Эффекты тренировок по ходьбе на земле при легочной гипертензии
24 марта 2020 г. обновлено: Ozge Ertan, Istanbul University
Рандомизированное контролируемое исследование наземной тренировки ходьбы для взрослых пациентов с легочной гипертензией
Легочная гипертензия (ЛГ) представляет собой гемодинамическое и физиопатологическое состояние, которое определяется как повышение давления в легочной артерии ≥25 мм рт.ст. при измерении в состоянии покоя с такими симптомами, как одышка, утомляемость, боль в груди и обмороки.
ЛГ характеризуется снижением переносимости физической нагрузки, качества жизни, периферической мышечной силы, равновесия и отсутствия физической активности.
Пациентов с ЛГ рекомендуется включать в программы сердечно-легочной реабилитации в дополнение к медикаментозному лечению.
Обучение ходьбе на земле является безопасным и эффективным методом для больных ХОБЛ.
В литературе нет исследований, оценивающих эффекты тренировки ходьбы на земле у пациентов с ЛГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является определение влияния тренировок по ходьбе на земле на физическую активность, толерантность к физическим нагрузкам, равновесие, периферическую мышечную силу и качество жизни у пациентов с легочной гипертензией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Ozge Ertan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- С диагнозом ЛГ
- Вслед за отделением болезней органов грудной клетки не менее шести месяцев
- Не участвовал в программе реабилитации в прошлом году
Критерий исключения:
- Четвертая функциональная группа по функциональной классификации ВОЗ
- ЛГ вследствие заболеваний левых отделов сердца, ЛГ вследствие заболеваний легких и/или гипоксии
- Лечение и смена лекарств за последние три месяца
- Проблемы сотрудничества
- Пациенты с успешной операцией легочной эндартерэктомии
- Курение
- Пациенты с неконтролируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Пациенты с ортопедическими и/или неврологическими расстройствами, которые могут ограничивать нагрузочные тесты
- История обмороков в последнее время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа
Учебная группа будет заниматься наземной ходьбой под наблюдением физиотерапевта в течение 2 дней и 30 минут в неделю.
Больные будут ходить 1-2 дня в неделю без присмотра.
|
Пациенты пройдут двухдневную 30-минутную тренировку по ходьбе на земле под наблюдением физиотерапевта.
Больные будут ходить 1-2 дня в неделю без присмотра.
По модифицированной шкале Борга интенсивность одышки будет составлять 3-4 балла (от средней до легкой), а частота сердечных сокращений будет полной, не превышающей 120 мин/пульс.
За частотой сердечных сокращений пациентов будут следить с помощью пульсоксиметра пальцевого типа.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Обучение пациента будет дано, и никакое вмешательство не будет сделано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к упражнениям на выносливость
Временное ограничение: 8 недель
|
тест ходьбы на выносливость
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .