Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I2S-Helseforebygging (I2S)

8. februar 2019 oppdatert av: Institut de Cancérologie de la Loire

Studie av virkningen av to helseforebyggende strategier på studenter i Auvergne-Rhône Alpes-regionen (I2S-helseforebygging)

Alkohol er det psykoaktive stoffet som oppleves mest av ungdom. Den drar nytte av positive representasjoner som forsterkes av markedsføringsstrategier der annonsører integrerer produktene sine i TV-serier. Vårt prosjekt tar hensyn til den refleksive og impulsive modellen utviklet av Strack & Deutsch (2004). Vi vil sammenligne den impulsive intervensjonen med en pedagogisk modul basert på informasjon og refleksjon som bruker individets refleksive system med 30 klasser i Loire- og Rhône-avdelingene. Intervensjonsrammeverket som er utviklet bruker et modelleringssystem som inkluderer flere konsepter som fungerer sammen. Disse begrepene beskriver mediemeldingers innflytelse på unges meninger og atferd. Gitt at målet er å redusere de positive representasjonene av alkohol blant unge ved hjelp av en pedagogisk modul basert på informasjon og refleksjon (refleksiv modell) og en modul basert på det impulsive systemet hvor den parasosiale tilknytningen er involvert. Alcohol Expectancies Scale vil bli foreslått som et vurderingskriterium og vil bli administrert før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alkohol er anerkjent som ansvarlig for 50 000 for tidlige dødsfall per år og som den nest mest forebyggbare dødsårsaken i Frankrike. I ungdomsårene er hjernen inne i en modningsperiode. Mange synaptiske forbindelser er etablert som gjør hjernen mer sårbar for giftige stoffer. Alkohol er det psykoaktive stoffet som oppleves mest av ungdom. I 2015 rapporterte 40 % av ungdom og unge voksne å drikke alkohol hver uke. Annonsører integrerer i økende grad produktene sine i populære TV-serier. Disse representasjonene av alkohol i kulturprodukter går utenom eksisterende regelverk og gjør det mulig å nå en målgruppe som er vanskelig å nå gjennom tradisjonell reklame: ungdom. Under et tidligere forskningsprosjekt gjennomførte Center Hygée-forskningsteamet, i samarbeid med American University, en kvantitativ og kvalitativ vurdering av bildene av alkohol i media sett av den unge offentligheten (IMAJe). Innenfor TV-serier er det mange budskap som ligger i alkoholforbruket. Ikke bare er alkohol dobbelt så utbredt i TV-serier som andre drikker, men også alkoholscener er hovedsakelig basert på positive resultater der alkohol refererer til feiring og moro. På den annen side bidrar regelmessigheten og stabiliteten til hovedpersonene i serien til seerens tilknytning til serien og dens karakterer. Denne tilknytningen kan føre til at ungdommen identifiserer seg med situasjonene som er konstruert og eksponert ved å utvikle et «parasosialt forhold» til mediekarakterene. Denne forbindelsen påvirker seerens tilegnelse av meldingene. Denne handlingsmåten på meninger og atferd skal relateres til den impulsive modellen beskrevet av Strack & Deutsch (2004).

Hovedmålet med prosjektet er å redusere de positive representasjonene av alkohol blant unge ved hjelp av en pedagogisk modul basert på informasjon og refleksjon (refleksiv modell) og en modul basert på det impulsive systemet hvor den parasosiale tilknytningen er involvert.

Intervensjonsrammeverket som er utviklet bruker et modelleringssystem som inkluderer flere konsepter som fungerer sammen. Disse begrepene beskriver mediemeldingers innflytelse på unges meninger og atferd. Dette vil ta hensyn til 1) variabler knyttet til ungdommens tilknytning til serien og hans karakterer (parasosial tilknytning), 2) variabler som rettferdiggjør individuelle forskjeller som psykologisk reaktans, 3) sosiokulturelle variabler. Alcohol Expectancies Scale vil bli brukt før og etter intervensjonen og foreslås som et primært resultatkriterium.

Skolebarn ved Lyon Academy i alderen 15 til 19 år.

Det er i dag få vellykkede forebyggingstiltak på alkoholrepresentasjoner blant unge. Centre Hygée foreslår en original studie fordi den tillater sammenligning av to logikker for forebyggende intervensjon, men også fordi den eneste mobiliseringen av det impulsive systemet er lite brukt i forebyggingssektoren. Metodikken som er tatt i bruk gjør det mulig å komme til validerte og effektive konklusjoner for forebyggingsinteressenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

486

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, Forente stater, 20016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Americain University of Washington
        • Ta kontakt med:
          • Antonia Russel Cristel
        • Hovedetterforsker:
          • Antonia Russel Cristel
  • Frankrike
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mutualité Française de la Loire
        • Ta kontakt med:
          • Véronique Decommer
        • Hovedetterforsker:
          • Véronique Decommer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være innskrevet i andre klasse ved en av de videregående skolene som inngår
  • Har blitt informert om studien og har ikke protestert mot å delta
  • Å være i en generell ungdomsskole med allmenndanning, av offentlig status
  • Å gå på en videregående skole i regionen Auvergne-Rhône Alpes.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en funksjonshemming som ikke tillater god forståelse av studiekravene
  • Student som motsatte seg deltakelse i studien
  • Videregående skole uten allmennutdanningsseksjon
  • Videregående skole inkludert i en annen forskningsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: elever som drar nytte av den impulsive intervensjonen
Ungdomsskoleelever fra videregående skoler
Atferdsmessig: Impulsiv intervensjon
Som en del av IMAJe-prosjektet ble en 20-minutters TV-seriepilot for tenåringer utviklet av C. Russel fra Washington University: "Tom in the making". Resultatene av studien viser at bare spredningen av denne piloten mobiliserer individets impulsive system beskrevet i den teoretiske modellen utviklet av Strack og Deutsch. Det er utviklet 2 forskjellige versjoner. Begge har samme grunnhistorie i tre akter med samme hovedkarakterer. Bare de siste handlingene varierer i henhold til konsekvensene av alkoholforbruk. Den første versjonen viser en positiv representasjon av alkoholisering, den andre fremhever de negative konsekvensene som genereres av denne atferden. Vårt verktøy vil være den såkalte «negative» versjonen av episoden der alkoholforbruk gir skadelige konsekvenser i den unges liv. Etter denne 20-minutters episoden vil en 25-minutters debatt med fokus på karakterene i serien bli gjennomført ved hjelp av et spørreskjemarutenett med 8 spørsmål.
Aktiv komparator: elever som drar nytte av den reflekterende intervensjonen
Andre års elever fra allmenn videregående skoler.
Atferdsmessig: Reflekterende intervensjon

Denne intervensjonen bruker moduler av "KOTTABOS ®"-systemet produsert av National Association for the Prevention of Alcohol and Addiction 59 (ANPAA) og validert av Interministerial Mission to Combat Drugs and Drug Addiction (MILT). For unge mennesker har dette pedagogiske verktøyet som mål å utvikle en forståelse av mekanismene for alkoholnivå i blodet, effektene og umiddelbare risikoene forbundet med alkoholforbruk.

Den oppmuntrer til individuell og kollektiv refleksjon over effekten av alkohol på fysiske, kognitive og intellektuelle evner for å øke individuelle ferdigheter i å ta risikopassende atferdsvalg. Dette pedagogiske verktøyet er basert på en deltakende og eksperimentell tilnærming. 5 enheter av "KOTTABOS ®"-verktøyet ble valgt ut og testet med 2 testgrupper av ungdom på samme skolenivå som elevene i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Representasjonsnivået for alkoholforbruk
Tidsramme: måned 2

Dette hovedkriteriet vil bli målt med "Alcohol Expectancies Scale" oversatt til fransk og validert under vårt forrige IMAJe-forskningsprosjekt. Denne skalaen gjenspeiler oppfatninger om risikoene og fordelene ved overdreven alkoholforbruk (Grube og Agostellino, 1999).

Denne 5-punktsskalaen med 1 = "svært usannsynlig" og 5 = "svært sannsynlig" inneholder 16 elementer.
måned 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av intensjon om å konsumere alkohol
Tidsramme: måned 2

Nivået på deres intensjon om å konsumere alkohol vil bli vurdert gjennom utvalget av elementer relatert til dette temaet i spørreskjemaet brukt i HBSC-undersøkelsen (Health Behavior in School Aged Children).

Denne 7-punkts skalaen med 1 = "ingen sjanse" og 7 = "viss" har 2 elementer.
måned 2
Alkoholforbrukernes representasjonsnivå
Tidsramme: måned 2

Representasjoner til alkoholforbrukere vil utfylle det tidligere tiltaket. De vil bli evaluert ved hjelp av en skala foreslått i IMAJe-spørreskjemaet som har vist utmerkede psykometriske egenskaper.

Denne 5-punktsskalaen med 1 = "dårlig" og 5 = "bra" inneholder 6 elementer.
måned 2
nivå av reaktans
Tidsramme: måned 2

Nivået av psykologisk reaktans til individer vil bli målt ved hjelp av en validert reaktansskala, oversatt fra Hong's Psychological Reactance Scale (HPRS).

Denne 5-punkts skalaen med 1 = "ikke i det hele tatt" og 5 = "helt" inneholder 7 elementer.
måned 2
nivå av sensasjonssøkende hos individer
Tidsramme: måned 2

Nivået på deres sensasjonssøking vil bli målt via Zuckermanns "Sensation Seeking Scale". Denne skalaen brukes til å identifisere individer med psykologiske sensasjonssøkende egenskaper.

Denne 5-punktsskalaen med 1 = "helt uenig" og 5 = "helt enig" har 6 elementer.
måned 2
nivå av sosioøkonomisk status
Tidsramme: måned 2

Ungdoms oppfatninger av sosial status vil bli samlet med «Utvikling og evaluering av en ny indikator».

Denne 5-punkts skalaen, med 1 = "veldig behagelig" og 5 = "ikke i det hele tatt komfortabel" har bare 1 element
måned 2
Forbruk av TV-programmering
Tidsramme: måned 2

forholdet til medieinnhold vil bli målt ved å bruke den parasosiale tilknytningen til individer via den franske versjonen av den parasosiale tilknytningsskalaen etablert av Russel et al.

Denne 5-punktsskalaen med 1 = "helt uenig" og 5 = "helt enig" har 16 elementer.
måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute, France

Etterforskere

  • Studieleder: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

29. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

29. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-1101SP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Impulsiv intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere