Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

I2S-hälsa förebyggande (I2S)

8 februari 2019 uppdaterad av: Institut de Cancérologie de la Loire

Studie av effekten av två hälsoförebyggande strategier på studenter i regionen Auvergne-Rhône Alpes (I2S-hälsoförebyggande)

Alkohol är det psykoaktiva ämne som ungdomar upplever mest. Den drar nytta av positiva representationer som förstärks av marknadsföringsstrategier där annonsörer integrerar sina produkter i tv-serier. Vårt projekt tar hänsyn till den reflexiva och impulsiva modellen som utvecklats av Strack & Deutsch (2004). Vi kommer att jämföra den impulsiva interventionen med en utbildningsmodul baserad på information och reflektion som använder individens reflexiva system med 30 klasser i departementen Loire och Rhône. Interventionsramverket som utvecklats använder ett modelleringssystem som innehåller flera koncept som samverkar. Dessa begrepp beskriver mediebudskapens inflytande på unga människors åsikter och beteenden. Givet att målet är att minska de positiva representationerna av alkohol bland unga med hjälp av en utbildningsmodul baserad på information och reflektion (reflexiv modell) och en modul baserad på det impulsiva systemet där den parasociala anknytningen är inblandad. Alcohol Expectancies Scale kommer att föreslås som ett bedömningskriterium och kommer att administreras före och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alkohol anses vara ansvarigt för 50 000 förtida dödsfall per år och som den näst mest förebyggbara dödsorsaken i Frankrike. I tonåren befinner sig hjärnan i en mognadsperiod. Många synaptiska kopplingar upprättas vilket gör hjärnan mer sårbar för giftiga ämnen. Alkohol är det psykoaktiva ämne som ungdomar upplever mest. Under 2015 rapporterade 40 % av ungdomar och unga vuxna att de drack alkohol varje vecka. Annonsörer integrerar allt oftare sina produkter i populära tv-serier. Dessa representationer av alkohol i kulturprodukter går förbi befintliga regler och gör det möjligt att nå en målgrupp som är svår att nå genom traditionell reklam: ungdomar. Under ett tidigare forskningsprojekt har Center Hygées forskargrupp, i samarbete med American University, genomfört en kvantitativ och kvalitativ bedömning av bilderna av alkohol i media som den unga allmänheten tittar på (IMAJe). Inom tv-serier finns det många budskap som är inneboende i alkoholkonsumtion. Alkohol är inte bara dubbelt så utbrett i tv-serier som andra drycker, utan även alkoholscener är huvudsakligen baserade på positiva resultat där alkohol syftar på fest och nöje. Å andra sidan bidrar regelbundenhet och stabilitet hos huvudkaraktärerna i serien till att tittaren fäster sig vid serien och dess karaktärer. Denna anknytning kan leda till att tonåringen identifierar sig med de situationer som konstruerats och exponerats genom att utveckla en "parasocial relation" med mediakaraktärerna. Denna koppling påverkar tittarens tillägnande av meddelandena. Detta sätt att agera på åsikter och beteenden ska relateras till den impulsiva modell som beskrivs av Strack & Deutsch (2004).

Huvudsyftet med projektet är att minska de positiva representationerna av alkohol bland unga med hjälp av en utbildningsmodul baserad på information och reflektion (reflexiv modell) och en modul baserad på det impulsiva systemet där den parasociala kopplingen är inblandad.

Interventionsramverket som utvecklats använder ett modelleringssystem som innehåller flera koncept som samverkar. Dessa begrepp beskriver mediebudskapens inflytande på unga människors åsikter och beteenden. Detta kommer att ta hänsyn till 1) variabler associerade med tonåringens koppling till serien och hans karaktärer (parasocial koppling), 2) variabler som motiverar individuella skillnader såsom psykologisk reaktans, 3) sociokulturella variabler. Alcohol Expectancies Scale kommer att användas före och efter interventionen och föreslås som ett primärt resultatkriterium.

Skolbarn från Lyon Academy i åldern mellan 15 och 19 år.

Det finns för närvarande få framgångsrika förebyggande insatser på alkoholrepresentationer bland unga. Centre Hygée föreslår en originalstudie eftersom den tillåter jämförelse av två logiker för förebyggande insatser men också för att den enda mobiliseringen av det impulsiva systemet är lite använd i den förebyggande sektorn. Den antagna metodiken gör det möjligt att nå validerade och effektiva slutsatser för förebyggande intressenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

486

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Rekrytering
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Véronique Régnier-Denois
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mutualité Française de la Loire
        • Kontakt:
          • Véronique Decommer
        • Huvudutredare:
          • Véronique Decommer
  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Washington, Massachusetts, Förenta staterna, 20016
        • Har inte rekryterat ännu
        • Americain University of Washington
        • Kontakt:
          • Antonia Russel Cristel
        • Huvudutredare:
          • Antonia Russel Cristel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara inskriven i andra klass i någon av de ingående gymnasieskolorna
  • Har blivit informerad om studien och har inte motsatt sig att delta
  • Att gå i en allmän gymnasieskola av allmän bildning, av offentlig status
  • Att gå på en gymnasieskola i regionen Auvergne-Rhône Alpes.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en funktionsnedsättning som inte tillåter en god förståelse för studiekraven
  • Student som motsatte sig deltagande i studien
  • Gymnasieskola utan allmänbildningssektion
  • Gymnasiet ingår i ett annat forskningsprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: elever som drar nytta av den impulsiva interventionen
Gymnasieelever från allmänna gymnasieskolor
Beteende: Impulsiv intervention
Som en del av IMAJe-projektet utvecklades en 20 min TV-seriepilot för tonåringar av C. Russel från Washington University: "Tom in the making". Resultaten av studien visar att blotta spridningen av denna pilot mobiliserar individens impulsiva system som beskrivs i den teoretiska modellen utvecklad av Strack och Deutsch. 2 olika versioner har utvecklats. Båda har samma grundhistoria i tre akter med samma huvudkaraktärer. Endast de sista handlingarna varierar beroende på konsekvenserna av alkoholkonsumtion. Den första versionen visar en positiv representation av alkoholisering, den andra belyser de negativa konsekvenserna av detta beteende. Vårt verktyg kommer att vara den så kallade "negativa" versionen av episoden där alkoholkonsumtion orsakar skadliga konsekvenser i den unges liv. Efter detta 20 min avsnitt kommer en 25 min debatt med fokus på karaktärerna i serien att genomföras med hjälp av ett frågeformulär med 8 frågor.
Aktiv komparator: elever som drar nytta av den reflekterande interventionen
Andraårselever från allmänna gymnasieskolor.
Beteende: Reflekterande intervention

Denna intervention använder moduler av "KOTTABOS ®"-systemet som producerats av National Association for the Prevention of Alcohol and Addiction 59 (ANPAA) och validerats av Interministerial Mission to Combat Drugs and Drug Addiction (MILT). För unga människor syftar detta pedagogiska verktyg till att utveckla en förståelse för mekanismerna för alkoholhalten i blodet, effekterna och de omedelbara riskerna i samband med alkoholkonsumtion.

Den uppmuntrar individuell och kollektiv reflektion över alkoholens effekter på fysiska, kognitiva och intellektuella förmågor för att öka individuella färdigheter i att göra riskanpassade beteendeval. Detta pedagogiska verktyg bygger på ett deltagande och experimentellt förhållningssätt. 5 enheter av verktyget "KOTTABOS ®" valdes ut och testades med 2 testgrupper av ungdomar på samma skolnivå som eleverna i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Representationsnivån för alkoholkonsumtion
Tidsram: månad 2

Detta huvudkriterium kommer att mätas med "Alcohol Expectancies Scale" översatt till franska och validerad under vårt tidigare IMAJe-forskningsprojekt. Denna skala återspeglar uppfattningar om riskerna och fördelarna med överdriven alkoholkonsumtion (Grube och Agostellino, 1999).

Denna 5-gradiga skala med 1 = "mycket osannolikt" och 5 = "mycket troligt" innehåller 16 poster.
månad 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av avsikt att konsumera alkohol
Tidsram: månad 2

Nivån på deras avsikt att konsumera alkohol kommer att bedömas genom urvalet av artiklar relaterade till detta tema i frågeformuläret som används i HBSC-undersökningen (Health Behavior in School Aged Children).

Denna 7-gradiga skala med 1 = "ingen chans" och 7 = "viss" har 2 poster.
månad 2
Alkoholkonsumenternas representationsnivå
Tidsram: månad 2

Representationer till alkoholkonsumenter kommer att komplettera den tidigare åtgärden. De kommer att utvärderas med hjälp av en skala som föreslagits i IMAJe-enkäten som har visat utmärkta psykometriska egenskaper.

Denna 5-gradiga skala med 1 = "dåligt" och 5 = "bra" innehåller 6 poster.
månad 2
nivå av reaktans
Tidsram: månad 2

Nivån av psykologisk reaktans hos individer kommer att mätas med hjälp av en validerad reaktansskala, översatt från Hong's Psychological Reactance Scale (HPRS).

Denna 5-gradiga skala med 1 = "inte alls" och 5 = "helt" innehåller 7 poster.
månad 2
nivå av sensationssökande hos individer
Tidsram: månad 2

Nivån på deras sensationssökning kommer att mätas via Zuckermanns "Sensation Seeking Scale". Denna skala används för att identifiera individer med psykologiska sensationssökande egenskaper.

Denna 5-gradiga skala med 1 = "håller inte med" och 5 = "håller helt med" har 6 punkter.
månad 2
nivå av socioekonomisk status
Tidsram: månad 2

Ungdomars uppfattningar om social status kommer att samlas in med "Utveckling och utvärdering av en ny indikator".

Denna 5-gradiga skala, med 1 = "mycket bekväm" och 5 = "inte alls bekväm" har bara 1 objekt
månad 2
Konsumtion av TV-programmering
Tidsram: månad 2

förhållandet till medieinnehåll kommer att mätas med hjälp av individers parasociala anknytning via den franska versionen av den parasociala anslutningsskalan som fastställts av Russel et al.

Denna 5-gradiga skala med 1 = "håller inte med" och 5 = "håller helt med" har 16 punkter.
månad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Samarbetspartners

National Cancer Institute, France

Utredare

  • Studierektor: Véronique Régnier-Denois, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

29 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

29 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-1101SP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Impulsiv intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera