- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03762577
A földi gyalogos edzés hatásai pulmonalis hipertóniában
2020. március 24. frissítette: Ozge Ertan, Istanbul University
A földi sétaedzés véletlenszerű, kontrollált kísérlete pulmonális hipertóniában szenvedő felnőtt betegek számára
A pulmonális hipertónia (PH) egy hemodinamikai és fiziopatológiai állapot, amelyet a pulmonalis artériás nyomás ≥25 Hgmm-es emelkedéseként határoznak meg nyugalmi állapotban mérve olyan tünetekkel, mint a nehézlégzés, fáradtság, mellkasi fájdalom és ájulás.
A PH-t csökkent edzéskapacitás, életminőség, perifériás izomerő, egyensúly és fizikai inaktivitás jellemzi.
Javasoljuk, hogy a PH-ban szenvedő betegeket az orvosi kezelés mellett kardiopulmonális rehabilitációs programokba is bevonják.
A földi sétatréning biztonságos és hatékony módszer a COPD-s betegek számára.
A szakirodalomban nem találhatók olyan tanulmányok, amelyek értékelték volna a földi gyaloglás hatásait PH-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt célja, hogy meghatározza a földi gyaloglás hatását a fizikai aktivitásra, a terhelési kapacitásra, az egyensúlyra, a perifériás izomerőre és az életminőségre PH-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Ozge Ertan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 év
- PH-val diagnosztizálták
- Ezt követi a mellkasi betegségek osztálya legalább hat hónapig
- Az elmúlt évben nem vett részt a rehabilitációs programban
Kizárási kritériumok:
- Negyedik funkcionális csoport a WHO funkcionális besorolása miatt
- PH bal szívbetegségek, PH tüdőbetegségek és/vagy hipoxia miatt
- A kezelés és a gyógyszeres kezelés változása az elmúlt három hónapban
- Együttműködési problémák
- Sikeres pulmonalis endarterectomiás műtéten átesett betegek
- Dohányzó
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek
- Ortopédiai és/vagy neurológiai rendellenességben szenvedő betegek, amelyek korlátozhatják a terheléses teszteket
- Szinkópia története a közelmúltban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Képzési Csoport
Az edzőcsoport heti 2 nap 30 percben földi sétaedzésen vesz részt gyógytornász felügyelete mellett.
A betegek hetente 1-2 napig járnak felügyelet nélkül.
|
A betegek 2 napos 30 perces földi gyalogos edzésen vesznek részt gyógytornász felügyelete mellett.
A betegek hetente 1-2 napig járnak felügyelet nélkül.
A Módosított Borg Skála szerint a nehézlégzés intenzitása 3-4 (közepestől enyhén nehézig), és a pulzusszám nem haladja meg a 120 perc/pulzus értéket.
A betegek pulzusszámát ujj típusú pulzoximéterrel követjük
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Betegoktatásra kerül sor, beavatkozásra nem kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állóképességi gyakorlat
Időkeret: 8 hét
|
állóképességi shuttle séta teszt
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30146
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Földi sétaképzés
-
Melanie KeatsMég nincs toborzás