Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

I2S-Профилактика здоровья (I2S)

8 февраля 2019 г. обновлено: Institut de Cancérologie de la Loire

Изучение влияния двух стратегий профилактики здоровья на учащихся в регионе Овернь-Рона-Альпы (I2S-Health Prevention)

Алкоголь является психоактивным веществом, с которым чаще всего сталкиваются молодые люди. Он извлекает выгоду из положительного представления, которое подкрепляется маркетинговыми стратегиями, когда рекламодатели интегрируют свои продукты в телесериалы. Наш проект учитывает рефлексивную и импульсивную модели, разработанные Strack & Deutsch (2004). Мы сравним импульсивное вмешательство с образовательным модулем, основанным на информации и размышлениях, который использует рефлексивную систему человека, с 30 классами в департаментах Луары и Роны. Разработанная структура вмешательства использует систему моделирования, которая включает несколько концепций, которые работают вместе. Эти концепции описывают влияние сообщений СМИ на мнения и поведение молодых людей. Учитывая, что целью является снижение положительных представлений об алкоголе среди молодежи с помощью образовательного модуля, основанного на информации и рефлексии (рефлексивная модель), и модуля, основанного на импульсивной системе, где задействована парасоциальная связь. Шкала ожиданий от алкоголя будет предложена в качестве критерия суждения и будет применяться до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Алкоголь признан причиной 50 000 преждевременных смертей в год и второй наиболее предотвратимой причиной смерти во Франции. В подростковом возрасте мозг находится в периоде созревания. Устанавливается множество синаптических связей, делающих мозг более уязвимым для токсических веществ. Алкоголь является психоактивным веществом, с которым чаще всего сталкиваются молодые люди. В 2015 году 40% подростков и молодых людей сообщили, что употребляют алкоголь каждую неделю. Рекламодатели все чаще интегрируют свои продукты в популярные телесериалы. Такое представление алкоголя в культурных продуктах обходит существующие правила и позволяет охватить целевую группу, которую трудно охватить традиционной рекламой: молодежь. В ходе предыдущего исследовательского проекта исследовательская группа Center Hygée в партнерстве с Американским университетом провела количественную и качественную оценку образов алкоголя в средствах массовой информации, которые видит молодежь (IMAJe). В телесериалах есть много сообщений, связанных с употреблением алкоголя. Мало того, что алкоголь в два раза чаще встречается в телесериалах, чем другие напитки, но и сцены с алкоголем в основном основаны на положительных результатах, где алкоголь относится к празднованию и веселью. С другой стороны, регулярность и стабильность главных героев сериала способствуют привязанности зрителя к сериалу и его персонажам. Эта привязанность может привести к тому, что подросток отождествит себя с ситуациями, созданными и раскрытыми, путем развития «парасоциальных отношений» с персонажами СМИ. Эта связь влияет на восприятие сообщений зрителем. Этот способ воздействия на мнения и поведение должен быть связан с импульсивной моделью, описанной Strack & Deutsch (2004).

Основная цель проекта – снижение позитивных представлений об алкоголе среди молодежи с помощью образовательного модуля, основанного на информации и рефлексии (рефлексивная модель), и модуля, основанного на импульсивной системе, где задействована парасоциальная связь.

Разработанная структура вмешательства использует систему моделирования, которая включает несколько концепций, которые работают вместе. Эти концепции описывают влияние сообщений СМИ на мнения и поведение молодых людей. При этом будут учитываться 1) переменные, связанные со связью подростка с сериалом и его персонажами (парасоциальная связь), 2) переменные, оправдывающие индивидуальные различия, такие как психологическая реактивность, 3) социокультурные переменные. Шкала алкогольных ожиданий будет использоваться до и после вмешательства и предлагается в качестве основного критерия результата.

Школьники Лионской академии в возрасте от 15 до 19 лет.

В настоящее время существует несколько успешных профилактических вмешательств по репрезентации алкоголя среди молодежи. Центр гигиены предлагает оригинальное исследование, потому что оно позволяет сравнить две логики профилактического вмешательства, а также потому, что единственная мобилизация импульсивной системы мало используется в профилактическом секторе. Принятая методология позволяет сделать обоснованные и эффективные выводы для заинтересованных сторон в области профилактики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

486

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 20016
        • Еще не набирают
        • Americain University of Washington
        • Контакт:
          • Antonia Russel Cristel
        • Главный следователь:
          • Antonia Russel Cristel
  • Франция
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • Рекрутинг
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, Франция, 42100
        • Еще не набирают
        • Mutualité Française de la Loire
        • Контакт:
          • Véronique Decommer
        • Главный следователь:
          • Véronique Decommer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть зачисленным во второй класс одной из средних школ, включенных
  • Были проинформированы об исследовании и не возражали против участия
  • Учиться в общеобразовательной средней общеобразовательной школе государственного значения
  • Учиться в средней школе, расположенной в регионе Овернь-Рона-Альпы.

Критерий исключения:

  • Наличие инвалидности, которая не позволяет хорошо понимать требования к учебе
  • Студент, выступивший против участия в исследовании
  • Средняя школа без общеобразовательного отделения
  • Средняя школа включена в другой протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ученики получают пользу от импульсивного вмешательства
Учащиеся средних общеобразовательных школ
Поведенческий: Импульсивное вмешательство
В рамках проекта IMAJe К. Рассел из Вашингтонского университета разработал пилотный 20-минутный сериал для подростков: «Том в процессе создания». Результаты исследования показывают, что простое распространение этого пилота мобилизует импульсивную систему человека, описанную в теоретической модели, разработанной Стрэком и Дойчем. Были разработаны 2 разные версии. У обоих одна и та же основная история в трех действиях с одними и теми же главными героями. Только последние действия различаются в зависимости от последствий употребления алкоголя. Первая версия показывает положительное представление об алкоголизме, другая подчеркивает негативные последствия, порождаемые таким поведением. Нашим инструментом будет так называемый «негативный» вариант эпизода, когда употребление алкоголя вызывает пагубные последствия в жизни молодого человека. После этого 20-минутного эпизода будут проведены 25-минутные дебаты, посвященные персонажам сериала, с использованием сетки анкеты с 8 вопросами.
Активный компаратор: ученики получают пользу от рефлексивного вмешательства
Студенты второго курса общеобразовательных школ.
Поведенческий: Рефлективное вмешательство

В этом вмешательстве используются модули системы «KOTTABOS®», разработанные Национальной ассоциацией по профилактике алкоголизма и наркомании 59 (ANPAA) и утвержденные Межминистерской миссией по борьбе с наркотиками и наркоманией (MILT). Для молодых людей этот образовательный инструмент направлен на развитие понимания механизмов изменения уровня алкоголя в крови, последствий и непосредственных рисков, связанных с употреблением алкоголя.

Он поощряет индивидуальные и коллективные размышления о влиянии алкоголя на физические, когнитивные и интеллектуальные способности, чтобы улучшить индивидуальные навыки принятия поведенческих решений, соответствующих риску. Этот педагогический инструмент основан на партиципаторном и экспериментальном подходе. Было отобрано 5 устройств инструмента «KOTTABOS®», которые были протестированы на 2 тестовых группах подростков того же школьного уровня, что и учащиеся, участвовавшие в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень репрезентации потребления алкоголя
Временное ограничение: месяц 2

Этот главный критерий будет измеряться «Шкалой ожиданий от алкоголя», переведенной на французский язык и подтвержденной в ходе нашего предыдущего исследовательского проекта IMAJe. Эта шкала отражает представления о рисках и пользе чрезмерного употребления алкоголя (Grube and Agostellino, 1999).

Эта 5-балльная шкала с 1 = «очень маловероятно» и 5 = «очень вероятно» содержит 16 пунктов.
месяц 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень намерения употреблять алкоголь
Временное ограничение: месяц 2

Уровень их намерения употреблять алкоголь будет оцениваться путем выбора вопросов, связанных с этой темой, в вопроснике, используемом в исследовании HBSC (Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья).

Эта 7-балльная шкала с 1 = «нет шансов» и 7 = «верно» имеет 2 пункта.
месяц 2
Уровень представительства потребителей алкоголя
Временное ограничение: месяц 2

Представления потребителям алкоголя дополнят предыдущую меру. Они будут оцениваться по шкале, предложенной в анкете IMAJe, которая показала отличные психометрические свойства.

Эта 5-балльная шкала с 1 = «плохо» и 5 = «хорошо» содержит 6 пунктов.
месяц 2
уровень реактивного сопротивления
Временное ограничение: месяц 2

Уровень психологической реактивности людей будет измеряться с использованием утвержденной шкалы реактивности, переведенной из Шкалы психологической реактивности Хонга (HPRS).

Эта 5-балльная шкала с 1 = «совсем нет» и 5 = «полностью» содержит 7 пунктов.
месяц 2
уровень стремления людей к сенсациям
Временное ограничение: месяц 2

Уровень их поиска ощущений будет измеряться с помощью «Шкалы поиска ощущений» Цукермана. Эта шкала используется для выявления людей с психологическими чертами стремления к ощущениям.

Эта 5-балльная шкала с 1 = «полностью не согласен» и 5 = «полностью согласен» включает 6 пунктов.
месяц 2
уровень социально-экономического положения
Временное ограничение: месяц 2

Представления подростков о социальном статусе будут собираться с помощью «Разработки и оценки нового показателя».

Эта 5-балльная шкала, где 1 = «очень удобно» и 5 = «совсем не удобно», имеет только 1 пункт.
месяц 2
Потребление телевизионных программ
Временное ограничение: месяц 2

отношение к медиаконтенту будет измеряться с использованием парасоциальной связи людей с помощью французской версии шкалы парасоциальной связи, установленной Russel et al.

Эта 5-балльная шкала с 1 = «полностью не согласен» и 5 = «полностью согласен» включает 16 пунктов.
месяц 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Cancérologie de la Loire

Соавторы

National Cancer Institute, France

Следователи

  • Директор по исследованиям: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-1101SP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсивное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться