Auswirkungen von bodengestütztem Gehtraining bei pulmonaler Hypertonie
24. März 2020 aktualisiert von: Ozge Ertan, Istanbul University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum bodengestützten Gehtraining für erwachsene Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Pulmonale Hypertonie (PH) ist ein hämodynamischer und physiopathologischer Zustand, der definiert ist als ein Anstieg des Pulmonalarteriendrucks ≥25 mmHg, gemessen im Ruhezustand, mit Symptomen wie Dyspnoe, Müdigkeit, Brustschmerzen und Synkope.
PH gekennzeichnet durch verminderte körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, periphere Muskelkraft, Gleichgewicht und körperliche Inaktivität.
Es wird empfohlen, Patienten mit PH zusätzlich zur medizinischen Behandlung in kardiopulmonale Rehabilitationsprogramme einzubeziehen.
Bodengestütztes Gehtraining ist eine sichere und effektive Methode für COPD-Patienten.
In der Literatur gibt es keine Studien, die die Auswirkungen des bodengebundenen Gehtrainings bei PH-Patienten bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung des bodengebundenen Gehtrainings auf körperliche Aktivität, Belastbarkeit, Gleichgewicht, periphere Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit PH zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Ozge Ertan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre
- PH diagnostiziert
- Gefolgt von der Abteilung für Brusterkrankungen mindestens sechs Monate
- Letztes Jahr nicht am Rehabilitationsprogramm teilgenommen
Ausschlusskriterien:
- Funktionsgruppe vier aufgrund der funktionellen Klassifikation der WHO
- PH aufgrund von Linksherzerkrankungen, PH aufgrund von Lungenerkrankungen und/oder Hypoxie
- Behandlungs- und Medikamentenwechsel in den letzten drei Monaten
- Kooperationsprobleme
- Patienten mit erfolgreicher pulmonaler Endarteriektomie
- Rauchen
- Patienten mit unkontrollierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Patienten mit orthopädischen und/oder neurologischen Störungen, die Belastungstests einschränken könnten
- Synkopengeschichte in letzter Zeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Trainingsgruppe
Die Trainingsgruppe nimmt an 2 Tagen und 30 Minuten pro Woche am bodengebundenen Gehtraining unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten teil.
Die Patienten gehen 1-2 Tage in der Woche ohne Aufsicht.
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Die Patienten nehmen an einem 2-tägigen 30-minütigen Gehtraining am Boden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten teil.
Die Patienten gehen 1-2 Tage in der Woche ohne Aufsicht.
Gemäß der modifizierten Borg-Skala wird die Dyspnoe-Intensität 3-4 (mittel bis leicht schwierig) sein und die Herzfrequenz wird abgeschlossen, um 120 min / Puls nicht zu überschreiten.
Die Herzfrequenz der Patienten wird mit einem Finger-Pulsoximeter verfolgt
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Patientenaufklärung erfolgt und es wird nicht eingegriffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausdauertraining Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ausdauer-Shuttle-Walk-Test
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30146
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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