Effetti dell'allenamento a piedi a terra nell'ipertensione polmonare
24 marzo 2020 aggiornato da: Ozge Ertan, Istanbul University
Una prova controllata randomizzata di addestramento al cammino a terra per pazienti adulti con ipertensione polmonare
L'ipertensione polmonare (IP) è una condizione emodinamica e fisiopatologica definita come un aumento della pressione arteriosa polmonare ≥25 mmHg quando misurata a riposo con sintomi quali dispnea, affaticamento, dolore toracico e sincope.
PH caratterizzato da ridotta capacità di esercizio, qualità della vita, forza dei muscoli periferici, equilibrio e inattività fisica.
Si raccomanda che i pazienti con IP siano inclusi nei programmi di riabilitazione cardiopolmonare in aggiunta al trattamento medico.
L'allenamento a piedi a terra è un metodo sicuro ed efficace per i pazienti con BPCO.
In letteratura non ci sono studi che valutino gli effetti dell'allenamento della deambulazione a terra nei pazienti con PH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è determinare l'effetto dell'allenamento a piedi a terra sull'attività fisica, la capacità di esercizio, l'equilibrio, la forza dei muscoli periferici e la qualità della vita nei pazienti con IP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino
- Ozge Ertan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- Diagnosi di PH
- Seguito dal dipartimento delle malattie del torace almeno sei mesi
- Non aver partecipato al programma di riabilitazione nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Gruppo funzionale quattro secondo la classificazione funzionale dell'OMS
- IP dovuta a malattie del cuore sinistro, IP dovuta a malattie polmonari e/o ipossia
- Cambio di terapia e farmaci negli ultimi tre mesi
- Problemi di cooperazione
- Pazienti con intervento di endoarteriectomia polmonare riuscito
- Fumare
- Pazienti con malattie cardiovascolari non controllate
- Pazienti con disturbi ortopedici e/o neurologici che potrebbero limitare i test da sforzo
- Storia di sincope recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di formazione
Il gruppo di formazione parteciperà all'allenamento di camminata a terra sotto la supervisione di un fisioterapista per 2 giorni e 30 minuti a settimana.
I pazienti cammineranno per 1-2 giorni alla settimana senza supervisione.
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I pazienti parteciperanno a un allenamento di camminata a terra di 2 giorni di 30 minuti sotto la supervisione di un fisioterapista.
I pazienti cammineranno per 1-2 giorni alla settimana senza supervisione.
Secondo la Scala di Borg modificata, l'intensità della dispnea sarà 3-4 (da media a leggermente difficile) e la frequenza cardiaca sarà completata per non superare i 120 min/polso.
La frequenza cardiaca dei pazienti sarà seguita dal pulsossimetro a dito
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Verrà fornita educazione al paziente e non verrà effettuato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio di resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
|
test di camminata della navetta di resistenza
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30146
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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