- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03762577
Efectos del entrenamiento de caminata en el suelo en la hipertensión pulmonar
24 de marzo de 2020 actualizado por: Ozge Ertan, Istanbul University
Un ensayo controlado aleatorizado de entrenamiento para caminar en el suelo para pacientes adultos con hipertensión pulmonar
La Hipertensión Pulmonar (HP) es una condición hemodinámica y fisiopatológica que se define como un aumento de la presión de la arteria pulmonar ≥25 mmHg cuando se mide en reposo con síntomas como disnea, fatiga, dolor torácico y síncope.
HP caracterizada por disminución de la capacidad de ejercicio, calidad de vida, fuerza muscular periférica, equilibrio e inactividad física.
Se recomienda incluir a los pacientes con HP en programas de rehabilitación cardiopulmonar además del tratamiento médico.
El entrenamiento de la marcha en el suelo es un método seguro y eficaz para los pacientes con EPOC.
En la literatura, no hay estudios que evalúen los efectos del entrenamiento de la marcha en el suelo en pacientes con HP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es determinar el efecto del entrenamiento de la marcha en suelo sobre la actividad física, la capacidad de ejercicio, el equilibrio, la fuerza muscular periférica y la calidad de vida en pacientes con HP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Ozge Ertan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años
- Diagnosticado con HP
- Seguido por el departamento de enfermedades del pecho al menos seis meses.
- No participar en el programa de rehabilitación en el último año.
Criterio de exclusión:
- Grupo funcional cuatro debido a la clasificación funcional de la OMS
- HP por enfermedades del corazón izquierdo, HP por enfermedades pulmonares y/o hipoxia
- Cambio de tratamiento y medicación en los últimos tres meses
- Problemas de cooperación
- Pacientes con operación exitosa de endarterectomía pulmonar
- De fumar
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares no controladas
- Pacientes con trastornos ortopédicos y/o neurológicos que puedan limitar las pruebas de esfuerzo
- Historial de síncope en los últimos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento
El grupo de entrenamiento asistirá a un entrenamiento de caminata en el suelo bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 2 días y 30 minutos a la semana.
Los pacientes caminarán durante 1 o 2 días a la semana sin supervisión.
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Los pacientes asistirán a un entrenamiento de caminata de 30 minutos en el suelo de 2 días bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Los pacientes caminarán durante 1 o 2 días a la semana sin supervisión.
Según la Escala de Borg Modificada, la intensidad de la disnea será de 3-4 (media a levemente difícil) y la frecuencia cardíaca se completará para no superar los 120 min/pulso.
La frecuencia cardíaca de los pacientes será seguida por un oxímetro de pulso tipo dedo.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se dará educación al paciente y no se realizará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio de resistencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
prueba de resistencia a pie con lanzadera
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .