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Effets de l'entraînement à la marche au sol dans l'hypertension pulmonaire

24 mars 2020 mis à jour par: Ozge Ertan, Istanbul University

Un essai contrôlé randomisé d'entraînement à la marche au sol pour des patients adultes souffrant d'hypertension pulmonaire

L'hypertension pulmonaire (HTP) est un état hémodynamique et physiopathologique qui se définit comme une augmentation de la pression artérielle pulmonaire ≥25 mmHg lorsqu'elle est mesurée au repos avec des symptômes tels que dyspnée, fatigue, douleur thoracique et syncope. PH caractérisé par une diminution de la capacité d'exercice, de la qualité de vie, de la force musculaire périphérique, de l'équilibre et de l'inactivité physique. Il est recommandé d'inclure les patients atteints d'HTP dans des programmes de réadaptation cardiopulmonaire en plus du traitement médical. L'entraînement à la marche au sol est une méthode sûre et efficace pour les patients atteints de MPOC. Dans la littérature, il n'existe aucune étude évaluant les effets de l'entraînement à la marche au sol chez les patients atteints d'HTP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de déterminer l'effet de l'entraînement à la marche au sol sur l'activité physique, la capacité d'exercice, l'équilibre, la force musculaire périphérique et la qualité de vie des patients atteints d'HTP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Ozge Ertan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • Diagnostiqué avec PH
  • Suivi par le service des maladies pulmonaires au moins six mois
  • Ne pas avoir participé au programme de réadaptation au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • Groupe fonctionnel quatre en raison de la classification fonctionnelle de l'OMS
  • PH due à des maladies cardiaques gauches, PH due à des maladies pulmonaires et/ou à l'hypoxie
  • Changement de traitement et de médicament au cours des trois derniers mois
  • Problèmes de coopération
  • Patients ayant réussi une endartériectomie pulmonaire
  • Fumeur
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires non contrôlées
  • Patients souffrant de troubles orthopédiques et/ou neurologiques pouvant limiter les tests d'effort
  • Antécédents de syncope au cours des dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation
Le groupe d'entraînement suivra un entraînement de marche au sol sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 2 jours et 30 minutes par semaine. Les patients marcheront pendant 1 à 2 jours par semaine sans surveillance.
Les patients suivront une formation de marche au sol de 30 minutes sur 2 jours sous la supervision d'un physiothérapeute. Les patients marcheront pendant 1 à 2 jours par semaine sans surveillance. Selon l'échelle de Borg modifiée, l'intensité de la dyspnée sera de 3-4 (moyenne à légèrement difficile) et la fréquence cardiaque sera complétée pour ne pas dépasser 120 min/impulsion. La fréquence cardiaque des patients sera suivie par un oxymètre de pouls de type doigt
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
L'éducation du patient sera donnée et aucune intervention ne sera faite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice d'endurance
Délai: 8 semaines
test de marche navette d'endurance
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

4 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

3 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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