keer zo vaak voor in televisieseries als andere dranken, maar alcoholscènes zijn ook voornamelijk gebaseerd op positieve resultaten waar alcohol verwijst naar feest en plezier. Anderzijds dragen de regelmaat en stabiliteit van de hoofdpersonages in de serie bij aan de gehechtheid van de kijker aan de serie en haar personages. Deze gehechtheid kan ertoe leiden dat de adolescent zich identificeert met de situaties die zijn geconstrueerd en blootgelegd door een 'parasociale relatie' met de mediapersonages te ontwikkelen. Deze verbinding beïnvloedt de toe-eigening van de berichten door de kijker. Deze manier van handelen op meningen en gedragingen moet worden gerelateerd aan het impulsieve model beschreven door Strack & Deutsch (2004).

De hoofddoelstelling van het project is om de positieve voorstellingen van alcohol onder jongeren te verminderen door middel van een educatieve module gebaseerd op informatie en reflectie (reflexief model) en een module gebaseerd op het impulsieve systeem waar de parasociale connectie een rol speelt.

Het ontwikkelde interventiekader maakt gebruik van een modelleringssysteem dat verschillende concepten bevat die samenwerken. Deze concepten beschrijven de invloed van mediaboodschappen op de mening en het gedrag van jongeren. Hierbij wordt rekening gehouden met 1) variabelen die verband houden met de connectie van de adolescent met de serie en zijn personages (parasociale connectie), 2) variabelen die individuele verschillen rechtvaardigen, zoals psychologische reactantie, 3) sociaal-culturele variabelen. De Alcohol Verwachtingsschaal zal voor en na de interventie worden gebruikt en wordt voorgesteld als een primair uitkomstcriterium.

Schoolkinderen van de Lyon Academy tussen 15 en 19 jaar oud.

Er zijn momenteel weinig succesvolle preventie-interventies rond alcoholrepresentaties onder jongeren. Het Centre Hygée stelt een origineel onderzoek voor omdat het de vergelijking van twee logica's van preventieve interventie mogelijk maakt, maar ook omdat de enige mobilisatie van het impulsieve systeem weinig wordt gebruikt in de preventiesector. De toegepaste methodologie maakt het mogelijk om gevalideerde en doeltreffende conclusies te trekken voor de betrokkenen op het gebied van preventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

486

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Werving
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42100
        • Nog niet aan het werven
        • Mutualité Française de la Loire
        • Contact:
          • Véronique Decommer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Véronique Decommer
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, Verenigde Staten, 20016
        • Nog niet aan het werven
        • Americain University of Washington
        • Contact:
          • Antonia Russel Cristel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonia Russel Cristel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingeschreven zijn in de tweede klas van een van de opgenomen middelbare scholen
  • Op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname
  • Op een algemene middelbare school van algemeen onderwijs zitten, met openbare status
  • Op een middelbare school zitten in de regio Auvergne-Rhône Alpes.

Uitsluitingscriteria:

  • Het hebben van een functiebeperking waardoor een goed begrip van de studie-eisen niet mogelijk is
  • Student die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
  • Middelbare school zonder algemeen vormend onderwijs
  • Middelbare school opgenomen in een ander onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: leerlingen profiteren van de impulsieve interventie
Middelbare scholieren van het algemeen voortgezet onderwijs
Gedragsmatig: Impulsief ingrijpen
Als onderdeel van het IMAJe-project werd door C. Russel van de Washington University een tv-serie van 20 minuten ontwikkeld: "Tom in the making". De resultaten van de studie laten zien dat de loutere verspreiding van deze pilot het impulsieve systeem van het individu mobiliseert, zoals beschreven in het theoretische model ontwikkeld door Strack en Deutsch. Er zijn 2 verschillende versies ontwikkeld. Beiden hebben hetzelfde basisverhaal in drie bedrijven met dezelfde hoofdpersonen. Alleen de laatste handelingen variëren afhankelijk van de gevolgen van alcoholgebruik. De eerste versie toont een positieve weergave van alcoholisme, de andere benadrukt de negatieve gevolgen van dit gedrag. Onze tool zal de zogenaamde "negatieve" versie zijn van de episode waarin alcoholgebruik schadelijke gevolgen heeft in het leven van de jongere. Na deze aflevering van 20 minuten wordt er een debat van 25 minuten gevoerd over de personages in de serie met behulp van een vragenlijstrooster met 8 vragen.
Actieve vergelijker: leerlingen profiteren van de reflectieve interventie
Tweedejaars leerlingen van algemene middelbare scholen.
Gedragsmatig: Reflectieve interventie

Deze interventie maakt gebruik van modules van het "KOTTABOS ®"-systeem geproduceerd door de Nationale Vereniging voor de Preventie van Alcohol en Verslaving 59 (ANPAA) en gevalideerd door de Interministeriële Missie ter bestrijding van drugs en drugsverslaving (MILT). Dit educatieve hulpmiddel voor jongeren is bedoeld om inzicht te krijgen in de mechanismen van het alcoholgehalte in het bloed, de effecten en de onmiddellijke risico's die samenhangen met alcoholgebruik.

Het moedigt individuele en collectieve reflectie aan over de effecten van alcohol op fysieke, cognitieve en intellectuele capaciteiten om individuele vaardigheden te vergroten om risicovolle gedragskeuzes te maken. Deze pedagogische tool is gebaseerd op een participatieve en experimentele aanpak. Er werden 5 apparaten van de "KOTTABOS ®"-tool geselecteerd en getest met 2 testgroepen van adolescenten van hetzelfde schoolniveau als de leerlingen in het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertegenwoordigingsniveau van alcoholconsumptie
Tijdsspanne: maand 2

Dit hoofdcriterium zal worden gemeten door de "Alcohol Expectancies Scale", vertaald in het Frans en gevalideerd tijdens ons vorige IMAJe-onderzoeksproject. Deze schaal weerspiegelt opvattingen over de risico's en voordelen van overmatig alcoholgebruik (Grube en Agostellino, 1999).

Deze 5-puntsschaal met 1 = "zeer onwaarschijnlijk" en 5 = "zeer waarschijnlijk" bevat 16 items.
maand 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van intentie om alcohol te consumeren
Tijdsspanne: maand 2

De mate van hun intentie om alcohol te consumeren zal worden beoordeeld door de selectie van items die verband houden met dit thema in de vragenlijst die wordt gebruikt in de HBSC-enquête (Gezondheidsgedrag bij schoolgaande kinderen).

Deze 7-puntsschaal met 1 = "geen kans" en 7 = "zeker" heeft 2 items.
maand 2
Vertegenwoordigingsniveau alcoholconsumenten
Tijdsspanne: maand 2

Verklaringen aan alcoholconsumenten vormen een aanvulling op de vorige maatregel. Ze zullen worden geëvalueerd met behulp van een schaal die wordt voorgesteld in de IMAJe-vragenlijst en die uitstekende psychometrische eigenschappen heeft laten zien.

Deze 5-puntsschaal met 1 = "slecht" en 5 = "goed" bevat 6 items.
maand 2
niveau van reactantie
Tijdsspanne: maand 2

Het niveau van psychologische reactantie van individuen zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde reactantieschaal, vertaald uit de Hong's Psychological Reactance Scale (HPRS).

Deze 5-puntsschaal met 1 = "helemaal niet" en 5 = "helemaal" bevat 7 items.
maand 2
niveau van sensatiezoeken van individuen
Tijdsspanne: maand 2

Het niveau van hun sensatie zoeken wordt gemeten via Zuckermann's "Sensation Seeking Scale". Deze schaal wordt gebruikt om personen met psychologische sensatiezoekende eigenschappen te identificeren.

Deze 5-puntsschaal met 1 = "helemaal mee oneens" en 5 = "helemaal mee eens" heeft 6 items.
maand 2
niveau van sociaal-economische status
Tijdsspanne: maand 2

De percepties van adolescenten van sociale status zullen worden verzameld met de "Ontwikkeling en evaluatie van een nieuwe indicator".

Deze 5-puntsschaal, met 1 = "zeer comfortabel" en 5 = "helemaal niet comfortabel" heeft slechts 1 item
maand 2
Verbruik van televisieprogramma's
Tijdsspanne: maand 2

de relatie met media-inhoud zal worden gemeten met behulp van de parasociale verbinding van individuen via de Franse versie van de parasociale verbindingsschaal opgesteld door Russel et al.

Deze 5-puntsschaal met 1 = "helemaal mee oneens" en 5 = "helemaal mee eens" heeft 16 items.
maand 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Medewerkers

National Cancer Institute, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

29 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-1101SP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Impulsief ingrijpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren