Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bakkebasert gangtrening ved pulmonal hypertensjon

24. mars 2020 oppdatert av: Ozge Ertan, Istanbul University

En randomisert kontrollert studie av bakkebasert gangtrening for voksne pasienter med pulmonal hypertensjon

Pulmonal hypertensjon (PH) er en hemodynamisk og fysiopatologisk tilstand som er definert som en økning i pulmonal arterietrykk ≥25 mmHg målt i hvile med symptomer som dyspné, tretthet, brystsmerter og synkope. PH preget av redusert treningskapasitet, livskvalitet, perifer muskelstyrke, balanse og fysisk inaktivitet. Det anbefales at pasienter med PH inkluderes i kardiopulmonale rehabiliteringsprogrammer i tillegg til medisinsk behandling. Bakkebasert gangtrening er en trygg og effektiv metode for KOLS-pasienter. I litteraturen er det ingen studier som evaluerer effekten av bakkebasert gangtrening hos PH-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å bestemme effekten av bakkebasert gangtrening på fysisk aktivitet, treningskapasitet, balanse, perifer muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med PH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Ozge Ertan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år
  • Diagnostisert med PH
  • Etterfulgt av avdelingen for brystsykdommer minst seks måneder
  • Ikke deltatt i rehabiliteringsprogrammet i fjor

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonell gruppe fire på grunn av WHOs funksjonsklassifisering
  • PH på grunn av venstre hjertesykdommer, PH på grunn av lungesykdommer og/eller hypoksi
  • Behandling og medisinering endres de siste tre månedene
  • Samarbeidsproblemer
  • Pasienter med vellykket pulmonal endarterektomioperasjon
  • Røyking
  • Pasienter med ukontrollerte hjerte- og karsykdommer
  • Pasienter med ortopediske og/eller nevrologiske lidelser som kan begrense treningstester
  • Synkope historie i nyere tid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Treningsgruppe vil delta på bakkebasert gangtrening under tilsyn av fysioterapeut i 2 dager og 30 minutter i uken. Pasienter vil gå 1-2 dager i uken uten tilsyn.
Annen: Bakkebasert gangtrening
Pasienter vil delta på en 2-dagers 30-minutters bakkebasert gangtrening under tilsyn av en fysioterapeut. Pasienter vil gå 1-2 dager i uken uten tilsyn. I følge Modified Borg Scale vil dyspnéintensiteten være 3-4 (middels til litt vanskelig) og hjertefrekvensen vil fullføres til ikke å overstige 120 min/puls. Hjertefrekvensen til pasientene vil bli fulgt av et pulsoksymeter av fingertypen
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasientundervisning vil bli gitt og ingen intervensjon vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhetstreningskapasitet
Tidsramme: 8 uker
gangtest for utholdenhetsskyttel
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30146

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Kliniske studier på Bakkebasert gangtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere