- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03765320
Impact van peritoneale sluiting en retroperitoneale drainage bij patiënten die een laparotomische retroperitoneale lymfeklierdissectie hebben ondergaan
19 oktober 2019 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Impact van peritoneale sluiting en retroperitoneale drainage bij patiënten die een laparotomische retroperitoneale lymfeklierdissectie hebben ondergaan voor vroege gynaecologische kanker
Om te verduidelijken of peritoneale sluiting en retroperitoneale drainage de klinische uitkomst van patiënten met vroege gynaecologische kanker die een retroperitoneale lymfeklierdissectie hebben ondergaan, ten goede kan komen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te verduidelijken of peritoneale sluiting en retroperitoneale drainage de klinische uitkomst van vroege gynaecologische kankerpatiënten die retroperitoneale lymfeklierdissectie ondergingen, kan verbeteren door de medische dossiers te bekijken van patiënten die retroperitoneale lymfeklierdissectie ondergingen voor stadium I of II gynaecologische kanker in het Far Eastern Memorial Hospital, januari 2011~december 2017.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
204
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vroege gynaecologische kankerpatiënten die tussen januari 2011 en december 2017 een retroperitoneale lymfeklierdissectie ondergingen in het Far Eastern Memorial Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium I of stadium II gynaecologische kanker (waaronder baarmoederhalskanker, endometriumkanker, eierstokkanker en eileiderkanker)
- Laparotomische gynaecologische oncologische chirurgie ondergaan, inclusief retroperitoneale lymfadenectomie.
Uitsluitingscriteria:
- nihil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die het optreden van lymfocele voorspellen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Om onafhankelijke factoren te vinden die het optreden van lymfocele kunnen voorspellen bij patiënten die laparotomische gynaecologische oncologische chirurgie hebben ondergaan
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die chirurgische complicaties voorspellen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Om onafhankelijke factoren te vinden die het optreden van chirurgische complicaties kunnen voorspellen bij patiënten die laparotomische gynaecologische oncologische chirurgie hebben ondergaan
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 107150-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .