I2S-Egészségmegelőzés (I2S)
Tanulmány két egészségügyi megelőzési stratégia hatásáról az Auvergne-Rhône Alpes régió tanulóira (I2S-Health Prevention)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkohol évente 50 000 korai halálesetért felelős, és Franciaországban a második leginkább megelőzhető halálok. Serdülőkorban az agy az érés időszakában van. Számos szinaptikus kapcsolat jön létre, amelyek sebezhetőbbé teszik az agyat a mérgező anyagokkal szemben. Az alkohol a fiatalok által leginkább tapasztalt pszichoaktív szer. 2015-ben a serdülők és fiatal felnőttek 40%-a számolt be minden héten alkoholfogyasztásról. A hirdetők egyre inkább integrálják termékeiket a népszerű televíziós sorozatokba. Az alkohol ilyen ábrázolása a kulturális termékekben megkerüli a hatályos szabályozást, és lehetővé teszi a hagyományos reklámozással nehezen elérhető célcsoport, a fiatalok elérését. Egy korábbi kutatási projekt során a Center Hygée kutatócsoportja az Amerikai Egyetemmel együttműködve kvantitatív és kvalitatív értékelést végzett a médiában a fiatalok által megtekintett alkoholképekről (IMAJe). A televíziós sorozatokon belül sok az alkoholfogyasztással járó üzenet. Nemcsak az alkohol kétszer olyan elterjedt a televíziós sorozatokban, mint a többi ital, hanem az alkoholjelenetek is főleg pozitív eredményeken alapulnak, ahol az alkohol ünneplést és szórakozást jelent. Másrészt a sorozat főszereplőinek rendszeressége és stabilitása hozzájárul ahhoz, hogy a néző kötődjön a sorozathoz és annak szereplőihez. Ez a kötődés arra késztetheti a serdülőt, hogy azonosuljon a megkonstruált és feltárt helyzetekkel azáltal, hogy "paraszociális kapcsolatot" alakít ki a média szereplőivel. Ez a kapcsolat befolyásolja, hogy a néző hogyan fogadja el az üzeneteket. Ez a véleményekre és viselkedésekre vonatkozó cselekvési mód a Strack és Deutsch (2004) által leírt impulzív modellhez köthető.
A projekt fő célja, hogy csökkentse az alkohol pozitív reprezentációit a fiatalok körében egy információn és reflexión alapuló oktatási modul (reflexív modell) és egy impulzív rendszerre épülő modul segítségével, amelyben a paraszociális kapcsolat is szerepet játszik.
A kidolgozott beavatkozási keretrendszer olyan modellezési rendszert használ, amely több, együtt működő koncepciót tartalmaz. Ezek a fogalmak a média üzeneteinek a fiatalok véleményére és viselkedésére gyakorolt hatását írják le. Ez figyelembe veszi 1) a serdülőnek a sorozathoz és szereplőihez való kötődéséhez kapcsolódó változókat (paraszociális kapcsolat), 2) az egyéni különbségeket igazoló változókat, mint például a pszichológiai reakcióképességet, 3) a szociokulturális változókat. A várható alkoholfogyasztás skáláját a beavatkozás előtt és után használják, és elsődleges eredménykritériumként javasolták.
A Lyoni Akadémia 15 és 19 év közötti iskolásai.
Jelenleg kevés sikeres prevenciós beavatkozás létezik a fiatalok alkoholreprezentációival kapcsolatban. A Center Hygée azért javasol egy eredeti tanulmányt, mert lehetővé teszi a prevenciós beavatkozás két logikájának összehasonlítását, de azért is, mert az impulzív rendszer egyetlen mozgósítását a prevenciós szektorban alig alkalmazzák. Az elfogadott módszertan validált és hatékony következtetések levonását teszi lehetővé a megelőzésben érdekelt felek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Washington, Massachusetts, Egyesült Államok, 20016
- Még nincs toborzás
- Americain University of Washington
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonia Russel Cristel
-
Kutatásvezető:
- Antonia Russel Cristel
-
-
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
- Toborzás
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Kapcsolatba lépni:
- Véronique Régnier-Denois
- Telefonszám: 04.77.91.74.75
- E-mail: veronique.regnier@icloire.fr
-
Kutatásvezető:
- Véronique Régnier-Denois
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42100
- Még nincs toborzás
- Mutualité Française de la Loire
-
Kapcsolatba lépni:
- Véronique Decommer
-
Kutatásvezető:
- Véronique Decommer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- be kell íratni a második osztályba valamelyik középiskolába
- Tájékoztatták őket a vizsgálatról, és nem tiltakoztak a részvétel ellen
- Közoktatási általános iskolába járni, állami státuszú
- Az Auvergne-Rhône Alpes régióban található középiskolába járni.
Kizárási kritériumok:
- Olyan fogyatékossága van, amely nem teszi lehetővé a tanulmányi követelmények megfelelő megértését
- Diák, aki ellenezte a vizsgálatban való részvételt
- Középiskola általános műveltségi tagozat nélkül
- A középiskola egy másik kutatási protokollban szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tanulók részesülnek az impulzív beavatkozásból
Középiskolások általános középiskolákból
|
Az IMAJe projekt részeként C. Russel, a Washington Egyetem munkatársa kifejlesztett egy 20 perces TV-sorozat pilotját tinédzsereknek: "Tom in the making".
A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy ennek a pilotnak a puszta diffúziója mozgósítja az egyén impulzív rendszerét, amelyet a Strack és Deutsch által kidolgozott elméleti modell ír le. 2 különböző változatot fejlesztettek ki.
Mindkettőnek ugyanaz az alaptörténete három felvonásban, ugyanazokkal a főszereplőkkel.
Csak az utolsó cselekmények változnak az alkoholfogyasztás következményeitől függően.
Az első változat az alkoholizmus pozitív ábrázolását mutatja be, a másik pedig az e magatartás által generált negatív következményeket.
Eszközünk annak az epizódnak az úgynevezett "negatív" változata lesz, ahol az alkoholfogyasztás káros következményekkel jár a fiatal életében.
Ezt a 20 perces epizódot követően egy 25 perces vitát folytatnak le, amely a sorozat szereplőire összpontosít, egy 8 kérdésből álló kérdőívrács segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: tanulók részesülnek a reflektív beavatkozásból
Általános középiskolák másodéves hallgatói.
|
Ez a beavatkozás a "KOTTABOS ®" rendszer moduljait használja, amelyeket a National Association for the Prevention of Alkohol and Addiction 59 (ANPAA) készített, és amelyet a Kábítószer- és Kábítószer-függőség Elleni Minisztériumközi Misszió (MILT) validált. A fiatalok számára ennek az oktatási eszköznek az a célja, hogy fejlessze a véralkoholszint mechanizmusainak, az alkoholfogyasztással összefüggő hatásoknak és közvetlen kockázatoknak a megértését. Bátorítja az alkohol fizikai, kognitív és intellektuális képességekre gyakorolt hatásairól szóló egyéni és kollektív gondolkodást annak érdekében, hogy növelje a kockázatnak megfelelő viselkedési döntések meghozatalában az egyéni készségeket. Ez a pedagógiai eszköz a részvételen alapuló és kísérleti megközelítésen alapul. A „KOTTABOS ®” eszköz 5 eszközét választottuk ki és teszteltük a vizsgálatban részt vevő tanulókkal azonos iskolai szintű serdülőkből álló 2 tesztcsoporttal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztás reprezentációs szintje
Időkeret: hónap 2
|
Ezt a fő kritériumot a franciára lefordított és korábbi IMAJe kutatási projektünk során érvényesített "Alkohol várható mértéke Skála" fogja mérni. Ez a skála a túlzott alkoholfogyasztás kockázataival és előnyeivel kapcsolatos hiedelmeket tükrözi (Grube és Agostellino, 1999). Ez az 5 pontos skála 1 = "nagyon valószínűtlen" és 5 = "nagyon valószínű" 16 elemet tartalmaz. |
hónap 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztási szándék mértéke
Időkeret: hónap 2
|
Alkoholfogyasztási szándékuk mértékét a HBSC (Health Behaviour in School Aged Children) kérdőív e témához kapcsolódó elemeinek kiválasztásával értékelik. Ez a 7 pontos skálán 1 = "nincs esély" és 7 = "bizonyos" 2 elem van. |
hónap 2
|
|
Az alkoholfogyasztók képviseleti szintje
Időkeret: hónap 2
|
Az alkoholfogyasztók képviselete kiegészíti a korábbi intézkedést. Ezeket az IMAJe kérdőívben javasolt skála segítségével értékelik ki, amely kiváló pszichometriai tulajdonságokat mutatott. Ez az 5 pontos skála 1 = "rossz" és 5 = "jó" 6 elemből áll. |
hónap 2
|
|
reaktancia szintje
Időkeret: hónap 2
|
Az egyének pszichológiai reaktanciájának szintjét a Hong Pszichológiai Reaktancia Skála (HPRS) alapján lefordított validált reaktancia skála segítségével mérik. Ez az 5 pontos skála 1 = "egyáltalán nem" és 5 = "teljesen" 7 tételt tartalmaz. |
hónap 2
|
|
az egyének szenzációkeresésének szintje
Időkeret: hónap 2
|
Szenzációkeresésük szintjét Zuckermann "Sensation Seeking Scale" segítségével mérik. Ezt a skálát a pszichológiai szenzációkereső tulajdonságokkal rendelkező egyének azonosítására használják. Ez az 5 fokozatú skála 1 = "egyáltalán nem értek egyet" és 5 = "teljesen egyetért" 6 elemből áll. |
hónap 2
|
|
társadalmi-gazdasági státusz szintje
Időkeret: hónap 2
|
A serdülők társadalmi státuszáról alkotott képét az „Új mutató kidolgozása és értékelése” segítségével gyűjtik össze. Ez az 5 fokozatú skála, ahol 1 = "nagyon kényelmes" és 5 = "egyáltalán nem kényelmes", csak 1 elemet tartalmaz |
hónap 2
|
|
Televíziós műsorok fogyasztása
Időkeret: hónap 2
|
a médiatartalomhoz való viszonyt az egyének parasociális kapcsolatával mérjük, a Russel és munkatársai által létrehozott parasociális kapcsolat skála francia változatán keresztül. Ez az 5 fokozatú skálán 1 = "egyáltalán nem értek egyet" és 5 = "teljesen egyetértek" 16 elem van. |
hónap 2
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-1101SP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .