- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03759626
I2S-Prevenzione sanitaria (I2S)
Studio dell'impatto di due strategie di prevenzione sanitaria sugli studenti della regione Auvergne-Rhône Alpes (I2S-Health Prevention)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alcol è riconosciuto come responsabile di 50.000 morti premature all'anno e come seconda causa di morte prevenibile in Francia. Nell'adolescenza, il cervello è in un periodo di maturazione. Vengono stabilite molte connessioni sinaptiche che rendono il cervello più vulnerabile alle sostanze tossiche. L'alcol è la sostanza psicoattiva più vissuta dai giovani. Nel 2015, il 40% degli adolescenti e dei giovani adulti ha riferito di bere alcolici ogni settimana. Gli inserzionisti stanno sempre più integrando i loro prodotti nelle popolari serie televisive. Queste rappresentazioni dell'alcol nei prodotti culturali aggirano le normative esistenti e consentono di raggiungere un gruppo target difficilmente raggiungibile attraverso la pubblicità tradizionale: i giovani. Durante un precedente progetto di ricerca, il team di ricerca del Centre Hygée, in collaborazione con l'Università americana, ha effettuato una valutazione quantitativa e qualitativa delle immagini dell'alcol nei media viste dal pubblico giovane (IMAJe). All'interno delle serie televisive ci sono molti messaggi inerenti al consumo di alcol. Non solo l'alcol è due volte più diffuso nelle serie televisive rispetto ad altre bevande, ma anche le scene alcoliche si basano principalmente su risultati positivi in cui l'alcol si riferisce alla celebrazione e al divertimento. D'altra parte, la regolarità e la stabilità dei personaggi principali della serie contribuiscono all'attaccamento dello spettatore alla serie e ai suoi personaggi. Questo attaccamento può portare l'adolescente a identificarsi con le situazioni costruite ed esposte sviluppando una “relazione parasociale” con i personaggi mediali. Questa connessione influenza l'appropriazione dei messaggi da parte dello spettatore. Questa modalità di azione su opinioni e comportamenti è da mettere in relazione con il modello impulsivo descritto da Strack & Deutsch (2004).
L'obiettivo principale del progetto è quello di ridurre le rappresentazioni positive dell'alcol tra i giovani attraverso un modulo educativo basato sull'informazione e la riflessione (modello riflessivo) e un modulo basato sul sistema impulsivo in cui è coinvolta la connessione parasociale.
Il quadro di intervento sviluppato utilizza un sistema di modellazione che include diversi concetti che lavorano insieme. Questi concetti descrivono l'influenza dei messaggi dei media sulle opinioni e sui comportamenti dei giovani. Ciò terrà conto di 1) variabili associate alla connessione dell'adolescente con la serie e con i suoi personaggi (connessione parasociale), 2) variabili che giustificano le differenze individuali come la reattanza psicologica, 3) variabili socioculturali. La scala delle aspettative sull'alcol verrà utilizzata prima e dopo l'intervento e viene proposta come criterio di esito primario.
Scolari dell'Accademia di Lione di età compresa tra i 15 ei 19 anni.
Attualmente sono pochi gli interventi di prevenzione riusciti sulle rappresentazioni alcoliche tra i giovani. Il Centre Hygée propone uno studio originale perché permette il confronto di due logiche di intervento preventivo ma anche perché la sola mobilizzazione del sistema impulsivo è poco utilizzata nel settore della prevenzione. La metodologia adottata consente di giungere a conclusioni validate ed efficaci per gli attori della prevenzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Véronique Régnier-Denois
- Numero di telefono: 04.77.91.74.75
- Email: veronique.regnier@icloire.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Reclutamento
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Contatto:
- Véronique Régnier-Denois
- Numero di telefono: 04.77.91.74.75
- Email: veronique.regnier@icloire.fr
-
Investigatore principale:
- Véronique Régnier-Denois
-
Saint-Étienne, Francia, 42100
- Non ancora reclutamento
- Mutualité Française de la Loire
-
Contatto:
- Véronique Decommer
-
Investigatore principale:
- Véronique Decommer
-
-
-
-
Massachusetts
-
Washington, Massachusetts, Stati Uniti, 20016
- Non ancora reclutamento
- Americain University of Washington
-
Contatto:
- Antonia Russel Cristel
-
Investigatore principale:
- Antonia Russel Cristel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere iscritti alla classe seconda in una delle scuole superiori comprese
- Sono stati informati dello studio e non si sono opposti alla partecipazione
- Essere in una scuola secondaria generale di istruzione generale, di stato pubblico
- Essere in una scuola superiore situata nella regione Auvergne-Rhône Alpes.
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità che non consente una buona comprensione dei requisiti di studio
- Studente che si è opposto alla partecipazione allo studio
- Scuola superiore senza una sezione di istruzione generale
- Il liceo inserito in un altro protocollo di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: studenti che beneficiano dell'intervento impulsivo
Alunni delle scuole secondarie delle scuole secondarie generali
|
Nell'ambito del progetto IMAJe, C. Russel della Washington University ha sviluppato una serie TV pilota di 20 minuti per adolescenti: "Tom in the making".
I risultati dello studio mostrano che la mera diffusione di questo pilota mobilita il sistema impulsivo dell'individuo descritto nel modello teorico sviluppato da Strack e Deutsch. Sono state sviluppate 2 diverse versioni.
Entrambi hanno la stessa storia di base in tre atti con gli stessi personaggi principali.
Solo gli ultimi atti variano a seconda delle conseguenze del consumo di alcol.
La prima versione mostra una rappresentazione positiva dell'alcolizzazione, l'altra evidenzia le conseguenze negative generate da questo comportamento.
Il nostro strumento sarà la versione cosiddetta "negativa" dell'episodio in cui il consumo di alcol provoca conseguenze nefaste nella vita del giovane.
Dopo questo episodio di 20 minuti, verrà condotto un dibattito di 25 minuti incentrato sui personaggi della serie utilizzando una griglia di questionari con 8 domande.
|
Comparatore attivo: studenti che beneficiano dell'intervento riflessivo
Studenti del secondo anno delle scuole superiori generali.
|
L'intervento utilizza moduli del sistema “KOTTABOS ®” prodotti dall'Associazione Nazionale per la Prevenzione dell'Alcool e delle Dipendenze 59 (ANPAA) e validati dalla Missione Interministeriale per la Lotta alla Droga e alle Tossicodipendenze (MILT). Per i giovani, questo strumento educativo mira a sviluppare una comprensione dei meccanismi dei livelli di alcol nel sangue, degli effetti e dei rischi immediati associati al consumo di alcol. Incoraggia la riflessione individuale e collettiva sugli effetti dell'alcol sulle capacità fisiche, cognitive e intellettuali al fine di aumentare le capacità individuali nel compiere scelte comportamentali adeguate al rischio. Questo strumento pedagogico si basa su un approccio partecipativo e sperimentale. 5 dispositivi dello strumento "KOTTABOS ®" sono stati selezionati e testati con 2 gruppi di test di adolescenti dello stesso livello scolastico degli studenti nello studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di rappresentazione del consumo di alcol
Lasso di tempo: mese 2
|
Questo criterio principale sarà misurato dalla "Scala delle aspettative alcoliche" tradotta in francese e convalidata durante il nostro precedente progetto di ricerca IMAJe. Questa scala riflette le convinzioni circa i rischi ei benefici del consumo eccessivo di alcol (Grube e Agostellino, 1999). Questa scala a 5 punti con 1 = "molto improbabile" e 5 = "molto probabile" contiene 16 item. |
mese 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il livello di intenzione di consumare alcol
Lasso di tempo: mese 2
|
Il livello della loro intenzione di consumare alcol sarà valutato attraverso la selezione di item relativi a questo tema nel questionario utilizzato nell'indagine HBSC (Health Behavior in School Aged Children). Questa scala a 7 punti con 1 = "nessuna possibilità" e 7 = "certo" ha 2 elementi. |
mese 2
|
Livello di rappresentanza dei consumatori di alcol
Lasso di tempo: mese 2
|
Le rappresentazioni ai consumatori di alcol integreranno la misura precedente. Saranno valutati utilizzando una scala proposta nel questionario IMAJe che ha mostrato eccellenti proprietà psicometriche. Questa scala a 5 punti con 1 = "cattivo" e 5 = "buono" contiene 6 elementi. |
mese 2
|
livello di reattanza
Lasso di tempo: mese 2
|
Il livello di reattanza psicologica degli individui sarà misurato utilizzando una scala di reattanza validata, tradotta dalla scala di reattanza psicologica di Hong (HPRS). Questa scala a 5 punti con 1 = "per niente" e 5 = "completamente" contiene 7 item. |
mese 2
|
livello di ricerca di sensazioni degli individui
Lasso di tempo: mese 2
|
Il livello della loro ricerca di sensazioni sarà misurato tramite la "Scala di ricerca di sensazioni" di Zuckermann. Questa scala viene utilizzata per identificare gli individui con tratti psicologici di ricerca di sensazioni. Questa scala a 5 punti con 1 = "fortemente in disaccordo" e 5 = "fortemente d'accordo" ha 6 elementi. |
mese 2
|
livello di condizione socio-economica
Lasso di tempo: mese 2
|
La percezione dello status sociale degli adolescenti sarà raccolta con lo "Sviluppo e valutazione di un nuovo indicatore". Questa scala a 5 punti, con 1 = "molto comodo" e 5 = "per niente comodo" ha solo 1 item |
mese 2
|
Consumo di programmi televisivi
Lasso di tempo: mese 2
|
la relazione con il contenuto dei media sarà misurata utilizzando la connessione parasociale degli individui tramite la versione francese della scala di connessione parasociale stabilita da Russel et al. Questa scala a 5 punti con 1 = "fortemente in disaccordo" e 5 = "fortemente d'accordo" ha 16 elementi. |
mese 2
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-1101SP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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