Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I2S-Health Prevention (I2S)

perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Institut de Cancérologie de la Loire

Tutkimus kahden terveyden ehkäisystrategian vaikutuksista opiskelijoihin Auvergne-Rhône Alpes -alueella (I2S-Health Prevention)

Alkoholi on nuorten eniten kokema psykoaktiivinen aine. Se hyötyy positiivisista esityksistä, joita vahvistavat markkinointistrategiat, joissa mainostajat yhdistävät tuotteensa TV-sarjoihin. Projektissamme otetaan huomioon Strack & Deutschin (2004) kehittämä refleksiivinen ja impulsiivinen malli. Vertaamme impulsiivista interventiota informaatioon ja reflektioon perustuvaan koulutusmoduuliin, jossa käytetään yksilön refleksiivistä järjestelmää 30 luokkaan Loiren ja Rhônen departementeissa. Kehitetyssä interventiokehyksessä käytetään mallinnusjärjestelmää, joka sisältää useita yhdessä toimivia käsitteitä. Nämä käsitteet kuvaavat mediaviestien vaikutusta nuorten mielipiteisiin ja käyttäytymiseen. Kun otetaan huomioon, että tavoitteena on vähentää nuorten alkoholin positiivisia esityksiä informaatioon ja reflektointiin perustuvalla koulutusmoduulilla (refleksiivinen malli) sekä impulsiiviseen järjestelmään perustuvalla moduulilla, jossa parasosiaalinen yhteys on mukana. Alkoholin odotusasteikkoa ehdotetaan arviointikriteeriksi, ja sitä annetaan ennen ja jälkeen interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin katsotaan aiheuttavan 50 000 ennenaikaista kuolemaa vuodessa ja toiseksi ehkäistävissä olevan kuolinsyyn Ranskassa. Teini-iässä aivot ovat kypsymisvaiheessa. Monia synaptisia yhteyksiä muodostuu, mikä tekee aivoista alttiimpia myrkyllisille aineille. Alkoholi on nuorten eniten kokema psykoaktiivinen aine. Vuonna 2015 40 % nuorista ja nuorista aikuisista ilmoitti käyttävänsä alkoholia viikoittain. Mainostajat integroivat tuotteitaan yhä enemmän suosittuihin televisiosarjoihin. Nämä alkoholin esitykset kulttuurituotteissa ohittavat olemassa olevat säännökset ja mahdollistavat perinteisen mainonnan kautta vaikeasti tavoitettavan kohderyhmän: nuoret. Aiemman tutkimusprojektin aikana Center Hygée -tutkimusryhmä teki yhteistyössä American Universityn kanssa kvantitatiivisen ja laadullisen arvioinnin nuoren yleisön katsomista alkoholikuvista tiedotusvälineissä (IMAJe). Televisiosarjoissa on monia alkoholinkäyttöön liittyviä viestejä. Alkoholi on televisiosarjoissa kaksi kertaa yleisempi kuin muut juomat, vaan myös alkoholikohtaukset perustuvat pääasiassa positiivisiin tuloksiin, joissa alkoholi viittaa juhlaan ja hauskanpitoon. Toisaalta sarjan päähenkilöiden säännöllisyys ja vakaus vaikuttavat katsojan kiintymykseen sarjaan ja sen hahmoihin. Tämä kiintymys voi saada nuoren samaistumaan luotuihin ja paljastettuihin tilanteisiin kehittämällä "parasosiaalisen suhteen" mediahahmojen kanssa. Tämä yhteys vaikuttaa siihen, miten katsoja omaksuu viestit. Tämä mielipiteitä ja käyttäytymistä koskeva toimintatapa liittyy Strack & Deutschin (2004) kuvaamaan impulsiiviseen malliin.

Hankkeen päätavoitteena on vähentää alkoholin positiivisia esityksiä nuorten keskuudessa informaatioon ja reflektointiin perustuvan koulutusmoduulin (refleksiivisen mallin) sekä impulsiiviseen järjestelmään perustuvan moduulin avulla, jossa parasosiaalinen yhteys on mukana.

Kehitetyssä interventiokehyksessä käytetään mallinnusjärjestelmää, joka sisältää useita yhdessä toimivia käsitteitä. Nämä käsitteet kuvaavat mediaviestien vaikutusta nuorten mielipiteisiin ja käyttäytymiseen. Tämä ottaa huomioon 1) muuttujat, jotka liittyvät nuoren yhteyteen sarjaan ja hänen hahmoihinsa (parasosiaalinen yhteys), 2) muuttujat, jotka perustelevat yksilöllisiä eroja, kuten psykologinen reaktanssi, 3) sosiokulttuuriset muuttujat. Alkoholin odotusasteikkoa käytetään ennen interventiota ja sen jälkeen, ja sitä ehdotetaan ensisijaiseksi tuloskriteeriksi.

Lyon Academyn koululaiset iältään 15-19 vuotta.

Tällä hetkellä on vain vähän onnistuneita ennaltaehkäiseviä toimia nuorten alkoholirepresentaatioiden suhteen. Center Hygée ehdottaa alkuperäistä tutkimusta, koska se mahdollistaa kahden ennaltaehkäisevän interventiologiikan vertailun, mutta myös siksi, että impulsiivisen järjestelmän ainoa mobilisointi on käytössä vähän ennaltaehkäisysektorilla. Käytetyn menetelmän avulla on mahdollista tehdä validoituja ja tehokkaita johtopäätöksiä ennaltaehkäisyn sidosryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

486

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, Ranska, 42100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mutualité Française de la Loire
        • Ottaa yhteyttä:
          • Véronique Decommer
        • Päätutkija:
          • Véronique Decommer
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, Yhdysvallat, 20016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Americain University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonia Russel Cristel
        • Päätutkija:
          • Antonia Russel Cristel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmoittautua toiselle luokalle jossakin mukana olevista lukioista
  • Heille on ilmoitettu tutkimuksesta, eivätkä he ole vastustaneet osallistumista
  • Olla yleissivistävässä yleiskoulussa, julkisessa asemassa
  • Opiskella lukiossa Auvergne-Rhône Alpes -alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on vamma, joka ei mahdollista opiskeluvaatimusten hyvää ymmärtämistä
  • Opiskelija, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
  • Lukio ilman yleissivistävää osaa
  • Lukio sisällytettiin toiseen tutkimuspöytäkirjaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: oppilaat hyötyvät impulsiivisesta interventiosta
Yläasteen oppilaat peruskouluista
Käyttäytyminen: Impulsiivinen väliintulo
Osana IMAJe-projektia C. Russel Washingtonin yliopistosta kehitti 20 minuutin tv-sarjan pilotin nuorille: "Tom in the making". Tutkimuksen tulokset osoittavat, että tämän pilotin pelkkä diffuusio mobilisoi Strackin ja Deutschin kehittämässä teoreettisessa mallissa kuvatun yksilön impulsiivisen järjestelmän. 2 eri versiota on kehitetty. Molemmilla on sama perustarina kolmessa näytöksessä samoilla päähenkilöillä. Vain viimeiset teot vaihtelevat alkoholin kulutuksen seurausten mukaan. Ensimmäinen versio esittää positiivisen esityksen alkoholisoitumisesta, toinen korostaa tämän käyttäytymisen aiheuttamia negatiivisia seurauksia. Työkalumme tulee olemaan niin sanottu "negatiivinen" versio episodista, jossa alkoholinkäyttö aiheuttaa haitallisia seurauksia nuoren elämään. Tämän 20 minuutin jakson jälkeen käydään 25 minuutin keskustelu, jossa keskitytään sarjan hahmoihin 8 kysymyksen kyselylomakkeella.
Active Comparator: oppilaat hyötyvät reflektiivisesta interventiosta
Toisen vuoden opiskelijat lukioista.
Käyttäytyminen: Heijastava interventio

Tämä interventio käyttää "KOTTABOS ®" -järjestelmän moduuleja, jotka on tuottanut National Association for the Prevention of Alcohol and Addiction 59 (ANPAA) ja jonka on validoinut ministeriöiden välinen huumeiden ja huumeriippuvuuden torjuntaoperaatio (MILT). Nuorten koulutusvälineellä pyritään kehittämään ymmärrystä veren alkoholipitoisuuden mekanismeista, alkoholin käyttöön liittyvistä vaikutuksista ja välittömistä riskeistä.

Se rohkaisee yksilöllistä ja kollektiivista pohdiskelua alkoholin vaikutuksista fyysisiin, kognitiivisiin ja älyllisiin kykyihin, jotta voidaan lisätä yksilön taitoja tehdä riskiin sopivia käyttäytymisvalintoja. Tämä pedagoginen työkalu perustuu osallistavaan ja kokeelliseen lähestymistapaan. "KOTTABOS ®" -työkalun 5 laitetta valittiin ja testattiin kahdella koeryhmällä, jotka olivat saman koulutason nuoria kuin tutkimuksessa mukana olevat opiskelijat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutuksen edustustaso
Aikaikkuna: kuukausi 2

Tätä pääkriteeriä mitataan "Alkoholi-odotusasteikolla", joka on käännetty ranskaksi ja validoitu edellisen IMAJe-tutkimusprojektimme aikana. Tämä asteikko heijastaa uskomuksia liiallisen alkoholinkäytön riskeistä ja hyödyistä (Grube ja Agostellino, 1999).

Tämä 5-pisteinen asteikko, jossa 1 = "erittäin epätodennäköistä" ja 5 = "erittäin todennäköistä", sisältää 16 kohdetta.
kuukausi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttöaikeiden taso
Aikaikkuna: kuukausi 2

Heidän alkoholinkäyttöaikensa tasoa arvioidaan HBSC (Health Behavior in School Aged Children) -tutkimuksessa käytetyssä kyselyssä tähän teemaan liittyvien kohteiden valinnalla.

Tämä 7-pisteinen asteikko, jossa 1 = "ei mahdollisuutta" ja 7 = "tiety", on 2 asiaa.
kuukausi 2
Alkoholin kuluttajien edustus
Aikaikkuna: kuukausi 2

Edustukset alkoholin kuluttajille täydentävät aikaisempaa toimenpidettä. Ne arvioidaan käyttämällä IMAJe-kyselyssä ehdotettua asteikkoa, joka on osoittanut erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia.

Tämä 5-pisteinen asteikko, jossa 1 = "huono" ja 5 = "hyvä", sisältää 6 kohtaa.
kuukausi 2
reaktanssitaso
Aikaikkuna: kuukausi 2

Yksilöiden psykologisen reaktanssin tasoa mitataan validoidulla reaktanssiasteikolla, joka on käännetty Hongin Psychological Reactance Scalesta (HPRS).

Tämä 5-pisteinen asteikko, jossa 1 = "ei ollenkaan" ja 5 = "täysin", sisältää 7 kohtaa.
kuukausi 2
yksilöiden elämyshaun taso
Aikaikkuna: kuukausi 2

Heidän sensaatiohakunsa tasoa mitataan Zuckermannin "Sensation Seeking Scale" -asteikolla. Tätä asteikkoa käytetään tunnistamaan henkilöt, joilla on psykologisia tuntemuksia etsiviä piirteitä.

Tällä 5-pisteisellä asteikolla 1 = "täysin eri mieltä" ja 5 = "täysin samaa mieltä" on 6 kohtaa.
kuukausi 2
sosioekonomisen aseman tasoa
Aikaikkuna: kuukausi 2

Nuorten näkemyksiä sosiaalisesta asemasta kerätään "Uuden indikaattorin kehittäminen ja arviointi".

Tässä 5 pisteen asteikossa, jossa 1 = "erittäin mukava" ja 5 = "ei ollenkaan mukava", on vain yksi kohta
kuukausi 2
Televisio-ohjelmien kulutus
Aikaikkuna: kuukausi 2

suhdetta mediasisältöön mitataan käyttämällä yksilöiden parasosiaalista yhteyttä Russelin et al. laatiman parasosaalisen yhteyden asteikon ranskalaisen version kautta.

Tällä 5-pisteen asteikolla 1 = "täysin eri mieltä" ja 5 = "täysin samaa mieltä" on 16 kohtaa.
kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Cancérologie de la Loire

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1101SP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Impulsiivinen väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa