- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03765320
A peritoneális záródás és a retroperitoneális drenázs hatása a laparotómiás retroperitoneális nyirokcsomó disszekción átesett betegekre
2019. október 19. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
A peritoneális záródás és a retroperitoneális drenázs hatása a korai nőgyógyászati rák miatt laparotómiás retroperitoneális nyirokcsomó-disszekción átesett betegekre
Annak tisztázása, hogy a peritoneális zárás és a retroperitoneális drenázs előnyös lehet-e a retroperitoneális nyirokcsomó disszekción átesett korai nőgyógyászati rákos betegek klinikai kimenetelében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak tisztázása, hogy a peritoneális zárás és a retroperitoneális drenázs előnyös lehet-e a retroperitoneális nyirokcsomó-disszekción átesett korai nőgyógyászati rákos betegek klinikai kimenetelében az I. vagy II. stádiumú nőgyógyászati rák miatt retroperitoneális nyirokcsomó-disszekción átesett betegek orvosi feljegyzéseinek áttekintésével, a Távol-keleti Memorial Hospitalban, január 2011-2017 december.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
204
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korai nőgyógyászati daganatos betegek, akiken 2011 januárja és 2017 decembere között retroperitoneális nyirokcsomó-boncolást végeztek a Távol-keleti Memorial Hospitalban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stádiumú nőgyógyászati rák (beleértve a méhnyakrákot, az endometriumrákot, a petefészekrákot és a petevezetékrákot)
- Laparotomiás nőgyógyászati onkológiai műtéten esett át, beleértve a retroperitonealis lymphadenectomiát is.
Kizárási kritériumok:
- nulla
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A limfocele előfordulását előrejelző tényezők
Időkeret: 10 év
|
Független tényezők feltárása, amelyek előre jelezhetik a lymphocele előfordulását laparotomiás nőgyógyászati onkológiai műtéten átesett betegeknél
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti szövődményeket előrejelző tényezők
Időkeret: 10 év
|
Független tényezők feltárása, amelyek előre jelezhetik a műtéti szövődmények előfordulását laparotomiás nőgyógyászati onkológiai műtéten átesett betegeknél
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 107150-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .