Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku chůze na zemi u plicní hypertenze

24. března 2020 aktualizováno: Ozge Ertan, Istanbul University

Randomizovaná kontrolovaná studie tréninku chůze na zemi pro dospělé pacienty s plicní hypertenzí

Plicní hypertenze (PH) je hemodynamický a fyziopatologický stav, který je definován jako zvýšení tlaku v plicnici ≥25 mmHg při měření v klidu se symptomy, jako je dušnost, únava, bolest na hrudi a synkopa. PH charakterizované sníženou cvičební kapacitou, kvalitou života, silou periferních svalů, rovnováhou a fyzickou nečinností. Doporučuje se, aby pacienti s PH byli kromě medikamentózní léčby zařazeni do programů kardiopulmonální rehabilitace. Cvičení chůze na zemi je bezpečnou a účinnou metodou pro pacienty s CHOPN. V literatuře nejsou žádné studie hodnotící účinky tréninku chůze na zemi u pacientů s PH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je zjistit vliv nácviku pozemní chůze na fyzickou aktivitu, pohybovou kapacitu, rovnováhu, sílu periferních svalů a kvalitu života u pacientů s PH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Ozge Ertan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let
  • Diagnostikováno PH
  • Následuje oddělení nemocí hrudníku minimálně šest měsíců
  • V loňském roce se neúčastnil rehabilitačního programu

Kritéria vyloučení:

  • Funkční skupina čtyři podle funkční klasifikace WHO
  • PH v důsledku onemocnění levého srdce, PH v důsledku onemocnění plic a/nebo hypoxie
  • Změna léčby a léků v posledních třech měsících
  • Problémy spolupráce
  • Pacienti s úspěšnou operací plicní endarterektomie
  • Kouření
  • Pacienti s nekontrolovanými kardiovaskulárními chorobami
  • Pacienti s ortopedickými a/nebo neurologickými poruchami, které by mohly omezit zátěžové testy
  • Historie synkop v nedávné době

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Školicí skupina
Tréninková skupina bude navštěvovat pozemní trénink chůze pod dohledem fyzioterapeuta 2 dny a 30 minut týdně. Pacienti budou chodit 1-2 dny v týdnu bez dozoru.
Jiný: Nácvik chůze na zemi
Pacienti absolvují 2denní 30minutový trénink pozemní chůze pod dohledem fyzioterapeuta. Pacienti budou chodit 1-2 dny v týdnu bez dozoru. Podle Modified Borg Scale bude intenzita dušnosti 3-4 (střední až mírně obtížná) a srdeční frekvence bude dokončena tak, aby nepřesáhla 120 min/pulz. Srdeční frekvence pacientů bude sledována prstovým pulzním oxymetrem
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Bude poskytnuta edukace pacienta a nebudou provedeny žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita vytrvalostního cvičení
Časové okno: 8 týdnů
vytrvalostní člunkový test chůze
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30146

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit