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I2S-Prevención en Salud (I2S)

8 de febrero de 2019 actualizado por: Institut de Cancérologie de la Loire

Estudio del impacto de dos estrategias de prevención de la salud en estudiantes de la región de Auvergne-Rhône Alpes (I2S-Health Prevention)

El alcohol es la sustancia psicoactiva más experimentada por los jóvenes. Se beneficia de representaciones positivas que se ven reforzadas por estrategias de marketing en las que los anunciantes integran sus productos en series de televisión. Nuestro proyecto tiene en cuenta el modelo reflexivo e impulsivo desarrollado por Strack & Deutsch (2004). Compararemos la intervención impulsiva con un módulo educativo basado en información y reflexión que utiliza el sistema reflexivo del individuo con 30 clases en los departamentos de Loire y Rhône. El marco de intervención desarrollado utiliza un sistema de modelado que incluye varios conceptos que trabajan juntos. Estos conceptos describen la influencia de los mensajes de los medios en las opiniones y comportamientos de los jóvenes. Dado que el objetivo es reducir las representaciones positivas del alcohol entre los jóvenes mediante un módulo educativo basado en la información y la reflexión (modelo reflexivo) y un módulo basado en el sistema impulsivo donde interviene la conexión parasocial. Se propondrá la Escala de Expectativas de Alcohol como criterio de juicio y se administrará antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El alcohol es reconocido como responsable de 50.000 muertes prematuras por año y como la segunda causa de muerte prevenible en Francia. En la adolescencia, el cerebro se encuentra en un período de maduración. Se establecen muchas conexiones sinápticas que hacen que el cerebro sea más vulnerable a las sustancias tóxicas. El alcohol es la sustancia psicoactiva más experimentada por los jóvenes. En 2015, el 40% de los adolescentes y adultos jóvenes informaron beber alcohol todas las semanas. Los anunciantes integran cada vez más sus productos en series de televisión populares. Estas representaciones del alcohol en productos culturales eluden la normativa existente y permiten llegar a un grupo objetivo al que es difícil llegar a través de la publicidad tradicional: los jóvenes. Durante un proyecto de investigación anterior, el equipo de investigación del Centro Hygée, en colaboración con la Universidad Americana, llevó a cabo una evaluación cuantitativa y cualitativa de las imágenes de alcohol en los medios vistas por el público joven (IMAJe). Dentro de las series de televisión existen muchos mensajes inherentes al consumo de alcohol. No solo el alcohol es dos veces más frecuente en las series de televisión que otras bebidas, sino que las escenas de alcohol se basan principalmente en resultados positivos donde el alcohol se refiere a la celebración y la diversión. Por otro lado, la regularidad y estabilidad de los personajes principales de la serie contribuyen al apego del espectador a la serie y sus personajes. Este apego puede llevar al adolescente a identificarse con las situaciones construidas y expuestas desarrollando una "relación parasocial" con los personajes mediáticos. Esta conexión influye en la apropiación de los mensajes por parte del espectador. Este modo de acción sobre opiniones y comportamientos se relaciona con el modelo impulsivo descrito por Strack & Deutsch (2004).

El objetivo principal del proyecto es reducir las representaciones positivas del alcohol entre los jóvenes mediante un módulo educativo basado en la información y la reflexión (modelo reflexivo) y un módulo basado en el sistema impulsivo donde interviene la conexión parasocial.

El marco de intervención desarrollado utiliza un sistema de modelado que incluye varios conceptos que trabajan juntos. Estos conceptos describen la influencia de los mensajes de los medios en las opiniones y comportamientos de los jóvenes. Para ello se tendrán en cuenta 1) variables asociadas a la conexión del adolescente con la serie y sus personajes (conexión parasocial), 2) variables que justifiquen diferencias individuales como la reactancia psicológica, 3) variables socioculturales. La Escala de Expectativas de Alcohol se utilizará antes y después de la intervención y se propone como un criterio de resultado primario.

Escolares de la Academia de Lyon con edades comprendidas entre los 15 y los 19 años.

Actualmente hay pocas intervenciones de prevención exitosas sobre las representaciones del alcohol entre los jóvenes. El Centre Hygée propone un estudio original porque permite comparar dos lógicas de intervención preventiva pero también porque la única movilización del sistema impulsivo es poco utilizada en el sector de la prevención. La metodología adoptada permite llegar a conclusiones validadas y efectivas para los actores de la prevención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

486

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, Estados Unidos, 20016
        • Aún no reclutando
        • Americain University of Washington
        • Contacto:
          • Antonia Russel Cristel
        • Investigador principal:
          • Antonia Russel Cristel
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Reclutamiento
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, Francia, 42100
        • Aún no reclutando
        • Mutualité Française de la Loire
        • Contacto:
          • Véronique Decommer
        • Investigador principal:
          • Véronique Decommer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar matriculado en segundo grado en una de las escuelas secundarias incluidas
  • Han sido informados del estudio y no se han opuesto a participar.
  • Estar en una escuela secundaria general de educación general, de carácter público
  • Estar en una escuela secundaria ubicada en la región de Auvergne-Rhône Alpes.

Criterio de exclusión:

  • Tener una discapacidad que no permita una buena comprensión de los requisitos de estudio.
  • Estudiante que se opuso a participar en el estudio
  • Escuela secundaria sin una sección de educación general
  • Bachillerato incluido en otro protocolo de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: alumnos que se benefician de la intervención impulsiva
Alumnos de secundaria de escuelas secundarias generales
Como parte del proyecto IMAJe, C. Russel de la Universidad de Washington desarrolló una serie piloto de televisión de 20 minutos para adolescentes: "Tom in the making". Los resultados del estudio muestran que la mera difusión de este piloto moviliza el sistema impulsivo del individuo descrito en el modelo teórico desarrollado por Strack y Deutsch. Se han desarrollado 2 versiones diferentes. Ambos tienen la misma historia básica en tres actos con los mismos personajes principales. Sólo los últimos actos varían según las consecuencias del consumo de alcohol. La primera versión muestra una representación positiva de la alcoholización, la otra destaca las consecuencias negativas que genera esta conducta. Nuestra herramienta será la denominada versión “negativa” del episodio donde el consumo de alcohol provoca consecuencias nocivas en la vida del joven. Después de este episodio de 20 minutos, se llevará a cabo un debate de 25 minutos centrado en los personajes de la serie utilizando una cuadrícula de cuestionario con 8 preguntas.
Comparador activo: alumnos que se benefician de la intervención reflexiva
Estudiantes de segundo año de escuelas secundarias generales.

Esta intervención utiliza módulos del sistema "KOTTABOS ®" producido por la Asociación Nacional para la Prevención del Alcohol y las Adicciones 59 (ANPAA) y validado por la Misión Interministerial de Lucha contra las Drogas y las Toxicomanías (MILT). Para los jóvenes, esta herramienta educativa tiene como objetivo desarrollar una comprensión de los mecanismos de los niveles de alcohol en la sangre, los efectos y los riesgos inmediatos asociados con el consumo de alcohol.

Fomenta la reflexión individual y colectiva sobre los efectos del alcohol en las capacidades físicas, cognitivas e intelectuales con el fin de aumentar las habilidades individuales para tomar decisiones de comportamiento adecuadas al riesgo. Esta herramienta pedagógica se basa en un enfoque participativo y experimental. Se seleccionaron 5 dispositivos de la herramienta "KOTTABOS ®" y se probaron con 2 grupos de prueba de adolescentes del mismo nivel escolar que los estudiantes del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol nivel de representación
Periodo de tiempo: mes 2

Este criterio principal será medido por la "Escala de expectativas de alcohol" traducida al francés y validada durante nuestro proyecto de investigación anterior IMAJe. Esta escala refleja creencias sobre los riesgos y beneficios del consumo excesivo de alcohol (Grube y Agostellino, 1999).

Esta escala de 5 puntos con 1 = "muy poco probable" y 5 = "muy probable" contiene 16 ítems.

mes 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de intención de consumir alcohol
Periodo de tiempo: mes 2

El nivel de intención de consumo de alcohol será evaluado a través de la selección de ítems relacionados con este tema en el cuestionario utilizado en la encuesta HBSC (Health Behavior in School Aged Children).

Esta escala de 7 puntos con 1 = "ninguna posibilidad" y 7 = "cierto" tiene 2 elementos.

mes 2
Nivel de representación de los consumidores de alcohol
Periodo de tiempo: mes 2

Las representaciones a los consumidores de alcohol complementarán la medida anterior. Serán evaluados mediante una escala propuesta en el cuestionario IMAJe que ha mostrado excelentes propiedades psicométricas.

Esta escala de 5 puntos con 1 = "malo" y 5 = "bueno" contiene 6 ítems.

mes 2
nivel de reactancia
Periodo de tiempo: mes 2

El nivel de reactancia psicológica de las personas se medirá utilizando una escala de reactancia validada, traducida de la Escala de reactancia psicológica de Hong (HPRS).

Esta escala de 5 puntos con 1 = "nada" y 5 = "completamente" contiene 7 elementos.

mes 2
nivel de búsqueda de sensaciones de los individuos
Periodo de tiempo: mes 2

El nivel de su búsqueda de sensaciones se medirá a través de la "Escala de búsqueda de sensaciones" de Zuckermann. Esta escala se utiliza para identificar individuos con rasgos psicológicos de búsqueda de sensaciones.

Esta escala de 5 puntos con 1 = "totalmente en desacuerdo" y 5 = "totalmente de acuerdo" tiene 6 ítems.

mes 2
nivel de estatus socioeconómico
Periodo de tiempo: mes 2

Las percepciones de los adolescentes sobre el estatus social se recogerán con el "Desarrollo y Evaluación de un Nuevo Indicador".

Esta escala de 5 puntos, con 1 = "muy cómodo" y 5 = "nada cómodo" tiene solo 1 ítem

mes 2
Consumo de Programación de Televisión
Periodo de tiempo: mes 2

la relación con el contenido de los medios se medirá utilizando la conexión parasocial de los individuos a través de la versión francesa de la escala de conexión parasocial establecida por Russel et al.

Esta escala de 5 puntos con 1 = "totalmente en desacuerdo" y 5 = "totalmente de acuerdo" tiene 16 ítems.

mes 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

29 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-1101SP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención impulsiva

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