- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03765320
Impacto del cierre peritoneal y el drenaje retroperitoneal en pacientes sometidos a disección de ganglios linfáticos retroperitoneales laparotómicos
19 de octubre de 2019 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Impacto del cierre peritoneal y drenaje retroperitoneal en pacientes que se sometieron a disección de ganglios linfáticos retroperitoneales laparotómica para cáncer ginecológico temprano
Aclarar si el cierre peritoneal y el drenaje retroperitoneal pueden beneficiar el resultado clínico de las pacientes con cáncer ginecológico temprano que se sometieron a disección de ganglios linfáticos retroperitoneales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aclarar si el cierre peritoneal y el drenaje retroperitoneal pueden beneficiar el resultado clínico de pacientes con cáncer ginecológico temprano que se sometieron a disección de ganglios linfáticos retroperitoneales mediante la revisión de los registros médicos de pacientes que se sometieron a disección de ganglios linfáticos retroperitoneales por cáncer ginecológico en etapa I o II en Far Eastern Memorial Hospital, enero 2011~diciembre de 2017.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer ginecológico temprano que se sometieron a disección de ganglios linfáticos retroperitoneales en Far Eastern Memorial Hospital entre enero de 2011 y diciembre de 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer ginecológico en estadio I o estadio II (incluido el cáncer de cuello uterino, el cáncer de endometrio, el cáncer de ovario y el cáncer de las trompas de Falopio)
- Se sometió a cirugía oncológica ginecológica laparotómica, incluida linfadenectomía retroperitoneal.
Criterio de exclusión:
- nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores que predicen la aparición de linfocele
Periodo de tiempo: 10 años
|
Encontrar factores independientes que puedan predecir la aparición de linfocele en pacientes sometidas a cirugía oncológica ginecológica laparotómica
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores predictores de complicación quirúrgica
Periodo de tiempo: 10 años
|
Encontrar factores independientes que puedan predecir la aparición de complicaciones quirúrgicas en pacientes sometidas a cirugía oncológica ginecológica laparotómica
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 107150-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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