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I2S-Prevenzione sanitaria (I2S)

8 febbraio 2019 aggiornato da: Institut de Cancérologie de la Loire

Studio dell'impatto di due strategie di prevenzione sanitaria sugli studenti della regione Auvergne-Rhône Alpes (I2S-Health Prevention)

L'alcol è la sostanza psicoattiva più vissuta dai giovani. Beneficia di rappresentazioni positive rafforzate da strategie di marketing in cui gli inserzionisti integrano i loro prodotti nelle serie TV. Il nostro progetto tiene conto del modello riflessivo e impulsivo sviluppato da Strack & Deutsch (2004). Confronteremo l'intervento impulsivo con un modulo educativo basato sull'informazione e la riflessione che utilizza il sistema riflessivo dell'individuo con 30 classi nei dipartimenti della Loira e del Rodano. Il quadro di intervento sviluppato utilizza un sistema di modellazione che include diversi concetti che lavorano insieme. Questi concetti descrivono l'influenza dei messaggi dei media sulle opinioni e sui comportamenti dei giovani. Premesso che l'obiettivo è quello di ridurre le rappresentazioni positive dell'alcol tra i giovani attraverso un modulo educativo basato sull'informazione e la riflessione (modello riflessivo) e un modulo basato sul sistema impulsivo in cui è coinvolta la connessione parasociale. La Scala delle Aspettative Alcoliche sarà proposta come criterio di giudizio e sarà somministrata prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'alcol è riconosciuto come responsabile di 50.000 morti premature all'anno e come seconda causa di morte prevenibile in Francia. Nell'adolescenza, il cervello è in un periodo di maturazione. Vengono stabilite molte connessioni sinaptiche che rendono il cervello più vulnerabile alle sostanze tossiche. L'alcol è la sostanza psicoattiva più vissuta dai giovani. Nel 2015, il 40% degli adolescenti e dei giovani adulti ha riferito di bere alcolici ogni settimana. Gli inserzionisti stanno sempre più integrando i loro prodotti nelle popolari serie televisive. Queste rappresentazioni dell'alcol nei prodotti culturali aggirano le normative esistenti e consentono di raggiungere un gruppo target difficilmente raggiungibile attraverso la pubblicità tradizionale: i giovani. Durante un precedente progetto di ricerca, il team di ricerca del Centre Hygée, in collaborazione con l'Università americana, ha effettuato una valutazione quantitativa e qualitativa delle immagini dell'alcol nei media viste dal pubblico giovane (IMAJe). All'interno delle serie televisive ci sono molti messaggi inerenti al consumo di alcol. Non solo l'alcol è due volte più diffuso nelle serie televisive rispetto ad altre bevande, ma anche le scene alcoliche si basano principalmente su risultati positivi in ​​​​cui l'alcol si riferisce alla celebrazione e al divertimento. D'altra parte, la regolarità e la stabilità dei personaggi principali della serie contribuiscono all'attaccamento dello spettatore alla serie e ai suoi personaggi. Questo attaccamento può portare l'adolescente a identificarsi con le situazioni costruite ed esposte sviluppando una “relazione parasociale” con i personaggi mediali. Questa connessione influenza l'appropriazione dei messaggi da parte dello spettatore. Questa modalità di azione su opinioni e comportamenti è da mettere in relazione con il modello impulsivo descritto da Strack & Deutsch (2004).

L'obiettivo principale del progetto è quello di ridurre le rappresentazioni positive dell'alcol tra i giovani attraverso un modulo educativo basato sull'informazione e la riflessione (modello riflessivo) e un modulo basato sul sistema impulsivo in cui è coinvolta la connessione parasociale.

Il quadro di intervento sviluppato utilizza un sistema di modellazione che include diversi concetti che lavorano insieme. Questi concetti descrivono l'influenza dei messaggi dei media sulle opinioni e sui comportamenti dei giovani. Ciò terrà conto di 1) variabili associate alla connessione dell'adolescente con la serie e con i suoi personaggi (connessione parasociale), 2) variabili che giustificano le differenze individuali come la reattanza psicologica, 3) variabili socioculturali. La scala delle aspettative sull'alcol verrà utilizzata prima e dopo l'intervento e viene proposta come criterio di esito primario.

Scolari dell'Accademia di Lione di età compresa tra i 15 ei 19 anni.

Attualmente sono pochi gli interventi di prevenzione riusciti sulle rappresentazioni alcoliche tra i giovani. Il Centre Hygée propone uno studio originale perché permette il confronto di due logiche di intervento preventivo ma anche perché la sola mobilizzazione del sistema impulsivo è poco utilizzata nel settore della prevenzione. La metodologia adottata consente di giungere a conclusioni validate ed efficaci per gli attori della prevenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

486

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Reclutamento
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, Francia, 42100
        • Non ancora reclutamento
        • Mutualité Française de la Loire
        • Contatto:
          • Véronique Decommer
        • Investigatore principale:
          • Véronique Decommer
    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, Stati Uniti, 20016
        • Non ancora reclutamento
        • Americain University of Washington
        • Contatto:
          • Antonia Russel Cristel
        • Investigatore principale:
          • Antonia Russel Cristel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere iscritti alla classe seconda in una delle scuole superiori comprese
  • Sono stati informati dello studio e non si sono opposti alla partecipazione
  • Essere in una scuola secondaria generale di istruzione generale, di stato pubblico
  • Essere in una scuola superiore situata nella regione Auvergne-Rhône Alpes.

Criteri di esclusione:

  • Avere una disabilità che non consente una buona comprensione dei requisiti di studio
  • Studente che si è opposto alla partecipazione allo studio
  • Scuola superiore senza una sezione di istruzione generale
  • Il liceo inserito in un altro protocollo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: studenti che beneficiano dell'intervento impulsivo
Alunni delle scuole secondarie delle scuole secondarie generali
Nell'ambito del progetto IMAJe, C. Russel della Washington University ha sviluppato una serie TV pilota di 20 minuti per adolescenti: "Tom in the making". I risultati dello studio mostrano che la mera diffusione di questo pilota mobilita il sistema impulsivo dell'individuo descritto nel modello teorico sviluppato da Strack e Deutsch. Sono state sviluppate 2 diverse versioni. Entrambi hanno la stessa storia di base in tre atti con gli stessi personaggi principali. Solo gli ultimi atti variano a seconda delle conseguenze del consumo di alcol. La prima versione mostra una rappresentazione positiva dell'alcolizzazione, l'altra evidenzia le conseguenze negative generate da questo comportamento. Il nostro strumento sarà la versione cosiddetta "negativa" dell'episodio in cui il consumo di alcol provoca conseguenze nefaste nella vita del giovane. Dopo questo episodio di 20 minuti, verrà condotto un dibattito di 25 minuti incentrato sui personaggi della serie utilizzando una griglia di questionari con 8 domande.
Comparatore attivo: studenti che beneficiano dell'intervento riflessivo
Studenti del secondo anno delle scuole superiori generali.

L'intervento utilizza moduli del sistema “KOTTABOS ®” prodotti dall'Associazione Nazionale per la Prevenzione dell'Alcool e delle Dipendenze 59 (ANPAA) e validati dalla Missione Interministeriale per la Lotta alla Droga e alle Tossicodipendenze (MILT). Per i giovani, questo strumento educativo mira a sviluppare una comprensione dei meccanismi dei livelli di alcol nel sangue, degli effetti e dei rischi immediati associati al consumo di alcol.

Incoraggia la riflessione individuale e collettiva sugli effetti dell'alcol sulle capacità fisiche, cognitive e intellettuali al fine di aumentare le capacità individuali nel compiere scelte comportamentali adeguate al rischio. Questo strumento pedagogico si basa su un approccio partecipativo e sperimentale. 5 dispositivi dello strumento "KOTTABOS ®" sono stati selezionati e testati con 2 gruppi di test di adolescenti dello stesso livello scolastico degli studenti nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di rappresentazione del consumo di alcol
Lasso di tempo: mese 2

Questo criterio principale sarà misurato dalla "Scala delle aspettative alcoliche" tradotta in francese e convalidata durante il nostro precedente progetto di ricerca IMAJe. Questa scala riflette le convinzioni circa i rischi ei benefici del consumo eccessivo di alcol (Grube e Agostellino, 1999).

Questa scala a 5 punti con 1 = "molto improbabile" e 5 = "molto probabile" contiene 16 item.

mese 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di intenzione di consumare alcol
Lasso di tempo: mese 2

Il livello della loro intenzione di consumare alcol sarà valutato attraverso la selezione di item relativi a questo tema nel questionario utilizzato nell'indagine HBSC (Health Behavior in School Aged Children).

Questa scala a 7 punti con 1 = "nessuna possibilità" e 7 = "certo" ha 2 elementi.

mese 2
Livello di rappresentanza dei consumatori di alcol
Lasso di tempo: mese 2

Le rappresentazioni ai consumatori di alcol integreranno la misura precedente. Saranno valutati utilizzando una scala proposta nel questionario IMAJe che ha mostrato eccellenti proprietà psicometriche.

Questa scala a 5 punti con 1 = "cattivo" e 5 = "buono" contiene 6 elementi.

mese 2
livello di reattanza
Lasso di tempo: mese 2

Il livello di reattanza psicologica degli individui sarà misurato utilizzando una scala di reattanza validata, tradotta dalla scala di reattanza psicologica di Hong (HPRS).

Questa scala a 5 punti con 1 = "per niente" e 5 = "completamente" contiene 7 item.

mese 2
livello di ricerca di sensazioni degli individui
Lasso di tempo: mese 2

Il livello della loro ricerca di sensazioni sarà misurato tramite la "Scala di ricerca di sensazioni" di Zuckermann. Questa scala viene utilizzata per identificare gli individui con tratti psicologici di ricerca di sensazioni.

Questa scala a 5 punti con 1 = "fortemente in disaccordo" e 5 = "fortemente d'accordo" ha 6 elementi.

mese 2
livello di condizione socio-economica
Lasso di tempo: mese 2

La percezione dello status sociale degli adolescenti sarà raccolta con lo "Sviluppo e valutazione di un nuovo indicatore".

Questa scala a 5 punti, con 1 = "molto comodo" e 5 = "per niente comodo" ha solo 1 item

mese 2
Consumo di programmi televisivi
Lasso di tempo: mese 2

la relazione con il contenuto dei media sarà misurata utilizzando la connessione parasociale degli individui tramite la versione francese della scala di connessione parasociale stabilita da Russel et al.

Questa scala a 5 punti con 1 = "fortemente in disaccordo" e 5 = "fortemente d'accordo" ha 16 elementi.

mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

29 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

29 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1101SP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento impulsivo

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