Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van looptraining op de grond bij pulmonale hypertensie

24 maart 2020 bijgewerkt door: Ozge Ertan, Istanbul University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van looptraining op de grond voor volwassen patiënten met pulmonale hypertensie

Pulmonale hypertensie (PH) is een hemodynamische en fysiopathologische aandoening die wordt gedefinieerd als een toename van de pulmonale arteriële druk ≥25 mmHg gemeten in rust met symptomen zoals kortademigheid, vermoeidheid, pijn op de borst en syncope. PH gekenmerkt door verminderde inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven, perifere spierkracht, balans en fysieke inactiviteit. Het wordt aanbevolen om patiënten met PH naast medische behandeling op te nemen in cardiopulmonale revalidatieprogramma's. Looptraining op de grond is een veilige en effectieve methode voor COPD-patiënten. In de literatuur zijn er geen studies die de effecten van looptraining op de grond bij PH-patiënten evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om het effect te bepalen van looptraining op de grond op fysieke activiteit, inspanningscapaciteit, balans, perifere spierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met PH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Ozge Ertan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80 jaar
  • Gediagnosticeerd met PH
  • Gevolgd door de afdeling borstziekten ten minste zes maanden
  • Afgelopen jaar niet deelgenomen aan het revalidatieprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Functionele groep vier vanwege functionele classificatie van de WHO
  • PH vanwege linkerhartaandoeningen, PH vanwege longziekten en/of hypoxie
  • Veranderingen in behandeling en medicatie in de afgelopen drie maanden
  • Samenwerkingsproblemen
  • Patiënten met een succesvolle pulmonale endarteriëctomieoperatie
  • Roken
  • Patiënten met ongecontroleerde hart- en vaatziekten
  • Patiënten met orthopedische en/of neurologische aandoeningen die inspanningstests kunnen beperken
  • Syncope-geschiedenis in de afgelopen tijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Trainingsgroep
De trainingsgroep volgt 2 dagen en 30 minuten per week een looptraining op de grond onder begeleiding van een fysiotherapeut. Patiënten lopen 1-2 dagen per week zonder toezicht.
Ander: Looptraining op de grond
Patiënten volgen een 2-daagse looptraining van 30 minuten op de grond onder begeleiding van een fysiotherapeut. Patiënten lopen 1-2 dagen per week zonder toezicht. Volgens de gemodificeerde Borg-schaal zal de dyspnoe-intensiteit 3-4 zijn (gemiddeld tot enigszins moeilijk) en zal de hartslag voltooid zijn om niet hoger te zijn dan 120 min / puls. De hartslag van patiënten wordt gevolgd door een pulsoximeter van het vingertype
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Er wordt patiëntenvoorlichting gegeven en er wordt niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uithoudingsvermogen inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
uithoudingsvermogen shuttle looptest
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30146

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Looptraining op de grond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren