肺高血圧症における地上歩行トレーニングの効果
2020年3月24日 更新者：Ozge Ertan、Istanbul University
肺高血圧症の成人患者に対する地上歩行トレーニングのランダム化比較試験
肺高血圧症 (PH) は、呼吸困難、疲労、胸痛、失神などの症状を伴う安静時の肺動脈圧の上昇として定義される血行動態および生理病理学的状態です。
PH は、運動能力の低下、生活の質、末梢筋力、バランス、および運動不足を特徴とします。
PH 患者は、治療に加えて心肺リハビリテーション プログラムに参加することをお勧めします。
地上での歩行トレーニングは、COPD 患者にとって安全で効果的な方法です。
文献では、PH 患者における地上歩行トレーニングの効果を評価した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、PH 患者の身体活動、運動能力、バランス、末梢筋力、生活の質に対する地上歩行トレーニングの効果を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Ozge Ertan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- PHと診断されました
- 続いて、胸部疾患の部門が少なくとも6か月続きます
- 昨年、リハビリテーションプログラムに参加していない
除外基準:
- WHO機能分類による機能グループ4
- 左心疾患によるPH、肺疾患および/または低酸素症によるPH
- 過去 3 か月間の治療と投薬の変更
- 協力の問題
- 肺動脈内膜切除術が成功した患者
- 喫煙
- コントロール不良の心血管疾患の患者
- 運動負荷試験を制限する可能性のある整形外科疾患および/または神経疾患のある患者
- 最近の失神歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修グループ
トレーニング グループは、理学療法士の監督の下、週 2 日 30 分間、地上でのウォーキング トレーニングに参加します。
患者は監視なしで週に 1 ～ 2 日歩きます。
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患者は、理学療法士の監督の下、2 日間の 30 分間の地上歩行トレーニングに参加します。
患者は監視なしで週に 1 ～ 2 日歩きます。
修正ボルグ スケールによると、呼吸困難の強度は 3 ～ 4 (中程度からやや困難) になり、心拍数は 120 分 / パルスを超えないように完了します。
患者の心拍数は、指型パルスオキシメータで追跡されます
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NO_INTERVENTION：対照群
患者教育が行われ、介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持久力運動能力
時間枠：8週間
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耐久シャトルウォークテスト
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月10日
一次修了 (実際)
2020年3月4日
研究の完了 (実際)
2020年3月4日
試験登録日
最初に提出
2018年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月30日
最初の投稿 (実際)
2018年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。