- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762577
Efeitos do treinamento de caminhada no solo na hipertensão pulmonar
24 de março de 2020 atualizado por: Ozge Ertan, Istanbul University
Um ensaio controlado randomizado de treinamento de caminhada no solo para pacientes adultos com hipertensão pulmonar
A Hipertensão Pulmonar (HP) é uma condição hemodinâmica e fisiopatológica definida como um aumento da pressão da artéria pulmonar ≥25 mmHg quando medida em repouso com sintomas como dispneia, fadiga, dor torácica e síncope.
A HP caracteriza-se por diminuição da capacidade de exercício, qualidade de vida, força muscular periférica, equilíbrio e inatividade física.
Recomenda-se que pacientes com HP sejam incluídos em programas de reabilitação cardiopulmonar além do tratamento médico.
O treinamento de caminhada no solo é um método seguro e eficaz para pacientes com DPOC.
Na literatura, não há estudos avaliando os efeitos do treinamento de caminhada no solo em pacientes com HP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é determinar o efeito do treinamento de caminhada no solo na atividade física, capacidade de exercício, equilíbrio, força muscular periférica e qualidade de vida em pacientes com HP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Ozge Ertan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Diagnosticado com HP
- Seguido pelo departamento de doenças do peito há pelo menos seis meses
- Não ter participado do programa de reabilitação no último ano
Critério de exclusão:
- Grupo funcional quatro devido à classificação funcional da OMS
- HP devido a doenças do coração esquerdo, HP devido a doenças pulmonares e/ou hipóxia
- Mudança de tratamento e medicação nos últimos três meses
- Problemas de cooperação
- Pacientes com operação de endarterectomia pulmonar bem-sucedida
- Fumar
- Pacientes com doenças cardiovasculares não controladas
- Pacientes com distúrbios ortopédicos e/ou neurológicos que possam limitar os testes de esforço
- História de síncope nos últimos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento
O grupo de treinamento participará do treinamento de caminhada no solo sob a supervisão de um fisioterapeuta por 2 dias e 30 minutos por semana.
Os pacientes caminharão por 1-2 dias em uma semana sem supervisão.
|
Os pacientes participarão de um treinamento de caminhada no solo de 2 dias e 30 minutos, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Os pacientes caminharão por 1-2 dias em uma semana sem supervisão.
De acordo com a Escala de Borg Modificada, a intensidade da dispneia será de 3-4 (média a levemente difícil) e a frequência cardíaca será completada para não ultrapassar 120 min/pulso.
A frequência cardíaca dos pacientes será acompanhada por oxímetro de pulso tipo dedo
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
A educação do paciente será dada e nenhuma intervenção será feita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício de resistência
Prazo: 8 semanas
|
teste de caminhada de resistência
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
4 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
4 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .