- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03762577
Effekter af jordbaseret gåtræning ved pulmonal hypertension
24. marts 2020 opdateret af: Ozge Ertan, Istanbul University
Et randomiseret kontrolleret forsøg med jordbaseret gåtræning for voksne patienter med pulmonal hypertension
Pulmonal hypertension (PH) er en hæmodynamisk og fysiopatologisk tilstand, der er defineret som en stigning i pulmonal arterietryk ≥25 mmHg målt i hvile med symptomer som dyspnø, træthed, brystsmerter og synkope.
PH karakteriseret ved nedsat træningskapacitet, livskvalitet, perifer muskelstyrke, balance og fysisk inaktivitet.
Det anbefales, at patienter med PH indgår i hjerte-lungerehabiliteringsprogrammer udover medicinsk behandling.
Jordbaseret gangtræning er en sikker og effektiv metode til KOL-patienter.
I litteraturen er der ingen undersøgelser, der vurderer effekterne af jordbaseret gangtræning hos PH-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at bestemme effekten af jordbaseret gangtræning på fysisk aktivitet, træningskapacitet, balance, perifer muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med PH.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Ozge Ertan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- Diagnosticeret med PH
- Efterfulgt af afdelingen for brystsygdomme mindst seks måneder
- Deltog ikke i rehabiliteringsprogrammet sidste år
Ekskluderingskriterier:
- Funktionel gruppe fire på grund af WHO funktionel klassificering
- PH på grund af venstre hjertesygdomme, PH på grund af lungesygdomme og/eller hypoxi
- Behandling og medicin ændres inden for de sidste tre måneder
- Samarbejdsproblemer
- Patienter med vellykket pulmonal endarterektomioperation
- Rygning
- Patienter med ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme
- Patienter med ortopædiske og/eller neurologiske lidelser, der kan begrænse træningstests
- Synkope historie i de seneste
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil deltage i jordbaseret gangtræning under supervision af en fysioterapeut i 2 dage og 30 minutter om ugen.
Patienterne vil gå 1-2 dage om ugen uden opsyn.
|
Patienterne vil deltage i en 2-dages 30-minutters gangtræning på jorden under supervision af en fysioterapeut.
Patienterne vil gå 1-2 dage om ugen uden opsyn.
Ifølge Modified Borg Scale vil dyspnøintensiteten være 3-4 (middel til let svær), og pulsen vil blive gennemført til ikke at overstige 120 min/puls.
Patienternes hjertefrekvens vil blive fulgt af et pulsoximeter af fingertypen
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patientundervisning vil blive givet, og der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udholdenhedstræningskapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
udholdenhed shuttle gang test
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Jordbaseret gangtræning
-
Medipol UniversityAfsluttetHemiplegi | Gangart, hemiplegisk | Motor funktion | Balance; ForvrængetKalkun
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.UkendtKronisk obstruktiv lungesygdomBrasilien
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering