- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03765320
Impatto della chiusura peritoneale e del drenaggio retroperitoneale sui pazienti sottoposti a dissezione linfonodale retroperitoneale laparotomica
19 ottobre 2019 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Impatto della chiusura peritoneale e del drenaggio retroperitoneale su pazienti sottoposte a dissezione linfonodale retroperitoneale laparotomica per carcinoma ginecologico precoce
Per chiarire se la chiusura peritoneale e il drenaggio retroperitoneale possono giovare all'esito clinico dei pazienti con cancro ginecologico precoce sottoposti a dissezione linfonodale retroperitoneale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per chiarire se la chiusura peritoneale e il drenaggio retroperitoneale possono giovare all'esito clinico dei pazienti con cancro ginecologico precoce sottoposti a dissezione linfonodale retroperitoneale rivedendo le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a dissezione linfonodale retroperitoneale per cancro ginecologico in stadio I o II al Far Eastern Memorial Hospital, gennaio 2011~dicembre 2017.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro ginecologico precoce sottoposti a dissezione linfonodale retroperitoneale presso il Far Eastern Memorial Hospital tra gennaio 2011 e dicembre 2017.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro ginecologico in stadio I o II (inclusi cancro cervicale, cancro dell'endometrio, cancro ovarico e cancro delle tube di Falloppio)
- Sottoposto a chirurgia oncologica ginecologica laparotomica, inclusa linfoadenectomia retroperitoneale.
Criteri di esclusione:
- zero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattori che predicono l'occorrenza del linfocele
Lasso di tempo: 10 anni
|
Per trovare fattori indipendenti che possono predire l'insorgenza di linfocele in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica ginecologica laparotomica
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattori predittivi di complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 10 anni
|
Per trovare fattori indipendenti che possono predire l'insorgenza di complicanze chirurgiche in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica ginecologica laparotomica
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107150-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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