- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03765320
Vliv peritoneálního uzávěru a retroperitoneální drenáže na pacienty, kteří podstoupili laparotomickou retroperitoneální disekci lymfatických uzlin
19. října 2019 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Vliv peritoneálního uzávěru a retroperitoneální drenáže na pacientky, které podstoupily laparotomickou retroperitoneální disekci lymfatických uzlin pro časnou gynekologickou rakovinu
Objasnit, zda peritoneální uzávěr a retroperitoneální drenáž mohou být přínosem pro klinický výsledek u pacientek s časným gynekologickým karcinomem, které podstoupily retroperitoneální disekci lymfatických uzlin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objasnit, zda peritoneální uzávěr a retroperitoneální drenáž mohou prospět klinickému výsledku u pacientek s časným gynekologickým karcinomem, které podstoupily retroperitoneální disekci lymfatických uzlin, přezkoumáním lékařských záznamů pacientů, kteří podstoupili retroperitoneální disekci lymfatických uzlin kvůli gynekologické rakovině stadia I nebo II ve Far Eastern Memorial Hospital, leden 2011~prosinec 2017.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
204
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s časnou gynekologickou rakovinou, které podstoupily retroperitoneální disekci lymfatických uzlin v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital mezi lednem 2011 a prosincem 2017.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gynekologická rakovina stadia I nebo stadia II (včetně rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria, rakoviny vaječníků a rakoviny vejcovodů)
- Prodělal laparotomickou gynekologickou onkologickou operaci včetně retroperitoneální lymfadenektomie.
Kritéria vyloučení:
- nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory predikující výskyt lymfokély
Časové okno: 10 let
|
Najít nezávislé faktory, které mohou predikovat výskyt lymfokély u pacientek, které podstoupily laparotomickou gynekologickou onkologickou operaci
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory predikující chirurgické komplikace
Časové okno: 10 let
|
Najít nezávislé faktory, které mohou predikovat výskyt operační komplikace u pacientek, které podstoupily laparotomickou gynekologickou onkologickou operaci
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 107150-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .