- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03765320
Virkningen av peritoneal lukking og retroperitoneal drenering på pasienter som gjennomgikk laparotomisk retroperitoneal lymfeknutedisseksjon
19. oktober 2019 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Virkningen av peritoneal lukking og retroperitoneal drenering på pasienter som gjennomgikk laparotomisk retroperitoneal lymfeknutedisseksjon for tidlig gynekologisk kreft
For å avklare om peritoneal lukking og retroperitoneal drenering kan være til fordel for det kliniske resultatet av tidlige gynekologiske kreftpasienter som gjennomgikk retroperitoneal lymfeknutedisseksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å avklare om peritoneal lukking og retroperitoneal drenering kan være til fordel for det kliniske resultatet av tidlige gynekologiske kreftpasienter som gjennomgikk retroperitoneal lymfeknutedisseksjon ved å gjennomgå journalene til pasienter som gjennomgikk retroperitoneal lymfeknutedisseksjon for stadium I eller II gynekologisk kreft i Far Eastern Memorial Hospital, januar. 2011-desember 2017.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
204
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tidlige gynekologiske kreftpasienter som gjennomgikk retroperitoneal lymfeknutedisseksjon på Far Eastern Memorial Hospital mellom januar 2011 og desember 2017.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium I eller stadium II gynekologisk kreft (inkludert livmorhalskreft, endometriekreft, eggstokkreft og egglederkreft)
- Gjennomgikk laparotomisk gynekologisk onkologisk kirurgi, inkludert retroperitoneal lymfadenektomi.
Ekskluderingskriterier:
- null
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som forutsier forekomst av lymfocytter
Tidsramme: 10 år
|
Å finne uavhengige faktorer som kan forutsi lymfocele forekomst hos pasienter som gjennomgikk laparotomisk gynekologisk onkologisk kirurgi
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som forutsier kirurgisk komplikasjon
Tidsramme: 10 år
|
Å finne uavhengige faktorer som kan forutsi forekomst av kirurgiske komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk laparotomisk gynekologisk onkologisk kirurgi
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 107150-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .