- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03762577
Effets de l'entraînement à la marche au sol dans l'hypertension pulmonaire
24 mars 2020 mis à jour par: Ozge Ertan, Istanbul University
Un essai contrôlé randomisé d'entraînement à la marche au sol pour des patients adultes souffrant d'hypertension pulmonaire
L'hypertension pulmonaire (HTP) est un état hémodynamique et physiopathologique qui se définit comme une augmentation de la pression artérielle pulmonaire ≥25 mmHg lorsqu'elle est mesurée au repos avec des symptômes tels que dyspnée, fatigue, douleur thoracique et syncope.
PH caractérisé par une diminution de la capacité d'exercice, de la qualité de vie, de la force musculaire périphérique, de l'équilibre et de l'inactivité physique.
Il est recommandé d'inclure les patients atteints d'HTP dans des programmes de réadaptation cardiopulmonaire en plus du traitement médical.
L'entraînement à la marche au sol est une méthode sûre et efficace pour les patients atteints de MPOC.
Dans la littérature, il n'existe aucune étude évaluant les effets de l'entraînement à la marche au sol chez les patients atteints d'HTP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de déterminer l'effet de l'entraînement à la marche au sol sur l'activité physique, la capacité d'exercice, l'équilibre, la force musculaire périphérique et la qualité de vie des patients atteints d'HTP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Ozge Ertan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Diagnostiqué avec PH
- Suivi par le service des maladies pulmonaires au moins six mois
- Ne pas avoir participé au programme de réadaptation au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Groupe fonctionnel quatre en raison de la classification fonctionnelle de l'OMS
- PH due à des maladies cardiaques gauches, PH due à des maladies pulmonaires et/ou à l'hypoxie
- Changement de traitement et de médicament au cours des trois derniers mois
- Problèmes de coopération
- Patients ayant réussi une endartériectomie pulmonaire
- Fumeur
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires non contrôlées
- Patients souffrant de troubles orthopédiques et/ou neurologiques pouvant limiter les tests d'effort
- Antécédents de syncope au cours des dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation
Le groupe d'entraînement suivra un entraînement de marche au sol sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 2 jours et 30 minutes par semaine.
Les patients marcheront pendant 1 à 2 jours par semaine sans surveillance.
|
Les patients suivront une formation de marche au sol de 30 minutes sur 2 jours sous la supervision d'un physiothérapeute.
Les patients marcheront pendant 1 à 2 jours par semaine sans surveillance.
Selon l'échelle de Borg modifiée, l'intensité de la dyspnée sera de 3-4 (moyenne à légèrement difficile) et la fréquence cardiaque sera complétée pour ne pas dépasser 120 min/impulsion.
La fréquence cardiaque des patients sera suivie par un oxymètre de pouls de type doigt
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
L'éducation du patient sera donnée et aucune intervention ne sera faite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capacité d'exercice d'endurance
Délai: 8 semaines
|
test de marche navette d'endurance
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
4 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
3 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30146
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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