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I2S-Gesundheitsprävention (I2S)

8. Februar 2019 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de la Loire

Untersuchung der Auswirkungen zweier Gesundheitspräventionsstrategien auf Studierende in der Region Auvergne-Rhône-Alpes (I2S-Gesundheitsprävention)

Alkohol ist die psychoaktive Substanz, die junge Menschen am häufigsten erleben. Es profitiert von positiven Darstellungen, die durch Marketingstrategien verstärkt werden, bei denen Werbetreibende ihre Produkte in Fernsehserien integrieren. Unser Projekt berücksichtigt das von Strack & Deutsch (2004) entwickelte reflexive und impulsive Modell. Wir werden die impulsive Intervention mit einem auf Information und Reflexion basierenden Bildungsmodul vergleichen, das das reflexive System des Einzelnen nutzt, mit 30 Klassen in den Departements Loire und Rhône. Der entwickelte Interventionsrahmen verwendet ein Modellierungssystem, das mehrere Konzepte umfasst, die zusammenarbeiten. Diese Konzepte beschreiben den Einfluss von Medienbotschaften auf die Meinungen und Verhaltensweisen junger Menschen. Ziel ist es, die positive Darstellung von Alkohol bei jungen Menschen durch ein Bildungsmodul zu reduzieren, das auf Information und Reflexion basiert (reflexives Modell) und ein Modul, das auf dem impulsiven System basiert, bei dem die parasoziale Verbindung im Spiel ist. Die Alkoholerwartungsskala wird als Beurteilungskriterium vorgeschlagen und vor und nach dem Eingriff verabreicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alkohol ist nachweislich für 50.000 vorzeitige Todesfälle pro Jahr verantwortlich und die zweithäufigste vermeidbare Todesursache in Frankreich. Im Jugendalter befindet sich das Gehirn in einer Reifungsphase. Es werden viele synaptische Verbindungen hergestellt, die das Gehirn anfälliger für toxische Substanzen machen. Alkohol ist die psychoaktive Substanz, die junge Menschen am häufigsten erleben. Im Jahr 2015 gaben 40 % der Jugendlichen und jungen Erwachsenen an, jede Woche Alkohol zu trinken. Werbetreibende integrieren ihre Produkte zunehmend in beliebte Fernsehserien. Diese Darstellungen von Alkohol in Kulturprodukten umgehen bestehende Regelungen und ermöglichen es, eine Zielgruppe zu erreichen, die mit klassischer Werbung nur schwer zu erreichen ist: junge Menschen. Im Rahmen eines früheren Forschungsprojekts führte das Forschungsteam des Centre Hygée in Zusammenarbeit mit der American University eine quantitative und qualitative Bewertung der Bilder von Alkohol in den Medien durch, die von der jungen Öffentlichkeit gesehen werden (IMAJe). In Fernsehserien gibt es viele Botschaften, die dem Alkoholkonsum innewohnen. Nicht nur, dass Alkohol in Fernsehserien doppelt so häufig vorkommt wie andere Getränke, sondern auch, dass Alkoholszenen hauptsächlich auf positiven Ergebnissen basieren, in denen sich Alkohol auf Feiern und Spaß bezieht. Andererseits tragen die Regelmäßigkeit und Stabilität der Hauptfiguren der Serie zur Bindung des Zuschauers an die Serie und ihre Charaktere bei. Diese Bindung kann dazu führen, dass sich der Jugendliche mit den konstruierten und aufgedeckten Situationen identifiziert, indem er eine „parasoziale Beziehung“ zu den Medienfiguren aufbaut. Dieser Zusammenhang beeinflusst die Aneignung der Botschaften durch den Betrachter. Diese Wirkungsweise auf Meinungen und Verhaltensweisen ist mit dem von Strack & Deutsch (2004) beschriebenen Impulsmodell in Zusammenhang zu bringen.

Das Hauptziel des Projekts besteht darin, die positive Darstellung von Alkohol bei jungen Menschen durch ein Bildungsmodul zu reduzieren, das auf Information und Reflexion basiert (Reflexionsmodell) und ein Modul, das auf dem Impulssystem basiert, bei dem die parasoziale Verbindung beteiligt ist.

Der entwickelte Interventionsrahmen verwendet ein Modellierungssystem, das mehrere Konzepte umfasst, die zusammenarbeiten. Diese Konzepte beschreiben den Einfluss von Medienbotschaften auf die Meinungen und Verhaltensweisen junger Menschen. Dabei werden 1) Variablen berücksichtigt, die mit der Verbindung des Jugendlichen zur Serie und seinen Charakteren verbunden sind (parasoziale Verbindung), 2) Variablen, die individuelle Unterschiede rechtfertigen, wie z. B. psychologische Reaktanz, 3) soziokulturelle Variablen. Die Alkoholerwartungsskala wird vor und nach der Intervention verwendet und wird als primäres Ergebniskriterium vorgeschlagen.

Schüler der Lyoner Akademie im Alter zwischen 15 und 19 Jahren.

Derzeit gibt es nur wenige erfolgreiche Präventionsmaßnahmen zur Alkoholvertretung junger Menschen. Das Centre Hygée schlägt eine Originalstudie vor, weil sie den Vergleich zweier Logiken präventiver Interventionen ermöglicht, aber auch, weil die alleinige Mobilisierung des Impulssystems im Präventionsbereich kaum genutzt wird. Die angewandte Methodik ermöglicht es, validierte und wirksame Schlussfolgerungen für Präventionsakteure zu ziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

486

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mutualité Française de la Loire
        • Kontakt:
          • Véronique Decommer
        • Hauptermittler:
          • Véronique Decommer
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 20016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Americain University of Washington
        • Kontakt:
          • Antonia Russel Cristel
        • Hauptermittler:
          • Antonia Russel Cristel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der zweiten Klasse einer der einbezogenen weiterführenden Schulen eingeschrieben sein
  • Sie wurden über die Studie informiert und haben keine Einwände gegen die Teilnahme erhoben
  • An einer allgemeinbildenden Sekundarschule mit öffentlichem Status sein
  • An einer weiterführenden Schule in der Region Auvergne-Rhône-Alpes sein.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Behinderung haben, die ein gutes Verständnis der Studienanforderungen nicht zulässt
  • Student, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
  • Gymnasium ohne allgemeinbildende Abteilung
  • High School in einem anderen Forschungsprotokoll enthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schüler, die von der impulsiven Intervention profitieren
Hauptschüler aus allgemeinbildenden Schulen
Verhalten: Impulsive Intervention
Im Rahmen des IMAJe-Projekts wurde von C. Russel von der Washington University ein 20-minütiger TV-Serienpilot für Teenager entwickelt: „Tom in the making“. Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass die bloße Verbreitung dieses Piloten das Impulssystem des Einzelnen mobilisiert, das im theoretischen Modell von Strack und Deutsch beschrieben ist. Es wurden 2 verschiedene Versionen entwickelt. Beide haben die gleiche Grundgeschichte in drei Akten mit den gleichen Hauptfiguren. Lediglich die letzten Akte variieren je nach Folgen des Alkoholkonsums. Die erste Version zeigt eine positive Darstellung der Alkoholisierung, die andere hebt die negativen Folgen dieses Verhaltens hervor. Unser Werkzeug wird die sogenannte „negative“ Version der Episode sein, in der Alkoholkonsum schädliche Folgen im Leben des jungen Menschen hat. Im Anschluss an diese 20-minütige Episode wird eine 25-minütige Debatte mit Schwerpunkt auf den Charakteren der Serie anhand eines Fragebogenrasters mit 8 Fragen geführt.
Aktiver Komparator: Schüler, die von der reflektierenden Intervention profitieren
Zweitklässler allgemeinbildender Gymnasien.
Verhalten: Reflektierende Intervention

Diese Intervention nutzt Module des „KOTTABOS ®“-Systems, das von der National Association for the Prevention of Alcohol and Addiction 59 (ANPAA) erstellt und von der Interministeriellen Mission zur Bekämpfung von Drogen und Drogensucht (MILT) validiert wurde. Ziel dieses Bildungsinstruments ist es, bei jungen Menschen ein Verständnis für die Mechanismen des Blutalkoholspiegels sowie für die Auswirkungen und unmittelbaren Risiken des Alkoholkonsums zu entwickeln.

Es fördert die individuelle und kollektive Reflexion über die Auswirkungen von Alkohol auf die körperlichen, kognitiven und intellektuellen Fähigkeiten, um die individuellen Fähigkeiten zu verbessern, risikogerechte Verhaltensentscheidungen zu treffen. Dieses pädagogische Instrument basiert auf einem partizipativen und experimentellen Ansatz. Es wurden 5 Geräte des Tools „KOTTABOS ®“ ausgewählt und mit 2 Testgruppen von Jugendlichen des gleichen Schulniveaus wie die Schüler der Studie getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darstellung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Monat 2

Dieses Hauptkriterium wird anhand der „Alcohol Expectancies Scale“ gemessen, die ins Französische übersetzt und im Rahmen unseres vorherigen IMAJe-Forschungsprojekts validiert wurde. Diese Skala spiegelt die Überzeugungen über die Risiken und Vorteile eines übermäßigen Alkoholkonsums wider (Grube und Agostellino, 1999).

Diese 5-stufige Skala mit 1 = „sehr unwahrscheinlich“ und 5 = „sehr wahrscheinlich“ enthält 16 Items.
Monat 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Absicht, Alkohol zu konsumieren
Zeitfenster: Monat 2

Der Grad ihrer Absicht, Alkohol zu konsumieren, wird durch die Auswahl von Elementen zu diesem Thema im Fragebogen beurteilt, der in der HBSC-Umfrage (Gesundheitsverhalten von Kindern im schulpflichtigen Alter) verwendet wird.

Diese 7-Punkte-Skala mit 1 = „keine Chance“ und 7 = „sicher“ hat 2 Items.
Monat 2
Repräsentationsniveau der Alkoholkonsumenten
Zeitfenster: Monat 2

Präsentationen gegenüber Alkoholkonsumenten werden die bisherige Maßnahme ergänzen. Sie werden anhand einer im IMAJe-Fragebogen vorgeschlagenen Skala bewertet, die hervorragende psychometrische Eigenschaften gezeigt hat.

Diese 5-Punkte-Skala mit 1 = „schlecht“ und 5 = „gut“ enthält 6 Items.
Monat 2
Höhe der Reaktanz
Zeitfenster: Monat 2

Der Grad der psychologischen Reaktanz von Einzelpersonen wird anhand einer validierten Reaktanzskala gemessen, die aus der Hong's Psychological Reactance Scale (HPRS) übersetzt wird.

Diese 5-Punkte-Skala mit 1 = „überhaupt nicht“ und 5 = „voll und ganz“ umfasst 7 Items.
Monat 2
Grad der Sensationslust einzelner Personen
Zeitfenster: Monat 2

Der Grad ihrer Sensationssuche wird anhand der „Sensation Seeking Scale“ von Zuckermann gemessen. Diese Skala wird verwendet, um Personen mit psychologischen Merkmalen der Suche nach Sensationen zu identifizieren.

Diese 5-Punkte-Skala mit 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 = „stimme völlig zu“ umfasst 6 Items.
Monat 2
Niveau des sozioökonomischen Status
Zeitfenster: Monat 2

Mit der „Entwicklung und Evaluation eines neuen Indikators“ werden die Wahrnehmungen des sozialen Status von Jugendlichen erhoben.

Diese 5-Punkte-Skala mit 1 = „sehr angenehm“ und 5 = „überhaupt nicht angenehm“ enthält nur 1 Item
Monat 2
Konsum von Fernsehprogrammen
Zeitfenster: Monat 2

Die Beziehung zu Medieninhalten wird anhand der parasozialen Verbindung von Personen anhand der französischen Version der von Russel et al. festgelegten parasozialen Verbindungsskala gemessen.

Diese 5-Punkte-Skala mit 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 = „stimme völlig zu“ umfasst 16 Items.
Monat 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Mitarbeiter

National Cancer Institute, France

Ermittler

  • Studienleiter: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1101SP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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