- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03762577
Maapohjaisen kävelyharjoittelun vaikutukset keuhkoverenpainetautiin
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ozge Ertan, Istanbul University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu maassa tapahtuvasta kävelyharjoittelusta aikuispotilaille, joilla on keuhkoverenpainetauti
Keuhkoverenpainetauti (PH) on hemodynaaminen ja fysiopatologinen tila, joka määritellään keuhkovaltimon paineen nousuksi ≥ 25 mmHg mitattuna levossa, ja siihen liittyy oireita, kuten hengenahdistusta, väsymystä, rintakipua ja pyörtymistä.
PH:lle on ominaista alentunut harjoituskyky, elämänlaatu, perifeerinen lihasvoima, tasapaino ja fyysinen passiivisuus.
On suositeltavaa, että PH-potilaat sisällytetään kardiopulmonaalisiin kuntoutusohjelmiin lääkehoidon lisäksi.
Maan päällä tapahtuva kävelyharjoittelu on turvallinen ja tehokas menetelmä keuhkoahtaumatautipotilaille.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa olisi arvioitu maassa tapahtuvan kävelyharjoittelun vaikutuksia PH-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on selvittää maakävelyharjoittelun vaikutusta PH-potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen, liikuntakykyyn, tasapainoon, ääreislihasvoimaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Ozge Ertan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta
- PH diagnosoitu
- Seuraaja osasto rintasairaudet vähintään kuusi kuukautta
- Ei osallistunut kuntoutusohjelmaan viime vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Funktionaalinen ryhmä neljä WHO:n toiminnallisen luokituksen vuoksi
- PH johtuu vasemman sydämen sairauksista, PH johtuu keuhkosairauksista ja/tai hypoksiasta
- Hoito ja lääkitys muuttuvat viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Yhteistyön ongelmia
- Potilaat, joilla on onnistunut keuhkojen endarterektomia
- Tupakointi
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia sydän- ja verisuonisairauksia
- Potilaat, joilla on ortopedisia ja/tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat rajoittaa rasitustestejä
- Pyörtymähistoria viime aikoina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Koulutusryhmä
Harjoitusryhmä osallistuu maanpäälliseen kävelyharjoitteluun fysioterapeutin valvonnassa 2 päivää ja 30 minuuttia viikossa.
Potilaat kävelevät 1-2 päivää viikossa ilman valvontaa.
|
Potilaat osallistuvat 2 päivän 30 minuutin maakävelykoulutukseen fysioterapeutin valvonnassa.
Potilaat kävelevät 1-2 päivää viikossa ilman valvontaa.
Modifioidun Borg-asteikon mukaan hengenahdistusvoimakkuus on 3-4 (keskivaikeasta hieman vaikeaan) ja sydämen syke ei ylitä 120 min/pulssi.
Potilaiden sykettä seurataan sormityyppisellä pulssioksimetrillä
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Potilaalle annetaan koulutusta, eikä toimenpiteitä tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kestävyysharjoittelukyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kestävyyssukkulakävelykoe
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30146
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
Kliiniset tutkimukset Maapohjainen kävelyharjoittelu
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIlmoittautuminen kutsusta
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Pacific UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...RekrytointiAggressio | Stressi, psykologinen | Ongelma juominenYhdysvallat