- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03762577
Wpływ naziemnego treningu marszowego na nadciśnienie płucne
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Ozge Ertan, Istanbul University
Randomizowana kontrolowana próba treningu marszu naziemnego dla dorosłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Nadciśnienie płucne (PH) jest stanem hemodynamicznym i fizjopatologicznym definiowanym jako wzrost ciśnienia w tętnicy płucnej ≥25 mmHg mierzony w spoczynku z objawami takimi jak duszność, zmęczenie, ból w klatce piersiowej i omdlenia.
PH charakteryzuje się zmniejszoną wydolnością wysiłkową, jakością życia, siłą mięśni obwodowych, równowagą i brakiem aktywności fizycznej.
Zaleca się, aby oprócz leczenia farmakologicznego pacjenci z PH byli objęci programami rehabilitacji krążeniowo-oddechowej.
Trening marszu na ziemi jest bezpieczną i skuteczną metodą dla pacjentów z POChP.
W piśmiennictwie nie ma badań oceniających efekty treningu marszu na ziemi u pacjentów z PH.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszego projektu jest określenie wpływu treningu marszu naziemnego na aktywność fizyczną, wydolność wysiłkową, równowagę, siłę mięśni obwodowych oraz jakość życia pacjentów z PH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Ozge Ertan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat
- Zdiagnozowano PH
- Następnie oddział chorób klatki piersiowej co najmniej sześć miesięcy
- Nieuczestniczenie w programie rehabilitacji w ostatnim roku
Kryteria wyłączenia:
- Grupa funkcjonalna czwarta ze względu na klasyfikację funkcjonalną WHO
- PH z powodu chorób lewego serca, PH z powodu chorób płuc i/lub niedotlenienia
- Leczenie i zmiana leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Problemy ze współpracą
- Pacjenci po udanej operacji endarterektomii płucnej
- Palenie
- Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami układu krążenia
- Pacjenci z zaburzeniami ortopedycznymi i (lub) neurologicznymi, które mogą ograniczać próby wysiłkowe
- Historia omdleń w ostatnim czasie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
Grupa trenująca będzie uczestniczyć w naziemnym treningu marszowym pod okiem fizjoterapeuty przez 2 dni i 30 minut tygodniowo.
Pacjenci będą chodzić przez 1-2 dni w tygodniu bez nadzoru.
|
Pacjenci wezmą udział w 2-dniowym 30-minutowym treningu marszu naziemnego pod okiem fizjoterapeuty.
Pacjenci będą chodzić przez 1-2 dni w tygodniu bez nadzoru.
Zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Borga, intensywność duszności wyniesie 3-4 (średnia do lekko trudnej), a częstość akcji serca zostanie zakończona, aby nie przekraczać 120 min/puls.
Tętno pacjentów będzie śledzone za pomocą pulsoksymetru palcowego
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zostanie przeprowadzona edukacja pacjentów i nie zostaną podjęte żadne interwencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność do ćwiczeń wytrzymałościowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
test marszu wahadłowego wytrzymałościowego
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30146
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening marszu na ziemi
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie